Bir Kaliforniya şirketinin, inhalasyon yoluyla uygulanan nikotin yerine geçecek terapi ürünü için ilaç onayı alma planları yaparken, Kamu Sağlığı İngiltere tarafından görevlendirilen bir bilim insanının tütün endüstrisi ile finansal bağları olduğu iddialarını içeren yanlış bilgileri barındıran bir web sitesi de işletiyor gibi görünüyor.
Şirket, Respira Technologies, Inc., Juul Labs ve diğer vaping ürünleri üreticilerinin bazı “EVALI” akciğer yaralanması vakalarına neden olabileceğini öne süren bir karalama kampanyasına da katıldı ve ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) çoğu tüketici buhar ürününün satışa izin verilmesini önleyen standartları benimsemesini teşvik etti.
RespiRx: ``ilk ‘vapor tarzı’ Nikotin Değiştirme Terapisi”
Respira Technologies diyor ki, gelecek yıl RespiRx adı verilen nikotin değiştirme tedavisi cihazı için bir FDA başvurusu yapmayı planlıyor. Şirket, ilaç değerlendirme ve araştırma merkezinin (CDER) onayını almak için Investigative New Drug Application yolu aracılığıyla başvuruda bulunma planını görüşmek üzere Kasım ayında FDA yetkilileri ile bir araya geldi.
“Sigara içmenin neden olduğu ölüm ve hastalıkları sona erdirmek amacıyla FDA'nın rehberliğinin bize yardımcı olacağına inanıyoruz ve FDA ile verimli ve işbirlikçi bir tartışmadan duyduğumuz memnuniyeti dile getiriyoruz,” dedi Respira'nın kurucusu ve CEO'su Mario Danek.
2020 yılında Respira'nın basın bülteni, RespiRx cihazını “ilk ‘buhar tarzı’ Nikotin Değişim Terapisi” olarak tanımlasa da, cihaz, aromalı e-likitleri buharlaştırmak için ısı kullanan gerçek bir vaping ürünü değildir. Yüzeysel olarak pod tarzı bir vape'e benzese de, RespiRx, solunabilir, nikotin içeren sisin ölçülü bir dozunu sağlayan bir nebulizatördür.
Juul ve diğer vape üreticilerini adıyla lekelemek
Ancak Respira Technologies ürününün kendi nitelikleri ile başarılı olacağına dışarıdan güvenli görünse de, şirket açıkça tüketici vaping ürünlerinin nebulizörünün geleceği için bir tehdit oluşturduğuna inanmaktadır. Respira, e-sigaralar için PMTA yetkilendirmesine karşı çıkmıştır, bunun dışında şirketin kendisinin belirlediği standartları karşılamadıkları sürece onaylamamaktadır. Respira ayrıca, tüketici vaping ürünlerinin büyük, kanıtlanmamış sağlık riskleri oluşturduğunu öne süren bir FUD kampanyası ile bağlantılıdır.
2019'da Respira, FDA'dan PMTA yolu ile sunulan ürünler için nikotin sınırlaması ve zararlı ve potansiyel olarak zararlı bileşenler (HPHC'ler) için bir standart da dahil olmak üzere belirli standartlar belirlemesini isteyen bir vatandaş dilekçesi başlattı. Respira ayrıca, anlamlı HPHC azaltımları sağlayan ENDS ürünlerinin onayı için “gönüllü, hızlı bir yol” oluşturmasını talep etti.
Respira kendi web sitesini “Vaping Fact Checker” adında bir siteye bağlar ve bu site nikotin buharını 2019 “EVALI" akciğer yaralanması salgınına bağlamaya çalışır. Sitedeki (aşağıdaki resme bakın) “EVALI Bağlantılı Ürünler" başlıklı sayfa Juul, SMOK ve Suorin ürünlerini gösterir ve bunların “EVALI”'ye neden olduğunu veya neden olabileceğini ima eder.
“Birçok EVALI hastası, E vitamin asetatıyla inceltilmiş ürünler kullandı,” diyor Vaping Fact Checker. “E vitamin asetatı gibi katkı maddeleri, EVALI'den muzdarip hastalarla ilişkilidir ve kaçınılması gerekir. Ancak, E vitamin asetatı her EVALI vakasında doğrulanmamıştır, bu da EVALI'ye neden olan diğer vaping ile ilgili zararlı niteliklerin veya bileşiklerin olduğunu önermektedir.”
FDA ve CDC'nin analizlerinde ve “EVALI” hastaları ve kullandıkları ürünlerle ilgili birçok diğer çalışmada, bir nikotin vaping ürününün tek bir vaping ile ilişkili akciğer yaralanmasıyla bağlantılı olmadığı bildirilmektedir. Iowa Başsavcısı Tom Miller ve düzinelerce akademik uzman, yakın zamanda CDC'den “EVALI” adını değiştirmesini talep etti; bu, “e-sigaralar”a yapılan yanıltıcı atıftan kaynaklanan karışıklığı azaltmak amacıyla.
Vaping Gerçek Kontrolcüsü ifadesi, bu PHE tarafından görevlendirilen araştırmacılardan birinin yalan söylediği ve bir tütün şirketi ile finansal bağlarını gizlediği anlamına geliyor.
Örneğin, Juul'un herhangi bir akut solunum sıkıntısı sendromuna ("EVALI" bir ARDS türüdür) neden olabilecek bazı bileşenler içerdiğini iddia etmek, bunu destekleyecek hiçbir kanıt olmaksızın saf spekülasyondur. Milyonlarca insan, herhangi bir akut akciğer tepkimesi olmaksızın düzenli olarak Juul ürünleri kullanmakta ve "EVALI" vakası Juul kullanımıyla veya başka bir nikotin buharlaşma ürününün kullanımıyla ilişkilendirilmemiştir.
Vaping Fact Checker web sitesi, Respira Teknolojileri'nin sitesindeki bir sekme aracılığıyla erişilebilen kendi URL'sine sahiptir; ve Respira'nın web sitesi, Vaping Fact Checker sitesinde bağlantılıdır. Vaping Fact Checker'ın sayfalarındaki bazı bilgiler, Respira'nın kendi sitesindeki bir belgeden değiştirilmiş gibi görünmektedir ve ayrıca 2020 tarihli bir LinkedIn gönderisinde şirketin CEO'su Mario Danek tarafından kullanılmakta olup, 2021 yılı Kasım ayında LinkedIn'de tekrar paylaşmıştır.
Büyük Tütün bağlantıları ile Kamu Sağlığı İngiltere bilim insanlarını suçlama
“Mitleri Çürütme” başlığı altında, Vaping Fact Checker web sitesi, Public Health England'ın 2015 e-sigara kanıt incelemesinin “yazarlarından birinin” tütün şirketi Philip Morris International ile “mali bağları” olduğunu iddia ediyor. (Aşağıdaki görsele bakın.)
PHE raporundaki “çıkar beyanında,” altı yazarın tamamı—Ann McNeill, Leonie Brose, Robert Calder, Sara Hitchman, Peter Hajek ve Hayden McRobbie—herhangi bir tütün şirketiyle bağlantıları olduğunu özellikle reddetmektedir. Vaping Fact Checker’in iddiası, bu PHE tarafından görevlendirilen araştırmacılardan birinin yalan söylediği ve bir tütün şirketi ile mali bağları sakladığına dair bir beyanı ifade ediyor.
Britanyalı tütün zarar azaltma savunucusu Clive Bates, 2015 PHE raporunun tartışmasını başından beri takip etmekte ve bu tartışmanın bir parçası olmuştur. Bates, Counterfactual Consulting'in direktörü ve Birleşik Krallık'taki Action on Smoking and Health (ASH) kuruluşunun eski direktörüdür.
Bates, Vaping360'a verdiği demeçte, “Public Health England'ın kanıt incelemelerini yürütmekte olan uzmanların tütün endüstrisi çıkarları tarafından bir şekilde etkilenmiş olduğuna dair bir iddiada bulunmak hem saldırgan hem de akıl almazdır,” dedi. “Onlar, çıkar çatışması olmayan en üst düzey bilim insanlarıdır.”
Web sitesi, açıkça ve yanlış bir şekilde, PHE yazarlarından birinin Philip Morris International ile mali bağları olduğunu belirtmektedir.
Aslında, Vaping Fact Checker iddiasının yazarının (ya kazara ya da bilerek) PHE incelemesini David Nutt liderliğindeki bir uzman grubunun yazdığı ayrı bir makale ile karıştırdığı görünmektedir. Nutt co-yazarları ve PHE tarafından görevlendirilen araştırmacılar, vaping ile sigara içmenin yarattığı zarar tahminlerinde aynı sonuca ulaşmışlardır—yani e-sigaraların yaklaşık olarak %95 daha az zararlı olduğu.
Bates, “[Vaping Fact Checker] muhtemelen Public Health England ve Royal College of Physicians tarafından yapılan tahminleri, David Nutt ve meslektaşları tarafından yürütülen çok kriterli karar analizi çalışmasıyla tembelce veya alaycı bir şekilde karıştırıyor,” diyor. “Bu uzman tahminleri için yapılandırılmış süreç, bulgularını beğenmeyen akademisyenler ve gazeteciler tarafından tütün endüstrisi etkisiyle suçlanmıştı. Ancak bu, bağımsız kararlar olan PHE veya RCP bulgularının temelini oluşturmadı.”
Kendi sitesi üzerinde, Respira da Nutt makalesinin özelliklerini tarif etmekte ve bunun Public Health England’ın çalışmasıymış gibi ima etmekte, PHE raporunu Nutt makalesiyle karşılaştırarak küçümsemeyi amaçlayan 2015 BMJ makalesine atıfta bulunmaktadır. BMJ yazarı, Nutt ve co-yazarlarının titiz bilimsel yöntemler kullanmadığını öne sürmekte ve tütün endüstrisi etkisi imasında bulunmaktadır. (Respira ve Vaping Fact Checker siteleri benzer noktaları dile getiren imzasız bir editoryale de atıfta bulunmaktadır.)
Ancak Vaping Fact Checker, Nutt makalesinin sözde hatalarını ve yazarlarından birinin iddia edilen tütün endüstrisi çatışmasını ayrı olarak PHE tarafından istihdam edilen bilim insanlarına atfetmektedir. Web sitesi, PHE tarafından görevlendirilmiş bir yazara (isim vermeden) tütün endüstrisi ile bağları olduğu yönünde doğrudan suçlamalarda bulunmaktadır. “Yazarlarından biri ve çalışmanın sponsorlarından biri Phillip [sic] Morris International ile mali bağlara sahiptir,” diye yazıyor Vaping Fact Checker.
Clive Bates: “Public Health England'ın kanıt incelemelerini yürütmekte olan uzmanların tütün endüstrisi çıkarları tarafından bir şekilde etkilenmiş olduğuna dair bir iddiada bulunmak hem saldırgan hem de akıl almazdır.``
Ancak, Vaping Fact Checker tarafından iddialarını desteklemek için alıntı yapılan BMJ makalesinin yazarı, PHE yazarlarını herhangi bir çıkar çatışması veya suistimal ile suçlamamış, hatta aralarından hiçbirinin bir sigara üreticisi ile bağları olduğunu söylememiştir. O, Nutt makalesi ve yazarları hakkında yazıyordu—tamamen farklı bir grup insan ve PHE raporunu güvenilmez göstermeye çalışıyordu; büyük ölçüde, e-sigaraların sigara içmeye göre ilişkili riskinin düşük olduğuna dair aynı sonuca vardığı için. (Tesadüfen, Royal College of Physicians daha sonra PHE’nin zarar tahmini ile 2016 incelemesinde hemfikir oldu ve PHE’nin 2018 güncellemesi de “%95 daha güvenli” ifadesini tekrar kullandı.)
Ancak, Vaping Fact Checker bunun hiçbirini açıklamıyor (veya anladığı gibi görünmüyor). Web sitesi, açıkça ve yanlış bir şekilde, PHE yazarlarından birinin Philip Morris International ile mali bağları olduğunu belirtmektedir.
Vaping360, PHE iddiası hakkında Respira Teknolojileri ile iletişime geçti. Respira'dan gelen imzasız bir e-posta yanıtı, “VFC'de (VFC, Vaping Fact Checker’i ifade eder) neyi kastettiğinizi göremiyoruz” dedi ve Public Health England yazarlarının motivasyonlarını sorgulamak ve itibarlarını lekelemek için Respira ve Vaping Fact Checker web sitelerinde yanlış kullanılan aynı Lancet ve BMJ referanslarını sağladı.
Üç girişim sermaye firması tarafından desteklenen Respira Teknolojileri, Bloomberg’e göre 2018'de kurulmuştur. Şirket, West Hollywood, CA'da bulunmaktadır.
Sigara satışlarının düşmesi nedeniyle, ABD'deki eyalet hükümetleri ve dünyadaki ülkeler, vergi geliri için yeni bir kaynak olarak buhar ürünlerine yöneliyor.
Amerika Birleşik Devletleri'nde vaping ürünleri lezzet yasakları ve çevrimiçi satış yasakları ile diğer ülkelerde satış ve bulundurma yasaklarının bir listesi.
PouchPoint'a daha yakından bir bakış, rekabetçi fiyatlar, geniş seçim ve sorunsuz bir alışveriş deneyimi sunan bir çevrimiçi nikotin pouch mağazası.
Vape pazarının nereye gittiğine dair pratik, veri odaklı bir analiz - ve işinizi düzenleyici ve kategori değişimlerinin önünde nasıl konumlandıracağınız.
