Почти 132,000 заявления за тютюневи продукти останаха неразрешени в края на 2025 г., а тези заявления чакали средно 1,266 дни за решение, според нов одит на Службата за отчетност на правителството на програмата за преглед на тютюна на FDA.
Числата разкриват мащаба на системата за преглед преди пазар, отговорна за определянето на това кои продукти за вапинг и други никотинови продукти могат законно да влязат на американския пазар. GAO също така установи, че FDA не събира достатъчно данни, за да определи дали спазва собствените си срокове за научен преглед.
FDA получи 26,658,777 заявления за тютюневи продукти от 2018 до 2025 г. и завърши прегледите на 26,526,862. По-голямата част от масивния поток последва крайния срок от 2020 г. за производители на продукти, покрити от правилото за класификация на агенцията от 2016 г. Официални лица на FDA казаха на GAO, че повечето заявления, получени след правилото, включват електронни цигари.
През трите пътя за преглед преди пазар, изследвани от GAO, завършените прегледи отнеха средно 507 дни. Федералният закон изисква FDA да действа по PMTA в рамките на 180 дни от получаването, въпреки че агенцията прилага този срок на етапа на научен преглед, след като заявлението е изпълнило изискванията за подаване. Въпреки това, GAO установи, че системите на FDA не улавят последователно информацията, необходима за измерване на този етап, което прави невъзможно за агенцията систематично да определи дали изпълнява целта от 180 дни.
Агенцията е постигнала напредък. GAO установи, че времето за преглед е намаляло през последните години, а FDA е въведела автоматизирани проверки на заявленията и други промени. Тя също така е започнала да прилага уроците от своя пилотен проект с никотинови пouches за заявленията за вапинг. През август FDA каза, че ефективността, разработена по време на пилотния проект с pouch, се прилага за други PMTA.
Пилотният проект увеличи директната комуникация между рецензентите на FDA и кандидатите, позволявайки на някои проблеми да бъдат адресирани без чакане на официални писма за недостатъци. Според GAO, FDA издаде вътрешни указания през април, насочвайки рецензентите да включат уроки от програмата в прегледите на PMTA за електронни цигари. Рецензентите също могат да се свържат с кандидатите преди започването на научния преглед, за да поискат актуализирана информация.
Тази промяна може да бъде от полза за кандидатите, които са прекарали години в чакане на решение. Статусът на заявлението също е важен според указанието за прилагане на FDA от май за неразрешени продукти за вапинг и никотинови pouch, което отличава продуктите отчасти въз основа на статуса на заявлението. Според тази политика, агенцията обикновено не приоритизира прилагането спрямо квалифицирани продукти с приети и подадени заявления, при условие на допълнителни условия. Политиката не предоставя разрешение за маркетинг; допустимостта зависи от типа на заявлението, характеристиките на продукта и други изисквания.
GAO препоръча на FDA да събира информация, необходима за мониторинг на сроковете за научен преглед през всичките три пътя преди пазар. Министерството на здравеопазването и социалните услуги се съгласи.
След години на забавяне на PMTA, това поне ще установи нещо изненадващо трудно за определяне днес: колко време всъщност FDA прекарва в провеждане на научните прегледи, които решават кои продукти могат законно да достигнат до американските потребители.
CBG (канабигерол) е майката на всички канабиноиди, включително CBD и THC. Научете повече за CBG цвете, неговите ефекти, сортове и дали може да ви направи high.
Научете колко стари трябва да сте, за да купувате пакети с кафеин, включително федералните и държавните ограничения за възраст, политики на търговци на дребно и правила за малолетни.
Научете дали пакетчетата с кофеин са безопасни, включително потенциални странични ефекти, лимити на кофеина, рискове за оралното здраве и кой трябва да ги избягва.
Поради намаляване на продажбите на цигари, държавните правителства в САЩ и страните по света търсят vapor продукти като нов източник на данъчни приходи.
