এফডিএ সঙ্কেত দিচ্ছে যে এটি ফ্লেভার্ড ই-লিকুইড পিএমটিএস অনুমোদন করবে না।

এফডিএ আজ ঘোষণা করেছে যে এটি তিনটি ছোট ই-লিকুইড প্রস্তুতকারকের কাছ থেকে 55,000 পূর্ববিপণন তামাক আবেদন (পিএমটিএ) প্রত্যাখ্যান করেছে। এটি দুই কোটি বিশাল সংখ্যক 6.5 মিলিয়ন পিএমটিএর মধ্যে প্রায় দুই শতাংশ বাদ দিচ্ছে যা গত বছরের ৯ সেপ্টেম্বরের শেষ সময়সীমার আগে জমা দেওয়া হয়েছিল।

আরও গুরুত্বপূর্ণ, আইন প্রয়োগকারী সংস্থা মনে হচ্ছে যে এটি সম্ভবত তামাক ছাড়া অন্য স্বাদের বোতলজাত ই-লিকুইড অনুমোদন করবে না। ৯ সেপ্টেম্বর, ২০২১-এর গ্রেস পিরিয়ড শেষ হওয়ার দুই সপ্তাহ আগে, এর মানে সম্ভবত সমস্ত অবশিষ্ট পিএমটিএর জন্য প্রত্যাখ্যন হবে।

সংস্থা তিনটি ব্যবসার কাছে পাঠানো চিঠিগুলোকে “মার্কেটিং অস্বীকৃতি আদেশ” (এমডিও) বলে অভিহিত করে, এবং এগুলো যেকোনো পণ্য যা জমা দেওয়া হয়েছে তা নিয়ে প্রথম স্পষ্ট প্রত্যাখ্যান। এমডিও প্রাপ্ত পণ্যের দ্রুত বাজার থেকে অপসারণ করা উচিত অথবা এফডিএ দ্বারা আইন প্রয়োগের ঝুঁকি নিতে হতে পারে।

যেসব কোম্পানির এমডিও পাঠানো হয়েছে সেগুলি হল JD Nova Group LLC (Vapolocity), গ্রেট আমেরিকান ভেপস, এবং Vapor Salon। JD Nova পূর্ববর্তী এফডিএ কার্যক্রমের বিষয় ছিল; এফডিএ তাদের ৪.৫ মিলিয়ন পণ্যের জন্য পিএমটিএ জমা দিতে অস্বীকার করেছে। এফডিএ অনুসারে, তিনটি কোম্পানি এখনও কিছু (প্রাকৃতিকভাবে তামাক-স্বাদের) পণ্য বৈজ্ঞানিক পর্যালোচনার জন্য রয়েছে।

সমস্ত পণ্য “স্বাদযুক্ত” ছিল—যার মাধ্যমে এফডিএ বোঝায় যে তামাকের স্বাদ বাদে যে কোনো কিছু দিয়ে স্বাদযুক্ত। তার ব্যাখ্যায়, সংস্থা মনে হচ্ছে যে কোনো স্বাদযুক্ত ওপেন-সিস্টেম পণ্য (বোতলজাত ই-লিকুইড) অনুমোদিত হবে না। এটি আসলে এমন “নিয়ন্ত্রণ” যা অ্যান्टि-ভেপিং সংগঠনগুলো যেমন টোব্যাকো-ফ্রি কিডসের ক্যাম্পেইন এবং বড় বড় রাজনীতিবিদ যেমন অনেক রাজ্যের অ্যাটর্নি জেনারেল দাবি করেছেন।

“স্বাদযুক্ত ENDS-এর যুব ব্যবহারের উদ্বেগজনক মাত্রা দ্বারা প্রস্তাবিত জনস্বাস্থ্য হুমকির প্রেক্ষিতে, সংস্থা এই পদক্ষেপের আওতায় আবেদনপত্রগুলোর পর্যালোচনা করেছে যাতে প্রাপ্তবয়স্ক ধূমপায়ীদের জন্য উপকারের যথেষ্ট পণ্য-নির্দিষ্ট বৈজ্ঞানিক প্রমাণ রয়েছে কি না যা যুবকদের জন্য উত্থাপিত ঝুঁকি কাটিয়ে উঠবে,” এফডিএ বলেছে।

“বিদ্যমান বৈজ্ঞানিক প্রমাণ এবং সংস্থার পূর্ববিপণন পর্যালোচনার অভিজ্ঞতার ভিত্তিতে, এ ধরনের পণ্যের জন্য প্রাপ্তবয়স্ক ধূমপায়ীদের জন্য উপকারের প্রমাণ সম্ভবত একটি র্যান্ডমাইজড নিয়ন্ত্রিত পরীক্ষা বা দীর্ঘমেয়াদি কোহর্ট স্টাডির আকারে থাকবে, যদিও সংস্থা সম্ভাব্যতা বন্ধ করেনি যে অন্য ধরনের প্রমাণ যদি যথেষ্ট শক্তিশালী এবং নির্ভরযোগ্য হয় তবে তা গ্রহণযোগ্য হতে পারে। যেহেতু এই প্রমাণগুলো এই আবেদনে অনুপস্থিত ছিল, এফডিএ এমডিও প্রকাশ করছে।” (জোর দিয়ে বলা হয়েছে।)

সম্ভব হলেও, এটি অস্বাভাবিক যে কোনও স্বাধীন ভেপিং ব্যবসা স্বাদের মূল্য প্রমাণের জন্য “পণ্য-নির্দিষ্ট প্রমাণ” তৈরি করেছে। সংস্থা র্যান্ডমাইজড নিয়ন্ত্রিত পরীক্ষার আহ্বান জানায়। একটি নির্দিষ্ট বোতলজাত ই-লিকুইডের জন্য একটি পরীক্ষা ডিজাইন এবং সম্পন্ন করতে মিলিয়ন ডলারের বেশি খরচ হবে।

এফডিএ যে অ-প্রকাশিত মানদণ্ডগুলি বেশিরভাগ পণ্যের পর্যালোচনার জন্য প্রয়োগ করছে তা কেবল তামাক কোম্পানিগুলির জন্য এবং সম্ভবত বৃহত্তম স্বাধীন কোম্পানিগুলির জন্য, যেমন Juul Labs এবং NJOY-এর জন্য প্রাপ্তব্য।

“আবেদনকারীদের উপর এটি নির্ভর করে যে তারা তাদের পণ্যের বিপণন জনস্বাস্থ্যের সুরক্ষার জন্য ‘উপযুক্ত’ আইনগত মান পূরণ করে তা প্রদর্শনের জন্য প্রমাণ সরবরাহ করবে,” এফডিএর টোব্যাকো পণ্যের কেন্দ্রের পরিচালক মিচ জেল্লার বলেছেন। “যদি এই প্রমাণ অনুপস্থিত বা যথেষ্ট না হয়, তাহলে এফডিএ একটি মার্কেটিং অস্বীকৃতি আদেশ জারি করার পরিকল্পনা করছে, যা পণ্যটিকে বাজার থেকে বের করা অথবা বাজারে প্রবেশ না করার জন্য প্রয়োজন।”

এফডিএ বলছে এটি “অন্যান্য পূর্ববিপণন তামাক আবেদনগুলোর পর্যালোচনা করতে থাকবে তামাকের স্বাদযুক্ত ENDS-এর জন্য যাতে প্রাপ্তবয়স্ক ধূমপায়ীদের জন্য স্বাদের উপকারের জন্য যথেষ্ট পণ্য-নির্দিষ্ট বৈজ্ঞানিক প্রমাণ রয়েছে কি না যুবকদের জন্য উত্থাপিত ঝুঁকি কাটিয়ে উঠার জন্য,” তবে সংস্থা ভালোভাবেই জানে যে সেই ধরনের প্রমাণ সেসব পিএমটিএতে পাওয়া যাবে না—অন্তত ৫০০টির বেশি কোম্পানির জন্য যাদের কাছে বিলিয়ন ডলারের অব্যবহৃত অর্থ নেই।

“যদি আবেদনগুলোতে এই ধরনের প্রমাণ থাকে, তবে এফডিএ’কে যথাযথ অনুমোদনের জন্য আইনগত মান পূরণের বিষয়ে আরও গভীর বৈজ্ঞানিক মূল্যায়ন করতে হবে। তবে এই প্রমাণের অভাবে, সংস্থাটি একটি এমডিও জারি করার পরিকল্পনা করছে।”

এফডিএর ঘোষণা সম্ভবত ছোট ই-লিকুইড কোম্পানিগুলির মধ্যে আতঙ্ক সৃষ্টি করবে, যারা তাদের আয়ের বৃহৎ অংশের জন্য অ-তামাক স্বাদের পণ্যের উপর নির্ভরশীল। অনেক কোম্পানি ইতিমধ্যেই ব্যক্তিগতভাবে জানান দিয়েছে যে তারা তাদের ই-লিকুইডকে সিন্থেটিক নিকোটিন দিয়ে পুনর্গঠন করতে পারে—অথবা বন্ধ করে কালো বাজারে বিক্রি করতে পারে। অন্যরা তামাকের স্বাদের অনুমোদনের আশা করতে পারে এবং সেগুলোর সাথে বেঁচে থাকার চেষ্টা করতে পারে।

আজ এমডিও পাওয়া তিনটি কোম্পানির মধ্যে একটি ইতিমধ্যে ঘোষণা করেছে যে এটি সিন্থেটিক নিকোটিন দিয়ে তার পণ্য পুনরায় চালু করবে। এফডিএর টোব্যাকো নিয়ন্ত্রণ আইন ম্যান্ডেট হল নিকোটিনকে “তামাক থেকে প্রাপ্ত” হিসেবে নিয়ন্ত্রণ করা। সিন্থেটিক পণ্য নিয়ন্ত্রণ করা নতুন এফডিএ বিধি প্রবর্তনের দাবি করতে পারে—অথবা একজন কংগ্রেসের পাস হয়।

একটি বিষয় পরিষ্কার যে এফডিএ কখনোই ওপেন-সিস্টেম ভেপ পণ্যকে ন্যায়সঙ্গতভাবে নিয়ন্ত্রণ করার উদ্দেশ্যে ছিল না। ২০১৪ সালে সংস্থার মূল্যায়ন বিধির খসড়া মুক্তির থেকে আজ পর্যন্ত, টোব্যাকো পণ্যের কেন্দ্র “স্বতন্ত্র শিল্পের ‘বন্য পশ্চিম’”কে তুলে দেওয়ার জন্য অপেক্ষা করছে এবং ভেপিং প্রযুক্তির উন্নতি করা সেই বহুজাতিক তামাক কোম্পানিগুলোর কাছে হস্তান্তর করার জন্য।

সেই দিনটি কাছে আসছে, এবং শীঘ্রই এফডিএকে একটি উদ্বিগ্ন ছোট ব্যবসার আবহে মোকাবেলা করতে হবে যারা গর্বিতভাবে জনস্বাস্থ্য রক্ষা না করা এই অন্যায় নিয়ম ভঙ্গ করতে প্রস্তুত।