FDA, bazı Turning Point Brands e-likitleri için verdiği Pazarlama Red Emri'ni (MDO) geri aldı. Ajans, TPB ürünlerini bilimsel incelemeye geri taşıdı ve buna yanıt olarak şirket, federal mahkeme incelemesi için yaptığı başvuruyu geri çekti, Filter muhabiri Alex Norcia'ya göre.
Norcia, FDA Tütün Ürünleri Merkezi Bilim Ofisi Direktörü Matthew Holman'dan TPB'ye gönderilen mektubun bir kopyasını da içeren blogunda, güncel olanları açıkladı. Mektupta, Holman, ajansın şirketin Premarket Tobacco Applications (PMTAs) ile sunduğu bilimsel kanıtlara bir şekilde yeterince dikkat etmediğini iddia etti—bu da inanılması zor.
“İdari kaydın daha fazla incelenmesi sonucunda, FDA, yeterince değerlendirilmeyen ilgili bilgiler buldu,” diye yazdı Holman. “Özellikle başvurularınız, tütün aromalı ENDS ile aromalı ENDS'i kıyaslayan rastgele kontrollü denemeleri ve mevcut sigara içicileri, mevcut ENDS kullanıcıları, eski tütün kullanıcıları ve hiç kullanmamış olanların kullanım kalıplarını, kullanım olasılığını ve algılarını değerlendiren birkaç kesitsel anketi içeriyordu; bu durum daha fazla inceleme gerektiriyor.”
FDA, 26 Ağustos'ta tütün ve mentol dışındaki tatlara sahip ürünler için PMTA'ların onay almak için daha yüksek bir kanıt standardına tabi olacağını açıkladı. TPB 490 ürününe bir MDO aldı 14 Eylül'de ve gözden geçirme başvurusu yaptı 23 Eylül'de Altıncı ABD Temyiz Mahkemesi'nde. Şirket, ardından 30 Eylül'de aynı mahkemeye acil bir talep ile başvurdu, FDA'nın MDO'larını uygulamasını engelleyecek bir durdurma talebinde bulundu.
Holman mektubunda, “olağanüstü koşullar göz önüne alındığında,” FDA'nın inceleme altındaki ürünlere karşı uygulamaya geçme niyeti olmadığını ve uygulanmasına karar verilmesi durumunda önce şirkete bir ihtar mektubu göndereceğini söyledi (bu, tipik FDA uygulamasıdır).
FDA'nın bu geri dönüşü sadece TPB'ye uygulanmaktadır ve ajansın kararının, federal mahkemelerde MDO'ların itirazında bulunan diğer şirketlere uygulanacağına dair bir gösterge yoktur. Dün FDA, MDO'lar almış ürünleri satan 20 şirkete uyarı mektupları gönderdi. FDA şu ana kadar323 vape üreticisine MDO gönderdi.
İki şirket daha MDO'lara itiraz etti
Geçtiğimiz hafta, iki ek şirket pazarlama redlerine itirazda bulundu. SWT Global Supply, Inc. (Hooligan Vapes) ve Wages and White Lion Investments (Triton Distribution) her ikisi de 5. Daire Temyiz Mahkemesi'nde gözden geçirme için başvurdu ve Triton ayrıca mahkemeden bir durdurma talebinde bulundu, dava sonuçlanırken FDA uygulamalarını engellemek için.
Sigara satışlarının düşmesi nedeniyle, ABD'deki eyalet hükümetleri ve dünyadaki ülkeler, vergi geliri için yeni bir kaynak olarak buhar ürünlerine yöneliyor.
Amerika Birleşik Devletleri'nde vaping ürünleri lezzet yasakları ve çevrimiçi satış yasakları ile diğer ülkelerde satış ve bulundurma yasaklarının bir listesi.
PouchPoint'a daha yakından bir bakış, rekabetçi fiyatlar, geniş seçim ve sorunsuz bir alışveriş deneyimi sunan bir çevrimiçi nikotin pouch mağazası.
Vape pazarının nereye gittiğine dair pratik, veri odaklı bir analiz - ve işinizi düzenleyici ve kategori değişimlerinin önünde nasıl konumlandıracağınız.
