ট্রাম্প FDA কে Glas Flavors অনুমোদন দিতে চাপ দিচ্ছেন।

গতকাল FDA চারটি Glas G2 রিফিল পডের মার্কেটিং অনুমোদন ঘোষণা করেছে। নতুন পডগুলোর মধ্যে দুটি মেন্থল স্বাদ রয়েছে, সাথেই গোল্ড এবং স্যাফায়ার যুক্ত রয়েছে, যা আসলে আম এবং ব্লুবেরি স্বাদ। সমস্ত চারটি পড শুধুমাত্র 50 mg/mL এ উপলব্ধ।

Glas আম এবং ব্লুবেরি স্বাদের জন্য মার্কেটিং অনুমোদন (MGOs) টোব্যাকো বা মেন্থল ছাড়া অন্য স্বাদের যে কোনও ভেপিং পণ্যের জন্য প্রথম FDA অনুমোদন চিহ্নিত করে। 

পডগুলি সিল করা এবং শুধুমাত্র Glas G2 ডিভাইসের সাথে কাজ করবে। G2 ডিভাইস এবং একটি একক টোব্যাকো-স্বাদক পড আগে FDA দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল মার্চ 18 তারিখে। 

G2 ডিভাইসটি একটি এজ-গেটিং প্রযুক্তি ব্যবহার করে, যা ব্যবহারকারীদের একটি ব্লুটুথ-সক্ষম স্মার্টফোনের সাথে জুড়তে, একটি অ্যাপ ডাউনলোড করতে এবং তাদের ড্রাইভারের লাইসেন্সের ছবি এবং সেলফি আপলোড করতে বাধ্য করে। তারা তারপরে শুধুমাত্র তখনই G2 ব্যবহার করতে পারে যখন এটি ফোনের পাশে থাকবে, যা FDA এর অনুযায়ী, "নিবন্ধিত ব্যবহারকারী ডিভাইসটি ব্যবহার করছে কিনা তা সময়ে সময়ে নিশ্চিত করার জন্য র্যান্ডম বায়োমেট্রিক চেক-ইন পরিচালনা করে।"

Glas-এর অনুমোদনগুলি reportedly প্রেসিডেন্ট ডোনাল্ড ট্রাম্পের চাপের পর ঘটে, FDA কমিশনার মার্টিন মেকারি পদক্ষেপ নিতে বাধ্য হন।

ট্রাম্প কি “ভেপিং উদ্ধার” করেছেন?

প্রেসিডেন্ট ডোনাল্ড ট্রাম্প 2024 সালে নির্বাচিত হন পোস্টিং করার পর তার ট্রুথ সোশ্যাল প্ল্যাটফর্মে: “আমি 2019 সালে স্বাদযুক্ত ভেপিং বাঁচিয়েছিলাম, এবং এটি মানুষকে ধূমপান ছাড়তে সাহায্য করেছে। আমি বয়স 21 করেছি, ‘বাচ্চাদের’ থেকে এটি দূরে রেখেছি। কামালা এবং জো সবকিছু নিষিদ্ধ করতে চান, দেশের সব জায়গায় ছোট ব্যবসায়গুলিকে হত্যা করছেন। আমি আবার ভেপিং বাঁচাব!”

দুর্ভাগ্যবশত, তিনি যাকে নিয়োগ করেছিলেন সেই FDA কমিশনার মার্টিন মেকারি, ভেপিং নিয়ে বিতর্কে ছিলেন। এজেন্টিতে তার প্রথম বছরে, মেকারি “ভেপিং উদ্ধার” করার পরিপন্থী কাজ করতে গিয়েছিলেন। তিনি যুব ভেপিং হার সম্পর্কে অদ্ভুত অভিযোগ করেছিলেন এবং ভেপ শপগুলিকে সমালোচনা করেছিলেন, এবং তার এজেন্টি নতুন মার্কেটিং অস্বীকৃতি আদেশ (MDOs) এর নতুন রাউন্ড জারি করতে শুরু করেছিল এবং ভেপ বিতরণকারীদের বিরুদ্ধে সশস্ত্র অভিযান পরিচালনা করছিলেন। কিছু হলে, মেকারি তার অত্যন্ত জোরালো পূর্বসূরীদের তুলনায় আরও বেশি একটি অ্যান্টি-ভেপিং উন্মাদ ছিলেন।

গত মাসে, ওয়াল স্ট্রিট জার্নাল প্রতিবেদন করেছে যে মেকারি নিজেই Glas-এর এজ-গেটেড স্বাদযুক্ত পডগুলির অনুমোদন ব্লক করার জন্য দায়ী ছিলেন। কমিশনারটি স্পষ্টতই টোব্যাকো পণ্যগুলির কেন্দ্র (CTP) বৈজ্ঞানিক কর্মীদের থেকে সুপারিশটি প্রত্যাখ্যান করেছিলেন এবং নিজের ইচ্ছেয় স্বাদযুক্ত পণ্যগুলিকে নিয়ন্ত্রণের অন্ধকারে রাখতে সিদ্ধান্ত নিয়েছিলেন, যখন CTP G2 ডিভাইস এবং ব্লন্ড টোব্যাকো পডকে অনুমোদিত করেছে।

সেই সিদ্ধান্তটি ট্রাম্পের হোইট হাউজের কর্মীদের মধ্যে বিরক্তি সৃষ্টি করেছে, যারা ট্রাম্পের নির্বাচনী অঙ্গীকার সম্পর্কে বেশ সচেতন ছিলেন, এবং একটি আমেরিকান ভেপ কোম্পানিকে স্বাদযুক্ত ভেপ অনুমোদন পেতে চান।

বিষয়টি গত সপ্তাহান্তে বিশাল আকারে বেড়ে যায়, যখন ট্রাম্প এবং মেকারি সরাসরি কথা বলেন। ওয়াল স্ট্রিট জার্নালের তথ্য অনুযায়ী, ট্রাম্পের উপদেষ্টারা প্রেসিডেন্টকে সতর্ক করেছিলেন যে মেকারি "প্রশাসনের জন্য একটি সমস্যা"-সব বিষয়ে ভেপিং ইস্যু জন্য অংশভাবে-এবং ট্রাম্প "FDA প্রধানকে ভদের প্রকৃতি বহন করেছিলেন।"

মঙ্গলবার FDA Glas অনুমোদন ঘোষণা করেছে।

টাফটস ইউনিভার্সিটি স্কুল অফ মেডিসিনের অধ্যাপক মাইকেল সিগেল ঘটনাগুলি একটি STAT নিউজ প্রবন্ধে সুন্দরভাবে সংক্ষিপ্ত করেছেন: “আমার মনে হয় সামগ্রিক ফলাফলটি একটি ভাল। আমি নিশ্চিত নই যে এটি ঘটানো প্রক্রিয়া অবশ্যই একটি ভালো বিষয়।”

FDA এর স্বাদ সমস্যা

FDA দীর্ঘকাল স্বাদযুক্ত ভেপ পণ্যের অনুমতি দিতে বিরোধিতা করছে যা টোব্যাকো এবং মেন্থল ছাড়া অন্য স্বাদের মধ্যে-এটি সংস্থাকে অ্যান্টি-ভেপিং টোব্যাকো নিয়ন্ত্রণ গোষ্ঠীর সাথে সামঞ্জস্য করেছে। 2016 সালের শুরুতে ওবামা হোয়াইট হাউসে উপস্থাপিত FDA-এর ডিমিং রুল এর খসড়ায়, FDA বাজার থেকে সমস্ত স্বাদযুক্ত ভেপ পণ্য মুছে ফেলতে আহ্বান জানায় বিধির আগস্ট 2016 বাস্তবায়নের 90 দিন পরে। এই প্রস্তাবটি ম্যানেজমেন্ট অ্যান্ড বাজেট অফিস দ্বারা প্রত্যাখ্যাত হয়েছিল, এবং FDA একটি de facto10-বছরের স্বাদ নিষিদ্ধ করার জন্য বৈজ্ঞানিক অজুহাত খুঁজতে উদ্দীপনা পেয়েছিল।

2021 সালে ভেপিং পণ্যের উপর মার্কেটিং সিদ্ধান্ত জারি করার পর থেকে, সংস্থার অবস্থান হলো টোব্যাকো/মেন্থল ছাড়া স্বাদগুলি নতুন ব্যবহারকারী তৈরির উল্লেখযোগ্য ঝুঁকি বহন করে, বিশেষত যুবকদের মধ্যে। এটি এই অবস্থান বজায় রেখেছে যেহেতু যুব ভেপিং প্রথমে একটি শীর্ষে পৌঁছেছে এবং তারপর দশকের বেশি সময়ের সর্বনিম্ন স্তরে নেমেছে। পুরো সময়ে, স্বাদযুক্ত পণ্য ব্যাপকভাবে উপলব্ধ ছিল।

FDA এর নিজস্ব বার্ষিক যুব টোব্যাকো ব্যবহারের জরিপ বারবার দেখেছে যে স্বাদযুক্ত পণ্যের উপলব্ধতা ছিল না কিশোরের ভেপিং এর প্রধান চালক। কিন্তু সংস্থাটি বিশ্বাসে দাঁড়িয়ে আছে যে স্বাদযুক্ত পণ্যগুলি-যা বেশিরভাগ প্রাপ্তবয়স্ক ভেপার দ্বারা ব্যবহৃত হয়-অনুমোদিত হতে পারবে না যতক্ষণ না প্রস্তুতকারকেরা এইগুলি থেকে যুবকরা সুরক্ষিত থাকবে তা স্বর্থে অসম্ভব বিজ্ঞান ভিত্তিক প্রমাণ উপস্থাপন করতে পারেন।

কিন্তু এজ-গেটিং প্রযুক্তি সেটি বদলেছে—অন্যথায় সামান্যভাবে। এটি মনে হচ্ছে FDA-কে এটি একটি কয়েকটি স্বাদযুক্ত পণ্য অনুমোদনের জন্য যথেষ্ট রাজনৈতিক ছাতার প্রদান করেছে, এবং একই সময়ে অনুমোদন এবং ভেপের প্রায় বিশাল সংখ্যার মধ্যে বিশাল একটি দেয়াল স্থাপন করেছে।

গতকালের প্রেস রিলিজ এ, সংস্থাটি বলেছে যে এর “কঠোর, বৈজ্ঞানিক পর্যালোচনার ফলে এই পণ্যগুলোর জন্য আবেদনকারী যথেষ্ট প্রমাণ উপস্থাপন করেছে যে গ্লাসের ডিভাইস অ্যাক্সেস সীমাবদ্ধতা প্রযুক্তি, এফডিএ দ্বারা নির্ধারিত বিপণন সীমাবদ্ধতার সাথে মিলিত হয়ে, কিশোরদের পণ্য ব্যবহারের সক্ষমতা কার্যকরভাবে প্রশমিত করার প্রত্যাশা রয়েছে।”

যদি এটি মানদণ্ড হয়, তবে বোতলজাত ই-লিকুইড, খোলা সিস্টেম ডিভাইস, বা অন্যান্য বেশিরভাগ পড বা নিষ্পত্তিযোগ্য ভেপসের জন্য কোনও আশা নেই।

স্বাদযুক্ত ভেপিং পণ্যগুলো বাজারে অনুমোদিত হওয়া উচিত, যাতে গ্রাহকদের সেগুলো ব্যবহার করতে সঙ্কটের মধ্যে পড়তে না হয়, এবং অনুমোদন প্রক্রিয়ায় রাষ্ট্রপতির (অথবা, সে ব্যাপারে, সেনেটর ডারবিন বা টোবাকো-ফ্রি কিডসের জন্য ক্যাম্পেইন) সম্পৃক্ততার প্রয়োজন নেই।