Isang pederal na hukuman ang tumanggi sa apela ng industriya ng vapor sa desisyon ng mas mababang hukuman na nagpapanatili ng mga pangunahing probisyon ng FDA Deeming Rule. Kung ang desisyon ay maaapela pa ay hindi pa natutukoy.
Isang panel ng tatlong hukom ng U.S. Circuit Court of Appeals para sa Distrito ng Columbia ay sabay-sabay na tinanggihan ang mga argumento ng Right to be Smoke Free Coalition at Nicopure Labs. Ang orihinal na kaso ng Nicopure ay isinumite ng mas mababa sa isang linggo matapos i-anunsyo ng FDA ang Deeming Rule noong Mayo 2016.
Ang apela ay maingat na inihanda upang hamunin ang Deeming Rule sa saligang ang FDA ay lumabag sa Administrative Procedure Act (APA) sa pamamagitan ng hindi pag-ugnay sa isang mas kaunting pasanin na daan para sa mga produkto ng vapor kaysa sa premarket tobacco applications (PMTAs), at na ang Modified Risk Tobacco Product (MRTP) na probisyon ng Tobacco Control Act at ang Deeming Rule na restriksiyon sa mga libreng sample ay lumalabag sa Unang Susog.
Tinanggihan ng Court of Appeals ang lahat ng tatlong argumento, tinawag ang pagpapataw ng FDA ng isang pamantayan sa pampublikong kalusugan para sa pag-apruba ng marketing ng e-sigarilyo sa pamamagitan ng PMTA route na “ganap na makatuwiran at hindi arbitrary,” at sumang-ayon sa FDA, na nagsabi sa Deeming Rule na “hindi awtorisado ang FDA na lumihis mula sa pamantayan na ito.”
Sa ibang salita, kung hindi mo gusto ang Deeming Rule, ang iyong alitan ay sa Kongreso, hindi sa FDA.
Ang kasaysayan ng kaso
Inanunsyo ng FDA ang Deeming Rule noong Mayo 5, 2016. Ang ligal na hamon sa mga regulasyon ng vaping ng FDA ay nagsimula kasama ng isang kaso na isinampa ng Nicopure Labs noong Mayo 10. Noong Hunyo 20, isang grupo ng mga organisasyon ng industriya ng vapor at ang Right to be Smoke-Free Coalition (R2B) ay nagsampa ng kaso. Ang parehong aksyon ay isinampa sa U.S. District Court para sa Distrito ng Columbia, at pinagsama-sama isang linggo pagkatapos sa isang solong kaso.
Isang taon mamaya, ang Hukom na si Amy Berman Jacksonay nagpasya laban sa mga nagsusulong ng industriya ng vapor, tinanggihan ang bawat argumento na ginawa ng parehong Nicopure at R2B. Ang pasya ni Jackson ay naglalaman ng isang kakaibang mensahe, na diumano’y nilayon upang palamigin ang mga vaper, na aksidenteng nagbigay-diin sa kanyang malalim na hindi pagkaunawa sa isyu.
“Sa Deeming Rule,” isinulat ni Jackson, “ang FDA ay simpleng nag-anunsyo na ang mga electronic cigarette, o electronic nicotine delivery systems (“ENDS”) ay sasailalim sa parehong hanay ng mga patakaran at regulasyon na dati nang itinakda ng Kongreso para sa mga tradisyonal na sigarilyo.”
Noong Agosto, ang mga nagsasakdal ay nag-file ng paunawa ng apela, at noong Pebrero 2018, inihain nila ang kanilang pambungad na brief sa D.C. Circuit Court of Appeals. Ang mga Oral na argumento ay ginanap noong Setyembre 11, 2018—at iyon ang huli na narinig ng sinuman tungkol sa kaso hanggang ngayon.
Ano ang susunod na mangyayari?
Ang Court of Appeals ay ang pangalawang pinakamataas na pederal na hukuman sa bansa. Ang susunod na hakbang ay isang apela sa U.S. Supreme Court, na bihirang matagumpay. Tumatanggap lamang ang Supreme Court ng humigit-kumulang isang porsyento ng mga apelang isinumite dito. Kaya ang kaso ng Nicopure/R2B ay malamang na natapos na.
Ang posibleng katapusan ng litisasyon ng Nicopure/R2B ay hindi, gayunpaman, nangangahulugan na ang mga legal na pag-asa ng industriya ng vapor ay nauubos. Mula nang isampa ang Nicopure v FDA noong 2016, maraming nagsasakdal ang nagsampa ng mga kaso na humahamon sa awtoridad ng FDA, at ang ilan ay nasa ilalim pa rin ng pagsasaalang-alang sa mga pederal na hukuman.
Sa Mississippi federal district court, ang Big Time Vapes at ang United States Vaping Association ay humahamon sa Tobacco Control Act mismo, na nagsasabing ang Kongreso ay hindi makatarungang inilipat ang sarili nitong wastong awtoridad sa FDA. Ang kasong iyon ay patuloy pa ring isinasagawa, kasama ang mga nagsasakdal at FDA na nag-aagawan ng mga mosyon.
Ang kaso ay batay sa doktrina ng nondelegation, ang legal na teorya na ang Kongreso ay hindi makakapaghando ng sarili nitong awtoridad sa lehislasyon sa mga ahensya ng ehekutibo (tulad ng FDA). Ang nondelegation ay isang tanyag na ideya sa mga konserbatibo na nais limitahan ang awtoridad ng mga di nahalal na burukrata. Isang kamakailang desisyon ng Korte Suprema, Gundy v United States, ang nagbigay-diin na ang mataas na hukuman ay maaaring ngayon ay handang tingnan nang mabuti ang nondelegation.
Sa D.C. district, tatlong kaso na isinampa ng maliliit na vendor ng vaping na may tulong ng konserbatibo/libertarian public interest law group na Pacific Legal Foundation ay pinagsama-sama sa isa. Ang kasong ito ay nagtatalo na ang mga regulasyon na may bisa ng batas ay dapat pirmahan ng mga federal na empleyado na itinalaga ng Pangulo at kinilala ng Senado. Ang Deeming Rule ay pinirmahan ng isang karerang serbisyong sibil—isang katulad na anggulo na sinusuong ng mga abugado ng Big Time Vapes, ngunit hindi eksakto. Ang kaso ng PLF ay humahamon din sa Deeming Rule sa mga batayan ng Unang Susog, na nag-aangking walang karapatan ang FDA na pigilan ang mga vape shop na sabihin sa kanilang mga customer ang katotohanan tungkol sa relatibong kaligtasan ng vaping.
Bilang karagdagan sa mga ito at iba pang hamon sa Deeming Rule at Tobacco Control Act mismo, ang Vapor Technology Association (VTA) ay nagsampa ng kaso upang pigilan ang FDA mula sa pagpapatupad ng deadline ng pagsusumite ng PMTA noong Mayo 2020. Ang bagong petsa ay ipinatupad ng isang pederal na hukom sa Maryland nang mas maaga sa taong ito, at sa katunayan, kamakailan ay inanunsyo rin ng FDA na sila ay mag-aapela sa desisyong iyon.
Sa kasalukuyang kapaligiran, mahirap isipin ang isang panahon kung kailan ang mga maliliit na negosyo sa vaping ay makakapagsilbi sa kanilang mga customer nang walang patuloy na takot sa pag-uusig at pagkawasak. Ang ganitong panahon ay maaring dumating, ngunit upang makamit ito ay mangangailangan ng determinadong, nakatuon na pagsisikap ng lahat ng may malasakit sa vaping. Ang lobbying, pampublikong edukasyon, protesta, talakayan kasama ang mga regulator at mga mambabatas, at mga hamon sa legal ay lahat kinakailangan upang makamit iyon.
Karamihan sa mga kaso ay nabibigo, ngunit tandaan na pasalamatan ang mga negosyo at organisasyon na sumusubok. Inilalagay nila ang kanilang oras at pera at pananampalataya sa mga pagsisikap na alam nilang hindi malamang magtagumpay, at ginagawa nila ito sapagkat alam nilang hindi ito mangyayari maliban kung mayroong magtatangkang hakbang.
Dahil sa pagbaba ng benta ng sigarilyo, ang mga pamahalaan ng estado sa U.S. at mga bansa sa buong mundo ay naghahanap ng mga vapor products bilang bagong pinagkukunan ng kita sa buwis.
Isang listahan ng mga pagbabawal sa lasa ng vaping na produkto at pagbabawal sa online na benta sa Estados Unidos, at mga pagbabawal sa benta at pagmamay-ari sa ibang mga bansa.
Isang mas malapit na tingin sa PouchPoint, isang online na tindahan ng nicotine pouch na nag-aalok ng mapagkumpitensyang presyo, malawak na seleksyon, at isang maayos na karanasan sa pamimili.
Isang praktikal, nakabatay sa datos na pagsusuri kung saan papunta ang merkado ng vape—at kung paano iha-highlight ang iyong negosyo sa harap ng mga pagbabago sa regulasyon at kategorya.
