มีกลุ่มยาสูบที่มีนิโคตินต่ำมาก ทดสอบการตลาดในชิคาโก

ด้วยความ blessed ของ FDA ผู้ผลิต 22nd Century Group ได้เปิดตัวการขายสินค้าให้กับผู้บริโภคในสัปดาห์นี้ในพื้นที่ชิคาโกสำหรับบุหรี่ที่มีนิโคตินต่ำมาก (บุหรี่ VLN หรือ VLNCs) บุหรี่ที่สามารถติดไฟได้ซึ่งมีอันตรายถึงชีวิตได้รับการอนุญาตการตลาดจาก FDA ภายใต้ช่องทาง PMTA และ MRTP.

บุหรี่ VLN King และ VLN Menthol King ของบริษัทจะถูกขายเฉพาะที่ร้าน Circle K จำนวน 150 ร้านในและรอบ ๆ ชิคาโกในระหว่างการทดลองทางการตลาดที่มีระยะเวลาตั้งแต่สามถึงหกเดือน ตามที่ ข่าวประชาสัมพันธ์จาก 22nd Century. หลังจากการทดลอง 22nd Century และ Circle K ตั้งใจจะขยายการขายไปยังร้านค้ามากกว่า 7,000 แห่งทั่วประเทศ (22nd Century ใช้ "VLN" เป็นแบรนด์ แต่คำนี้ถูกใช้ครั้งแรกในเชิงทั่วไปสำหรับบุหรี่ทั้งหมดที่มีนิโคตินต่ำมาก.)

การอนุญาต PMTA (Premarket Tobacco Application) ของ 22nd Century อนุญาตให้บริษัทตลาดบุหรี่นิโคตินต่ำสองตัว ในสหรัฐอเมริกา การกำหนด MRTP (Modified Risk Tobacco Product) ซึ่ง FDA อนุญาตเมื่อเดือนธันวาคมที่ผ่านมา ทำให้ 22nd Century มีความสามารถทางกฎหมายในการทำข้อเรียกร้องบางอย่างเมื่อเปรียบเทียบ VLNCs ของตนกับบุหรี่มาตรฐาน.

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง FDA กำลังอนุญาตให้ 22nd Century อ้างว่าบุหรี่ VLN King และ VLN Menthol King มี “นิโคตินน้อยลง 95%,” “ลดการบริโภคนิโคตินของคุณอย่างมาก,” และ “ช่วยลดการบริโภคนิโคตินของคุณ.” การอนุญาต MRTP ของ FDA กำหนดว่าทุกครั้งที่ใช้คำอ้างการลดการสัมผัสใด ๆ 22nd Century จะต้องรวมวลี “ช่วยให้คุณสูบน้อยลง.”

ทฤษฎีเบื้องหลัง VLNCs คือผู้สูบ ซึ่งไม่มีนิโคติน จะรู้สึกเบื่อกับบุหรี่เร็วขึ้นและหยุดสูบยาสูบ หรือเปลี่ยนไปใช้แหล่งนิโคตินที่มีความเสี่ยงต่ำ แต่บุหรี่ VLN เองนั้นไม่ได้มีอันตรายน้อยกว่าบุหรี่ใด ๆ และถ้าต有人ยังคงสูบ บุหรี่เหล่านี้จะก่อให้เกิดมะเร็ง โรคหัวใจ และความเสียหายของปอดเช่นเดียวกับ Marlboros หรือ Newports.

ก่อนหน้าที่ 22nd Century ผลิตภัณฑ์ยาสูบที่ได้รับการอนุมัติ MRTP—หลายสไตล์ของ Swedish Match General snus และผลิตภัณฑ์ยาสูบที่ร้อนไอควอส์ของ Philip Morris International —เป็นผลิตภัณฑ์ที่ไม่มีการติดไฟซึ่งจริง ๆ แล้วลดอันตรายให้กับผู้ใช้.

แตกต่างจากผลิตภัณฑ์เหล่านั้น บุหรี่ VLN ปล่อยควันออกมา และควันที่ทำให้บุหรี่อันตราย จริงๆ แล้ว วิธีเดียวที่ผลิตภัณฑ์ของ 22nd Century จะช่วยให้ใครบางคนดีขึ้นในสุขภาพของพวกเขาคือ หากผู้สูบไม่ใช้มัน. บุหรี่ VLN ได้พลิกแนวคิดของการลดอันตรายจากยาสูบ (THR) กลับหัว.

โดยการมอบสถานะความเสี่ยงที่ได้รับการแก้ไขให้กับบุหรี่ของ 22nd Century โดยการกำจัดนิโคติน—สารหนึ่งที่ ไม่ได้ ทำร้ายร่างกาย—FDA ไม่ได้ทำอะไรเพื่อทำให้การสูบปลอดภัยขึ้น แต่กลับกระตุ้นความเชื่อที่แพร่หลายว่าตัวนิโคตินเองนั้นอันตราย ผู้คนส่วนใหญ่—รวมถึงแพทย์ส่วนใหญ่—เข้าใจผิดว่านิโคตินมีความรับผิดชอบต่อความอันตรายมากมายที่เกิดจากการสูบ.

บุหรี่ VLN ได้กลายเป็นเครื่องมือที่มีศักยภาพในชุดเครื่องมือการต่อต้านการสูบของ FDA ตั้งแต่เมื่อผู้บัญชาการคนก่อน Scott Gottlieb ประกาศแผน “ครอบคลุม” ของเขาเพื่อปรับปรุงตลาดผลิตภัณฑ์นิโคติน ในปี 2017 แผนของ Gottlieb ถูกจัดเก็บไว้ทันทีหลังจากนั้น แต่ส่วนประกอบของมันยังคงมีผู้สนับสนุนที่ FDA และทั่วทั้งรัฐบาลกลาง.

ความฝันที่เปียกโชกของการควบคุมยาสูบในความพยายามที่จะกำจัดนิโคตินส่วนใหญ่จากบุหรี่นั้นย้อนกลับมาที่ อย่างน้อยถึงปี 1994. Philip Morris (ตอนนี้เรียกว่า Altria) มีความกังวลเพียงพอเกี่ยวกับแนวคิดที่ติดไฟได้ว่ามันได้ล็อบบี้สภาคองเกรสให้รวมภาษาที่จะป้องกันศูนย์ผลิตภัณฑ์ยาสูบของ FDA ใหม่จากการกำจัดนิโคตินในบุหรี่.

สภาคองเกรสได้จำกัด CTP จากการกำจัดนิโคติน แต่เปิดโอกาสให้องค์กรสามารถลดนิโคตินให้น้อยจนนักสูบไม่สามารถติดได้ ดังนั้น FDA สามารถอนุญาตบุหรี่ที่มีนิโคตินต่ำมาก—แต่ไม่ใช่บุหรี่นิโคตินเป็นศูนย์.

FDA กำลังศึกษาความเป็นไปได้ในการกำหนดระดับนิโคตินที่ต่ำมากในบุหรี่ทั้งหมด ซึ่งได้รับการสนับสนุนจาก FDA Commissioner คนล่าสุด Robert Califf. แผนดังกล่าวจะต้องเผชิญกับอุปสรรคมหาศาล ได้แก่ การดำเนินคดีโดยบริษัทยาสูบ ตลาดดำมืดขนาดใหญ่ในบุหรี่ และการขาดผลิตภัณฑ์ที่มีความเสี่ยงต่ำที่มีคุณภาพสูงซึ่งได้รับการอนุมัติโดย FDA สำหรับนักสูบที่ต้องการใช้สารนิโคตินต่อไป.

ในขณะที่ FDA เห็นว่ามีความเหมาะสมที่จะอนุญาตให้จำหน่ายบุหรีเพื่อการลดอันตราย หน่วยงานได้ทำลายตลาดกฎหมายสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ช่วยลดอันตรายจริง ๆ คือบุหรี่ไฟฟ้า หน่วยงานได้ ปฏิเสธ PMTAs สำหรับผลิตภัณฑ์ vaping ที่มีอยู่มากกว่า 99 เปอร์เซ็นต์ และเห็นว่ามีความเหมาะสมที่จะ อนุญาตให้จำหน่ายอุปกรณ์ที่ไม่เป็นที่นิยมและไม่มีประสิทธิภาพเพียงไม่กี่ชนิด.