নতুন MDO আপিল অঘোষিত FDA স্বাদ নিষেধাজ্ঞাকে চ্যালেঞ্জ করে।

এফডিএ মার্কেটিং ডিনাইল অর্ডার (এমডিও) এর একটি নতুন আপিল যা ছয়টি ছোট ভেপর প্রস্তুতকারকের বিরুদ্ধে ইস্যু করা হয়েছে, এজেন্সির মার্কেটিং অথরাইজেশন প্রক্রিয়াকে চ্যালেঞ্জ করছে সুপreme কোর্টের ট্রাইটন বিতরণ সিদ্ধান্ত এ সিদ্ধান্ত নেওয়া হয়নি সেই ভিত্তিতে।

যদি ফিফ্থ সার্কিট কোর্ট অফ অ্যাপিলস এফডিএর বিরুদ্ধে রায় দেয়, যেমনটিই ট্রাইটনে হয়েছিল, তবে এফডিএ সম্ভবত আরেকটি বার সুপ্রিম কোর্টের কাছে তার প্রিমার্কেট টোব্যাকো অ্যাপ্লিকেশন (PMTA) পর্যালোচনা প্রক্রিয়া বৈধতা দেওয়ার জন্য অনুরোধ করবে।

প্রতিটি জীবিত মার্কিন ভেপ প্রস্তুতিকারক মনোযোগ দিয়ে দেখছে যেহেতু ফিফ্থ সার্কিট নতুন প্রশ্ন বিবেচনা করছে যা তাদের নিজেদের এফডিএর বিরুদ্ধে চ্যালেঞ্জ হতে পারে।

ছয়টি ছোট প্রস্তুতকারক আইন প্রক্রিয়ার উপর তাদের ভবিষ্যৎ নির্ভর করছে

ছয়টি কোম্পানি যারা এখন আদালতে পর্যালোচনার জন্য আবেদন করছে তারা মে 2024 এবং জুন 2025 এর মধ্যে সব এমডিও পেল এবং তামাক নিয়ন্ত্রণ আইন (TCA) অনুসারে 30 দিনের মধ্যে ফিফ্থ সার্কিটে পর্যালোচনার জন্য আবেদনের পিটিশন দায়ের করেছে। 

ছয়টি প্রস্তুতকারক আবেদকের তালিকা হলো:

ছয়জন আবেদকের মধ্যে, শুধুমাত্র আমেরিকান ভাপর কোম্পানি ফিফ্থ সার্কিটের বিচার বিভাগের মধ্যে অবস্থিত, তবে অন্য পাঁচজন প্রস্তুতকারক স্থানীয় খুচরো সহযোগীদের নিয়োগ করেছে যারা সার্কিটের মধ্যে অবস্থিত। ("ভেন্যু শপিং" বিষয়টি--- প্রস্তুতকারকরা এমডিও আপীলাধিকার স্থাপন করার জন্য স্থানীয় খুচরো ব্যবসায়ীদের সহযোগী আবেদনকারী হিসাবে ব্যবহার করছে—এই বছরের শুরুতে সুপreme কোর্ট দ্বারা সমাধান করা হয়েছে, এবং এটি অনুমোদিত।) 

বেশিরভাগ মামলাগুলি আদালতের দ্বারা কার্যকর স্থগিত রাখা হয়েছিল সুপ্রিম কোর্টের ট্রাইটন এবং ভেন্যু শপিং কেসের সিদ্ধান্তের জন্য। স্থগিতাদেশ উঠানোর পরে, ফিফ্থ সার্কিট মামলাগুলিকে একত্রিত করেছে, যেহেতু সব ছয়জন আবেদকের একই আইনজীবী রয়েছে এবং প্রধানত একই ভিত্তিতে চ্যালেঞ্জ করছে।

কোম্পানিগুলি ওয়ারশিংটন ডি.সি.-এর আইন সংস্থা কেলার এবং হেকম্যানের আজিম চৌধুরী এবং এরিক গোটিং দ্বারা প্রতিনিধিত্ব করা হয়।

নতুন আইনগত প্রশ্নগুলি কি ভিন্ন ফলাফল ঘটাবে?

সুপreme কোর্টের ট্রাইটন রায়টি সংকীর্ণভাবে কেবল ফিফ্থ সার্কিটের সেই সমস্যাগুলির কথা উল্লেখ করে যা এফডিএ তাদের আপিলে উত্থাপন করেছিল। বিচারকরা মামলাটি আপিল আদালতে ফেরত পাঠিয়েছে যাতে এফডিএর ট্রাইটন এবং ভ্যাপেটাসিয়ার মার্কেটিং পরিকল্পনা বিবেচনা করার অস্বীকার পুনর্বিবেচনা করা যায়। এপ্রিলের সুপ্রিম কোর্টের সিদ্ধান্তের পর, জুলাই মাসে এফডিএ স্বেচ্ছায় ট্রাইটন এবং ভ্যাপেটাসিয়া PMTAs (এবং পাঁচটি অন্য কোম্পানির) স্থগিত করেছে এবং মার্কেটিং পরিকল্পনার বিষয়টি বিবেচনার জন্য আন্দোলন করেছে।

কিন্তু মার্কেটিং পরিকল্পনা ছাড়াও, অন্যান্য সমস্যা সুপ্রিম কোর্ট দ্বারা নির্ধারিত হয়নি। নতুন একত্রিত এমডিও আপীল সেই প্রশ্নগুলিকে সামনে নিয়ে আসে।

সুপreme কোর্ট বিশেষভাবে এই প্রশ্নের উত্তর দিতে অস্বীকার করেছে যে এফডিএ কি একটি স্বাদযুক্ত ভেপ পণ্য মানদণ্ড তৈরি করা উচিত ছিল কি না যা TCA এবং প্রশাসনিক প্রক্রিয়া আইন (APA) অনুসারে নোটিশ-এবং-কমেন্ট বিধি কার্যকর করতে হবে।

"আমরা সে প্রশ্নে সার্টিওরারির অনুমতি দিইনি," ট্রাইটন রায়ে বিচারক স্যামুয়েল আলিটো লিখেছেন, "এবং যথাযথ ব্রিফিং ছাড়া, এটি এখানে সিদ্ধান্ত নেওয়া সুচিত নয়।"

এটি সবচেয়ে বড় অaddressed সমস্যা হতে পারে, এবং এটি সবচেয়ে বড় সংখ্যক ব্যবসায়কে প্রভাবিত করবে যারা এফডিএর অস্বীকার আদেশ পেয়েছে। এফডিএ তার নিজস্ব অভ্যন্তরীণ মানদণ্ডের ভিত্তিতে এক মিলিয়নের বেশি PMTAs প্রত্যাখ্যান করেছে যা নির্দিষ্ট স্বাদযুক্ত পণ্যদ্রব্য প্রমাণ করতে "তুলনামূলক কার্যকারিতা" তদন্তের একটি নির্দিষ্ট প্রকারের প্রয়োজন ছিল যে এটি প্রাপ্তবয়স্কদের ধূমপান বন্ধ করতে সাহায্য করে কিনা। 

"তুলনামূলক কার্যকারিতা" প্রয়োজনীয়তা নিজেই একটি পণ্য মানদণ্ড বলে দাবি করেন ছয়টি আবেদনকারী, যা কার্যকরভাবে একটি স্বাদ নিষেধাজ্ঞা তৈরি করছে। 

এফডিএ এখনও পর্যন্ত টোব্যাকো বা মেথল ছাড়া অন্য কোন স্বাদের ভেপ পণ্যকে অনুমোদন করেনি, তবে এজেন্সিটি নিশ্চিত করছে যে এটি স্বাদগুলি নিষিদ্ধ করেনি। আবেদনকারীরা বলেন যে স্বাদযুক্ত ভেপগুলির বিরুদ্ধে এফডিএর ছায়া নিষেধাজ্ঞা TCA এবং APA-এর উদ্দেশ্য লঙ্ঘন করছে, পাশাপাশি সুপ্রিম কোর্টের "বড় প্রশ্নের নীতি"।

অতিরিক্তভাবে, প্রস্তুতকারকদের সতর্কবার্তা দেওয়া হয়নি যে এমন একটি তুলনামূলক কার্যকারিতা অধ্যয়নকে মেথল-স্বাদযুক্ত उत्पादগুলির জন্য অনুমোদন আনার জন্য প্রয়োজন হবে। মেথল পণ্য PMTA গুলিতে তুলনামূলক কার্যকারিতা মানদণ্ডটি কেবল তখনই প্রয়োগ করা হয়েছিল যখন অভ্যন্তরীণ এফডিএ মেমো গুলি পর্যালোচকদের নির্দেশ দেয়েছিল যে প্রকাশিত মানদণ্ড পূরণ না করা মেথল পণ্য অস্বীকার করতে। তার আগে, মেথল পণ্যগুলি অন্যান্য অ-তোব্যাকো স্বাদের পণ্যগুলির তুলনায় আলাদা আচরণ করা হয়েছিল।

TCA—যা PMTA প্রক্রিয়া পরিচালনা করে—বলে যে প্রতিটি আবেদনকে সম্পর্কে প্রমাণের পুরো তাত্ত্বিকতার ভিত্তিতে বিচার করা উচিত যে পণ্যটি অনুমোদিত হলে "জনসাধারণের স্বাস্থ্য সুরক্ষার জন্য উপযুক্ত" হবে। আবেদনকারীরা বলেন যে PMTA গুলি পৃথকভাবে মূল্যায়ন করা হয়নি, সব উপলব্ধ প্রমাণ বিবেচনা না করে, বরং এফডিএ কর্মীদের দ্বারা একটি জ literal বাক্স-চেকিং অনুশীলন ব্যবহার করে প্রত্যাখ্যান করা হয়েছিল।

এফডিএ তার নিজস্ব সমীক্ষার ডেটাগুলি থেকে প্রমাণ উপেক্ষা করেছে যে আবেদনকারীদের পণ্যগুলি যুবকদের জন্য আকর্ষণীয় নয়। বার্ষিক জাতীয় যুব তামাক সমীক্ষা (NYTS), যা এফডিএ এবং রোগ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্র (CDC) দ্বারা যৌথভাবে পরিচালিত হয়, প্রায়ই ভেপ প্রস্তুতকারকদের বিরুদ্ধে এফডিএর কার্যক্রমের সমর্থন হিসেবে ব্যবহৃত হয়, তবে এই ক্ষেত্রে, এটি ছয়টি আবেদনকারীর পক্ষে প্রমাণ হিসেবে বিবেচনা করা উচিত ছিল। তাদের পণ্যগুলির মধ্যে কোনোটিকেই 8ম, 10ম বা 12তম শ্রেণির শিক্ষার্থীদের দ্বারা পণ্য-নির্দিষ্ট সমীক্ষা প্রতিক্রিয়াতে কখনও পরিবেশন করা হয়নি।

এফডিএ আবেদনকারী থেকে বলেছেন যে আবেদনগুলি দাখিল হওয়ার আগে প্রকৃত বিক্রয় ডেটা এবং জাতীয় সমীক্ষার ফলাফল যুবকদের ঝুঁকির নির্ধারণে সাহায্য করবে, তবে আবেদনকারীদের পণ্যগুলির জন্য যুব ব্যবহারের ঝুঁকি নির্ধারণে তাদের নিজস্ব ডেটার প্রতি অঙ্গীকার প্রকাশ করতে বেছে নিয়েছে।

আরও আদালতের যুদ্ধ, আরও অভিযান, আরও বাজেয়াপ্ত

প্রেসিডেন্ট ডোনাল্ড ট্রাম্প তার প্রচারের সময় প্রতিশ্রুতি দিয়েছিলেন যে তিনি "ভেপিংকে রক্ষা করবেন," ছোট ভেপ প্রস্তুতকারকদের মধ্যে আশা ছিল যে ট্রাম্পের এফডিএ নতুন এমডিও ইস্যু করা বন্ধ করবে, অবিকশিত আইনি বিরোধ নির্ধারণ করতে স্থগিত করবে, এবং ছোট আমেরিকান ই-লিকুইড প্রযোজকদের বাঁচাতে একটি যুক্তিসঙ্গত PMTA পথ প্রতিষ্ঠা করবে। 

এটি হয়নি, এবং এখন প্রত্যাশা বিপরীত। ট্রাম্পের এফডিএ কমিশনার মার্টিন মাকারি ভেপিংয়ের একটি উগ্র বিরোধী হিসেবে প্রমাণিত হয়েছেন, এবং এফডিএ অনুমোদনের জন্য একটি সহজ রাস্তার প্রতি তার মতামত বিশেষভাবে হ্রাস করার বিশ্বাস নেই।

এর মানে হচ্ছে আরও পুলিশের অভিযান এ বিতরণকারীদের বিরুদ্ধে, আরও শুল্ক বাজেয়াপ্ত, আরও যুব মহামারী সম্পর্কে জনসাধারণের মিথ্যা কথা এবং আরও আদালতের যুদ্ধ।