এফডিএ ভিউজ ভাইব এবং সাইরোর জন্য মেনথল রিফিলগুলি বাতিল করেছে

আজ টোবাকো পণ্যগুলির জন্য এফডিএ কেন্দ্র R.J. রেইনল্ডসের Vuse Vibe এবং Vuse Ciro ভেপ ডিভাইসগুলিতে ব্যবহৃত মেন্টহল রিফিলগুলির জন্য মার্কেটিং আবেদনগুলি প্রত্যাখ্যান করেছে। CTP-এর এই পদক্ষেপটি মেন্টহল ভেপিং পণ্যগুলির জন্য দ্বিতীয়বারের মতো মার্কেটিং ডিনায়েল অর্ডার (MDO) জারি নির্দেশ করে যা শুধুমাত্র স্বাদ অনুসারে ভিত্তি তৈরি করেছে।

“অবস্থানরত প্রমাণগুলি দেখায় যে অ-টোবাকো স্বাদযুক্ত ই-সিগারেট, যার মধ্যে মেন্টহল স্বাদযুক্ত ই-সিগারেটও রয়েছে, তরুণদের প্রতি আবেদন, গ্রহণ এবং ব্যবহারের ক্ষেত্রে একটি পরিচিত এবং উল্লেখযোগ্য ঝুঁকি রয়েছে; বিপরীতে, তথ্যগুলি নির্দেশ করে যে টোবাকো-স্বাদযুক্ত ই-সিগারেটের তরুণদের প্রতি একই আবেদন নেই এবং তাই একই প্রকৃতির ঝুঁকির মুখে পড়ে না,” এফডিএ একটি প্রেস বিজ্ঞপ্তিতে বলেছেন।

“তরুণ ঝুঁকির মধ্যে এই বিদ্যমান পার্থক্যগুলিকে মাথায় রেখে, আবেদনকারীদের অবশ্যই শক্তিশালী প্রমাণ উপস্থাপন করতে হবে যে তাদের মেন্টহল স্বাদযুক্ত ই-সিগারেট পণ্যগুলি সম্পূর্ণ স্যুইচকে প্রচার করার সম্ভাবনা রয়েছে অথবা প্রাপ্তবয়স্ক ধূমপায়ীদের জন্য দহনযোগ্য সিগারেট ব্যবহারের উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করার সম্ভাবনা রয়েছে যা টোবাকো-স্বাদযুক্ত ই-সিগারেট পণ্যগুলির দ্বারা সহজতর হয়।”

ভাইব এবং সিরো ডিভাইস উভয়ই এবং উভয়ের জন্য টোবাকো-স্বাদযুক্ত রিফিলগুলি গত মে মাসে CTP দ্বারা বিক্রয়ের জন্য অনুমোদিত হয়। সেই সময়, সংস্থা বলেছিল যে মেন্টহল রিফিলগুলি এখনও পর্যালোচনাধীন। Vuse ডিভাইজগুলির কোনটিই সাশ্রয়ী গতিশীল পণ্যের বাজারের উল্লেখযোগ্য অংশ পায়নি। (এফডিএ রেইনল্ডসের খুব জনপ্রিয় Vuse Alto ডিভাইস অথবা এর রিফিলগুলির ওপর কোন পদক্ষেপ নেয়নি।)

এফডিএ এখনও টোবাকো ছাড়া অন্য স্বাদের মধ্যে কোন ভেপিং পণ্যকে অনুমোদন দেয় নাই, এবং কোন বোতলজাত ই-লিকুইড বা ওপেন-সিস্টেম (রিফিলযোগ্য) পণ্যকে কোন স্বাদে, টোবাকো সহ অনুমোদন দেয়নি। নির্মাতারা পর্যালোচনার জন্য লক্ষ লক্ষ পণ্য উপস্থাপন করেছেন এফডিএ-র প্রিমার্কেট টোবাকো আবেদন (PMTA) পথ ধরে।

রেইনল্ডস কোর্টে মেন্টহল MDO চ্যালেঞ্জ করবে

রেইনল্ডসের মতো, ভেপ নির্মাতা লজিক গত বসন্তে তার Pro এবং Power ডিভাইসগুলির জন্য এফডিএ অনুমোদন পেয়েছে, টোবাকো-স্বাদযুক্ত রিফিলগুলির সাথে। তবে, গত অক্টোবর, এফডিএ লজিক দ্বারা বিক্রিত মেন্টহল রিফিলগুলির জন্য ডিনায়েল অর্ডার জারি করেছে সেই ডিভাইসগুলির জন্য। কোম্পানিটি দ্রুত MDO ফলস্বরূপ আপিল করেছে, এবং একটি ফেডারেল এ্যাপিলস কোর্ট থেকে অস্থায়ী অস্থায়ী বরখাস্তের আদেশ পেয়েছে।

র.জে. রেইনল্ডসও আদালতে সহযোগিতা সৃষ্টির জন্য চেষ্টা করবে। কোম্পানিটি আজ ঘোষণা করেছে যে এটি “অবিলম্বে কার্যকরী সোমবার অবরুদ্ধ করতে চাইবে এবং Vuse-কে তার উদ্ভাবনী পণ্যগুলি চালিয়ে যেতে অন্য উপযুক্ত পথে এগোবে।”

অনেক ছোট ভেপিং নির্মাতারা ফেডারেল আদালতে এফডিএ কর্তৃক প্রত্যাখ্যান অর্ডারগুলোর বিরুদ্ধে আপীল করেছেন দেশের বিভিন্ন স্থানে, মিশ্র ফলাফল সহ। গত সপ্তাহে, ট্রাইটন ডিস্ট্রিবিউশন একটি ব্যর্থ আপিলের পুনঃশুননের অনুমোদন পেয়েছে স্ত্রী আদালতে।

CTP ডকুমেন্টগুলোতে লজিকের মামলায় প্রকাশিত হয়েছে যে CTP পরিচালক ব্রায়ান কিংয়ের অফিস বিজ্ঞান অফিসের (OS)-কে চাপ দিয়েছে যাতে তারা লজিকের মেন্টহল রিফিলগুলির অনুমোদন বিচার বিবেচনার জন্য পরিবর্তন করে, যেহেতু OS একটি প্রাথমিক সুপারিশ দিয়েছিল। এটি গত ডিসেম্বরে ফিল্টারের আলেক্স নরসিয়ার দ্বারা প্রথম প্রতিবেদনে দেখা যায়।

নরসিয়া দ্বারা বর্ণিত একটি অভ্যন্তরীণ এফডিএ স্মারকে উল্লেখ করা হয়েছে যে OS মূলত “নির্ধারণ করেছে যে বিদ্যমান সাহিত্য মেন্টহল-স্বাদযুক্ত সিগারেট ধূমপায়ীরা টোবাকো-স্বাদযুক্ত ENDS এর তুলনায় মেন্টহল-স্বাদযুক্ত ENDS এর প্রতি পছন্দ প্রদর্শন করে।” OS এবং পরিচালক অফিসের মধ্যে মেন্টহল বিষয়টি নিয়ে আলোচনা মাসের পর মাস ধরে চলতে থাকে। কিন্তু যেমন কিং CTP পরিচালক হিসেবে নিয়োগ দেওয়ার পরে জুলাই মাসে, OS আলোকিত হয়ে গেছে এবং লজিকের মেন্টহল পণ্যের আবেদনের বিষয়ে তার অবস্থান বদলে দিয়েছেন।

মেন্টহল হচ্ছে নতুন সোয়েটার

এফডিএ ২০২১ সালে টোবাকো ও মেন্টহল ব্যতীত প্রায় সকল ভেপিং পণ্যের জন্য MDO জারি করেছে, সবচেয়ে টোবাকো এবং মেন্টহল PMTAs পর্যালোচনায় রেখে, এবং একটি ছোট হাতছানি অপ্রিয় টোবাকো-স্বাদযুক্ত পণ্য অনুমোদন দিচ্ছে। এমন কল্পনা ছিল যে এফডিএ কিছু মেন্টহল পণ্যকে সেই ব্যক্তিদের বিকল্প হিসেবে অনুমোদন দেওয়ার আশা করে যারা মেন্টহল সিগারেট ব্যবহার করে, যার এফডিএ নিষিদ্ধ করার ইচ্ছা প্রকাশ করেছে।

যখন এটি টোবাকো এবং মেন্টহল ব্যতীত স্বাদের মধ্যে প্রথম এই MDO ঘোষণা করেছে, CTP স্পষ্টভাবে মেন্টহলকে অন্যান্য অ-টোবাকো স্বাদের থেকে আলাদা করেছে। “মেন্টহল ENDS এর বৈজ্ঞানিক পর্যালোচনা অন্যান্য অ-টোবাকো-স্বাদযুক্ত ENDS পণ্যের সাথে তুলনা করে, বিশেষ বিষয়গুলি উঠিয়ে ধরে,” এফডিএ বলেছে।

কিন্তু, যেমনগুলি FDA এর মেমো লজিকের আইনি দাখিলগুলিতে প্রকাশ করেছে, সংস্থাটি এখন মেনথল সম্পর্কে ভিন্ন অবস্থান নিয়েছে। নতুন CTP পরিচালক ব্রায়ান কিং, যিনি দীর্ঘকাল ধরে ভ্যাপিংয়ের বিরুদ্ধে রয়েছেন, তার সঙ্গে নিয়ে এসেছেন ভ্যাপিং বিরোধী তামাক নিয়ন্ত্রণ গোষ্ঠীর মতো টোব্যাকো-ফ্রি কিডসের প্রচার এবং ট্রুথ ইনিশিয়েটিভের সদস্যদের অবস্থান—যা হল স্বাদগুলি শুধুমাত্র শিশুদের নিকোটিনে আকৃষ্ট করার একটি প্রতারণা। তাদের জন্য, এটি যদি তারা দুষ্টু হিসাবে চিহ্নিত করা তুলা ক্যান্ডি এবং গামি বিয়ার স্বাদ হয়, বা সাধারণ পুরানো মেনথল, একমাত্র ভাল স্বাদ হল একটি মৃত স্বাদ।

স্বাধীন ভ্যাপিং শিল্পকে হত্যা করার প্রান্তে, সিগারেট থেকে বেশিরভাগ নিকোটিন অপসারণ করা, এবং মেনথল স্মোকস নিষিদ্ধ করা, কিং এবং তামাক নিয়ন্ত্রণের নিষেধাজ্ঞাকারী শাখা লোভনীয়ভাবে তাদের ইচ্ছের তালিকা থেকে সমস্ত আইটেম একবারে খুলে ফেলার চেষ্টা করছে। একটি প্রেসিডেন্সিয়াল প্রশাসনের সাথে এমন নীতিগুলির প্রতি সহানুভূতিশীল, মেনথলের ভবিষ্যৎ—এবং সমস্ত নিকোটিন ব্যবহারের—মামলার আদালতের উপর নির্ভর করতে পারে।