sidenav

FDA одобри устройството JUUL2 и ментоловите, тютюневите капсули.

Администрацията по храните и лекарствата е разрешила устройството JUUL2 и две капсули JUUL2 по 18 mg/mL, давайки на JUUL Labs Inc. три допълнителни продукта, които могат законно да се продават в Съединените щати.

Агентството обяви трите разрешения за маркетинг на 28 август. Те покриват устройството JUUL2, капсула с тютюн от Вирджиния и капсула с ментол. JUUL заяви, че разрешенията са били издадени на 27 август.

Разрешението е значимо не само за JUUL. FDA заяви, че прегледът е показал значителни проценти на пълно преминаване от цигари сред възрастни, използващи и двете капсули, а по-високи проценти сред тези, които използват ментолови капсули. Между 19.9 и 34.6 процента от потребителите на капсули с тютюн са спрели напълно да пушат след шест седмици, в сравнение с 28.4 до 49.3 процента от потребителите на ментолови капсули.

FDA заяви, че хората, които напълно са преминали, са били изложени на по-ниски нива на вредни химикали, отколкото ако бяха продължили да пушат. Агентството заключи, че ползите за възрастните, които пушат, са достатъчни, за да надвият рисковете на ментоловия продукт, включително привлекателността за младежите. Това заключение е забележително, тъй като ментолът често е имал по-стръмен регулаторен процес от тютюневия аромат в процеса на предварително одобрение на тютюневите изделия (PMTA) на FDA.

Разрешените капсули съдържат 18 mg/mL никотин. В изявлението на JUUL Labs от 28 август, компанията заяви, че е подала PMTA за JUUL2 през 2023 г. и планира допълнителни заявления за продукти с 5 процента никотин и аромати извън тютюн и ментол.

Новите разрешения пристигат след години на регулаторни обърквания за JUUL. FDA издаде заповеди за отказ на маркетинг (MDO) за оригиналните продукти на компанията през юни 2022 г., след което административно ги спря по-малко от две седмици по-късно. През юни 2024 г. агентството отмени тези откази и върна заявленията на научен преглед, позовавайки се и на допълнителен преглед, и на нова съдебна практика.

Този процес най-накрая доведе до пет разрешения през юли 2025 г.: оригиналното устройство JUUL и капсули с тютюнев и ментолов аромат с 3 и 5 процента. FDA заяви, че тези заявления включват двугодишно проучване на кохорти, показващо високи проценти на възрастни, които напълно са преминали от цигари. Авторизацията от 2025 г. на агенцията отбеляза остро обратна връзка от общия отказ три години по-рано.

С разрешенията за JUUL2, текущият списък на FDA с разрешени електронни цигари съдържа 48 продукта. Както винаги, разрешението за маркетинг не е "одобрение" от FDA или декларация, че продуктът е безопасен. То означава, че агентството е определило, че разрешаването на продукта на пазара отговаря на законовия стандарт за обществено здраве.

Vape Market Playbook 2026: A B2B Guide to Revenue & Risk
Последните правила, рискове и тенденции в продуктите за печалба за 2025–2026.
Безплатно
Индустриален бриф за $400 — безплатно днес!
image
Най-новите ръководства и ресурси
Caffeine pouch container surrounded by coffee beans
Безопасни ли са пакети с кофеин? Какво всъщност казват доказателствата

Научете дали кофеиновите пакетчета са безопасни, включително потенциални странични ефекти, лимити на кофеина, рискове за оралното здраве и кой трябва да ги избягва.

вт сеп 1 2026
vaping taxes
Данъци върху вейпинга в Съединените щати и по света

Поради намаляване на продажбите на цигари, държавните правителства в САЩ и страните по света търсят vapor продукти като нов източник на данъчни приходи.

ср май 27 2026
Where vaping is banned or restricted
Забрани за вейпинг: Ограничения за електронни цигари в САЩ и в световен мащаб

Списък на забраните за аромати на продукти за вейпинг и забраните за онлайн продажби в Съединените щати, както и забраните за продажба и притежание в други страни.

пн май 4 2026
Article preview image
Едно място за всичко за никотинови джобове? Поглед към PouchPoint

По-близък поглед към PouchPoint, онлайн магазин за никотинови пouches, предлагащ конкурентни цени, широк избор и приятно пазаруване.

ср апр 29 2026
За авторите
Алекс Кендъл
42 публикации

Здравейте, аз съм Алекс, отдаден ентусиаст на vaping и съосновател на Vaping360. Моята пушаческа пътека се промени на vaping през 2011 г., задвижвайки мисия да направим vaping достъпен за всички. В Vaping360 ние се стремим да разясним света на vaping, предлагаща най-подходящите устройства за всеки, от начинаещи до експерти. Извън vaping, обичам да пътувам, вълнението от колите и игрите. Тези хобита не само носят радост, но и вдъхновяват свежи идеи за Vaping360. Независимо дали сте нови в vaping или опитен професионалист, ние сме тук, за да Ви помогнем да навигирате всяка стъпка. Vape on!

Вижте профила на автора
Vaping360.com се стреми да бъде най-довереното източник за вейпъри и пушачи в света. Гордеем се с нашата редакторска интегритет, точност и честност на нашите писатели.
Прочетете повече за нас

Разчитайте на нашата експертиза

В Vaping360 се гордеем с дълбоката си експертиза и години натрупан опит в индустрията на vaping-a. Нашият отдаден екип от професионалисти е ангажиран да използва своите обширни познания, за да удовлетвори вашите нужди и да надмине вашите очаквания.

Автентичност

Истински инсайти, подкрепени от задълбочени и изчерпателни изследвания и тестове.

Надеждност

Постоянна, точна информация от експерти във vaping индустрията.

Усилване

Прозрачно и надеждно съдържание за уверено и информирано вземане на решения.

Вземайте по-интелигентни бизнес решения за vaping

Изследвайте новини, насочени към пазара, ръководства и моментни снимки на данни, събрани за марки, търговци и дистрибутори.

about-us-banner
продукт преглед