Alex Azar, FDA'nın Mayıs'ta, üreticilerin Ön Pazar Tütün Başvurularını (PMTA'lar) teslim etmek zorunda olduğu zaman, vap dükkanlarını ve küçük vaping şirketlerini kapatmayacağını ve ajansın küçük şirketler için “onayı hızlandıracağını” söyledi.
Başkan Trump'ın Sağlık ve İnsan Hizmetleri sekreteri, Salı günü bir Ohio radyo istasyonunda bir röportaj sırasında şaşırtıcı yorumlar yaptı. HHS, FDA'nın ana ajansı ve Azar doğrudan Trump'a rapor veriyor. Başkan son zamanlarda Azar'a vaping meselesine kişisel olarak karışmanın bir hata olduğunu söyledi.
Vape dükkanı sahibi ve Ohio Vapor Trade Association başkanı James Jarvis, soruyu sunucu Scott Sands'a sordu ve konuşmayı SoundCloud'da kaydedip paylaştı (aşağıdaki bağlantı). Sands'ın programı Toledo istasyonu WSPD News Radio 1370'te yayınlanmaktadır.
“Vape endüstrisinde o sektörde çalışan 100,000 insan var,” Sands, Azar'a söyledi, “ülke genelinde 15,000 küçük işletme ile, ve Başkan'ın yeni kısıtlamalarının tüm bu insanların işsiz kalmasına neden olacağını.”
Ajans daha önce küçük şirketlerle uygulamalarını süreçten geçirmeleri konusunda “çalışmayı” vaat etti.
“[Biz] bunu hiç yapmayız, sadece sizi güvence altına almak için,” diye yanıtladı Azar. “Başkan çok dengeli bir yaklaşım benimsedi. Yasalar gereği, bu yıl Mayıs ayında, tüm e-sigaralar - sadece e-sigaralar, tüm vaping ürünleri değil - nikotin dağıtım cihazı olan e-sigaraların FDA onayı almak için gelmesi gerekiyor. Onlar bu tarihe kadar yasadışı olarak piyasada bulunuyorlardı, çünkü FDA tarafından onaylanmamışlardı.”
Not edilmesi gereken ilk şey, vaping ürünleri ve e-sigaralar arasındaki tuhaf ayrımdır; bu, Kasım ayında Trump danışmanı Kellyanne Conway tarafından yapılan bir açıklamaya oldukça benzer. “Vaping ve e-sigaraları birbirinin yerine kullanmayı bırakmalıyız,” dedi Conway bir grup muhabire. FDA'nın Tütün Kontrol Yasası aracılığıyla e-sigaralara yargı yetkisi olduğunu, ancak ajansın vaping üzerinde yargı yetkisi olmadığını belirtti.
Çoğu gözlemci, onun “vaping” terimini özellikle cannabis vaping'i kastederek kullandığını varsayıyordu, ki bu konuda FDA'nın herhangi bir yargı yetkisi yoktur (kısmî olarak çünkü cannabis federal olarak yasadışıdır). Ancak, Conway'in kastettiği ne olursa olsun, HHS sekreteri, ajansının düzenlemekle sorumlu olduğu ürünler ve bunları tanımlamak için kullanılan terimler hakkında daha derin bir anlayışa sahip olmalıdır.
“Tüm vaping ürünlerinin” ön pazar onayından geçmesi gerekmediğini söylediğinde, cannabis vaping ürünlerini mi kastediyor - yoksa henüz açıklanmayan Deeming Kuralının yeni bir yorumuna mı atıfta bulunuyor?
Bir PMTA'nın tamamlanmasının maliyeti hakkında özel olarak sorulduğunda, Azar, modlar ve şişelenmiş e-sıvı gibi açık sistem ürünlerinin FDA'nın odak noktası olmadığını söyledi ve ajansın küçük işletmelere süreci tamamlamaları konusunda yardımcı olacağını belirtti..
“Biz küçük işletmelerle ve vaping derneğiyle, aslında onay süreçlerini hızlandıracak yollar yaratmak için çalışıyoruz,” dedi Azar.
“Bizim odaklandığımız, çocuklar için cazip tatlar içeren sistemlerdeki kartuşlar, açık tanklı vaping sistemleri değil, ve tüm ürünler açısından, Kongre'nin oluşturduğu düzenleyici süreçten mümkün olan en hızlı şekilde geçmeleri için sistemdeki tüm aktörlerle çalışmaya kararlıyız. O düzenleyici süreç, Başkan tarafından oluşturulmuş bir şey değildir. Bu, Obama yönetimi döneminde Kongre tarafından yaratıldı. Biz sadece bunu uygulamamız gerekiyor.”
Onay sistemi gerçekten 2009 Tütün Kontrol Yasası ile Kongre tarafından oluşturuldu. Deeming Kuralı, 2016'da, FDA'ya “tütünle türetilmiş nikotin içeren” herhangi bir ürünü tütün ürünü olarak “düşünme” yetkisi verilmesi üzerine uygulanmıştır. FDA da tam olarak bunu yaptı ve anında milyonlarca tütünsüz vaping ürünü “tütün ürünleri” haline geldi; bu da onları ateşleyici yaprak tütün içeren yeni ürünlerle aynı onay süreçlerine tabi kıldı.
Azar, küçük vaping işletmeleri için PMTA'ların yükünü hafifletmek için bir planı var mı? Yoksa bu, FDA'nın yıllardır yaptığı aynı düzenleyici ikiyüzlülüğün bir örneği mi? Birkaç Ohio Vapor Station dükkanına sahip James Jarvis, herhangi bir değişiklik duyduğunu belirtmedi.
Azar'ın röportajında tarif ettiği şey, tam olarak küçük vaping işletmelerinin yalvardığı şeydir.
“Bu küçük üreticilerden biri olarak, alternatif bir yol veya küçük üreticilerle çalışmaya yönelik bir ulaşım hakkında hiçbir şey duymadık,” dedi Jarvis, dün Vaping360'a. “Bir e-posta veya davet varsa, bir şekilde hepimiz iletim listesinde yoktuk.”
Ajans daha önce küçük şirketlerle uygulamalarını süreçten geçirmeleri konusunda “çalışmayı” vaat etti. Ancak, düzenleyiciler asla onaylanmış bir başvuru için yayınlanmış standartlar ve belirli gereksinimler seti oluşturmadılar; onay için hiç bir hızlı yol oluşturmadılar.
Azar'ın röportajında tarif ettiği şey, tam olarak küçük vaping işletmelerinin yalvardığı şeydir. James Jarvis, Trump yönetiminin bir yol bulmasını umduğunu ve FDA'nın doldurulmuş pod dumanları gibi kapalı sistem ürünleri ve şişelenmiş e-sıvı gibi açık ürünler arasında ayırım yapabilmesini umduğunu söylüyor.
“Eğer FDA gerçekten açık sistem pazarının hayatta kalmasını isteseydi, son üç yılda küçük bağımsız sıvı üreticileri ile yaptığı laboratuvar ziyaretleri temelinde En İyi Üretim Sürecini geliştirmiş olurlardı,” dedi Jarvis.
“Umarım Başkan Trump bu bürokrasinin üstesinden gelir ve gerçekten kamu sağlığını ve küçük bağımsız işletmelerin Amerikan Rüyası'nı gerçekleştirmelerini umursar.”
Sigara satışlarının düşmesi nedeniyle, ABD'deki eyalet hükümetleri ve dünyadaki ülkeler, vergi geliri için yeni bir kaynak olarak buhar ürünlerine yöneliyor.
Amerika Birleşik Devletleri'nde vaping ürünleri lezzet yasakları ve çevrimiçi satış yasakları ile diğer ülkelerde satış ve bulundurma yasaklarının bir listesi.
PouchPoint'a daha yakından bir bakış, rekabetçi fiyatlar, geniş seçim ve sorunsuz bir alışveriş deneyimi sunan bir çevrimiçi nikotin pouch mağazası.
Vape pazarının nereye gittiğine dair pratik, veri odaklı bir analiz - ve işinizi düzenleyici ve kategori değişimlerinin önünde nasıl konumlandıracağınız.
