Trump yönetiminin, 24 Eylül Tütün Raportörü raporuna göre, aromalı vapes ve nikotin poşetlerinin değerlendirmelerini hızlandırabilecek FDA'nın ön pazar tütün başvuru (PMTA) sürecinde değişiklikler hazırladığı bildiriliyor.
Kesin değişiklikler kamuoyuna açıklanmadı. Tütün Raportörü, Reuters'in bu raporu bağımsız olarak doğrulamadığını bildirirken, bir HHS sözcüsü yönetimin nikotini reşit olmayanlardan uzak tutmak, sahte vaping ürünlerini kaldırmak ve sigara içen yetişkinler için alternatifler sağlamak istediğini söyledi.
FDA'nın mevcut ENDS PMTA kılavuzu, 2023 yılında gözden geçirilmiş olup, başvuru içeriği, formatı ve kayıt tutma gerekliliklerini belirleyen 2021 yılında yayımlanan nihai PMTA kuralına işaret ediyor. Yasal standart da değişmeden kalıyor: FDA, yeni bir tütün ürününün pazarlaması için kamunun sağlığını koruma uygun olup olmadığını belirlemelidir.
FDA, bazı yanmamış ürünleri nasıl değerlendireceğini yeniden gözden geçiriyor. Mart 2026'da yayımlanacak aromalı elektronik nikotin dağıtım sistemleri için taslak kılavuz, yetişkin geçiş faydalarını genç kullanım riskleriyle karşılaştırmak için bir risk-orantılı yaklaşım tanımlıyor. Belge hâlâ taslak olarak etiketlenmiştir ve "uygulama için değil".
Ajans, temel yasal standardı değiştirmeden daha hızlı değerlendirme yöntemlerini de test etti. Ağustos ayında, FDA, nikotin poşetleri pilot programının sorun çözme ve bilimsel inceleme sürelerini kısalttığını ve bu verimliliklerin bazı PMTA'lara uygulandığını söyledi. Temmuz ayında, FDA ayrıca CTP Portal NextGen sistemini genişletti ve PMTA başvuranlarının sunum yüklerini azaltmaya yönelik yeni özellikler ekledi.
Bir ana soru, bildirilen yeniden yapılandırmanın, FDA'nın başvuranlardan beklediği bilimsel kanıtları değiştirip değiştirmeyeceğidir. Ajansın pazarlama emri listesi, 2026'da birkaç büyük yetkiyi gösteriyor, bunlar arasında JUUL2 ürünleri ve yeni nikotin poşetleri yer alıyor. Mayıs ayında, FDA ayrıca dördüncü Glas ürünlerini onayladı, bunlar arasında tütün veya mentol dışındaki tatlar için ilk ENDS onayları bulunmaktadır, cihaz tabanlı genç erişim kontrollerini değerlendirmenin ardından.
Vape üreticisi Charlie's Holdings, raporu memnuniyetle karşıladı. 24 Eylül tarihli şirket açıklamasında, 2020'den beri tütün türevli nikotin e-likitleri için onay talep ettiklerini ve 2022'den beri yüzlerce sentetik nikotin ürünleri için talepte bulunduklarını söylediler. Charlie's, 678 zamanında başvurulmuş PMTA varlığına sahip olduğunu belirtti.
Şu anda bildirilen değişiklikler, benimsenmiş bir FDA kuralı veya nihai bir kılavuzdan ziyade bir politika planı olarak kalmaktadır. Herhangi bir resmi teklif, yönetimin kanıt beklentilerini, iç değerlendirme prosedürlerini, 2021 kuralını veya üçünün bir kombinasyonunu değiştirmek isteyip istemediğini gösterecektir.
Kafein poşetleri satın almak için kaç yaşında olmanız gerektiğini öğrenin, federal ve eyalet yaş kısıtlamaları, perakendeci politikaları ve reşit olmayanlar için kurallar dahil.
Kafein poşetlerinin güvenli olup olmadığını öğrenin, olası yan etkiler, kafein limitleri, ağız sağlığı riskleri ve kimin bunlardan kaçınması gerektiği dahil.
Sigara satışlarının düşmesi nedeniyle, ABD'deki eyalet hükümetleri ve dünyadaki ülkeler, vergi geliri için yeni bir kaynak olarak buhar ürünlerine yöneliyor.
Amerika Birleşik Devletleri'nde vaping ürünleri lezzet yasakları ve çevrimiçi satış yasakları ile diğer ülkelerde satış ve bulundurma yasaklarının bir listesi.
