Администрацията на Тръмп подготвя промени в процеса на предварителна проверка на тютюневи изделия (PMTA) на FDA, които могат да ускорят проверките на ароматизирани вейпове и никотинови торбички, според доклад на Tobacco Reporter от 24 септември, обобщаващ информация от The Wall Street Journal.
Точните промени не са били оповестени публично. Tobacco Reporter съобщи, че Reuters не е могла независимо да потвърди доклада, въпреки че говорител на HHS каза, че администрацията иска да ограничи достъпа на непълнолетни до никотин, да премахне фалшиви вейпинг продукти и да предостави алтернативи за възрастни, които пушат.
Настоящото ръководство на FDA за ENDS PMTA, ревизирано през 2023 г., сочи към окончателното правило PMTA, публикувано през 2021 г., което установява съдържание на заявката, формат и изисквания за водене на записи. Законодателният стандарт също остава непроменен: FDA трябва да определи дали маркетингът на нов тютюнев продукт е подходящ за защита на общественото здраве.
FDA вече преразглежда как преглежда някои неконзумируеми продукти. Чернова за март 2026 г. за ароматизирани електронни системи за доставяне на никотин описва пропорционален подход към оценяване на ползите от прехода на възрастни срещу рисковете за младежкото ползване. Документът все още е етикетиран като чернова и "не е за прилагане."
Агенцията също е тествала по-бързи методи за преглед, без да променя основния правен стандарт. През август FDA заяви, че нейният пилотен проект за никотинови торбички е съкратил времето за решаване на проблеми и научни прегледи, и че част от тези ефективности са прилагани и за други PMTA. През юли, FDA също разшири своята система CTP Portal NextGen, за да намали тежестта на подаването за участниците в PMTA.
Ключов въпрос е дали съобщената промяна ще промени научните доказателства, които FDA очаква от кандидатите. Списъкът с маркетингови поръчки на агенцията показва няколко значителни разрешения през 2026 г., включително продукти JUUL2 и нови никотинови торбички. През май, FDA също одобри четири продукта Glas, включително своите първи разрешения за ENDS за аромати освен тютюн или ментол, след оценка на контроли за достъп на младежи, базирани на устройства.
Производителят на вейпове Charlie's Holdings приветства доклада. В изявление на компанията от 24 септември, компанията заяви, че търси разрешение за електронни течности с никотин, произхождащи от тютюн, от 2020 г. и стотици синтетични никотинови продукти от 2022 г. Charlie's казва, че притежава 678 своевременно подадени активи PMTA.
Засега съобщените промени остават политически план, а не прието правило на FDA или окончателно ръководство. Всеки официален проект ще покаже дали администрацията възнамерява да промени доказателствените очаквания, вътрешните процедури за преглед, самото правило от 2021 г. или някоя комбинация от трите.
Научете колко стари трябва да сте, за да купувате пакети с кафеин, включително федералните и държавните ограничения за възраст, политики на търговци на дребно и правила за малолетни.
Научете дали пакетчетата с кофеин са безопасни, включително потенциални странични ефекти, лимити на кофеина, рискове за оралното здраве и кой трябва да ги избягва.
Поради намаляване на продажбите на цигари, държавните правителства в САЩ и страните по света търсят vapor продукти като нов източник на данъчни приходи.
Списък на забраните за аромати на продукти за вейпинг и забраните за онлайн продажби в Съединените щати, както и забраните за продажба и притежание в други страни.
