Regülatif deneyimi olmayan Brian King, CTP Direktörü olacak.

FDA Komiseri Robert Califf, Brian King'i ajansın Tütün Ürünleri Merkezinin yeni direktörü olarak seçti. King şu anda Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC)’nde, CDC Tütün ve Sağlık Ofisi’nde çalışıyor.

King Temmuz'da görevi devralacak. O zamana kadar, CTP Müdür Yardımcısı Michele Mital geçici direktör olarak görev yapmaya devam edecek. Mital, uzun süreli CTP Direktörü Mitch Zeller'in emekli olduğu Nisan ayında bu pozisyonda bulunuyor.

“Kapsamlı bir yönetici arayışı sonrasında, Dr. Brian A. King'i FDA’nın yeni Tütün Ürünleri Merkezi Direktörü olarak seçtim,” Califf duyurdu Twitter’da. “Dr. King, tütün önleme ve kontrolünde kapsamlı ve etkileyici bir uzmanlık getiriyor ve CDC'deki 10 yıllık görev süresi boyunca FDA ile geniş bir tanışıklığa sahip.”

King’i seçerek, yakın zamanda onaylanan FDA Komiseri Califf ve patronu, Sağlık ve İnsan Hizmetleri Sekreteri Xavier Becerra, yeni CTP liderinin, vapelar ve nikotin poşetlerine duyarlı biri olabileceği ümitlerini suya düşürdü. King’in geçmişi, onun, vapeyi kasıtlı olarak yanlış anladığını ve sigaraları dominant nikotin tüketim biçimi olarak değiştirme potansiyelini zedelemek için çalıştığını öne sürüyor.

Brian King ve “EVALI” skandalı

King’in, 2019 yılında kirli THC kartuşlarının yayılmasından kaynaklanan durumu “e-sigara veya vaping ürünü kullanımıyla ilişkili akciğer yaralanması (EVALI)” olarak adlandırmaktan sorumlu olduğu düşünülüyor. CDC'deki tıbbi yetkililer, bu akciğer yaralanmaları için nikotin vaping ürünlerini suçlamada istekli katılımcılardı, ancak King’e durum hakkında sayısız spekülatif kamuya açık açıklamalar yapmasına izin verildi; bunlardan bazıları oldukça garipti.

“Yani, nikotin vaping ürünlerinde tanımlanan çeşitli zararlı bileşenler var, bunlar arasında ultrafine parçacıklar, kurşun gibi ağır metaller ve kanserojen kimyasallar bulunuyor,” King, muhabirlere söyledi 23 Ağustos 2019’da. “Ve e-sigaralarda tereyağı aroması vermek için kullanılan diasetil ile ilişkilendirilmiş ciddi solunum hastalıkları var. Bununla birlikte, bu özel bileşenlerden herhangi birini mevcut vakalarla özel olarak ilişkilendirmiş değiliz ama e-sigara aerosolünün zararsız olmadığını biliyoruz.”

King’in vaping sunumları her zaman aynı şekilde başlar; korkutucu görünen bileşenlerin bir listesini ve bir dizi 'olabilir' ve 'mümkün' ile. O, bu standart anti-vaping asansör konuşmasını “EVALI” patlamasına uyarlayarak, King sigara içenleri (ve vaping yapanları) vapingden korkutmaya ve THC vaping yapanları, sonuçsuz bir şekilde sahte kara pazar vaping kartuşları satın almaya devam edebilecekleri konusunda ikna etmeye yardımcı oldu.

Durum daha da kötüleşti. Birkaç gün sonra, King, muhabirlerle yaptığı bir konferans görüşmesinde “EVALI” yaralarının, nikotin buharının ortaya çıkmasından bu yana meydana gelmiş olabileceğini ima etti, ancak “bunları epidemiyolojik gözetimde mutlaka yakalayamadığımızı” söyledi.

“Ama şimdi yürütmekte olduğumuz mevcut soruşturmada daha iyi bir şekilde yakalayabileceğimiz konusunda artan bir titizlik var,” diye devam etti. “Bunu söyledikten sonra, mevcut bilim, aerosol içerisindeki bileşenlerin sorunlu olabileceğini öne sürüyor. Bu ürünlerde çeşitli amaçlanan ve plansız bileşenlerin olduğunu biliyoruz, bu nedenle soruşturmaya devam ederken tüm seçenekleri açık tutmak ve çeşitli içerikleri tanımlamak önemlidir. Şu anda belirli bir kaynak izole edemedik ama e-sigara aerosolünde hastalık açısından sorunlu olabilecek birçok bileşen olduğunu biliyoruz.”

Nikotin buharını kötüleme tutkusu içinde, King gazetecileri, kendi ajansını ve halkı “EVALI”nin gerçek nedeninden uzaklaştırdı. Bu süreçte, 68 THC yağ buharlayıcısı hayatını kaybetti ve neredeyse 3,000 kişi hastaneye kaldırıldı ve muhtemel kalıcı akciğer hasarı ile baş başa kaldı.

King’in geçmişi, gerçeklerle oynamak üzerine kuruludur. Deneyimsiz olanlara, iyi bilgilenmiş bir bilim insanı gibi görünmektedir, ancak gerçekte bilimi, istediği siyasi sonuca ulaşmak için kullanmaktadır: buhar yasağı. Asla buharın ya da diğer yanıcı olmayan nikotin formlarının potansiyel faydalarını keşfetmedi—sadece riskleri.

FDA lideri aranıyor - deneyim gerekmez!

2010 yılında New York Eyalet Üniversitesi, Buffalo'dan epidemiyoloji doktorası aldıktan sonra, King sadece CDC için çalıştı, Sigara ve Sağlık Ofisi (OSH) içinde Epidemiyolojik İstihbarat Hizmeti Görevlisi'nden Kıdemli Bilimsel Danışman'a, ardından 2015'te şu anki rolü olan OSH'de Araştırma Çevirisi için Başkan Yardımcısı'na terfi etti.

Regülasyon deneyimi az olan birinin, FDA’da öyle önemli bir pozisyon olan büyük bir ofisin yönetici pozisyonuna hemen atlaması alışılmadık bir durumdur. King, hiçbir türde bir regülasyon pozisyonu tutmamıştır, ancak artık CTP'nin bilimsel çalışmalarının ve yasal faaliyetlerinin sorumluluğunu üstlenecektir.

King’in selefi Mitch Zeller bir avukattı ve FDA’da birkaç pozisyonda çalıştıktan sonra, American Legacy Foundation (şimdi Truth Initiative olarak adlandırılmaktadır) adlı kar amacı gütmeyen sektörde çalışmak üzere ayrıldı ve ardından özel sektörde Pinney Associates'te görev aldı. 2013 yılında FDA’ya dönerek ajansın ikinci CTP direktörü oldu.

Califf’in “güçlü bir yönetici arama” yaptığını iddia etmesine rağmen, çabanın, Califf ve Becerra tarafından tercih edilen politikaları onaylamaya istekli, dogmatik anti-tütün görüşlerine sahip birini bulmaya yönelik olduğu görünmektedir ve Tütünsüz Çocuklar Kampanyası ile onaylanabilir durumdadır—bu, Washington, D.C. tütün politika yapımının gerçek güç merkezi.

FDA, büyük toplu pazar üreticileri tarafından sunulan 240 PMTA da dahil olmak üzere, binlerce bekleyen Ön Pazar Tütün Başvurusu (PMTA) nasıl ele alacağına hâlâ karar veriyor. Ajans ayrıca, daha önce Pazarlama Red Emirleri (MDO) almış üreticilerin açtığı birçok dava ve temyizle savunma yapıyor. FDA, aromasız ürünler için yeni onay kriterlerini duyurdu ve bu, 2020 yılındaki başvuru son tarihinden bir yıl sonra geliyor.

Tüm bunların üzerine, FDA yakın zamanda mentol sigaraları ve tüm aromalı puro paketlerini yasaklayacağını açıkladı—bu, ajansı yıllarca mahkemeye sürükleyecek eylemler. Bu, yasal bilgi veya düzenleyici deneyime sahip olmayan bir CTP direktörü seçmek için tuhaf bir zaman.

King, CTP’nin mevcut durumu için garip bir seçim gibi görünebilir—eğer rolü, anti-vaping patronlarının istediği her eylemi onaylamak olacaksa. Komiser Califf ve HHS Sekreteri Becerra, vaping ve diğer düşük riskli nikotin ürünlerini kullanmak için daha az çekici, bulması daha zor ve kamu mesajlarında şeytanlaştırılmış hale getirmek istiyorsa, Brian King mükemmel bir seçim olabilir.

Görsel YouTube'dan alınmıştır.