Гостен редакционен материал: Какво бивш служител на FDA греши относно вейпинга

Запознах се с Дейвид Оливейра миналата година на индустриална конференция, точно когато той приключваше шестгодишния си мандат в ръководството на Центъра за тютюневи изделия на FDA. В разговора ни той ми се стори по-прагматичен от повечето свои колеги. Така че когато Fox News Digital публикува видеоинтервю с него миналата седмица, представяйки го като "информатор" на FDA, любопитството ми нараства, за да чуя какво има да каже.

В негова защита, Оливейра поставя важни въпроси. Той посочва недостатъчното управление под Брайън Кинг, сега бившия тютюнев шеф на агенцията. Критикува фиксацията на FDA върху оптиката вместо върху резултатите, особено как инициативите за DEI изместиха основните здравни мисии. И прави осъдителен коментар относно предложената забрана за ментолови цигари от администрацията на Байдън, наричайки я "патринарска" политика, която ще принуди хората към черния пазар. "Това се провали," каза той направо, защото "просто поставяте нашите хора в положение да трябва да купуват и продават на незаконния пазар."

Въпреки това, когато става въпрос за вейпинг, Оливейра сякаш е готов да подкрепи именно този резултат. Той се оплаква, че FDA не е чул неговия призив за агресивно прилагане на закона срещу ароматизирани одноразови изделия. Той искаше да вижда "военни на земята ... град за град, щат за щат," насочвайки се към вейп магазините, които продават неразрешени продукти. Той посочва китайски производители, спирайки, за да добави страшни термини за вкусове на продукти с микроскопичен дял на пазара, като Blow Pop и gummy bear.

Какво Оливейра не разглежда е как на незаконния пазар на вейпове се е появил в първия случай. Както експертът по политика за никотин Клайв Бейтс е изложил, това не е резултат на лоши актьори; той е създаден от регулаторен колапс. FDA получи повече от 26 милиона заявления за продукти и е одобрила само 34 продукта. 

Помислете за това: в страна с над 15 милиона възрастни вейпъри, агенцията е одобрила едва три дузини продукти—почти всички с тютюнев вкус, и всички произведени от същите цигарени компании, които FDA твърди, че регулира.

Междувременно, стотици независими американски предприятия подадоха заявления за предварителен пазар на тютюн (PMTA) добросъвестно, в някои случаи инвестирайки всичките си спестявания. Повечето получиха откази с формуляри или механични отговори. Когато FDA ефективно забрани почти всеки ароматизиран продукт, направен в Съединените щати, възрастните потребители останаха с две опции: да се върнат към пушенето или да преминат на одноразови вейпове, произведени в чужбина—единствените продукти, които все още могат да отговорят на търсенето. Това е реалността, която Оливейра избегна.

Ако FDA беше следвал съветите на Оливейра и беше извършил акции с прилагане на закона срещу вейп магазините, милиони възрастни биха загубили достъп до инструментите, които използваха, за да се откажат от цигарите. Резултатът нямаше да е подобрено обществено здраве. Би било масово рецидивиране—и регулаторен благоприятен момент за Голямото Тютюн.

Таймингът на критиката на Оливейра също заслужава внимание. Откакто напусна агенцията, той се присъедини към консултантска фирма, специализирана в правителствени отношения и регулаторни въпроси на FDA. Това не отменя мнението му, но го поставя в контекст. Неговите предпочитани политически резултати перфектно съвпадат с ограничената част от пазара, която FDA е решила да запази: тютюневи и ментолови вкусове, произведени от компании, достатъчно богати, за да навигират в разбитата одобрителна система на агенцията. (Когато го попитаха в LinkedIn дали неговата фирма, Scrimshaw Strategies, има клиенти от тютюневата индустрия, Оливейра е прочел съобщението, но не е отговорил.)

Той намеква за идеята да се разрешат ароматизирани продукти, стига да не "привлекат младежи", но никога не определя какво означава това—или как компанията би могла да го докаже. Регулираме ли по вкус или по настроение? Защото, ако е второто, никой—нито потребител, нито производител—не може да бъде сигурен какво е разрешено. Възрастните преобладаващо предпочитат плодови и десертни вкусове, защото те правят пушенето по-малко привлекателно. Но вместо да изградят система, основана на правила, която отразява тази реалност, FDA е трансформирало неяснотата в оръжие, за да откаже почти всяко заявление. Повече от повечето, Оливейра трябва да разбере, че тази ера на регулиране на база имена трябва да приключи, но той не предлага път напред.

Най-значителното е, че Оливейра ясно разбира какво е на карта. Той говори емоционално за намаляване на пушенето и спасяване на животи. Но, одобрявайки стратегия, която се фокусира първо върху репресии, преди да поправи системата на преглед на продуктите на FDA, той рискува да закрепи същите провали, които направиха този пазар хаотичен в първия случай. Более-никотиновите одноразови изделия станаха популярни, защото работят—те са удовлетворяващи, достъпни и простички.

Отговорът не е забрана чрез документация или полицейски действия в вейп магазините с оръжие. Става дума за реформа на процеса на преглед, разрешаване на по-безопасни продукти в голям мащаб, прилагане на следпазарен надзор и признаване, че ароматите имат значение. Не помагате на хората, като забранявате това, което вече работи. Помагате им, като улеснявате и правите отказването от цигари по-безопасно. Това е мисията. Всичко останало е шум—и хората умират заради това.