أخبار جيدة لمتاجر الفيب (وهي من الـ FDA!)

لقد حان الوقت...

ستسمح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية محلات الفيب بتغيير الكويلات، وتجميع الأدوات، وإصلاح قلم الفيب، أو تعبئة الخزانات في الموقع للعملاء دون أن يتم تصنيفها كمصنعين لمنتجات التبغ بموجب لوائح التقييم.

لقد أصدرت الوكالة الفيدرالية للتو إرشادات حول القاعدة، للمرة الأولى توضح باللغة الإنجليزية العادية ما الأنشطة المسموح بها في المتاجر التجزئة. منذ نشر لوائح التقييم، حاول مالكو الأعمال مراراً وتكراراً الحصول على توضيحات من هذا النوع.

تم إصدار قاعدة التقييم في مايو الماضي، ودخلت حيز التنفيذ في 8 أغسطس 2016. وفقًا لإدارة الغذاء والدواء، فإن أي عمل تجاري للبيع بالتجزئة "يخلق أو يعدل" أحد "منتجات التبغ" التي تم تصنيفها حديثًا (بما في ذلك جميع السجائر الإلكترونية والسائل الإلكتروني المفضل لديك) يُعتبر مصنعًا، ويتعين عليه التسجيل كمصنع وتحديد جميع المنتجات التي يبيعها، وتقديم المستندات الصحية للوكالة، والإبلاغ عن قوائم المكونات، والإبلاغ عن المواد الضارة والمواد الضارة المحتملة (HPHC's). بالإضافة إلى ذلك، يُطلب من المصنعين تقديم طلبات التبغ ما قبل التسويق (PMTA's) لجميع المنتجات التي يقومون بإنشائها أو تعديلها.

لقد فسر العديد من بائعي بخار السجائر اللوائح لتشمل حظر أنشطة الخدمة الأساسية للعملاء مثل تغيير الكويلات، وتجميع جهاز من مجموعة لمستخدم جديد، وإجراء إصلاحات بسيطة، أو شرح وظائف المنتج. لقد تجنبت إدارة الغذاء والدواء توضيح ما هو مسموح به بدقة خلال عدة ندوات عبر الإنترنت، وفي المكالمات الهاتفية والبريد الإلكتروني مع مالكي المحلات.

ما الذي تغير؟

يمكن القيام بالأنشطة التالية دون تصنيف محل الفيب كمصنع:

بالإضافة إلى ذلك، تقول إدارة الغذاء والدواء إنها لن تفرض بعض الأنشطة التي تصنفها كـ"تعديل" المنتجات المحددة. وفقًا لإعلانها، فإن إدارة الغذاء والدواء "لا تعتزم تطبيق المتطلبات الخمسة المذكورة أعلاه على هذه المتاجر إذا، بشكل عام، كانت جميع التعديلات متوافقة مع شروط ترخيص التسويق (MA) لإدارة الغذاء والدواء أو إذا قدم الصانع الأصلي المواصفات وكانت جميع التعديلات المتبعة متوافقة مع تلك المواصفات."

تشمل أمثلة التعديلات التي ستسمح بها إدارة الغذاء والدواء الآن:

بعبارة أخرى، ستسمح المتاجر بمساعدة العملاء في تعبئة خزان، طالما أنه لا يتم إجراء تعديلات على الجهاز بخلاف ما أوصى به الصانع (إما في أمر تسويقي أو في تعليمات مطبوعة).

توضح إدارة الغذاء والدواء تحديدًا أن استبدال الكويلات بأي شيء آخر غير الكويلات القياسية المصممة لذرات معينة محظور. لذلك، لا يُسمح لموظفي المتجر ببناء أي شيء للعملاء على الإطلاق. كما أنه محظور بشكل محدد تعبئة جهاز نظام مغلق. لذا، إذا كنت خبيرًا في العبث بـJuul أو غيرها من أجهزة الفيب الكبسولية، على سبيل المثال، لا تفعل ذلك للعملاء في متجرك.

التعليقات العامة تُقبل

يفتح نشر المسودة الإرشادية الجديدة أيضًا نافذة قصيرة للتعليقات العامة. يمكن لجميع بائعي التجزئة والعملاء في محلات الفيب تقديم انتقادات محددة أو نصائح حول كيفية تأثير قاعدة التقييم على المعاملات في محلات الفيب. يمكن تقديم التعليقات على موقع Regulations.gov، تحت رقم العبث FDA-2017-D-0120.

تتبع المسودة الإرشادية عن كثب موعدين نهائيين تم تأجيلهما من قبل إدارة الغذاء والدواء للمصنعين. تم تمديد الموعد النهائي للمصنعين للتسجيل لدى الوكالة من 31 ديسمبر 2016 إلى 30 يونيو 2017. بعد ذلك بوقت قصير، أيضًا أجلت إدارة الغذاء والدواء الموعد النهائي لتقديم قوائم المكونات من 8 فبراير إلى 8 أغسطس 2017. لقد قمنا بتحديث جدول التقييم الخاص بنا لعرض التواريخ الجديدة لجميع الإجراءات المطلوبة.

أخيرًا، تعلن الوكالة في هذا المستند أنها لن تفرض requirement that all tobacco products "include an accurate statement of the percentage of foreign and domestic-grown tobacco used in the products." يا له من تخفيف.