Sa isang iglap, tinanggal ng FDA ang dalawang-katlo ng mga PMTA na humahadlang sa proseso ng awtorisasyon nito. Inanunsyo ng ahensya ngayon na nag-isyu ito ng isang Refuse to File (RTF) na liham para sa 4.5 milyong aplikasyon na isinumite ng isang tagagawa ng e-likido.
Ang kumpanya, JD Nova Group na nakabase sa Texas (mga magulang na kumpanya ng Vapolocity), ay nagsumite ng higit sa 4.5 milyong mula sa kabuuang 6.5 milyong Premarket Tobacco Applications (PMTAs) na tinanggap ng FDA. Ang liham na RTF ay binanggit ang kakulangan ng mga Environmental Assessments na isinumite para sa karamihan ng mga produkto ng kumpanya.
Tinalakay ng FDA na hindi lahat ng aplikasyon ng JD Nova ay tinanggihan. Ang kumpanya ay nagsumite ng ilang mga produkto na may kinakailangang Environmental Assessment, at ang mga PMTA na iyon ay “patuloy na dumadaan sa proseso ng pagsusuri.” Ang 4.5 milyong JD Nova PMTAs ay hindi kumakatawan sa 4.5 milyong ganap na magkakaibang produkto. Isang hiwalay na aplikasyon ang dapat isumite para sa bawat pagbabago ng isang produkto, kasama na ang lasa, lakas ng nikotina, PG/VG ratio, at sukat ng bote.
Maaaring i-refile ng JD Nova ang mga aplikasyon ng RTF—na may kinakailangang papeles—sa kahit anong oras. Gayunpaman, ang mga produktong iyon ay hindi maaaring ipagpatuloy na ibenta, at hindi sila maaaring ibenta sa hinaharap hanggang sa matanggap ng kumpanya ang pinal na awtorisasyon sa marketing (isang aprubadong PMTA). Dapat silang alisin mula sa merkado kaagad, o may panganib ng mga pagkilos para sa pagpapatupad.
Kailan ang FDA nag-isyu ng orihinal na bersyon ng listahan ng mga produktong “panandalian legal” noong Mayo, ang JD Nova/Vapolocity ay naging usapan ng mundo ng vaping. Nagdebate ang mga ibang nangangarap ng PMTA kung ito ay kapaki-pakinabang o nakakapinsala sa industriya ng vape para sa isang kumpanya na nasa kabuuan ay spamin ang pederal na ahensya ng mga aplikasyon na maaaring hindi seryosong kalahok sa regulasyon. Marami ang naniniwala na ito ay hindi hihigit sa trolling sa FDA.
Ang mga tagagawa ay kinakailangang magsumite ng PMTA para sa mga umiiral na produkto bago ang Sept. 9, 2020. Ang mga nagsumite ay pinayagan ng isang taong pagpapatupad na grace period, kung saan ang mga produktong iyon ay maaaring manatili sa merkado hanggang Sept. 9, 2021, habang ang FDA Center for Tobacco Products ay sinusuri ang kanilang mga aplikasyon.
Wala pang vaping product ang na-authorize ng FDA. Hindi tiyak kung ano ang mangyayari sa Sept. 9, 2021, ang huling araw na ang mga produktong isinumite sa takdang panahon ay maaaring ibenta nang legal sa ilalim ng pagpapatupad na diskarte ng FDA. Malinaw na sinabi ng ahensya na ito ay hindi magbibigay ng blanket exemption mula sa pagpapatupad para sa lahat ng produkto. Gayunpaman, ang FDA ay may kaluwagan upang magbigay ng exemptions case-by-case.
Sinabi ng ahensya na ang mga mass-market manufacturers tulad ng Juul Labs, NJOY at ang mga kumpanya ng tabako ay magkakaroon ng prayoridad sa proseso ng PMTA (dahil ang kanilang mga produkto ay ginagamit ng mas maraming tao). Iyon ay nag-iiwan sa mga independiyenteng tagagawa—lalo na ang mga napakaliit na tagagawa ng e-likido—na nagtatanong kung magkakaroon ba sila ng pagkakataon na makakuha ng aprubal, o kung sila ay makakaligtas sa extended wait para sa isang sagot.
Naniniwala ang ilang insiders ng industriya na ang mga kumpanyang advanced na sa proseso ng siyentipikong pagsusuri at nakikipag-ugnayan sa FDA ay bibigyan ng mas maraming oras upang manatili sa merkado. Ngunit walang sinuman ang tiyak na alam—at ang Sept. 9 ay isang buwan na lamang ang layo.
Dahil sa pagbaba ng benta ng sigarilyo, ang mga pamahalaan ng estado sa U.S. at mga bansa sa buong mundo ay naghahanap ng mga vapor products bilang bagong pinagkukunan ng kita sa buwis.
Isang listahan ng mga pagbabawal sa lasa ng vaping na produkto at pagbabawal sa online na benta sa Estados Unidos, at mga pagbabawal sa benta at pagmamay-ari sa ibang mga bansa.
Isang mas malapit na tingin sa PouchPoint, isang online na tindahan ng nicotine pouch na nag-aalok ng mapagkumpitensyang presyo, malawak na seleksyon, at isang maayos na karanasan sa pamimili.
Isang praktikal, nakabatay sa datos na pagsusuri kung saan papunta ang merkado ng vape—at kung paano iha-highlight ang iyong negosyo sa harap ng mga pagbabago sa regulasyon at kategorya.
