এফডিএ ২০ জিন পাউচের সাথে নিম্ন-ঝুঁকি দাবী করার অনুমতি দেয়

এফডিএ ২০টি ZYN নিকোটিন পাউচ পণ্যের জন্য পরিবর্তিত ঝুঁকির অনুমোদন গ্রহণকারী আদেশগুলি প্রকাশ করেছে। এই সিদ্ধান্তটি সুইডিশ ম্যাচ ইউএসএ-কে প্রাপ্তবয়স্ক ধূমপায়ীদের বলতে দেয় যে সিগারেটের পরিবর্তে পাউচ ব্যবহার করা ছয়টি ধূমপান-সংক্রান্ত রোগের ঝুঁকি কমায়।

এই অনুমোদন গুরুত্বপূর্ণ কারণ এটি একটি নিকোটিন কোম্পানির জন্য একটি বিরল ফেডারেল অনুমতি পত্র যেটি প্রকাশ্যে স্পষ্ট কিছু বলা: সমস্ত নিকোটিন পণ্য একই ঝুঁকি নিয়ে আসে না। প্রাপ্তবয়স্ক ধূমপায়ীদের জন্য, এই ধরনের তথ্য একটি ফাঁক নয়; এটি তামাকের ক্ষতি কমানোর পুরো পয়েন্ট।

অনুমোদিত পরিবর্তিত ঝুঁকির তামাক পণ্য (MRTP) দাবি করে: “ZYN ব্যবহার করা সিগারেটের পরিবর্তে আপনার মুখের ক্যান্সার, হৃদরোগ, ফুসফুসের ক্যান্সার, স্ট্রোক, ইমফিসিমা এবং দীর্ঘস্থায়ী ব্রঙ্কাইটিসের ঝুঁকি কমিয়ে দেয়।” আদেশগুলি শুধুমাত্র দশটি ZYN বিভিন্নতা পর্যন্ত প্রযোজ্য: Chill, Cinnamon, Citrus, Coffee, Cool Mint, Menthol, Peppermint, Smooth, Spearmint এবং Wintergreen, প্রতিটি ৩ মিগ্রা এবং ৬ মিগ্রা নিকোটিন শক্তিতে, এফডিএর ZYN MRTP আবেদন পৃষ্ঠা অনুযায়ী।

একটি MRTP আদেশ ZYN-এর জন্য একটি সামগ্রিক অনুমোদন নয়, নিকোটিন পাউচ, বা নিকোটিন ব্যবহারের। এফডিএ বলে যে একটি MRTP আদেশ নির্দিষ্ট পণ্যগুলিতে প্রযোজ্য, সমগ্র শ্রেণিতে নয়। সংস্থাটির নিয়মগুলি stipulate করে যে একটি আবেদনে সাধারণত প্রমাণ করতে হবে যে পণ্যটি ব্যক্তিগত তামাক ব্যবহারকারীদের জন্য ক্ষতি এবং রোগের ঝুঁকি উল্লেখযোগ্যভাবে কমিয়ে দেবে। তাদেরকে একটি সমগ্র জনসংখ্যার জন্যও উপকার করতে হবে, যারা তামাক পণ্য ব্যবহার করে না তাদের সহ।

২০টি ZYN পণ্য বিক্রি করা আইনগত ছিল। এফডিএ পূর্ণাঙ্গ বিজ্ঞানসমৃদ্ধ পর্যালোচনার পরে ২০টি ZYN নিকোটিন পাউচ পণ্য মার্কেটিংয়ের অনুমতি দেয় জানুয়ারী ১৬, ২০২৫-এ। তবে, সেই সময়ে, সুইডিশ ম্যাচ ছোট ঝুঁকির অভিযোগ করতে পারলেন না একটি পৃথক MRTP অনুমোদন ছাড়া। সংস্থার প্রযুক্তিগত পর্যালোচনা সেই PMTA সিদ্ধান্তের জন্য, এফডিএ পণ্যগুলিকে “মৌখিক তামাক পণ্য যা কাটা, মাটির, গুঁড়ো বা পাতা তামাক ধারণ করে না।”

এজেন্সিটি ঘোষণা করেছে যে এটি ভোক্তাদের বোঝার, কিশোরদের ঝুঁকি, জনসাধারণের মন্তব্য এবং জানুয়ারী ২২, ২০২৬-এ তামাক পণ্য বিজ্ঞানের পরামর্শ কমিটির বৈঠক বিবেচনা করার পর আদেশগুলি প্রদান করেছে। ব্রেট কোপলও, পিএইচডি, জে.ডি., এফডিএ সেন্টার ফর টব্যাক পণ্যের কার্যকালীন পরিচালক, বলেন যে এই সিদ্ধান্তটি কোম্পানিটিকে “স্পষ্ট, বিজ্ঞানভিত্তিক তথ্য” প্রদান করার অনুমতি দেয় যে স্যুইচিং সম্পর্কিত কম ঝুঁকি।

ফিলিপ মরিস ইন্টারন্যাশনাল (PMI), যে সুইডিশ ম্যাচের মালিক, তারা লক্ষ্য করেছে যে এই সিদ্ধান্তটি ছিল  নিকোটিন পাউচের জন্য প্রথম MRTP অনুমোদন। কোম্পানিটি তৎক্ষণাতে এই দাবি ব্যবহার করতে পারে, তবে আদেশগুলির পরবর্তী বাজারকার্যক্রমের নজরদারি প্রয়োজন এবং এটি পাঁচ বছর পরে মেয়াদ শেষ হবে যদি এফডিএ অব্যাহত MRTP মার্কেটিং অনুমোদন না করে।

একজন নিয়ন্ত্রক যে কয়েক বছর ধরে নিকোটিন পণ্যের কম ঝুঁকির নিচে নথি, অস্বীকৃতি আদেশ এবং কিশোরদের আতঙ্কের রাজনীতি চাপা দিচ্ছে, এটি দেয়ালে একটি উপকারী ফাটল। এফডিএ এখনও বলবে না যে নিকোটিন পাউচ “নিরাপদ”, এবং কেউ গম্ভীরভাবে এর প্রয়োজন নেই, তবে সংস্থাটি এখন আনুষ্ঠানিকভাবে স্বীকৃতি দিয়েছে যে সিগারেট থেকে একটি অগ্নিহীন নিকোটিন পণ্যে স্যুইচ করা রোগের ঝুঁকি কমাতে পারে।