Geçen Cuma FDA, U.S. Bölge Mahkemesi Yargıcı Paul Grimm tarafından zorunlu kılınan ilk PMTA inceleme durum raporunu verdi. Raporun aslen 29 Nisan'da teslim edilmesi gerekiyordu, ancak FDA iki haftalık bir uzatma için talepte bulundu ve bunu aldı.
Ajans, şu andan itibaren en popüler vaping ürünleri için Premarket Tütün Başvurularının (PMTAs) incelemesini bir yıldan fazla bir süre içinde tamamlamayacağını tahmin ediyor - ya da 9 Eylül 2020 PMTA başvuru son tarihinin ardından neredeyse üç yıl. İlerleme raporu bir rapor kartı olsaydı, herhangi birinin standartlarıyla FDA bir F alırdı.
Yargıç Grimm FDA’ya en popüler markaların convenience store/gas station vape pazar segmentinde satılan vaping ürünlerinin PMTA incelemesiyle ilgili ilerlemelerini rapor etmesini emretti. Raporlar, mahkeme dosyaları şeklinde, her 90 günde bir mahkemeye teslim edilecek, bir sonraki raporun 29 Temmuz’a kadar teslim edilmesi gerekiyor.
Yargıç Grimm, ajansın “Juul, Vuse, NJoy, Logic, Blu, Smok, Suorin veya Puff Bar markaları altında satılan” ürünler ve Nielson tarafından yayımlanan piyasa raporlarında ölçülen yüzde iki veya daha fazla pazar payına sahip diğer ürünler için PMTA incelemesini ne zaman tamamlayacağını tahmin etmesini emretti.
İlerleme raporunda yeni bir şey öğrendik mi?
FDA raporu kendi başına beklentiyi boşa çıkarıyor, belirli ürünler veya markalar için olası karar tarihlerine dair hiçbir ayrıntı sunmuyor. FDA'nın yargıca sunduğu şey, ajansın hala incelenen tüm başvuruların belirli yüzdeleri üzerinde karar almak için ulaşacağı tarihlere dair bir tahminden ibaret.
Üretici veya ürün isimlerini anmadan, FDA yalnızca belirtilen markalar haricinde bir ürünün kriterleri karşıladığını ve yargıcın gerekliliklerine uyan toplam 240 PMTA'nın incelenmeyi beklediğini belirtti. Ajans, incelemesini tamamlayacağını tahmin ediyor:
- 30 Haziran 2022'ye kadar Kapsanan Başvuruların %51'i
- 30 Eylül 2022'ye kadar Kapsanan Başvuruların %52'si
- 31 Aralık 2022'ye kadar Kapsanan Başvuruların %56'sı
- 31 Mart 2023'e kadar Kapsanan Başvuruların %56'sı
- 30 Haziran 2023'e kadar Kapsanan Başvuruların %100'ü
Yargıç Grimm’in durum raporu emri, Amerikan Pediatri Akademisi, vb. FDA davasında davacıların geçen sonbaharda sunmuş olduğu talebi kabul ediyor ve yargıçtan ilk kararını değiştirmesini istiyor; bu karar PMTA başvuruları için yeni bir son tarih belirliyordu. Revize edilen emir, FDA'nın “mahkemeye düzenli durum raporları sağlamasını” gerektiriyor ve en popüler vape ürünleri için PMTA incelemelerini ne zaman tamamlayacağını tahmin ediyor.
Sigara satışlarının düşmesi nedeniyle, ABD'deki eyalet hükümetleri ve dünyadaki ülkeler, vergi geliri için yeni bir kaynak olarak buhar ürünlerine yöneliyor.
Amerika Birleşik Devletleri'nde vaping ürünleri lezzet yasakları ve çevrimiçi satış yasakları ile diğer ülkelerde satış ve bulundurma yasaklarının bir listesi.
PouchPoint'a daha yakından bir bakış, rekabetçi fiyatlar, geniş seçim ve sorunsuz bir alışveriş deneyimi sunan bir çevrimiçi nikotin pouch mağazası.
Vape pazarının nereye gittiğine dair pratik, veri odaklı bir analiz - ve işinizi düzenleyici ve kategori değişimlerinin önünde nasıl konumlandıracağınız.
