Pazartesi günü yeni bir vaping endüstrisi ticaret derneği kuruldu, amacı küçük işletmeleri FDA’nın vaping ürünleri için karmaşık düzenleyici süreçlerinde temsil etmek. Yeni organizasyon, Amerikan Vapor Üreticileri Derneği (AVM), federal lobi faaliyetlerine katılmayı ve üyelere indirilmiş maliyetle bilimsel testler ve uzman düzenleyici uyum danışmanlığı sağlamayı planlıyor.
Kurucular, küçük üreticilerin FDA’ya Premarket Tobacco Applications (PMTA) sunmalarına yönelik bir plan oluşturmak için geçen yıl boyunca çalışan vaping iş sahipleri Amanda Wheeler ve Char Owen’dır. Wheeler, yeni organizasyonun başkanı olacak ve Owen başkan yardımcısı.
Wheeler’a göre, 230 e-sıvı üreticisi, Washington, D.C.'deki düzenleyici avukat Azim Chowdhury ile geliştirdiği planla 1.7 milyondan fazla ürün için PMTA başvurusu yaptı ve Owen tarafından yönetilen özel bir Facebook grubunda detaylandırıldı. O grup, işlemden başka türlü dışlanacak birçok küçük şirket için PMTA başvurularını mümkün kıldı.
Şimdi, Wheeler, Owen ve diğer küçük üreticiler, FDA’ya eksik öğeleri sağlamak için çalışırken, maliyetleri düşürmenin ve zamanı tasarruf etmenin yanı sıra, işletmelerin ürünleri hakkında FDA’ya yüksek kaliteli veriler sunabilmelerini sağlamak için çözümler arıyorlar.
Yeni grubun duyurusu bir büyük sürpriz içeriyordu: AVM, üyelere test hizmetleri sağlamak için sıfırdan bir laboratuvar inşa edecek. Uygun PMTA’ları sunmaya çalışan küçük üreticiler için en büyük zorluklardan biri, test maliyetleri ve bu işi yapacak laboratuvarların eksikliğiydi.
Küçük e-sıvı üreticilerine adanan bir kar amacı gütmeyen laboratuvar, test maliyetlerini önemli ölçüde düşürebilir ve küçük üreticilerin başvurularının FDA onayını geçme olasılığını artırabilir. Soru şu: Tek bir laboratuvar, önümüzdeki yıl boyunca yüz binlerce ürün SKU'sunu analiz etmek için gereken test hacmini kaldırabilir mi?
AVM laboratuvarı, Amanda Wheeler’a göre, genel amaçlı laboratuvarlarda yeterince bulunmayan vape ürün testi için gerekli ek ekipmanları ekleyerek ve en son yöntemlerle toplu testler yaparak yüksek hacimli testleri gerçekleştirebilecek. Sonuç, bazı laboratuvarlarda kullanılan kestirme yollarına dayanmayacak hızlı ama yüksek kaliteli testler olacak. Grubun laboratuvarı finanse etme konusunda birden fazla seçeneği var, diyor Wheeler ve maliyeti topluluk kaynaklarıyla karşılayıp karşılayamayacaklarını veya dış yatırımcılar getireceklerini henüz belirlemediler.
AVM, kurulmus vaping ticaret kuruluşlarında mevcut olanlara benzer aşamalı üyelikler sunuyor. Yeni grubun sunmayı planladığı iddialı hizmetleri ödemek için, 230'dan fazla potansiyel üyeden faydalanması gerekecek. Maliyet nedeniyle PMTA başvurularını sadece birkaç ürünle sınırlamak zorunda kalan bazı daha büyük şirketleri çekmeyi bekliyorlar.
AVM yalnızca küçük üretici üyeleri arıyor ve eyalet düzeyinde lobi faaliyetleri sunma planı yok, ancak yeni grup, daha büyük şirketler ve hatta üretim yapmayan vape dükkanları için çekici olabilir. Wheeler, mevcut ticaret gruplarıyla rekabet etme fikrine karşı çıkıyor—“Kesinlikle diğer organizasyonların ayaklarına basmaya çalışmıyoruz!”—ama etkili bir lobi varlığı olarak itibarı ve çalışabilir bir küçük işletme PMTA şablonunun yaratıcısı olması büyük bir satış noktası. Onun katılımı AVM'ye anında güvenilirlik kazandırıyor.
Wheeler, kişisel olarak sadece FDA’yı değil, aynı zamanda Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanı’ndaki FDA'nın patronlarını ve hatta Beyaz Saray'ı PMTA sürecini küçük şirketler için daha erişilebilir kılmaları için lobi yapıyor. Arizona ve Colorado'da iki eyalet düzeyindeki ticaret kuruluşunu yönetiyor ve yeni AVM üyeleriyle çalışmaya istekli, alanında en iyi hukukçular ve uyum uzmanlarıyla bağlantıları var.
Grup, ilk günde zaten üyeliğini çift haneli sayılara ulaştırdı. Wheeler’e göre, birçok başkası da katılma sürecinde. Bu anlık başarının çoğu, küçük vaping işletmelerinin Wheeler ve Char Owen'a duyduğu güvene dayanmaktadır; çünkü onlar, zorlu PMTA başvurusunun ilk aşamalarında onlara rehberlik ettiler.
“Güvenilirliğimi çok ciddiye alıyorum,” diyor Wheeler. “Bu endüstriyi öyle bir şekilde temsil etmek istiyorum ki, endüstri benimle bir savaşa katılsın.”
Önümüzde birçok savaş var. Her yeni ticaret grubunda olduğu gibi, AVM, sunduğu iddialı hizmetlerin ödemesini yapacak kadar hızlı bir şekilde yeterli üye çekmek zorundadır. Ama daha az değişken endüstrilerdeki gruplardan farklı olarak, bu grup, vaping endüstrisini tehdit eden yasama tehlikeleri—özellikle eyalet düzeyindeki tatlandırıcı yasakları—yüzünden tüm tipik başlangıç sıkıntılarıyla karşılaşacak.
“Şans cesurlardan yanadır,” diyor Amanda Wheeler, “ve bu şimdiye kadar yaptığım en cesur şey. Umarım şans benimle ola ve buna inanıyorum.”
Sigara satışlarının düşmesi nedeniyle, ABD'deki eyalet hükümetleri ve dünyadaki ülkeler, vergi geliri için yeni bir kaynak olarak buhar ürünlerine yöneliyor.
Amerika Birleşik Devletleri'nde vaping ürünleri lezzet yasakları ve çevrimiçi satış yasakları ile diğer ülkelerde satış ve bulundurma yasaklarının bir listesi.
PouchPoint'a daha yakından bir bakış, rekabetçi fiyatlar, geniş seçim ve sorunsuz bir alışveriş deneyimi sunan bir çevrimiçi nikotin pouch mağazası.
Vape pazarının nereye gittiğine dair pratik, veri odaklı bir analiz - ve işinizi düzenleyici ve kategori değişimlerinin önünde nasıl konumlandıracağınız.
