ณ สิ้นปี 2025 มีการขออนุญาตผลิตภัณฑ์ยาสูบเกือบ 132,000 รายการที่ยังไม่ได้รับการแก้ไข และการขออนุญาตเหล่านั้นรอการตัดสินใจเฉลี่ย 1,266 วัน ตามรายงานการตรวจสอบของ สำนักงานความรับผิดชอบของรัฐบาล เกี่ยวกับโปรแกรมการตรวจสอบยาสูบของ FDA.
ตัวเลขเหล่านี้เปิดเผยถึงขนาดของระบบ ก่อนการตลาด ซึ่งรับผิดชอบในการกำหนดว่าผลิตภัณฑ์การสูบไอและผลิตภัณฑ์นิกิโตนอื่นใดสามารถเข้าสู่ตลาดสหรัฐอย่างถูกกฎหมายได้หรือไม่ GAO ยังพบว่า FDA ไม่ได้เก็บข้อมูลเพียงพอที่จะกำหนดได้ว่ามันตอบสนองตามกรอบเวลาที่กำหนดไว้สำหรับการตรวจสอบทางวิทยาศาสตร์หรือไม่.
FDA ได้รับการขออนุญาตผลิตภัณฑ์ยาสูบ 26,658,777 รายการ ตั้งแต่ปี 2018 จนถึง 2025 และได้ดำเนินการตรวจสอบ 26,526,862 รายการ การไหลเข้าจำนวนมหาศาลส่วนใหญ่เกิดขึ้นตาม เส้นตายปี 2020 สำหรับผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ที่อยู่ภายใต้กฎของหน่วยงานในปี 2016 เจ้าหน้าที่ FDA แจ้ง GAO ว่าการขออนุญาตส่วนใหญ่ที่ได้รับนับตั้งแต่มีการใช้นโยบายนี้เกี่ยวข้องกับบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์.
ในสามเส้นทางก่อนการตลาดที่ GAO ตรวจสอบ การตรวจสอบที่เสร็จสิ้นใช้เวลาตามเฉลี่ย 507 วัน กฎหมายระดับชาติ要求ให้ FDA ทำการดำเนินการใน PMTA ภายใน 180 วันหลังจากได้รับ แม้ว่าหน่วยงานจะใช้กรอบเวลานั้นกับช่วงการตรวจสอบทางวิทยาศาสตร์หลังจากที่การขออนุญาตได้รับการตอบสนองตามข้อกำหนดการยื่น อย่างไรก็ตาม GAO พบว่าระบบของ FDA ไม่สามารถจับข้อมูลที่จำเป็นได้อย่างสม่ำเสมอเพื่อวัดช่วงเวลาดังกล่าว ทำให้หน่วยงานไม่สามารถระบุได้อย่างเป็นระบบว่ามันกำลังปฏิบัติตามเป้าหมาย 180 วันหรือไม่.
หน่วยงานได้ทำความก้าวหน้า GAO พบว่าช่วงเวลาการคัดกรองลดลงในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา และ FDA ได้มีการแนะนำการตรวจสอบการขออนุญาตโดยอัตโนมัติและการเปลี่ยนแปลงอื่นๆ มันก็เริ่มนำบทเรียนจาก การทดลองใช้ถุงนิกิโตน มาปรับใช้กับการขออนุญาตสูบไอ ในเดือนสิงหาคม FDA กล่าวว่าประสิทธิภาพที่พัฒนาในระหว่างการทดลองใช้ถุงกำลังถูกนำไปใช้กับ PMTA อื่นๆ.
การทดลองเพิ่มการสื่อสารโดยตรงระหว่างผู้ตรวจสอบของ FDA และผู้ขออนุญาต ทำให้สามารถจัดการกับปัญหาบางอย่างได้โดยไม่ต้องรอจดหมายเกี่ยวกับข้อบกพร่องอย่างเป็นทางการ ตาม GAO FDA ได้ออกแนวทางภายในในเดือนเมษายนที่กำกับให้ผู้ตรวจสอบรวมบทเรียนจากโปรแกรมนี้เข้าไปในการตรวจสอบ PMTA ของบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ ผู้ตรวจสอบยังสามารถติดต่อผู้ขออนุญาตก่อนที่การตรวจสอบทางวิทยาศาสตร์จะเริ่มขึ้นเพื่อขอข้อมูลที่ปรับปรุงแล้ว.
การเปลี่ยนแปลงนั้นอาจเป็นประโยชน์ต่อผู้ขออนุญาตที่ใช้เวลาหลายปีในการรอการตัดสินใจ สถานะการขออนุญาตก็มีความสำคัญภายใต้มาตรการบังคับของ FDA ในเดือนพฤษภาคมเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์การสูบไอและถุงนิกิโตนที่ไม่ได้รับอนุญาต ซึ่งมีการแยกแยะผลิตภัณฑ์บางส่วนตามสถานะการขออนุญาต ภายใต้นโยบายนั้นหน่วยงานโดยทั่วไปจะไม่ให้ความสำคัญในการบังคับกับผลิตภัณฑ์ที่มีคุณสมบัติซึ่งมีการขออนุญาตที่ได้รับการรับรองและยื่นเสนอขึ้นอยู่กับเงื่อนไขเพิ่มเติม นโยบายนี้ไม่อนุญาตการอนุมัติเกี่ยวกับการตลาด ความมีคุณสมบัติขึ้นอยู่กับประเภทการขออนุญาต ลักษณะผลิตภัณฑ์ และข้อกำหนดอื่นๆ.
GAO แนะนำให้ FDA เก็บข้อมูลที่จำเป็นเพื่อเฝ้าระวังกรอบเวลาการตรวจสอบทางวิทยาศาสตร์ในสามเส้นทางก่อนการตลาดทั้งหมด กระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์เห็นด้วย.
หลังจากการล่าช้าใน PMTA มาหลายปีอย่างน้อยก็จะสร้างสิ่งที่ค่อนข้างยากที่จะพิจารณาในวันนี้: FDA ใช้เวลานานเท่าใดในการดำเนินการตรวจสอบทางวิทยาศาสตร์ที่ตัดสินใจว่าผลิตภัณฑ์ใดอาจเข้าถึงผู้บริโภคชาวอเมริกันได้อย่างถูกกฎหมาย.
CBG (คานาบิเจอรอล) เป็นแม่ของแคนนาบินอยด์ทั้งหมด รวมถึง CBD และ THC เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับดอก CBG ผลกระทบ สายพันธุ์ และว่ามันสามารถทำให้คุณรู้สึกสูงได้หรือไม่
เรียนรู้ว่าอายุเท่าไรจึงจะสามารถซื้อซองคาเฟอีนได้ รวมถึงข้อจำกัดอายุของรัฐบาลและรัฐ นโยบายของร้านค้าปลีก และกฎสำหรับผู้เยาว์
เรียนรู้เกี่ยวกับความปลอดภัยของถุงคาเฟอีน รวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น ข้อจำกัดคาเฟอีน ความเสี่ยงต่อสุขภาพช่องปาก และใครควรหลีกเลี่ยงถุงคาเฟอีน
เนื่องจากการขายบุหรี่ลดลง รัฐบาลของรัฐในสหรัฐอเมริกาและประเทศต่าง ๆ ทั่วโลกกำลังมองหาผลิตภัณฑ์วาโปร์เป็นแหล่งรายได้ใหม่จากภาษี
