Brian King FDA Tütün Merkezi'nden ayrıldı

Brian King, tütün ve nikotin ürünlerinin, vapes de dahil olmak üzere, düzenlenmesinden sorumlu FDA Tütün Ürünleri Merkezi (CTP) müdürlüğünden alınmıştır. King, vaping ve zarar azaltma savunucuları arasında popüler değildi; çünkü onu, sigarayı düşük riskli, yanıcı olmayan nikotin ürünleriyle değiştirmeye bir engel olarak görüyorlardı.

FDA'dan King'in çıkarılması, Başkan Trump'ın “aromatize elektronik sigarayı kurtarma” kampanya vaadini yerine getirmek için attığı ilk adım olabilir. Brian King'i değiştirmek için yönetimin ve yeni FDA Komiseri Martin Makary'nin kimin seçileceği ve tütün ofisinin odak noktasını değiştirmeye karar verip vermeyecekleri büyük ölçüde önemlidir, ayrıca, elektroniki sigarayı sigara içme ölümünü ve hastalığını önlemek için değerli bir araç olarak tanıyıp tanımayacakları.

King, CDC Tütün ve Sağlık Ofisi'ndeki önceki işinden beri vaping'e karşı kararlı bir muhalif olmuştur ve muhtemelen CTP liderlik rolü için seçilmiştir 2022'de eski FDA komiseri Robert Califf tarafından tam olarak bu yüzden vaping'e karşı tutumu nedeniyle. Califf de vaping'e karşıydı.

HHS 20,000 çalışanı kesiyor, bunlar arasında FDA'da 3,500 yer alıyor

Diğer birçok CTP çalışanı da işten çıkarıldı, bunlar arasında tamamı Regülasyon Ofisi de dahil, bugün daha önce yayınlanan bir AP haberi'ne göre. Bu hamleler, geçen hafta HHS Sekreteri Robert F. Kennedy Jr tarafından duyurulan Sağlık ve Sosyal Hizmetler Departmanı (HHS) içindeki Trump yönetiminin iş gücünü azaltma girişiminin bir parçasıydı. 

Kennedy departmanın 82.000'den 62.000'e küçüleceğini söyledi, 10.000 isteğe bağlı emeklilik ve ayrılma dahil olmak üzere, ve 10.000 işten çıkarma. Azalmalar, FDA'da 3.500 iş ve Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri'nde (CDC) 2.400 iş içermektedir.

King idari izne ayrıldı ve Hindistan Sağlık Servisi'nin (IHS - ayrı bir HHS ajansı) bölgesel ofisinde bir iş teklif edildi, New York Times'a göre. Anti-vaping aktivisti Stanton Glantz bildirdi ki CTP Bilim Ofisi direktörü Matthew Farrelly'ye de bir IHS pozisyonu teklif edildi. NBC News'a göre, diğer yüksek rütbeli HHS yetkililerine de IHS'ye yeniden atanma teklif edildi, görünüşe göre istifalarını zorlamak amacıyla. 

En küçük FDA ofislerinden biri olan CTP, mevcut işten çıkarma dalgasından önce yaklaşık 1.000 çalışana sahipti. Tütün ofisi—çalışan maaşları da dahil olmak üzere—tütün endüstrisi kullanıcı ücretleriyle %100 finanse edilmektedir; vergi gelirleri almamaktadır. 

Brian King: çakıl yumruğu vaping uygulamalarının şampiyonu

FDA'daki herkes kadar, Brian King, tütün dışındaki tatlara sahip buharlaştırıcı ürünlerin mevcut kanıtlara rağmen nikotin tüketen kamuya sunulmaması için savaştı. Bu kanıtlar, tütün dışındaki tatlara sahip buharlaştırıcı ürünlerin sigara içenlerin sigaralardan buharlaştırıcılara geçmesine yardımcı olmada etkili olduğunu göstermektedir.

Kral CTP Bilim Ofisi'ni önerisini geri almaya zorladı bazı mentollü vaping ürünlerini yetkilendirmek için, ve ajansın aromalı ürünlerin gençlere özel olarak cazip olduğu yönündeki kanıtlanmamış iddiasına sarıldı. Kral nihayet ajansa tütün ve mentol dışındaki tatlarda nikotin ürünlerini yetkilendirmesine izin vermedi, ve bunlar ZYN nikotin poşetleriydi, vaping ürünleri değil.

CTP direktörü olarak, King'in temel düzenleyici yeniliği, Adalet Bakanlığı (DOJ) ve Alkol, Tütün, Ateşli Silahlar ve Patlayıcılar Bürosu (ATF) ile birlikte çok ajanslı bir uygulama görev gücü oluşturmak idi, yetkisiz tek kullanımlık vape gönderilerini yakalamak ve ele geçirmek için..

CTP'deki zamanı boyunca, ofis FDA tarafından yetkilendirilmemiş nikotin ürünlerinin (çoğunlukla vape'ler) üreticilerine, dağıtımcılarına ve perakendecilerine 1,300'den fazla uyarı mektubu gönderdi ve 200'den fazla kişi aleyhine büyük ceza istedi. Birkaç durumda, Kral’ın CTP'si DOJ ile işbirliği yaptı, küçük vape üreticilerini işten çıkarmak için ihtiyati tedbir tehdidini kullanarak.

Ama uygulama azmine rağmen, aromalı tek kullanımlık vape'ler vaping pazarında bakkal/gas istasyonu segmentini domine etmeye başladı King'in döneminde. 

Kral, CTP'nin insanların hoşlandığı aromalı vaping ürünlerinin yasaklanmasını telafi edecek kadar yeterince uygulama yapamayacağını anlamakta zor görünüyor. Şu anda—Kral'ın CTP'nin başına geçmesinin üzerinden neredeyse üç yıl geçmişken—FDA, sadece dokuz e-sıvı bazlı vaping cihazını (bunlardan biri üretici tarafından durdurulmuştur) ve yaklaşık iki düzine tütün ve mentollü kapsül ve kartuş yenileme ürünü yetkilendirmiştir.

CTP, tütün veya mentol dışındaki bir aroma için yasal olarak tek bir ürünün satışına, tek bir şişe e-sıvıya, tek bir yeniden doldurulabilir vaping cihazına veya Big Tobacco'a ait bir şirket tarafından üretilmeyen tek bir ürünün satışına izin vermemiştir.

Çoğu Amerikan vape üreticileri tarafından alınan pazarlama red emirlerinin (MDO'lar) çoğu Brian King CTP'ye gelmeden önce verilmiştir, onun döneminde yaklaşık 100 şirket ürünleri reddedilmiştir.

2022'de Reagan-Udall Vakfı tarafından yapılan bir rapor, CTP'nin bir ürün düzenleyici olarak birincil rolünde başarısız olduğunu sonucuna vardı.

FDA Tütün Ürünleri Merkezi'ni bir sonraki kim yönetecek?

FDA, şimdi Dr. Martin Makary tarafından yönetiliyor, kendisinin vaping düzenlemesine ilişkin görüşleri pek bilinmiyor. Makary, geçen hafta herhangi bir tören olmadan yemin ederek göreve başlamış, muhtemelen King'in CTP'deki yerine kimin geçeceği konusunda görüş bildirecektir.

Senato onay oturumunda, Makary, “yasa dışı Çin vape'lerine” karşı daha fazla uygulama isteyen Florida'lı Cumhuriyetçi Senatör Ashley Moody ile hemfikir görünüyordu.

“FDA'nın bu sorunu ele almak için yapabileceği birkaç şey var,” dedi Makary senatöre. “Öncelikle, Denetim ve Soruşturma Ofisi'nde çok sayıda silah sahibi insan var, bunlar uygulama yapıyor ve baskınlar düzenliyor, ve biz [Adalet Bakanlığı] ve diğer kanun uygulama alanları ile işbirliği içinde, piyasa üzerindeki yasa dışı ürünler sorununu ele almaya çalışmalıyız.”

Makary'nin yanıtı, Brian King tarzı daha fazla uygulamayı desteklediğini gösterir gibiydi. Eğer bu tutumunu sürdürürse, Trump'ın tütün endüstrisinden gelen kampanya bağışçılarına, tek kullanımlık vape ve açık sistem rakiplerinden korunma talep ettikleri şeyi vereceğini gösterebilir. Milyonlarca dolar bağışta bulunan şirketler, paraları için bir şeyler bekler ve tütün şirketleri hem Kongre'yi hem de Beyaz Saray'ı etkilemeye çalışıyorlar.

Eğer King, Altria ve R.J. Reynolds tarafından tercih edilen bir CTP direktörü ile değiştirilirse, vaping tüketicileri belki de aynı şeyleri alacak—belki de aromalı e-sıvıların sembolik olarak yetkilendirilmesi ile birlikte.

Ama çoğu vaping tüketici ve bağımsız vaping endüstrisi için, “aromalı vapingi kurtarma” vaadi çok daha fazlasını ifade ediyor: CTP'nin sorumlu düzenlemeye doğru tamamen yeniden yönlendirilmesi.

Bu, üreticilere başarılı bir ön piyasa tütün başvurusu (PMTA) sunmak için karşılamaları gereken gerçek ürün standartları vermek ve başvuru kararları için makul bekleme süreleri sağlamak anlamına geliyor.

Trump, vaadini yerine getirmek için, FDA'nın ajans kararlarını etkileyen tüm geçerli bilimleri incelemesini talep etmelidir—önceden belirlenmiş sonuçlara uygun kanıtları seçmekten uzak durmalıdır.

FDA, vaping ve diğer yanmayan nikotin ürünlerinin sigara içmekten çok daha güvenli olduğunu kamuya açıkça belirtmeli ve sigara içenleri geçiş yapmaya teşvik etmelidir. Bir sonraki CTP direktörü, asla “Hiçbir tütün ürünü güvenli değildir” yanıltıcı ifadesini bir daha kullanmamalıdır.

CTP direktörü için ideal seçim, vaping ve diğer tüketici nikotin ürünlerine ideolojik olarak karşı olmayan, ancak aynı zamanda tütün ve vaping endüstrileri, yasakçı tütün kontrol grupları, diğer ilgili özel çıkar grupları veya herhangi bir siyasi partiye tabi olmayan bir bilim insanı olmalıdır.