Bir federal mahkeme, FDA'nın kalan on binlerce Ön Pazar Tütün Uygulaması'nın (PMTA) inceleme ilerlemesine dair durum raporları sağlamasını emretti. U.S. Bölge Mahkemesi Hakimi Paul Grimm'in kararı geçen Cuma, 15 Nisan'da verildi.
Hakim Grimm'in revize edilmiş emri Amerikan Pediatri Akademisi, vb. FDA davasında davacıların geçen sonbaharda sunduğu talebi kabul etmektedir. Onlar Grimm'den, PMTA başvuruları için yeni bir son tarih belirlemesini, ve FDA'nın “Mahkemeye düzenli durum raporları sağlamasını” talep etmiştir; bu raporlar, ajansın en büyük üreticilerin PMTA incelemesini tamamlamasını beklediği tarihe dair tahminleri içermelidir.
FDA neyi, ne zaman rapor etmelidir?
revize edilmiş tedbir emri FDA'nın, PMTA inceleme durumunu “Juul, Vuse, NJoy, Logic, Blu, Smok, Suorin veya Puff Bar markaları altında satılan tüm vaping ürünleri” hakkında rapor etmesini zorunlu kılar. Ayrıca, (hızlı tüketim marketleri ve benzin istasyonları gibi yerlerde yapılan pazar raporlarında ölçümlenen) pazar payı %2 veya daha fazla olan herhangi başka bir ürünü de kapsamaktadır; ancak vape dükkanları ve çevrimiçi satıcılar kapsam dışıdır.
FDA, ilk ilerleme raporunu 29 Nisan'a kadar yayımlamalıdır; ardından her 90 günde bir rapor sunulacaktır. İlk rapor, ajansın 22 Haziran'a kadar büyük markalardan uygulamalara ilişkin toplandığını tahmin ettiği yüzdeyi tahmin edecektir.
C-market vapes, FDA tarafından görmezden gelinirken, bağımsız ürünler topluca reddedildi
Kapalı sistem, pod tabanlı ürünler ve son zamanlarda tanıtılan tek kullanımlık cihazlar, c-market/benzin istasyonu vaping pazarının büyük çoğunluğunu oluşturmaktadır ve genç kullanıcıların tercih edilen ürünleridir. En popüler cihazlar, Juul Labs'ın JUUL ve Vuse Alto gibi, piyasada kalmakta ve FDA'nın icra takdirinden korunmaktadır.
FDA sadece üç vaping ürününe (ve tütün aromalı dolumlarına) onay vermiştir; bunların hepsi tütün şirketleri tarafından satılmaktadır. Ancak tüm bu cihazlar—Vuse Solo cigalike ve Logic Power ve Pro ürünleri—c-market pazarının yüzde birinden daha azına sahiptir.
2021 yılının başlarında, 9 Eylül 2020 PMTA başvuru son tarihinden yaklaşık beş ay sonra, FDA pazar payına göre PMTA kararlarını önceliklendireceğini belirtti ve en popüler ürünlerin başvurularını ilk olarak incelemeye aldı.
Ama ajansın yaptığı bu değildi. Bunun yerine, FDA onay için yeni kriterler açıkladı—PMTA'ların daha önce sunulmasından neredeyse bir yıl sonra—ve ardından küçük, bağımsız üreticilerin sattığı hemen hemen tüm aromalı ürünler için form mektubu MDO'lar yayımladı, yeni kriterleri kullanarak.
Hakim Grimm ve AAP vs. FDA davası
PMTA son tarihini değiştirmek için FDA'ya karşı başarılı davadaki davacılar, Amerikan Pediatri Akademisi (AAP), AAP'nin Maryland bölümü, Amerikan Kanser Derneği Kanser Eylem Ağı, Amerikan Kalp Derneği, Amerikan Akciğer Derneği, Tütünsüz Çocuklar İçin Kampanya ve Truth Initiative'tir.
AAP ve diğer davacılar 2018'de FDA'ya dava açtılar, FDA'nın 2017'de İdari Prosedür Yasası'nı ihlal ettiğini iddia ederek, PMTA başvuru son tarihini 2018'den 2022'ye değiştirdiğini belirtmişlerdir. (Ajans daha sonra son tarihi tütün aromalı ürünler için 2021 ve tütün aromaları için 2022 olarak ayırdı.)
Mayıs 2019'da, Hakim Grimm davacılar lehine karar verdi ve 2021/22 PMTA son tarihini iptal etti. Kısa süre sonra, PMTA'ları sunmak için 10 aylık bir son tarih (11 Mayıs 2020) belirledi. (Son tarih daha sonra koronavirüs nedeniyle ertelendi, ve son tarih 9 Eylül 2021 oldu.) Vaping endüstrisi yeni son tarihi mahkemede itiraz etti, ancak kaybetti.
Geçen Kasım ayında, AAP ve diğer davacılar Hakim Grimm'den orijinal kararını değiştirmesini istediler ve FDA'dan ilerleme raporları talep etmesini sağladılar.
Sigara satışlarının düşmesi nedeniyle, ABD'deki eyalet hükümetleri ve dünyadaki ülkeler, vergi geliri için yeni bir kaynak olarak buhar ürünlerine yöneliyor.
Amerika Birleşik Devletleri'nde vaping ürünleri lezzet yasakları ve çevrimiçi satış yasakları ile diğer ülkelerde satış ve bulundurma yasaklarının bir listesi.
PouchPoint'a daha yakından bir bakış, rekabetçi fiyatlar, geniş seçim ve sorunsuz bir alışveriş deneyimi sunan bir çevrimiçi nikotin pouch mağazası.
Vape pazarının nereye gittiğine dair pratik, veri odaklı bir analiz - ve işinizi düzenleyici ve kategori değişimlerinin önünde nasıl konumlandıracağınız.
