Vaping üreticileri, federal Bölge Mahkemesi Yargıcı Paul W. Grimm tarafından bugün verilen bir karara göre, 10 ay içinde ön piyasa tütün başvuruları (PMTA'lar) sunmak zorundadır veya ürünlerini pazardan geri çekmelidir.
Yargıç FDA'nın 2017 rehberliğini Mayıs ayında iptal etti, davacılarla hemfikir olarak, ajansın 2022 PMTA son tarihinin (2018 için başvuruların son tarihini uzatan) İdari Prosedürler Yasası tarafından zorunlu kılınan kural oluşturma sürecini izlemeksizin verildiğini ve FDA'nın vaping üreticilerine verdiği dört yıllık gecikmenin yasama sorumluluklarının terkedilmesi kadar “aşırı” olduğunu ifade etti.
Kendi 12 sayfalık kararında, yargıç, 10 ay içinde—11 Mayıs 2020'ye kadar—bir başvuru yapan üreticilerin, FDA başvuruyu değerlendirirken ürünleri bir yıl boyunca piyasada bırakabileceklerini söyledi. Ayrıca, FDA'nın “iyi bir neden” ile ürünleri başvuru gerekliliklerinden muaf tutabileceğini, duruma göre ele alacağını belirtti.
Şimdi FDA'nın 30 gün içinde bir İtiraz Bildirimi dosyalaması ve 4. Daire Temyiz Mahkemesi'nden Grimm'in kararını temyiz sırasında ertelemesini istemesi gerekiyor. Pek çok sektör gözlemcisi, FDA ve Adalet Departmanı'nın bu kararı sorgulayacağını düşünüyor çünkü bu karar, hükümetin yürütme dalına verilen yetkileri gasbetmektedir.
Başka bir görüş ise FDA'nın temyiz etmeyeceği yönünde; çünkü yargıcın kararı, ajansın her zaman istediği şeyi gerçekleştirecektir: vape endüstrisini birkaç büyük şirkete (özellikle tütün şirketlerine) indirmek.
Bir açıklamada, geçici FDA Komiseri Ned Sharpless, FDA'nın temyiz etmeyeceğini ima etti. "Bugünkü karar, halk sağlığı için önemli bir ilerleme kaydediyor ve FDA'nın bu ürünlerin özellikle gençler için en çekici olanlarını incelemesini hızlandırma taahhüdünü doğruluyor," dedi Sharpless.
Hiçbir vape üreticisi PMTA sunmadı çünkü gereken araştırma ve analizlerin aşırı maliyeti (her bir başvuru için 1 milyon dolardan fazla olarak tahmin ediliyor). Ayrıca, FDA, geçen ay, Yargıç Grimm'in baskısıyla son kılavuzu yayınlamadan önce bile üreticiler için nihai kılavuz yayınlamadı.
FDA kılavuz belgesinde küçük üreticiler için herhangi bir umut sunulmadı. Ürünlerin “halk sağlığını korumak için uygun olduğu” yüksek kriterleri karşılayacağı çok düşük olan başvurular üzerine milyonlarca doları kumar oynamak, bir aptalın işidir.
FDA'ya karşı açılan dava, Mart 2018'de Amerikan Pediatri Akademisi (AAP), Amerikan Kanser Derneği Kanser Eylem Ağı, Amerikan Kalp Derneği, Amerikan Akciğer Derneği, Tütünsüz Çocuklar İçin Kampanya ve Truth Initiative gibi davacı grupları tarafından açılmıştır.
Sigara satışlarının düşmesi nedeniyle, ABD'deki eyalet hükümetleri ve dünyadaki ülkeler, vergi geliri için yeni bir kaynak olarak buhar ürünlerine yöneliyor.
Amerika Birleşik Devletleri'nde vaping ürünleri lezzet yasakları ve çevrimiçi satış yasakları ile diğer ülkelerde satış ve bulundurma yasaklarının bir listesi.
PouchPoint'a daha yakından bir bakış, rekabetçi fiyatlar, geniş seçim ve sorunsuz bir alışveriş deneyimi sunan bir çevrimiçi nikotin pouch mağazası.
Vape pazarının nereye gittiğine dair pratik, veri odaklı bir analiz - ve işinizi düzenleyici ve kategori değişimlerinin önünde nasıl konumlandıracağınız.
