FDA нанася смъртоносен удар на пазара на никотинови дъвки

Наричайки ги "криза в общественото здраве, която чака да се случи", FDA предупреди производител от Флорида да изтегли своите никотинови желирани бонбони от пазара. Събитието е забележително, защото малко хора знаеха, че продуктът съществува преди бляскавото съобщение на FDA, което включваше прессъобщение, нишка в Твитър и позитивни социални медийни публикации от групи за контрол на тютюна, като Truth Initiative.

"FDA свали продукт, който 23 души в САЩ ползват редовно," туитна Грегори Конли от Американската асоциация на производителите на изпарители. "Влиза в дългата и славна история на контрола на тютюна да бъде разсейван от ярки и блестящи нови обекти, докато цигарите продължават да се продават."

Производителят на желираните бонбони, базираната във Флорида Krave Nic (принадлежаща на VPR Brands), беше посочен от FDA за продажба на сладки без съдържание на синтетичен никотин, без да подаде заявление за предмаркетингови тютюневи продукти (PMTA) или да получи разрешение за маркетинг от агенцията. FDA постигна авторитет над синтетичния никотин по-рано тази година, и от 14 юли технически е незаконно да се продава какъвто и да е продукт със синтетичен никотин без разрешение.

Предупредителното писмо беше придружено от пълно прессъобщение от Центъра за тютюневи продукти на FDA, включващо цитати от комисаря на FDA Робърт Калиф и директора на Центъра за тютюневи продукти (CTP) Брайън Кинг, които предполагат, че никотиновите сладки могат да бъдат сериозна заплаха за общественото здраве.

"Ние оставаме непоколебими в използването на ресурси за съответствие и прилагане, за да ограничим всички незаконни маркетингови практики на тютюневи продукти, особено тези, които младежите лесно могат да объркат с нещо, което редовно консумират - като бонбони," каза Кинг.

Според FDA, никотиновите желирани бонбони на Krave - които съдържат по един милиграм никотин всеки и се предлагат в кутия от 12 - представляват сериозен риск за деца. "Изследванията показват, че приемането на 1 до 4 милиграма никотин може да бъде изключително токсично за дете под 6 години, в зависимост от телесното тегло на детето," се казва в прессъобщението. "Въпреки това, токсичността на никотина сред младежи от всяка възраст може да доведе до гадене, повръщане, коремна болка, повишено кръвно налягане и сърдечна честота, припадъци, респираторна недостатъчност, кома и дори смърт."

Одобрените от FDA никотинови дъвки и пастили, произведени от фармацевтични компании и продавани без рецепта, съдържат повече никотин от желираните бонбони на Krave. Те също се предлагат в атрактивни вкусове, продават се в по-големи количества на пакет, могат да се поглъщат цели и са налични в десетки хиляди магазини в цялата страна.

"Никотиновите желирани бонбони са криза в общественото здраве, която просто чака да се случи сред младежта на нашата нация, особено с приближаването на новата учебна година," каза Калиф. "Искаме родителите да бъдат наясно с тези продукти и потенциалните здравословни последици за деца от всяка възраст - включително токсичност за малки деца и привлекателността на тези зависими продукти за нашата младеж. FDA няма да стои безучастно, докато незаконни продукти навлизат на пазара."

Реториката беше типична за агенция, която е загубила всякакво чувство за цел и пропорция и сега хлътва в сенки. Както обяснихме в една скорошна статия, FDA, когато е под натиск отвън, обикновено напада незначителни заплахи с комична ярост.

"Днешното действие трябва да бъде сигнал за производителите на тези незаконни продукти, че FDA активно работи за идентифициране на нарушения и бързо търсене на корективни действия," каза директорът на CTP Кинг.

Предупредителното писмо дава на Krave Nic 15 работни дни да отговори, "описвайки вашите действия за адресиране на нарушения и привеждане на продуктите ви в съответствие." Това няма да бъде трудно, тъй като продуктите вече са спрени, според уебсайта на Krave.

Не е ясно дали желираните бонбони са били премахнати в отговор на писмото на FDA или заради липса на търговски интерес.