Държавни прокурори оказват натиск на FDA да отхвърли PMTA-та за ароматизирани вейпове.

Главните прокурори от 31 американски щата и територии призовават FDA да игнорира научната си задача от Конгреса и да забрани ароматизирани продукти за вейпинг и пакети с никотин, да ограничи концентрацията на никотин в тези продукти и да ограничи тяхната реклама и маркетинг. Изискванията бяха изложени в письмо, изпратено в сряда до временно изпълняващия длъжността комисар на FDA Джанет Уудкок.

Четирима от подписалите вече са от юрисдикции, които са забранили ароматизирани продукти за вейпинг - Окръг Колумбия, Масачузетс, Ню Йорк и Род Айлънд.

Писмото е последният пример за федерални и държавни служители и специализирани групи против вейпинга, които се опитват да притиснат агенцията да игнорира научния преглед на тютюневите продукти, изискван от Закона за контрол на тютюна. През последните месеци федералната агенция беше поканена на изслушване в комисия на Конгреса на САЩ, получи намеци от сенатори на САЩ, подложена на натиск от Кампанията за деца без тютюн и Американската асоциация за белите дробове и тормозена от кампания с образци на писма от анти-вейпинг група от родители.

FDA е задължена със закон да разглежда всяка подадена предварителна тютюнева кандидатура (PMTA) от производителите на вейпинг и други никотинови продукти индивидуално, и да прецени по законово определени научни стандарти дали те са “подходящи за защита на общественото здраве.” Агенцията в момента разглежда кандидатури за повече от два милиона продукта, включително вейпинг продукти, пакети с никотин и никотинови клечки.

Продукти, които не получат разрешение за пазар до 9 септември 2021 г. - около три седмици от сега - биха могли да бъдат незабавно изтеглени от пазара. Не е известно дали FDA ще използва властта си да предостави изключения от прилагането случай по случай на кандидатите.

Процесът на предварителен преглед не дава на FDA възможността да забранява цели категории продукти въз основа на политически съображения. Въпреки това, точно това е, което главните прокурори искат агенцията да направи.

“Докато FDA сега разглежда дали да предостави предварителни тютюневи продуктови заявления (PMTAs) за тези продукти и да им позволи да останат на пазара, долуподписаните главни прокурори настояват да предприемете следните мерки: (1) да забраните всички аромати без тютюн - включително ментол, (2) да ограничите количеството никотин в тези продукти и (3) да наложите ограничения за маркетинг и ефективна проверка на възрастта, за да предотвратите достъпа и привлекателността за младежите,” заявява писмото.

Обосновката за обширна забрана е защитата на децата. Главните прокурори повтарят непотвърденото твърдение, че никотинът “има особено вредни ефекти върху развиващия се мозък,” и твърдят, че употребата на никотин е “свързана” с “нежелани физически последици като никотиново отравяне и токсичност, както и психични здравословни и поведенчески проблеми като голямо депресивно разстройство, академични проблеми и зависимост от други вещества.”

Писмото не е опит да образова служителите на FDA относно науката за никотина, от която те са добре запознати. По-скоро е чиста демагогия, предназначена да получи медийно внимание, да уплаши родителите и да изглади собствените репутации на държавните прокурори като герои на общественото здраве и защитници на невинни деца.

Никъде не обсъждат доказателствата, че забраната на аромати може да доведе до по-висок младежки пушене. И няма нито дума за възрастните американци, които пушат, 480,000 от които умират преждевременно всяка година. Повечето успешни възрастни вейпери, които са спрели да пушат, предпочитат продукти за вейпинг с вкусове на плодове, десерти и сладкиши.

Добавянето на пакети с никотин в списъка на никотиновите продукти, които уж заплашват здравето на “ново поколение”, е нов обрат, тъй като няма доказателства, че те са приети от подрастващи. Въпреки че наскоро съобщихме, че активистите за контрол на тютюна изглежда са готови да насочат вниманието си към пакети с никотин, никой не очакваше такава агресивна реакция толкова бързо. Почти всички пакети с никотин са ароматизирани; забраната на ароматите би унищожила категорията.

В допълнение към напълно забранените ароматизирани продукти, главните прокурори призовават за ограничение на концентрацията на никотин (не уточняват какво трябва да бъде) и ограничения за маркетинг.

Очаквайте още писма, изслушвания и публични изявления през следващите три седмици, докато групите за контрол на тютюна и техните политически съюзници ще направят всичко възможно, за да предотвратят разрешаването на ароматизирани продукти за вейпинг от FDA.