FDA открива още един неясен продукт с никотин за проверка.

Отново FDA даде безплатна реклама на неизвестен продукт с никотин, докато гласно нареди той да бъде изтеглен от пазара. Днес агенцията издаде прессъобщение и множество публикации в социалните медии, за да обяви предупредително писмо, изпратено до практически неизвестен производител на никотинови пастили.

Nic Nac Naturals, базирана в Спокан, Вашингтон, продава пастили, които описва като “никотинови мента” в 3 и 6 милиграма и в няколко вкуса. Продуктът изглежда е влязъл на пазара в началото на тази година, на база на история от февруари в Спокан Джърнал.

Според Джърнала, съоснователят и собственик Nicco Magnotto е стартирала малкото предприятие с 650,000 долара, заети от семейство и приятели. Той каза, че се надява компанията да започне да реализира печалба до края на тази година. Това няма да се случи, благодарение на FDA.

Получателите на предупредителни писма се очаква да изтеглят посочените продукти от пазара. Те получават 15 работни дни, за да отговорят на предупредителното писмо, описвайки какви корективни действия са предприели или оспорвайки твърденията на агенцията. Тези, които не отговорят или не се съобразят с предупреждението, могат да се сблъскат с допълнителни санкции от FDA.

Винаги става въпрос за децата—дори когато не е

Предупредителното писмо е изцяло основано на това, че компанията не е получила разрешение за предлагане на пазара преди продажбата на продуктите, но FDA почувства необходимостта да издаде прессъобщение, в което се твърди, че продуктите “са с особено значение, тъй като приличат на популярни бонбони и могат да причинят сериозна никотинова токсичност или дори смърт, ако случайно бъдат погълнати от малки деца.”

“FDA остава непоколебима в ангажимента си активно да наблюдава пазара и да се справя с компании, предлагащи незаконни продукти, особено тези, които могат да привлекат младежи,” каза директорът на Центъра за тютюневи продукти (CTP) Брайън Кинг в изявление. “Нашата цел е да идентифицираме и предотвратим тези нововъзникващи заплахи за младежите в нашата страна, преди да станат основен тренд.”

Продуктите на Nic Nac се продават в кутии, подобни на тези, използвани от производителите на яки на никотин, одобрени от FDA, и други никотинови таблетки на пазара. Но FDA избра да включи снимки в прес рилиза си, сравнявайки опаковката на Nic Nac с пакет Ice Breakers бонбони.

Одобрените от FDA никотинови дъвки и таблетки, продавани без рецепта като терапия за заменяне на никотин (NRT), могат да съдържат толкова много никотин, колкото и таблетките на Nic Nac, и се продават в по-големи количества на опаковка. Те също така са произведени в разнообразие от вкусове и могат да бъдат също толкова лесно объркани за бонбони.

Продуктите на Nic Nac, според уебсайта на компанията, са направени с "нетютюнева" (синтетична) никотин, която попадна под властта на CTP миналата година. Според агенцията, синтетичните никотинови продукти, които не са получили предварително разрешение до 14 юли 2022 г., са незаконни за маркетинг в Съединените щати. Продуктите, които идват на пазара след тази дата, трябва да имат предварително разрешение от FDA.

Регулаторите на тютюн от FDA плагиатстват един друг

Действието на FDA беше отложено отдавна. Измина повече от година, откакто агенцията издаде предупредително писмо на производителя на Krave никотинови дъвки — продукт, за който почти никой не беше чувал преди FDA да предприеме действия.

В своя прес рилиз, промотиращ това действие, Брайън Кинг беше цитиран да казва: "Ние оставаме непоколебими в използването на ресурси за съответствие и прилагане, за да ограничим всякакво незаконно маркетиране на тютюневи изделия, особено тези, които младите лесно биха могли да объркат с нещо, което консумират редовно — като бонбони."

Очевидно тази цитата беше толкова впечатляваща, че CTP реши да я рециклира за употреба година по-късно.

В днешния прес рилиз, Ан Симонео, директор на офиса по съответствие и прилагане на CTP, е цитирана да казва: "Ние оставаме непоколебими в използването на ресурси за съответствие и прилагане, за да ограничим незаконното маркетиране на тютюневи изделия, особено тези, които младите лесно биха могли да объркат с нещо, което консумират редовно — като бонбони."

Снимка с любезното съдействие на Nic Nac Naturals