FDA казва, че ароматизирани вейпинг продукти могат да получат маркетингова авторизация без вградена верификация на възрастта, отхвърляйки идеята, че електронните ограничения за възраст са изискване за одобрение.
Брет Коплоу, директор на Центъра за тютюневи продукти (CTP) на FDA, обясни позицията на агенцията в писмо до Glas Inc. от 26 октомври, според Nicotine Insider. Коплоу отговаряше на запитване от 14 септември от CEO на Glas Шон Грийнбаум относно това как FDA оценява ограниченията за достъп до устройства (DAR), които могат да предотвратят работата на вейпа, докато неговият потребител не потвърди възрастта си.
Запитването последва въвеждането на ароматизирани Vuse Pro капсули от R.J. Reynolds Vapor Company, съвместими с устройства Vuse Alto, които нямат вградена верификация на възрастта. Reynolds, част от British American Tobacco, е въвел задължително сканиране на идентификацията за търговските продажби на ароматизирани Vuse Pro капсули, но това не предотвратява използването на капсулите с устройството Alto. FDA одобри устройството Vuse Alto и шест капсули с аромат на тютюн през юли 2024, но текущият списък на одобрените електронни цигари не включва ароматизирани капсули Vuse Pro.
Glas имаше причина да попита. На 5 май, FDA одобри четири Glas G2 капсули, включително два неконтролирани, непрементол аромати—манго и боровинка—отбелязвайки своите първи авторизации на аромати на електронни цигари извън категориите тютюн и мента. Системата G2 използва удостоверяване на възраст и идентичност на базата на смартфон, за да ограничи достъпа.
Но маршрутът на Glas към авторизацията не е единственият. Проектът за насоки на FDA от март за ароматизирани електронни цигари третира ограниченията на устройствата като едно от съображенията при оценката на риска за младежите, а не като универсално предизвикателство. Производителите все още трябва да демонстрират, че маркетингът на техните продукти би бил подходящ за защита на общественото здраве, претегляйки потенциалните ползи за възрастните пушачи срещу рисковете за непотребителите, включително младите хора.
Това разграничение не прави неразрешените ароматизирани капсули легални. Последните насоки за прилагане на FDA от май очертават обстоятелствата, при които агенцията може да изключи действия срещу определени продукти с висящи заявки. Тази преценка не е маркетингова авторизация. Не е публично установено дали ароматизираните капсули Vuse Pro отговарят на тази политика.
Доказателствените изисквания на агенцията също се сблъскват с правен предизвикателство. В решение на Пети окръжен съд от 19 август съдии постановиха, че FDA неправилно е наложила своя стандарт за сравнителна ефективност без процедура за уведомление и коментари. FDA обяви през септември, че възнамерява да разгледа заместването на своята рамка за предварителни заявки от 2021 г..
За производителите на вейпове съобщението е ясно: технологията за ограничаване на възрастта може да помогне да се направи случая за ароматизирани продукти, но компаниите също могат да се опитат да отговорят на обществено - здравния стандарт на FDA с други доказателства. Дали агенцията ще приеме тези доказателства е различен въпрос.
CBG (канабигерол) е майката на всички канабиноиди, включително CBD и THC. Научете повече за CBG цвете, неговите ефекти, сортове и дали може да ви направи high.
Научете колко стари трябва да сте, за да купувате пакети с кафеин, включително федералните и държавните ограничения за възраст, политики на търговци на дребно и правила за малолетни.
Научете дали пакетчетата с кофеин са безопасни, включително потенциални странични ефекти, лимити на кофеина, рискове за оралното здраве и кой трябва да ги избягва.
Поради намаляване на продажбите на цигари, държавните правителства в САЩ и страните по света търсят vapor продукти като нов източник на данъчни приходи.
