Държавни главни прокурори оказват натиск върху FDA да отхвърли ароматизирани Vape PMTAs

Генералните прокурори от 31 американски щата и територии призовават FDA да игнорира научната си задача от Конгреса и да забрани ароматираните продукти за вейпинг и никотиновите пouches, да ограничи силата на никотина в тези продукти и да наложи ограничения на тяхната реклама и маркетинг. Изискванията бяха направени в письмо, изпратено в сряда до изпълнителния комисар на FDA Джанет Удкок.

Четирима от подписалите са от юрисдикции, които вече са забранили ароматираните продукти за вейпинг - Дистрикт Колумбия, Масачузетс, Ню Йорк и Род Айлънд.

Писмото е последният пример за опити на федерални и държавни служители и противовейпинг специализирани интереси да окажат натиск върху агенцията да пренебрегне научния преглед на тютюневите продукти, изискван от Закона за контрол на тютюна. В последните месеци федералната агенция беше извикана пред комитета на Камарата на представителите на САЩ, получи напрегнати писма от сенатори на САЩ, беше подложена на натискови кампании от Кампанията за децата без тютюн и Американската асоциация за белите дробове и беше тормозена от кампания с писма от група родители, против вейпинг.

FDA е задължена по закон да разглежда всяко подадено Заявление за предварителен преглед на тютюневи продукти (PMTA) от производители на вейпинг и други никотинови продукти индивидуално и да прецени според законово определени научни стандарти дали те са „подходящи за защита на общественото здраве.” Агенцията в момента разглежда заявления за повече от два милиона продукта, включително вейп продукти, никотинови pouches и никотинови зъбни клечки.

Продуктите, които не получат разрешение за пазара до 9 септември 2021 г.—приблизително три седмици от сега—могат да бъдат незабавно принудени да напуснат пазара. Не е известно дали FDA ще използва правомощията си да предостави изключения от прилагането на случай за случай на заявителите.

Процесът на предварителен преглед не дава на FDA възможността да забранява цели категории продукти на базата на политически съображения. Въпреки това именно това искат генералните прокурори от агенцията.

“Докато FDA сега разглежда дали да одобри Заявления за предварителен преглед на тютюневи продукти (PMTA) за тези продукти и да им позволи да останат на пазара, подписалите от името на Генералните прокурори ви призовават да предприемете следните мерки: (1) да забраните всички не-тютюневи аромати—включително ментол, (2) да ограничите количеството никотин в тези продукти и (3) да наложите ограничения на маркетинга и ефективна проверка на възрастта, за да предотвратите достъпа и привлекателността за младежите,” казва писмото.

Обосновката за широкообхватна забрана е защита на децата. Генералните прокурори повтарят непровереното твърдение, че никотинът “има особено вредни последици за развиващия се мозък” и твърдят, че употребата на никотин е “свързана” с “негативни физически последици като никотинова интоксикация и токсичност, както и психични здравословни и поведенчески проблеми като голямо депресивно разстройство, академични проблеми и зависимост от други вещества.”

Писмото не е опит да се образоват служителите на FDA относно науката за никотина, за която те са добре запознати. По-скоро това е чиста демагогия, предназначена да привлече медийно внимание, да уплаши родителите и да полира репутацията на държавните прокурори като герои на общественото здраве и защитници на невинните деца.

Никъде не обсъждат доказателствата, че забраната на аромати може да доведе до повече младежко пушене. И няма нито една дума за възрастни американци, които пушат, 480,000 от които умират преждевременно всяка година. Най-успешните възрастни вейпъри, които са отказали пушенето, предпочитат аромати на плодове, десерти и бонбони в продуктите за вейпинг.

Добавянето на никотинови pouches в списъка на никотиновите продукти, които уж заплашват здравето на “ново поколение”, е нов обрат, тъй като няма доказателства, че те са приети от младежки потребители. Въпреки че наскоро съобщихме, че активистите за контрол на тютюна показват готовност да насочат кампании срещу никотиновите pouches, никой не очакваше такава агресивна реакция толкова бързо. Почти всички никотинови pouches са ароматизирани; забраната на ароматите би заличила категорията.

В допълнение към пълната забрана на ароматизираните продукти, генералните прокурори призовават за ограничение на силата на никотина (не уточняват каква трябва да бъде) и ограничения на маркетинга.

Очаквайте още писма, изслушвания и публични изявления през следващите три седмици, тъй като групите за контрол на тютюна и техните политически съюзници изтеглят всички средства, за да предотвратят авторизацията на ароматираните продукти за вейпинг от FDA.