FDA ประกาศข้อจำกัดใหม่เกี่ยวกับ Vapes ที่มีรสชาติ

เกือบสี่เดือนหลังจากการประกาศ FDA ในที่สุดก็ได้ออกแนวทางเกี่ยวกับการขายสินค้า vape ที่มีรสชาติ รวมถึง e-liquid และอุปกรณ์ต่าง ๆ เช่น disposable e-cigs แนวทางใหม่สามารถเป็นการตัดสินใจนโยบายที่เกี่ยวกับการสูบไอครั้งสุดท้ายโดยกรรมาธิการ Scott Gottlieb ซึ่งเมื่อไม่นานนี้ได้ประกาศลาออก FDA ได้ประกาศเมื่อวานนี้ว่า Ned Sharpless ผู้อำนวยการ NCI จะเข้ามารับตำแหน่งกรรมาธิการชั่วคราวในเดือนเมษายน.

“เรากำลังเสนอให้ให้ความสำคัญกับการบังคับใช้ผลิตภัณฑ์ ENDS ที่มีรสชาติ (ที่ไม่ใช่รสชาติยาสูบ, มิ้นต์ และเมนทอล) ที่ถูกเสนอขายในวิธีที่มีความเสี่ยงมากกว่าในการเข้าถึงผลิตภัณฑ์สำหรับผู้เยาว์” Gottlieb กล่าวในแถลงการณ์ “ตัวอย่างเช่น เราจะพิจารณาว่าผลิตภัณฑ์ถูกขายในสถานการณ์ใด ๆ หรือไม่ ว่าที่ค้าปลีกหรือออนไลน์ โดยไม่มีการตรวจสอบอายุที่เข้มงวด.”

ข่าวใหญ่ก็คือหน่วยงานได้เลื่อนกำหนดเส้นตายไปอีกหนึ่งปีสำหรับผู้ผลิตในการส่งคำขออนุมัติการตลาดล่วงหน้าสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีรสชาติอื่นที่ไม่ใช่ยาสูบ มินต์ และเมนทอล — จาก 8 ส.ค. 2022 เป็น 8 ส.ค. 2021 ในปี 2017 Gottlieb ได้เลื่อนกำหนดเส้นตายการส่งใบสมัครจากปี 2018 เป็นปี 2022.

เนื่องจาก FDA ยังไม่ได้ผลิตข้อกำหนดมาตรฐานที่สัญญาสำหรับผู้ผลิตขนาดเล็กเช่นผู้ผลิต e-liquid นี่อาจมีความหมายว่าเป็นการประหารชีวิตสำหรับธุรกิจสูบไอใด ๆ ที่พึ่งพาการขาย e-liquid ที่มีรสชาติ ปัจจุบัน การผลิต PMTA ต้องใช้ผู้ผลิตต้องใช้เงินประมาณ 1 ล้านดอลลาร์ต่อผลิตภัณฑ์โดยไม่มีการรับประกันว่าจะได้รับการอนุมัติ ยังไม่มีบริษัทสูบไอใดที่ส่งใบสมัคร.

ความต้องการใหม่ส่วนใหญ่เป็นส่วนหนึ่งของการประกาศแนวทางในเดือนพฤศจิกายนของ Gottlieb ส่วนอื่น ๆ ของแนวทางใหม่รวมถึง:

FDA ได้กำหนดเป้าหมายไปที่แบรนด์ e-liquid ที่ใช้บรรจุภัณฑ์ที่เรียกกันว่าดึงดูดเด็ก เช่น ฉลากและกล่องที่เลียนแบบลูกกวาดและน้ำผลไม้ ประกาศวันนี้ดูเหมือนจะแสดงถึงการบังคับใช้ที่เพิ่มขึ้นต่อการปฏิบัติแบบนี้.

การบังคับให้ผลิตภัณฑ์ที่มีรสชาติไปยังร้านค้าที่ห้ามไม่ให้ผู้เยาว์เข้ามาหมายความว่าร้านสะดวกซื้อจะไม่สามารถขายผลิตภัณฑ์สูบไอที่มีรสชาติ (อื่นจากยาสูบ, มิ้นต์และเมนทอล) แต่ **จะ** ยังคงขายบุหรี่, เบียร์, แอลกอฮอล์ และภาพลามกอนาจารได้ องค์กรการค้าปลีกได้ประกาศแล้วว่าพวกเขาอาจไปศาลเพื่อต่อสู้กับนโยบายของ FDA.

เอกสารแนวทางของ FDA ไม่ได้กำหนดข้อจำกัดปริมาณเฉพาะแม้ว่าจะมีแนวทางสุดท้าย (ที่ออกหลังจากความคิดเห็นจากสาธารณะ) อาจจะเฉพาะเจาะจงมากขึ้น ผู้ค้าปลีกหลายราย already impose limits on the number of refills or pods sold per day.

Gottlieb กล่าวว่าผู้ขายออนไลน์ควรใช้ “บริการตรวจสอบอายุและตัวตนที่เป็นอิสระจากพรรคที่สามที่เปรียบเทียบข้อมูลลูกค้ากับแหล่งข้อมูลของพรรคที่สาม เช่น ระเบียนสาธารณะ” บริการเหล่านี้เป็นบริการที่ผู้ค้าสูบไอออนไลน์หลายราย already use.

เอกสารแนวทางของ FDA ยาวและซ้ำซาก แต่หลักฐานที่มีในการสนับสนุนข้อจำกัดรสชาตินั้นอ่อนแอ หน่วยงานอ้างว่าพวกเขามีหลักฐานว่าผลิตภัณฑ์สูบไอที่มีรสชาติ (อื่นจากยาสูบ, มิ้นต์ และเมนทอล) นั้นดึงดูดใจเฉพาะสำหรับผู้เยาว์และไม่สำคัญสำหรับผู้ใหญ่ แต่การศึกษาที่อ้างอิงมีอายุมากและจำกัด (รวมถึงการสำรวจในปี 2014 ของนักเรียนมัธยมปลายในคอนเนตทิคัตไม่น้อยกว่า 400 คน) และหน่วยงานได้มองข้ามการสำรวจระดับชาติของปีที่แล้วที่มีผู้สูบไอที่เป็นผู้ใหญ่เกือบ 70,000 คนที่ชัดเจนแสดงว่าผู้สูบไอที่ประสบความสำเร็จจากการเลิกสูบที่ชอบรสผลไม้และของหวาน.

การดำเนินการนี้ไม่ได้ทำให้ทางตรงข้ามที่แข็งแกร่งของการสูบไอพอใจ “นี่จะไม่แก้ไขปัญหาการใช้บุหรี่อิเล็กทรอนิกส์” โฆษกของสมาคมโรคปอดอเมริกันบอกกับวอชิงตันโพสต์ “FDA ยังคงถ่วงเวลาแทนที่จะทำในสิ่งที่ต้องทำเพื่อยุติปัญหานี้ — การนำผลิตภัณฑ์ยาสูบที่มีรสชาติทั้งหมดออกจากตลาด.”

“วิกฤตสุขภาพในระดับนี้ต้องการการดำเนินการที่รวดเร็วและมีพลังมากกว่าขั้นตอนที่ประกาศโดย FDA” Matthew Myers ผู้จัดแคมเปญเพื่อเด็กปลอดบุหรี่กล่าวเสริม Myers และคนอื่น ๆ กำลังผลักดันให้มีการดำเนินการจากรัฐสภา.

ความตื่นตระหนกทางศีลธรรมเกี่ยวกับการสูบไอของเยาวชน — ที่ถูกสนับสนุนโดยการประกาศของกรรมาธิการ Gottlieb ว่าเป็น “การระบาด” — ได้นำไปสู่ความกดดันอย่างมหาศาลในการห้ามรสชาติของการสูบไอจากกลุ่มที่ควบคุมยาสูบเช่น TFK กำหนดเส้นตาย PMTA ในปี 2021 อาจไม่สำคัญถ้าผู้เคลื่อนไหวเหล่านั้นเป็นผู้ที่มีอำนาจ ได้มีการแนะนำร่างกฎหมายห้ามรสชาติในสภาผู้แทนราษฎรและวุฒิสภาของสหรัฐฯ เมื่อเร็ว ๆ นี้.

หลังจากข่าวลือว่า Gottlieb ถูกบังคับให้ลาออกเพราะว่าการบริหารของทรัมป์ต้องการกรรมาธิการ FDA ที่เป็นมิตรกับอุตสาหกรรมมากขึ้น ทั้งทำเนียบขาวและ Gottlieb กำลังแสดงความร่วมมือกันอย่างชัดเจน ผู้ช่วยพิเศษประธานาธิบดี Judd Deere ได้ออกแถลงการณ์สนับสนุน และการประกาศของ Gottlieb รวมถึง “ด้วยการสนับสนุนอย่างเข้มแข็งจากรัฐมนตรีสาธารณสุขและบริการมนุษย์ Alex M. Azar และประธานาธิบดี Donald J. Trump….”

ทำเนียบขาวดูเหมือนจะเสริมความสนับสนุนของกรรมาธิการที่กำลังจะออกจากสิ่งที่มีอยู่ในหน้าแฟน ๆ ที่อนุรักษ์นิยมซึ่งเรียกร้องให้ไล่เขาออกและแล้วบอกเป็นนัยว่าผลกระทบของพวกเขานำไปสู่การถูกไล่ออกจาก Gottlieb อย่างชัดเจน ประธานาธิบดีทรัมป์เห็นด้วยว่าผู้สูบไอ อุตสาหกรรมการสูบไอ และผู้สนับสนุนของพวกเขาไม่มีน้ำหนักในรัฐบาลของเขา และการลดข้อบังคับคือเป้าหมายเพียงอย่างเดียวในหน่วยงานรัฐบาลกลางที่ไม่ใช่ FDA.

FDA จะรับความคิดเห็นจากสาธารณะเป็นเวลา 30 วันเกี่ยวกับแนวทางร่าง และจะมีผลบังคับใช้ภายใน 30 วันหลังจากที่มีการออกแนวทางสุดท้าย.