THỜI HẠN ĐƯỢC XEM LÀ CHẾT ĐÃ ĐƯỢC HOÃN ĐẾN NĂM 2022

Trong một thông báo kịch tính vào sáng thứ Sáu, Ủy viên FDA Dr. Scott Gottlieb đã hoãn thời hạn nộp đơn PMTA trong quy định về việc xác định từ năm 2018 đến năm 2022, và hứa hẹn một sự suy nghĩ hoàn toàn mới về thuốc lá, việc hút thuốc và nicotine của cơ quan này.

Việc hoãn lại sẽ cho phép các sản phẩm hơi hiện đang được bán tiếp tục được bày bán ít nhất trong bốn năm tới, điều này sẽ cho ngành công nghiệp vaping một ít không gian để làm việc trên một chiến lược lập pháp mới, và có thể có một số ý kiến vào các kế hoạch mới của FDA.

Xem video tại đây.

Hoặc đọc toàn văn bài phát biểu tại đây.

Điều này cũng sẽ giúp các doanh nghiệp hơi - đặc biệt là các cửa hàng vape - có thêm sự tự tin để mở rộng và tái đầu tư vào sự phát triển. Các doanh nghiệp hơi nhỏ và vừa đại diện cho trái tim của phong trào vaping đã bị ảnh hưởng nghiêm trọng bởi các hành động của FDA.

Ủy viên đã nói rất nhiều về việc giảm nicotine trong thuốc lá, điều này đã được phổ biến trong một thời gian dài trong số một số người trong kiểm soát thuốc lá. Việc kết hợp khả năng thuốc lá rất ít nicotine (VLNC's) với sự có sẵn của các sản phẩm hút nicotine cao có thể là một cách thông minh để thu hút những người kiểm soát thuốc lá quyết liệt tham gia vào một chiến lược để giữ lại thuốc lá điện tử và giảm thiểu tác hại của thuốc lá trong sự phối hợp quy định. Hoặc có thể điều đó quá thông minh, và mở ra một cuộc tranh luận lộn xộn mà không dẫn đến đâu.

Dưới đây là một số mối quan tâm chính của những người hút vape và cách chúng được giải quyết:

Hương vị

Vấn đề hương vị đang được đặt ở vị trí trung tâm, vì đây là điểm nói chuyện lớn nhất hiện tại của nhóm chống vaping. “Để khám phá thêm cách tốt nhất để bảo vệ sức khỏe cộng đồng trong thị trường thuốc lá đang phát triển, cơ quan cũng sẽ tìm kiếm ý kiến từ công chúng về nhiều chủ đề quan trọng, bao gồm các cách tiếp cận để quản lý hương vị thu hút trẻ em trong thuốc lá điện tử và xì gà,” theo thông báo báo chí của FDA.

Sự thật là, không có cách nào để nới lỏng quy định đối với các sản phẩm hơi mà không giải quyết những vấn đề mà những người kiểm soát thuốc lá quan tâm nhất. Nếu họ bị loại ra khỏi cuộc thảo luận trên mọi phương diện, toàn bộ quá trình sẽ trở thành một cuộc chơi chính trị tồi tệ nhất, với mỗi chính quyền kế nhiệm loại bỏ và làm lại các quy định.

Việc tập trung vào hương vị sẽ khiến nhiều người lo lắng - và có lẽ là đúng. Nhưng thông báo báo chí của FDA nêu rõ rằng sẽ tìm kiếm ý kiến không chỉ về khả năng các hương vị này thu hút trẻ em thử nghiệm sản phẩm, mà còn về khả năng các hương vị giúp “một số người hút thuốc chuyển sang những hình thức cung cấp nicotine có thể ít gây hại hơn.”

Thời hạn

Các thời hạn đã qua sẽ không bị ảnh hưởng. Yêu cầu về độ tuổi sẽ vẫn như cũ. Và một số thời hạn trong tương lai cũng sẽ không bị ảnh hưởng, bao gồm “các thông báo cảnh báo yêu cầu, danh sách thành phần, nộp tài liệu sức khỏe, báo cáo về các thành phần có hại và có thể gây hại, và việc loại bỏ các tuyên bố về rủi ro đã sửa đổi.”

Sự thay đổi chính là thời hạn ngày 8 tháng 11 năm 2018 để nộp đơn xin giấy phép thuốc lá trước khi ra mắt (PMTA) cho các sản phẩm đã có trên thị trường. Ngày đó giờ là ngày 8 tháng 8 năm 2022.

Tiêu chuẩn sản phẩm

Trong số các phàn nàn của những người hút vape và ngành công nghiệp vape về quy trình định nghĩa là sự thiếu chỉ đạo về những gì FDA mong đợi từ các nhà sản xuất. Điều đó có thể sẽ được giải quyết sớm.

“Để bổ sung cho những cân nhắc chính sách lớn hơn này, FDA dự định ban hành các quy tắc cơ bản để làm cho quy trình xem xét sản phẩm trở nên hiệu quả, có thể dự đoán và minh bạch hơn cho các nhà sản xuất, đồng thời duy trì sứ mệnh sức khỏe cộng đồng của cơ quan,” theo thông báo báo chí.

“Giữa những điều khác, FDA dự định ban hành các quy định nêu rõ thông tin mà cơ quan mong đợi được bao gồm trong các Đơn xin Thuốc lá trước khi ra mắt (PMTAs), các Đơn xin Sản phẩm Thuốc lá Rủi ro Đã sửa đổi (MRTP) và các báo cáo để chứng minh Sự Tương đương Đáng kể (SE). FDA cũng dự định hoàn tất hướng dẫn về cách mà họ dự định xem xét PMTAs cho ENDS.”

Cơ quan hứa hẹn sẽ có hướng dẫn sớm về các tiêu chuẩn được hứa hẹn để xử lý “những rủi ro đã biết” trong các sản phẩm hơi, chẳng hạn như pin và trẻ em bị tiếp xúc với “nicotine lỏng.”

Đây có phải là câu trả lời mà chúng ta đã chờ đợi?

Những người ủng hộ vaping cho ngành công nghiệp và người tiêu dùng đã làm việc rất chăm chỉ kể từ khi quy định định nghĩa được công bố vào năm ngoái. Đây là một cuộc chiến đã diễn ra trên nhiều mặt trận - trong Quốc hội và các cơ quan lập pháp bang, trong tòa án và trong các phương tiện truyền thông.

Thông báo này và các chi tiết sẽ đến sẽ mang lại sự nhẹ nhõm cho rất nhiều người. Nhưng thực sự chỉ là khởi đầu của một cuộc chiến mới. Những người hút vape và các đồng minh của họ cần phải tiến bộ nghiêm túc trong sự chấp nhận từ công chúng. Và điều đó phải xảy ra trong khi chúng ta tiếp tục cuộc chiến để định hình chính sách FDA mới này.

Kế hoạch của Gottlieb một cách thông minh cố gắng trở thành tất cả cho tất cả mọi người, để thu hút sự đồng thuận từ nhiều lợi ích đối lập. Chiến lược đó thường thất bại, vì kế hoạch không thể là câu trả lời hoàn hảo cho mọi người. Những người hùng kiểm soát thuốc lá sẽ lên án sự chậm trễ trong việc thực hiện định nghĩa và coi đó như một món quà cho ngành công nghiệp thuốc lá. Các nhà sản xuất thuốc lá sẽ phản đối việc xem xét nghiêm túc thuốc lá giảm nicotine.

Và ngành công nghiệp vaping sẽ phải đối mặt với những lo lắng mà họ đang gặp phải hiện nay. Liệu tất cả những cuộc nói chuyện về hương vị hấp dẫn trẻ em có nghĩa là một lệnh cấm đối với các sản phẩm có hiệu quả nhất? Nếu sự có sẵn của hương vị bị giảm đáng kể, điều đó sẽ có lợi cho các công ty thuốc lá với lựa chọn hạn chế nhưng mạng lưới phân phối lớn.

Trên thực tế, một sự miễn cưỡng từ FDA gần như chắc chắn có nghĩa là những thách thức ở cấp tiểu bang và địa phương sẽ gia tăng. Không có điều gì trong các kế hoạch của FDA sẽ ngăn chặn một tiểu bang đánh thuế e-liquid, hoặc một thành phố hạn chế quyền truy cập vào hương vị. Mong đợi những nỗ lực vận động của các nhóm chống nicotine và thuốc lá sẽ chuyển sang cấp tiểu bang và địa phương, khi họ chiến đấu để duy trì ảnh hưởng và quyền lực của mình.

Ngành công nghiệp hơi - và những người hút vape phụ thuộc vào nó - phải đoàn kết tại thời điểm này. Bây giờ là lúc để tập hợp lực lượng của chúng ta, quyên góp tiền, lập kế hoạch cẩn thận, và cố gắng xây dựng một chiến lược (chủ yếu) thống nhất.

Vì vậy hôm nay hãy ăn mừng. Tổ chức một bữa tiệc. Mở champagne. Sau đó chuẩn bị để chiến đấu với sức mạnh mới.