في خطوة واحدة، قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بإلغاء ثلثي طلبات الترخيص من أجل تصاريح منتجات التبغ (PMTAs) التي تعيق خط أنابيب التفويض لديها. وقد أعلنت اليوم أنها أصدرت خطاب رفض تقديم (RTF) لـ 4.5 مليون طلب تم تقديمها من قبل مصنع واحد للسوائل الإلكترونية.
الشركة، JD Nova Group، التي مقرها تكساس (الشركة الأم لشركة Vapolocity)، قدمت أكثر من 4.5 مليون من إجمالي 6.5 مليون طلب ترخيص منتجات التبغ المسبق (PMTAs) التي تلقتها إدارة الغذاء والدواء. وقد أشار خطاب الرفض إلى عدم تقديم تقييمات بيئية لمعظم منتجات الشركة.
لاحظت إدارة الغذاء والدواء أن ليس جميع طلبات JD Nova قد تم رفضها. قدمت الشركة بعض المنتجات مع التقييم البيئي المطلوب، وتلك الطلبات لا تزال "تتحرك خلال عملية المراجعة." إن 4.5 مليون طلب من JD Nova لا تمثل 4.5 مليون منتج مختلف تمامًا. يجب تقديم طلب منفصل لكل تنويعة من المنتج، بما في ذلك النكهة، قوة النيكوتين، نسبة PG/VG، وحجم الزجاجة.
يمكن لشركة JD Nova إعادة تقديم طلبات الرفض (RTF) - مع الأوراق المطلوبة - في أي وقت. ومع ذلك، لا يمكن استمرار بيع تلك المنتجات، ولا يمكن بيعها في المستقبل حتى تتلقى الشركة إذن التسويق النهائي (طلب PMTA معتمد). يجب إزالتها من السوق على الفور، أو تتعرض لإجراءات إنفاذ.
عندما أصدرت إدارة الغذاء والدواء النسخة الأصلية من قائمة المنتجات "القانونية مؤقتًا" في مايو، كانت JD Nova/Vapolocity حديث العالم في مجال vaping. وقد ناقش المتقدمون الآخرون للحصول على إذن PMTA ما إذا كان من المفيد أو الضار لصناعة vaping أن تقوم شركة واحدة بشكل أساسي بإغراق الوكالة الفيدرالية بالطلبات التي لا يمكن أن تكون جادة في الدخول في sweepstakes التنظيمية. يعتقد كثيرون أن الأمر لا يعدو كونه تلاعبًا بإدارة الغذاء والدواء.
كان على الشركات المصنعة أن تقديم طلبات PMTAs للمنتجات الموجودة بحلول 9 سبتمبر 2020. وقد سمح لأولئك الذين فعلوا بذلك بفترة سماح في الإنفاذ لمدة عام، خلال الفترة التي يمكن أن تبقى فيها تلك المنتجات في السوق حتى 9 سبتمبر 2021، بينما كانت إدارة الغذاء والدواء تقوم بتقييم طلباتهم.
لم يتم بعد تفويض أي منتج vaping من قبل إدارة الغذاء والدواء. ليس من المؤكد ما سيحدث في 9 سبتمبر 2021، وهو اليوم النهائي الذي يمكن فيه قانونياً بيع المنتجات التي تم تقديمها في الوقت المحدد بموجب تقدير إدارة الغذاء والدواء. وقد أوضحت الوكالة أنها غير قادرة على منح إعفاء شامل من الإنفاذ لجميع المنتجات. ومع ذلك، فإن إدارة الغذاء والدواء لديها المرونة لمنح إعفاءات مخصصة حسب الحالة.
لقد قالت الوكالة إن الشركات المصنعة للسوق الكبيرة مثل Juul Labs و NJOY وشركات التبغ سيكون لها أولوية في عملية PMTA (لأن منتجاتها مستخدمة من قبل المزيد من الأشخاص). وهذا يترك الشركات المصنعة المستقلة - خاصة صانعي السائل الإلكتروني الصغار جداً - تتساءل عما إذا كانت ستحصل على فرصة للموافقة، أو إذا كانت ستتمكن من البقاء خلال انتظار طويل للحصول على إجابة.
يعتقد بعض المطلعين على الصناعة أن الشركات التي هي متقدمة في عملية المراجعة العلمية وتعمل على التواصل مع إدارة الغذاء والدواء سيجري منحها المزيد من الوقت للبقاء في السوق. لكن لا أحد يعرف على وجه اليقين - و9 سبتمبر ليس سوى شهر واحد بعيداً.
بسبب تراجع مبيعات السجائر، تبحث حكومات الولايات في الولايات المتحدة والدول حول العالم عن منتجات البخار كمصدر جديد لعائدات الضرائب.
قائمة بحظر نكهات منتجات الفيبينغ وحظر المبيعات على الإنترنت في الولايات المتحدة، وحظر المبيعات والامتلاك في دول أخرى.
نظرة أقرب على PouchPoint، متجر على الإنترنت لبيع أكياس النيكوتين يقدم أسعارًا تنافسية، وتشكيلة واسعة، وتجربة تسوق سلسة.
تحليل عملي قائم على البيانات حول الاتجاه الذي يسير فيه سوق الفيب - وكيفية وضع عملك في المقدمة قبل التغيرات التنظيمية وفئات المنتجات.
