Misafir Editörü: Eski bir FDA İçindeki Biri Nargile Hakkında Yanlış Anlıyor

Geçen yıl bir sanayi konferansında David Oliveira ile tanıştım, tam altı yıllık FDA Tütün Ürünleri Merkezi'ndeki liderlik dönemini tamamlamak üzereydi. Sohbetimizde, çoğu meslektaşından daha pragmatik biri olarak bana çok geldi. Bu yüzden Fox News Digital'ın geçen hafta onunla yaptığıvideo röportajını yayınlaması ve onu FDA “whistleblower”ı olarak çerçevelemesi beni onun neler söyleyeceğini duymak için meraklandırdı.

Kendi açısından, Oliveira bazı önemli şeyleri doğru yapıyor. Brian King'in, ajansın artık eski tütün şefi, yönetimindeki kötü yönetimi ortaya koyuyor. FDA'nın sonuçlar yerine görünüşlere odaklanmasını eleştiriyor, özellikle DEI girişimlerinin temel halk sağlığı misyonlarını nasıl gölgede bıraktığını. Ve Biden Yönetimi’nin önerdiği mentol sigara yasağı hakkında sağlam bir noktaya değiniyor, onu insanları kara borsa için iten “babalık” politikası olarak tanımlıyor. “Başarısız oldu,” diye açıkça söyledi, çünkü “insanlarımızı yasadışı bir pazarda alım satım yapmaya zorlamak için sadece ayaklarını kaydırıyorsunuz.”

Ancak vaping söz konusu olduğunda, Oliveira bu sonucu savunmaya hevesli görünüyor. Aromalı tek kullanımlıklar için agresif bir uygulama talebine FDA'nın kulak vermediğinden yakınmaktadır. “Ayakkabıları yere indirmek istiyorum… şehir şehir, eyalet eyalet” diyerek, yetkisiz ürünler satan vape dükkanlarını hedef almak istemiştir. Çinli üreticileri özellikle vurgulayarak, pazar payı mikroskobik olan ürün aromaları için korkutucu terimler atıfta bulunmakta, Blow Pop ve gummy bear gibi.

Oliveira'nın karşılaştığı şey, yasadışı vape pazarının nasıl ortaya çıktığıdır. Nikotin politikası uzmanı Clive Bates'inbelirttiği gibi, bu kötü aktörlerin ürünü değildi; düzenleyici çöküş tarafından yaratıldı. FDA, 26 milyondan fazla ürün başvurusu aldı ve yalnızca 34 ürünü onayladı. 

Bunu düşünün: 15 milyondan fazla yetişkin vape kullanıcısına sahip bir ülkede, ajans sadece üç düzine ürün onayladı - neredeyse hepsi tütün aromalı ve hepsi FDA'nın düzenlediğini iddia ettiği aynı sigara şirketleri tarafından yapıldı.

Bu arada, yüzlerce bağımsız Amerikan işletmesi, iyi niyetle ön pazar tütün başvuruları (PMTAs) sundu ve bazı durumlarda hayat tasarruflarını yatırdı. Çoğu, form mektubu redleri veya yüzeysel retlerle karşılandı. FDA, Amerika Birleşik Devletleri'nde üretilen neredeyse her aromalı ürünü etkili bir şekilde yasakladığında, yetişkin tüketiciler iki seçenekle karşı karşıya kaldı: sigaraya geri dönmek ya da talebi karşılayabilen tek ürünler olan yurtdışında üretilen tek kullanımlık vape'lere geçmek. Bu, Oliveira'nın kaçındığı gerçektir.

Eğer FDA Oliveira'nın tavsiyesini takip etmiş olsaydı ve vape dükkanlarını uygulama baskınlarıyla taramış olsaydı, milyonlarca yetişkin sigaradan uzak durmak için kullandıkları araçlara erişimlerini kaybedecekti. Sonuç daha iyi bir kamu sağlığı olmayacaktı. Bu, kitlesel bir geri dönüş olurdu - ve Büyük Tütün için bir düzenleyici rüzgar kazancı.

Oliveira’nın eleştirisinin zamanlaması da dikkat çekici. Ajansı terk ettikten sonra, hükümet ilişkileri ve FDA düzenleyici işleri konusunda uzmanlaşmış bir danışmanlık firmasına katıldı. Bu, görüşlerini geçersiz kılmaz, ancak onları bir bağlama oturtur. Tercih ettiği politika sonuçları, FDA’nın korumayı seçtiği pazarın sınırlı dilimiyle tam uyumlu: ajansın bozuk onay sisteminden geçebilecek kadar zengin olan şirketler tarafından üretilen tütün ve mentol aromaları. (LinkedIn'de firmasının, Scrimshaw Strategies'in, tütün endüstrisi müşterisi olup olmadığı sorulduğunda, Oliveira mesajı okudu ancak yanıt vermedi.)

Aromalı ürünlerin, “gençlere hitap etmediği” sürece izin verilmesi fikrini işaret ediyor, ancak bunun ne anlama geldiğini ya da bir şirketin bunu nasıl kanıtlayabileceğini asla tanımlamıyor. Tatla mı yoksa hisle mi düzenliyoruz? Çünkü eğer ikincisi ise, hiç kimse—tüketici ya da üretici—neyin izinli olduğunu bilemez. Yetişkinler çoğunlukla meyve ve tatlı aromalarını tercih ediyor çünkü bunlar sigara içmeyi daha az cazip hale getiriyor. Ancak bu gerçeği yansıtan kural temelli bir sistem oluşturmaktansa, FDA belirsizliği silahlandırarak nerdeyse her başvuruyu reddetti. Çoğundan daha fazla, Oliveira'nın bu isim temelli düzenlemenin sona ermesi gerektiğini anlaması gerekiyor, ama o herhangi bir ilerleme yolu sunmuyor.

En çok dikkat çeken, Oliveira'nın neyin tehlikede olduğunu açıkça anlamasıdır. Sigara içmeyi azaltma ve hayatları kurtarma konusunda etkileyici bir şekilde konuşuyor. Ancak FDA'nın ürün inceleme sistemini düzeltmeden önce bir baskı stratejisini onaylayarak, bu piyasayı ilk etapta kaotik hale getiren aynı başarısızlıkları kalıcı hale getirme riski taşıyor. Daha yüksek nikotin oranına sahip dağıtım ürünleri popüler hale geldi çünkü işe yarıyorlardı - tatmin edici, uygun fiyatlı ve basit.

Cevap, evraklarla yasaklama ya da vape dükkânlarını bir tabancanın namlusunda denetlemek değil. İnceleme sürecini reforme etmek, daha güvenli ürünleri ölçekli olarak yetkilendirmek, piyasa sonrası gözetim uygulamak ve aromaların önemli olduğunu tanımaktır. Zaten işe yarayanı yasaklayarak insanlara yardım edemezsiniz. Onlara sigarayı bırakmayı daha kolay ve daha güvenli hale getirerek yardım edersiniz. İşte misyon budur. Diğer her şey gürültüdür—ve insanlar bunun yüzünden ölüyor.