FDA Komiseri Robert Califf, ajansın Tütün Ürünleri Merkezi'nin yeni direktörü olarak Brian King'i seçti. King şu anda Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri'nde (CDC), CDC Tütün ve Sağlık Ofisi'nde çalışıyor.
King Temmuz ayında göreve başlayacak. O zamana kadar, CTP Yardımcı Direktörü Michele Mital, geçici direktör olarak hizmet etmeye devam edecek. Mital, uzun süreli CTP Direktörü Mitch Zeller emekli olduğundan beri bu pozisyonda bulunuyor.
“Kapsamlı bir yönetici arayışının ardından, FDA’nın yeni Tütün Ürünleri Merkezi Direktörü olarak Dr. Brian A. King'i seçtim,” Califf Twitter'da duyurdu. “Dr. King, tütün önleme ve kontrolünde kapsamlı ve etkileyici bir uzmanlık getiriyor ve CDC'deki 10 yılı aşkın görev süresinden dolayı FDA ile geniş bir aşinalığa sahip.”
King'i seçerek, yakın zamanda onaylanan FDA Komiseri Califf ve patronu, Sağlık ve İnsan Hizmetleri Sekreteri Xavier Becerra, yeni CTP liderinin, vapes ve nikotin poşetleri gibi düşük riskli nikotin ürünlerine duyarlı birisi olabileceği umudunu yıktı. King’in geçmişi, kasıtlı olarak vapingi yanlış anladığını ve sigaraların nikotin tüketimi için baskın formu olarak yerini alma potansiyelini zedelemek için çalıştığını gösteriyor.
Brian King ve “EVALI” felaketi
King, 2019'daki kirli THC kartuşlarının yayılması nedeniyle oluşan duruma “elektronik sigara veya vaping ürün kullanımı ile ilişkili akciğer yaralanması (EVALI)” adını koymaktan sorumlu tutuluyor. CDC'deki tıbbi yetkililer, bu akciğer yaralanmalarından nikotin vaping ürünlerini suçlamaya katılan iseler de, King'e duruma dair birçok spekülatif kamu açıklaması yapmasına izin verildi, bunların bazıları son derece tuhafdı.
“Nikotin vaping ürünlerinde tanımlanan bir dizi zararlı içerik var, ultrafine parçacıklar, kurşun gibi ağır metaller ve kanserojen kimyasallar gibi şeyleri içeriyor,” King gazetecilere söyledi 23 Ağustos 2019'da. “Ve elektronik sigaralarda tereyağı aroması vermek için kullanılan diasetil, şiddetli solunum hastalığıyla ilişkili. Bununla birlikte, şu anda mevcut vakalarla o spesifik içerikler arasında özel bir bağlantı kurmadık ama biliyoruz ki elektronik sigara aerosolu zararsız değil.”
King'in vaping sunumları her zaman aynı şekilde başlar, korkutucu bir dizi bileşen ve bir dizi muhtemel tehlike ile. O, “EVALI” salgını için bu boilerplate anti-vaping asansör konuşmasını uyarlayarak, King, sigara içenleri (ve vaping yapanları) vapingden uzaklaştırdı ve THC vaping yapanları, sorun olmaksızın şüpheli kara pazar vape kartları almaya devam edebilecekleri konusunda ikna etti.
Daha kötüye gitti. Birkaç gün sonra, King, gazetecilerle bir konferans görüşmesinde, “EVALI” yaralarının nikotin vaping'in başlangıcından beri meydana gelmiş olabileceğini ima etti, ancak “onları kesin olarak fazla göremediğimiz” yönünde bir yorumda bulundu.
“Ama şu anda mevcut soruşturma açısından artırılmış bir dikkatin olduğunu düşünüyoruz,” diye devam etti. “Bununla birlikte mevcut bilim, aerosoldeki bileşenlerin sorunlu olabileceğini önermektedir. Bu ürünlerde çeşitli kasıtlı ve kasıtsız bileşenlerin olduğunu biliyoruz, bu yüzden soruşturmaya devam ederken, tüm seçenekleri açık tutmak ve çeşitli içerikleri tanımlamak önemlidir. Şu anda spesifik bir kaynak izole etmedik ama elektronik sigara aerosolu içinde hastalığa neden olabilecek bir dizi bileşen olduğunu biliyoruz.”
Nikotin vaping'i lekelemek için hevesli olan King, gazetecileri, kendi ajansını ve halkı “EVALI”nin gerçek sebebinden uzaklaştırdı. Bu süreçte, 68 THC yağ vaping yapan kişi öldü ve neredeyse 3,000 kişi hastaneye kaldırıldı ve kalıcı akciğer hasarı ile başa çıkmak zorunda kaldı.
King’in geçmişi, gerçeklerle hızlı ve kayıtsız bir şekilde oynamasıdır. Acemi olanlar için, iyi bilgilendirilmiş bir bilim insanı gibi görünüyor, ancak gerçekte, istediği siyasi sonucu elde etmek için bilimi kullanıyor: vaping yasağı. Vaping'in veya diğer yanıcı olmayan nikotin türlerinin potansiyel yararlarını asla keşfetmedi – sadece risklerini.
FDA lideri aranıyor - deneyim şart değil!
2010 yılında New York Eyalet Üniversitesi'nden epidemioloji doktorası aldıktan bu yana, King yalnızca CDC'de çalıştı, Tütün ve Sağlık Ofisi'nde Epidemiyolojik İstihbarat Servisi Yetkilisi'nden Kıdemli Bilimsel Danışmanlığa kadar yükseldi ve ardından 2015'te şu anda sahip olduğu Araştırma Çevirisi Yardımcı Direktörlüğü görevine terfi etti.
FDA'da önemli bir ofis direktörlüğü gibi küçük veya hiç düzenleyici deneyimi olmayan birinin doğrudan FDA işine atlaması sıra dışıdır. King, herhangi bir türde düzenleyici bir işte bulunmadı, ancak şimdi CTP’nin bilimsel çalışmalarından ve hukuki faaliyetlerinden sorumlu olacak.
King’in selefi Mitch Zeller bir avukattı ve FDA'da birkaç pozisyon üstlendi ve ardından Amerikan Legacy Foundation’da (şimdi Truth Initiative olarak adlandırılıyor) kar amacı gütmeyen sektörde çalışmak için ayrıldı ve ardından özel sektörde Pinney Associates'de çalıştı. 2013'te FDA'ya geri döndü ve ajansın ikinci CTP direktörü oldu.
Califf’in “kapsamlı bir yönetici arayışı” yürüttüğü iddiasına rağmen, çabanın, Califf ve Becerra tarafından tercih edilen politikalara onay verebilecek katı anti-tütün görüşlerine sahip birisini bulmaya yönelik olduğu görünmektedir ve Tütünsüz Çocuklar İçin Kampanya ile onay alabilir— Washington, D.C. tütün politika yapımının gerçek güç merkezi.
FDA, önceki pazar tütün başvuruları (PMTAs) için bekleyen binlerce başvuruyu nasıl ele alacağına hala karar veriyor, üreticilerin zaten davalara ve itirazlara karşı tahsisatların onaylanması için yeni kriterler açıkladı 2020 başvuru tarihinden bir yıl sonra.
Tüm bunların yanında, FDA yakın zamanda mentollü sigaraları ve tüm aromalı puroları yasaklayacağını açıkladı—bu eylemler, ajansı yıllarca mahkemeye sokacak. Şu anda yasal bilgi veya düzenleyici deneyimi olmayan bir CTP direktörü seçmek, yargı zorluklarıyla dolu fırtınalı bir denizde ajansı yönlendiremeyen bir kişiyle tuhaf bir zaman.
King, CTP’nin mevcut durumu için garip bir seçim gibi görünebilir—eğer rolü, anti-vaping patronlarının istediği her türlü eylemi onaylamaksa. Komisyon Üyesi Califf ve HHS Sekreteri Becerra, vaping ve diğer düşük riskli nikotin ürünlerini daha az çekici hale getirmek, bulmayı zorlaştırmak ve kamu mesajlarında şeytanlaştırmak istiyorlarsa, Brian King mükemmel bir seçim olabilir.
Görüntü YouTube'dan alınmıştır.
Sigara satışlarının düşmesi nedeniyle, ABD'deki eyalet hükümetleri ve dünyadaki ülkeler, vergi geliri için yeni bir kaynak olarak buhar ürünlerine yöneliyor.
Amerika Birleşik Devletleri'nde vaping ürünleri lezzet yasakları ve çevrimiçi satış yasakları ile diğer ülkelerde satış ve bulundurma yasaklarının bir listesi.
PouchPoint'a daha yakından bir bakış, rekabetçi fiyatlar, geniş seçim ve sorunsuz bir alışveriş deneyimi sunan bir çevrimiçi nikotin pouch mağazası.
Vape pazarının nereye gittiğine dair pratik, veri odaklı bir analiz - ve işinizi düzenleyici ve kategori değişimlerinin önünde nasıl konumlandıracağınız.
