Tatlong bagong kasong legal — na isinampa nang sabay-sabay noong Martes sa tatlong magkakaibang hurisdiksyon ng pederal na hukuman — ang nagmumungkahi laban sa Deeming Rule ng FDA. Ang mga legal na aksyon ay isinampa sa ngalan ng ilang maliliit na negosyo sa vaping ng mga abugado mula sa Pacific Legal Foundation.
Ang Deeming Rule (kilala rin bilang mga regulasyon ng deeming) ay nagsimulang ipatupad noong Agosto 8, 2016. Pinapayagan ng regulasyong ito ang FDA na i-regulate ang mga e-cigarette at vapes bilang mga produktong tabako, at pinipilit ang mga tagagawa na dumaan sa isang napakamahal at nakakapagod na proseso upang mapanatili ang mga produktong nasa merkado na hindi naibenta bago ang Pebrero 15, 2007.
Walang mga produktong kasalukuyang binebenta na available bago ang petsang iyon. Ibig sabihin, ang bawat solong produktong vaping — kasama ang bawat e-liquid — na kasalukuyang nasa merkado ay kailangang dumaan sa Premarket Tobacco Application (PMTA) na proseso ng FDA upang maging available para sa pagbebenta pagkatapos ng Agosto 8, 2022. (Ang petsang iyon ay binago noong nakaraang taon ng FDA. Orihinal na ang petsa ay itinakda upang maging Agosto 8, 2018.)
Ang mga bagong kasong legal ay nagmumungkahi laban sa FDA sa dalawang aspeto. Una, ang mga abugado ng Pacific Legal Foundation (PLF) ay nag-assert na ang mga regulasyon tulad ng Deeming Rule na may bisa ng batas ay dapat na nilagdaan ng mga empleyadong pederal na itinalaga ng Pangulo at kinumpirma ng Senado. Ang Deeming Rule ay nilagdaan ng isang career civil servant, Associate Commissioner Leslie Kux.
“Ang mga regulasyong ito ay hindi lamang nakakasama sa maliliit na negosyo at mga mamimili, pinahina rin nito ang mga konstitusyunal na pag-iingat para sa kalayaan ng indibidwal,” sabi ng abugado ng PLF na si Thomas Berry sa isang press release. “Ang mga patakaran na nakakaapekto sa mga mamamayang Amerikano ay dapat ipalabas ng mga opisyal na may pananagutan sa prosesong politikal, hindi ng mga burukrata na walang pananagutang politikal.”
Ang mga kaso rin ay nagmumungkahi laban sa regulasyon batay sa kalayaan ng pananalita, na nagsasabing ang mga negosyo ay pinipigilan mula sa tapat na pagpapaliwanag ng mga benepisyo ng vaping sa mga mamimili.
“Ang pagbabawal sa vaping ay lumalampas sa Unang Amemento sa pamamagitan ng pagpapilit sa mga negosyo na dumaan sa isang nakakatakot na regulasyon upang maipahayag ang tapat na impormasyon,” sabi ng PLF website. “Ang gobyerno ay hindi maaaring mangailangan ng pre-approval para sa tapat na pananalita, at lalo na hindi nito maaaring ilipat ang pasanin ng ebidensya sa nagsasalita upang patunayan na ang mga benepisyo ng kanyang pananalita ay lampas sa anumang pinsalang ninanais ng gobyerno na maaaring mangyari.”
Mayroon pang ibang mga legal na hamon sa Deeming Rule na nakabinbin sa ilang mga pederal na hukuman. Ang pinaka-kilala ay ang kaso ng Nicopure Labs (na pinagsama sa demanda ng Right to be Smoke-Free Coalition at ilang iba pang mga asosasyon ng industriya), na tinanggihan ng U.S. District Court Judge na si Amy Berman Jackson noong Hulyo 21.
Ang mga nagsasakdal sa vaping nagsampa ng apela sa kasong iyon, at ang Nicopure at ang mga kaalyado nito ay umaasa ng resulta sa taong ito. Ang mga kaso ng PLF — at posibleng mga apela — ay maaaring umabot ng maraming taon. Samantala, nangako si FDA Commissioner Scott Gottlieb ng mga regulasyong nakabatay sa pamantayan noong nakaraang taon, isang linggo lamang pagkatapos ipinalabas ang desisyon sa Nicopure.
Isa sa mga kaso ng PLF ay isinampa sa parehong hukuman bilang ang kaso ng Nicopure, ang U.S. District Court para sa Distrito ng Columbia. Ang iba ay maririnig sa mga pederal na hukuman sa distrito sa Minnesota at Texas. Maaaring mayroong isang legal na estratehiya upang pilitin ang FDA na ipagtanggol ang hindi popular na regulasyon nito sa maraming mga hukuman, ngunit hindi iyon malinaw.
Ang malamig na pagpapakita ng kapangyarihan ng FDA sa 'pag-re-regulate' sa maliit, independiyenteng industriya ng vaping ay tiyak na umaayon sa lahat ng mga kahon ng PLF.
Kaya sino ang Pacific Legal Foundation, at bakit ito nagmamalasakit tungkol sa vaping? Ayon sa kanilang website, ang PLF ay “isang grupo ng mga indibidwal na nagkakaisa sa aming paniniwala na ang personal na kalayaan ay mahalaga sa isang umuunlad at masaganang lipunan.”
Ang pundasyon ay isang right-libertarian public interest law group na lumalaban sa nakikita nitong labis na kapangyarihan ng gobyerno. Itinatag noong 1973 ng mga kasamahan ni Ronald Reagan, ito ang pinakamatandang konserbatibong legal na grupo ng ganitong uri. Ito ay isang 501(c)(3) non-profit na organisasyon. Ang PLF ay may kasaysayan ng pagtatanggol sa mga karapatan sa pribadong pagmamay-ari, at paghamon sa mga regulasyong pangkalikasan na nakakaapekto sa mga may-ari ng ari-arian. Nakipaglaban din ito sa mga batas ng affirmative action na nagbibigay ng priyoridad sa pagkuha batay sa lahi o kasarian.
“Pinahihina ng mga gobyerno sa lahat ng antas ang kalayaan sa pamamagitan ng pagpasa ng mga batas na nakakasagabal sa karapatan ng mga tao na malayang makipag-ugnayan at ipahayag ang kanilang sarili, kumuha at gumamit ng ari-arian, o kumita ng tapat na kabuhayan,” sabi ng website. “Nakakatakot para sa karaniwang tao na ipagtanggol ang mga karapatan na iyon laban sa gobyerno, kasama ang kapangyarihan nito at access sa malalaking pinagkukunan. Diyan kami pumapasok.”
Ang malamig na pagpapakita ng kapangyarihan ng FDA sa 'pag-re-regulate' sa maliit, independiyenteng industriya ng vaping ay tiyak na umaayon sa lahat ng mga kahon ng PLF. At halos lahat ng mga vaper ay sumasang-ayon na ang Deeming Rule ng ahensyang iyon ay dapat mawala, kahit sila ay nasa kanang bahagi ng politika, kaliwa, o gitna.
Dahil sa pagbaba ng benta ng sigarilyo, ang mga pamahalaan ng estado sa U.S. at mga bansa sa buong mundo ay naghahanap ng mga vapor products bilang bagong pinagkukunan ng kita sa buwis.
Isang listahan ng mga pagbabawal sa lasa ng vaping na produkto at pagbabawal sa online na benta sa Estados Unidos, at mga pagbabawal sa benta at pagmamay-ari sa ibang mga bansa.
Isang mas malapit na tingin sa PouchPoint, isang online na tindahan ng nicotine pouch na nag-aalok ng mapagkumpitensyang presyo, malawak na seleksyon, at isang maayos na karanasan sa pamimili.
Isang praktikal, nakabatay sa datos na pagsusuri kung saan papunta ang merkado ng vape—at kung paano iha-highlight ang iyong negosyo sa harap ng mga pagbabago sa regulasyon at kategorya.
