Ang isang kamakailang pagbabago sa patakaran ng paggawa ng batas ng pamahalaan ng Trump ay maaaring bahagyang napalakas ng alalahanin sa isang kaso ng demanda ng industriya ng vaping na pumupukaw sa FDA Deeming Rule. Ang kasong ito ay kasalukuyang inaatake dahil sa dahilan na ang lumang pamamaraan ng paggawa ng batas ay hindi konstitusyonal.
Kung magtagumpay ang mga nagsasakdal mula sa industriya ng vaping, maaaring buksan ng kaso ang mga posibilidad para sa mga hamon sa iba pang mga patakaran na inisyu ng mga federal na ahensya.
Mga maliit na negosyo sa vape na narinig sa pederal na korte ng apela
Isang pederal na korte ng apela ang nakinig sa mga online na oral na argumento noong nakaraang linggo sa apela ng Moose Jooce, et al v. Food and Drug Administration, na umaatake sa FDA Deeming Rule sa dahilan na nilalabag nito ang Appointments Clause at Unang Susog ng Konstitusyon. Ang demanda, na pinagsama ang tatlong magkahiwalay na mga reklamo mula sa maliliit na negosyo sa vaping, ay nagpasya pabor sa FDA noong Pebrero ni U.S. District Court Judge Christopher Cooper.
Ang mga nagsasakdal mula sa industriya ng vape ay nagsasabi na ang Appointments Clause ng Konstitusyon ay nangangailangan ng mga pederal na patakaran na may bisa ng batas (tulad ng Deeming Rule) na pirmahan ng mga opisyal na naitalaga ng Pangulo at inaprobahan ng Senado. Ang Deeming Rule ay pinirmahan ng isang career civil servant, Associate FDA Commissioner Leslie Kux.
Noong Pebrero, nakita ni District Judge Cooper na laban sa mga nagsasakdal, na nagsasaad na ang mga regulasyon na hindi pirmahan ng isang opisyal na nakumpirma ng Senado ay maaaring maging konstitusyonal kung ito ay nakumpirma sa ibang pagkakataon ng isang opisyal na nakumpirma ng Senado. Binanggit ni Judge Cooper ang mga nakaraang desisyon na “patuloy na itinataguyod na ang isang paggawa ng batas 'na kung hindi man ay labag sa batas dahil sa mga procedural o teknikal na depekto . . . ay maaaring ma-cure sa pamamagitan ng isang susunod na legal na pag-apruba ng aksyong iyon'.”
Sinabi ng hukom na dalawang komisyoner ng FDA ang nag-apruba sa Deeming Rule matapos itong ilabas, at na ang D.C. Circuit Court of Appeals ay “paulit-ulit na” kinumpirma na “ang pag-apruba ng isang ahensya sa isang naunang desisyon o aksyon ay nag-aayos ng anumang potensyal na paglabag sa Appointments Clause.”
Ang isang pagkatalo ng FDA ay maaari ring magpawalang-bisa sa Deeming Rule at puwersahin ang ahensya na simulan ang proseso ng pag-regulate ng mga produkto ng vaping mula sa simula.
Ngunit noong nakaraang linggo, isang tatlong-husgad na panel ng pederal na Circuit Court of Appeals sa Washington D.C.—ang parehong korte na binanggit ni Judge Cooper—ang nakinig sa mga abogado para sa mga nagsasakdal na nagsasaad na si Judge Cooper ay nagkamali, at tila sila ay nagpapahiwatig na maaari silang sumang-ayon.
“Ang korte na ito ay dapat na talagang mag-alala tungkol sa whack-a-mole na diskarte ng FDA sa Appointments Clause,” sinabi ng abogadong si Jonathan Wood sa korte ng apela sa panahon ng mga oral na argumento. Si Wood ay nagtatrabaho para sa Pacific Legal Foundation, ang konserbatibo/libertarian na kumpanya ng batas na kumakatawan sa mga nagsasakdal ng Moose Jooce.
Ang mga hukom ng circuit court ay tila sumang-ayon,ayon sa Courthouse News. Lahat ng tatlo ay nagtanong kung ang mga patakaran na inisyu ng mga opisyal na hindi nakumpirma ng Senado ay wastong, na may isa pa na nagtataka kung ang pamamaraan ng pag-apruba ng mga patakaran pagkatapos ng katotohanan ay ginagawa ang Appointments Clause na “ilang uri ng patay na liham.”
Ang demanda (at apela) ay hamon din sa Deeming Rule sa mga batayan ng Unang Susog, na nagsasabing ang komunikasyon ng mga empleyado ng vape shop tungkol sa mga panganib at benepisyo ng vaping ay hindi maaaring maipagbawal nang maaga sa pamamagitan ng mga limitasyon sa Deeming Rule.
Kung ang panel ng circuit court ay ibabasura ang orihinal na desisyon batay sa Appointments Clause, maaari itong magbukas ng pederal na gobyerno sa isang avalanche ng mga demanda na hamon sa iba pang mga patakaran na hindi wastong naipasa.
Sa claim na ito ng Unang Susog, sinabi ni Judge Cooper noong Pebrero na siya ay nakatali sa precedent na itinakda sa desisyon ng U.S. Circuit Korte ng Apela sa Nicopure Labs laban sa FDA. Sa kasong iyon, isang tatlong-husgad na panel ang walang pasubaling nagpapanatili sa 2017 na desisyon laban sa industriya ng vapor, na inisyu ni D.C. District Court Judge Amy Berman Jackson.
“Malinaw na sinabi ng Circuit [Court of Appeals] na ang paglalagay ng pasanin sa mga tagagawa upang patunayan ang kanilang mga pahayag sa marketing ay hindi nilalabag ang Unang Susog,” isinulat ni Judge Cooper. “Nakatali sa precedent na iyon, sinasabi ng Hukuman na ang mga probisyon ng pagsusuri bago ang merkado ng Tobacco Control Act ay hindi labis na nagpapabigat sa pagsasalita.”
Ang apela ay malamang na aabutin ng mga buwan upang maipasiya. Kung ang panel ng circuit court ay ibabasura ang orihinal na desisyon batay sa Appointments Clause, maaari itong magbukas ng pederal na gobyerno sa isang avalanche ng mga demanda na hamon sa iba pang mga patakaran na hindi wastong naipasa. Ang isang pagkatalo ng FDA ay maaari ring magpawalang-bisa sa Deeming Rule at puwersahin ang ahensya na simulan ang proseso ng pag-regulate ng mga produkto ng vaping mula sa simula.
Binago ni HHS Secretary Azar ang mga pamamaraan ng paggawa ng batas
Ang hamon sa Appointments Clause sa Moose Jooce na kaso, at iba pang katulad na mga kaso, ay maaaring nagtulak kay Health and Human Services Secretary Alex Azar na kamakailan ay baguhin ang paraan kung paano naglalabas ng mga patakaran ang mga ahensya ng HHS tulad ng FDA.
Naglabas si Sec. Azar ng isang memo, ilang araw bago magsimula ang mga oral na argumento sa apela ng industriya ng vaping, na nagsasabing ang mga susunod na patakaran ng mga ahensya ng HHS ay pipirmahan ng mismong sekretaryo, sa halip na ng mga empleyado ng ahensya. Ang anunsyo ay na-interpret ng marami sa Washington bilang isang grabeng kapangyarihan ng Azar at pamahalaan ni Trump, na nilayon upang pigilan ang FDA na magsagawa ng mga patakaran na hindi popular sa White House. Ngunit ito ay maaaring simpleng isang paraan para sa HHS upang protektahan ang sarili mula sa karagdagang mga demanda sa Appointments Clause.
Sa anumang kaso, kahit na ang memo ni Azar at ang apela ng Moose Jooce ay naglalagay ng mga nakaraang patakaran ng ahensya ng HHS sa panganib, ang mga hamon dito ay kailangang gawin sa isang batayan ng kaso sa bawat isa. Ang desisyon ng korte ng apela laban sa FDA ay hindi awtomatikong magpawalang-bisa sa bawat isa pang naunang inilabas na patakaran ng FDA o iba pang mga ahensya ng pederal.
Dahil sa pagbaba ng benta ng sigarilyo, ang mga pamahalaan ng estado sa U.S. at mga bansa sa buong mundo ay naghahanap ng mga vapor products bilang bagong pinagkukunan ng kita sa buwis.
Isang listahan ng mga pagbabawal sa lasa ng vaping na produkto at pagbabawal sa online na benta sa Estados Unidos, at mga pagbabawal sa benta at pagmamay-ari sa ibang mga bansa.
Isang mas malapit na tingin sa PouchPoint, isang online na tindahan ng nicotine pouch na nag-aalok ng mapagkumpitensyang presyo, malawak na seleksyon, at isang maayos na karanasan sa pamimili.
Isang praktikal, nakabatay sa datos na pagsusuri kung saan papunta ang merkado ng vape—at kung paano iha-highlight ang iyong negosyo sa harap ng mga pagbabago sa regulasyon at kategorya.
