FDA, NJOY Ace'i, yüksek güçlü bir pod vape olarak yetkilendirdi.

İlk kez, FDA, yüksek güçlü nikotin tuzu doldurmalarıyla kullanılan modern bir pod bazlı vaping ürününü yetkilendirtti. Ajans bugün, NJOY Ace cihazı ve üç doldurma podu için pazarlama izni verdi, böylece bunlar ABD'de yasal olarak satılabilecektir.

Ace, FDA tarafından yetkilendirilmiş ilk pod vape'dir

Bu karar önemlidir çünkü, şu ana kadar, FDA yalnızca eski, daha az etkili—ve daha az popüler—vaping cihazlarının satışına izin vermiştir. Ace yetkilendirmesi, federal düzenleyicinin yüksek güçlü ürünlere karşı prensipte bir itirazı olmadığını göstermektedir ve nikotin tuzu e-likit kullanan ürünlere yeşil ışık yakmaktadır.

Daha önce yetkilendirilmiş vaping ürünleri şunlardır: Vuse Solo (ve doldurma kartuşları), ve Logic Power ve Logic Pro (ve doldurmalar). Bu ürünlerin hiçbiri NJOY Ace gibi modern pod bazlı cihazların etkili buhar ve nikotin iletimini sunmamaktadır.

Bugün yetkilendirilen ürünler şunlardır:

FDA hala popüler lezzetleri yetkilendirmiyor

Önceki PMTA kararlarında olduğu gibi, FDA yalnızca tütün aromalı doldurmaları yetkilendirmiştir. ajans, NJOY’un iki mentol aromalı doldurmasının inceleme altında kalmaya devam ettiğini belirtirken, FDA diğer NJOY Ace pod lezzetleri—Yaban Mersini ve Karpuz Twist—için Pazarlama Red Emri (MDO) yayınlamıştır. Bu lezzetler incelemeye sunulmuştu.

NJOY’un FDA’yı tütün dışı lezzetlerini yetkilendirmeye ikna edememesi, meyve veya tatlı lezzetli vape onayları konusunda gelecekte kötü bir durum oluşturuyor. NJOY, aromalı e-likit satan binlerce küçük üreticiden daha iyi donanımlı ve finansman sağlamıştır ve NJOY'in başvurularının, lezzetlerinin yetişkin vaperler için sunduğu faydalar üzerine kapsamlı araştırmalar içerdiği varsayılmaktadır.

Tütün ve mentol dışındaki lezzetlerde satılan hiçbir vape ürünü FDA tarafından yetkilendirilmemiştir. Ağustos 2021'de—işlemden bir yıl sonra Eylül 2020 Ön Pazar Tütün Başvuru (PMTA) son tarihi—ajans, diğer lezzetlerde satılan ürünlere uygulanacak zorlayıcı yeni kriterlerin sunulacağını açıkladı ve aromalı vape ürünleri için standart MDO'lar yayınlamaya başladı. Küçük üreticilerin birçoğu, FDA’nın pazarlama redlerine mahkemelerde veya ajansın itiraz süreci aracılığıyla itiraz etti.

Vuse ve Juul sıradaki mi?

Geçen hafta, bir federal hakim FDA’yı, esas olarak bakkallarda satılan en iyi 10 vaping markası için gönderilen PMTA’lar hakkında ilerleme raporları sunmaya zorladı. Bu ürünlerle ilgili ilk FDA durum raporu 29 Nisan—bu Cuma—tahmin edilmektedir.

NJOY, o listede olabilecek büyük bir vape markasıdır. C-store/gaza istasyonu pazarında satılan en popüler iki vape, British American Tobacco’nun Vuse Alto ve Juul Labs’ın JUUL'udur. Her ikisi de FDA incelemesinde bulunmaktadır, ancak FDA kaynakları, bu ürünlerle ilgili kararların yakında verileceğini belirtmektedir.