দ্য ডিমিং রুল: এ ব্রিফ হিস্ট্রি অফ এফডিএ ভ্যাপিং রেগুলেশনস

সম্ভবত এফডিএ ডিমিং রুল-এর ঘোষণা ৫ মে, ২০১৬-এ ভেপিং বিশ্বকে একক কোনো ঘটনার চেয়ে বেশি কাঁপিয়ে দিয়েছে। ডিমিং রুল হচ্ছে সেই নিয়ম যা এফডিএকে ভাপার পণ্যের উপর কর্তৃত্ব দেয়।

প্রথম সংস্করণ ছিল একটি দীর্ঘ ডকুমেন্ট—৪৯৯ দ্বিগুণ-স্পেস পৃষ্ঠা—এবং পাঠকরা এর মধ্য দিয়ে চলার সময়, যা গুজব ছিল তা বাস্তবে পরিণত হলো: স্বাধীন ভেপিং শিল্পে এফডিএ একটি শক্তপোক্ত থামানোর সিদ্ধান্ত নেবে দুই বছর পরে যখন নিয়ম কার্যকর হবে ৮ অগাস্ট, ২০১৬-এ। এজেন্সি সম্পত্তিনির্দিষ্ট এবং ব্যয়বহুল আবেদন জমা দেওয়ার প্রয়োজনীয়তা আরোপ করবে যে বিদ্যমান পণ্যগুলি “প্রজাতন্ত্রের স্বাস্থ্য রক্ষার জন্য উপযুক্ত।” আর এই অনুরোধগুলি অনুমোদিত হবে এমন কোনো আশ্বাস ছিল না।

মাত্র সেই পণ্যগুলি “প্রিমার্কেট অনুমোদন” প্রক্রিয়া থেকে রক্ষা পাবার যোগ্য ছিল যা ফেব্রুয়ারি ১৫, ২০০৭ থেকে অপরিবর্তিত বাজারে আছে, যা ২০০৯ ফ্যামিলি স্মোকিং প্রিভেনশন ও টোব্যাকো কন্ট্রোল এক্টে তথাকথিত পূর্বসূরি তারিখ বলে উল্লেখ করা হয়েছে। কোনো পূর্বসূরি ভেপিং পণ্য ছিল না; সেগুলি সকলেই ঐ তারিখের পরে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে এসেছিল। এজেন্সি নির্মাতাদের জন্য নির্দিষ্ট পণ্য মানদণ্ড প্রস্তাব করেনি। ক্ষতিকারক উপাদানগুলির তালিকা ছিল না যা নিষিদ্ধ হবে, কোনো নিকোটিন সীমা ছিল না, এবং না এমন কোনো নিয়ম যা পণ্যগুলি ভোক্তাদের জন্য নিরাপদ করবে।

এফডিএ স্বীকার করেছে যে নিয়মগুলি ভেপিং নির্মাতাদের ৯৯ শতাংশেরও বেশি “বাজার থেকে প্রস্থান করতে” বাধ্য করবে, এবং প্রিমার্কেট টোব্যাকো অ্যাপ্লিকেশন (PMTA) এর খরচ প্রায় সব কোম্পানিই (প্রায় একচেটিয়াভাবে বিগ টোব্যাকো কোম্পানি) ভার বহনের ক্ষমতায় নাও থাকতে পারে।

এই নিবন্ধে, আমরা এফডিএর ভেপিং নিয়মের উৎপত্তি যাচাই করব, বিশেষত যেসব শক্তি ডিমিং রুল এবং এর প্রয়োগ shaping করেছে।

টোব্যাকো কন্ট্রোল অ্যাক্ট: এফডিএ নিয়ন্ত্রক কর্তৃত্ব অর্জন

ভাপার পন্য নিয়ন্ত্রনের জন্য ফুড এন্ড ড্রাগ এডমিনিস্ট্রেশন এর ম্যান্ডেট এর উৎপত্তি ফ্যামিলি স্মোকিং প্রিভেনশন ও টোব্যাকো কন্ট্রোল অ্যাক্ট (সাধারণত টোব্যাকো কন্ট্রোল অ্যাক্ট, বা TCA বলে)। আইনটি — যা টোব্যাকো কোম্পানি ফিলিপ মরিস এবং ক্যাম্পেইন ফর টোব্যাকো-ফ্রি কিডস প্রেসিডেন্ট ম্যাথু মায়ারস এর সহযোগিতায় তৈরি করা হয়েছিল — দ্বিপার্টি সমর্থন নিয়ে কংগ্রেসের দ্বারা পাস হয়েছিল এবং ২২ জুন, ২০০৯ তারিখে প্রেসিডেন্ট বারাক ওবামা দ্বারা আইনে স্বাক্ষরিত হয়েছিল।

আইনটি এফডিএকে সিগারেট এবং বেনস্মোকেবল টোব্যাকোর মতো টোব্যাকো পণ্যের উপর নিয়ন্ত্রক কর্তৃত্ব দেয়। এটি একটি নতুন এফডিএ অফিস তৈরি করেছিল, সেন্টার ফর টোব্যাকো প্রোডাক্টস (CTP), যা টোব্যাকো কোম্পানির ইউজার ফি দ্বারা সম্পূর্ণভাবে ফান্ড পাবে। (CTP ২০১৯ এবং ২০২০ সালে ইউজার ফি থেকে $৭০০ মিলিয়নের বেশি সংগ্রহ করেছিল।)

টোব্যাকো কন্ট্রোল অ্যাক্ট বাজারে ইতিমধ্যে উপলব্ধ সিগারেট ও অন্যান্য টোব্যাকো পণ্য “গ্র্যান্ডফাদার” করেছে, কিন্তু নতুন পণ্যগুলির জন্য কঠিন বাধা তৈরি করেছে যা বাজারে প্রবেশের চেষ্টা করতে পারে। আইনের ফলে বিদ্যমান সিগারেট ব্র্যান্ডগুলো ভবিষ্যতের প্রতিযোগিতা থেকে কার্যত সুরক্ষিত হয়েছে— শুধু অন্যান্য সিগারেট থেকে নয়, বরং কম-ঝুঁকির নিকোটিন পণ্য থেকে যা টোব্যাকো কোম্পানিগুলোর ভবিষ্যতে হুমকি হতে পারে।

একজন সন্দেহজনক সেনেটর এটিকে "মার্লবোরো প্রোটেকশন অ্যাক্ট" বলে অভিহিত করেন।

বিদ্যমান পণ্যের ছাড়াও, আইনটি এফডিএকে যেকোনো নতুন পণ্য যা “টোব্যাকো থেকে তৈরি বা নির্দিষ্ট নিকোটিন” ধারণ করে সেটিকে টোব্যাকো পণ্য বলে “ডিম” করার ক্ষমতা দেয়। অর্থাৎ, এফডিএ কংগ্রেসের আরো কোনো পরিদর্শন ছাড়াই TCA তে উল্লিখিত মানদণ্ডের সাথে সংগতিপূর্ণ যে কোনো পণ্য নিয়ন্ত্রণের ক্ষমতা নিজেকে দিতে পারবে।

সোটেরা বনাম এফডিএ: এনজয় ভেপিং শিল্পকে বাঁচালো

যদিও এফডিএ সেন্টার ফর টোব্যাকো প্রোডাক্টস ২০০৯ সালে টোব্যাকো পণ্য নিয়ন্ত্রণের ম্যান্ডেট পেয়েছিল, সংস্থাটি ই-সিগারেটের উপর কর্তৃত্ব নিজেকে প্রদান করার জন্য আরো সাত বছর সময় লাগে। তবে, এফডিএ টোব্যাকো কন্ট্রোল অ্যাক্ট আইন হওয়ার আগেই নতুন পণ্যের পেছনে যাওয়া শুরু করেছিল।

এটি ছিল এফডিএ সেন্টার ফর ড্রাগ ইভ্যলুয়েশন এবং রিসার্চ (CDER) যা প্রথমে ২০০৯ সালের শুরুর দিকে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ভেপিং বাজার তৈরি করা শুরু করা ক্ষুদ্র শিল্পকে আঘাত করেছিল। CASAA এর ঐতিহাসিক টাইমলাইনের অনুযায়ী, সংস্থাটি কাস্টমস কর্মকর্তাদের নির্দেশ দেয় চীন থেকে ই-সিগারেটের চালান ফিরিয়ে দিতে, কারণ তারা অনুমোদনহীন ড্রাগ ডেলিভারি ডিভাইস।

২০০৯ সালের এপ্রিল মাসে, ই-সিগ প্রস্তুতকারক স্মোকিং এভরিহোয়ার এফডিএর বিরুদ্ধে মামলা দায়ের করে, এবং পরে সোটেরা (পরবর্তীতে এনজয় নামে পরিচিত) মামলায় যোগ দেয়। কোম্পানিগুলি দাবী করেছিল এফডিএর পণ্যগুলির উপর কোনো ক্ষমতা নেই কারণ তারা ওষুধ ডেলিভারি যন্ত্র নয় বরং টোব্যাকো পণ্য।

টোব্যাকো কন্ট্রোল অ্যাক্ট জুন ২০০৯ সালে পাস হওয়ার পরেও এবং সংস্থাটি ই-সিগকে টোব্যাকো পণ্য হিসাবে নিয়ন্ত্রণ করতে পারতো, এফডিএ তার আসল আইনি কৌশল নিয়ে ছিল। এটা প্রমাণিত হয়েছিল যে এটি একটি ভুল ছিল, কারণ ২০১০ সালের জানুয়ারিতে মার্কিন জেলা আদালতের বিচারক রিচার্ড লিওন ভেপিং প্রস্তুতকারকদের পক্ষে মতামত প্রকাশ করেন, এবং তাদের আমদানি করা পণ্য জব্দ করতে এফডিএকে একটি নিষেধাজ্ঞা প্রদান করেন।

এগারো মাস পরে, ফেডারেল আপিল কোর্ট বিচারক লিওনের সিদ্ধান্ত স্থায়ী করে, রায় দেয় যে থেরাপিউটিক দাবী করা না হয়ে থাকলে, এফডিএ ই-সিগারেট কেবল টোব্যাকো পণ্য হিসাবে নিয়ন্ত্রণ করতে পারে। এফডিএ আর আপিল করেনি, এবং ২০১১ সালের এপ্রিল মাসে ঘোষণা করে যে এটি ই-সিগকে টোব্যাকো পণ্য হিসাবে নিয়ন্ত্রণ করবে।

এফডিএ কীভাবে ভেপিং নিয়মগুলি প্রয়োগ করার পরিকল্পনা করেছিল তা ব্যাখ্যা করতে আরও তিন বছর লাগবে। সেই সময়কালের মধ্যে, ভেপিং শিল্প বিস্ফোরক বৃদ্ধির সম্মুখীন হয়েছিল এবং দ্রুত উদ্ভাবন করেছিল, কারণ বহু ধূমপায়ী আবিষ্কার করেছিলেন যে এই ডিভাইসগুলি সিগারেটের একটি কার্যকর বিকল্প হতে পারে।

২০১৪: এফডিএর ডিমিং নিয়মের প্রথম সারমর্ম

২০১১ এবং ২০১৪ এর মধ্যে, নিয়ম জারি করার জন্য খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (FDA) কে তীব্র চাপ দেওয়া হয়েছিল। চাপ এসেছিল কংগ্রেসের ডেমোক্র্যাট সদস্যদের থেকে, এবং আমেরিকান ক্যান্সার সোসাইটি, টোব্যাকো-ফ্রি কিডস প্রচারণা, আমেরিকান একাডেমি অফ ফ্যামিলি ফিজিশিয়ান্স, এবং হার্ট ও ফুসফুস সমিতি এর মতো বিশেষ ব্যক্তিগত স্বার্থ গোষ্ঠীগুলির কাছ থেকে।

ই-লিকুইড স্বাদগুলি ছিল এন্টি-ভাপিং কর্মীদের প্রধান লক্ষ্য। সিগারেটের "চরিত্রবলী স্বাদ" নিষিদ্ধ করা নতুন টোব্যাকো পণ্য কেন্দ্রের প্রথম নিয়মিত কাজগুলির একটি ছিল, এবং এন্টি-টোব্যাকো প্রতিপক্ষদের মনে হয়েছিল ফল এবং ক্যান্ডি স্বাদসহ দহন-মুক্ত ভেপিং পণ্যগুলিও নিষিদ্ধ করা উচিত।

নিয়মের আহ্বানে ওজন দেওয়া হয়েছিল मार्लबोरो 제조কারী আল্ট্রিয়া (পূর্বে Philip Morris নামে পরিচিত, সেই কোম্পানি যাদের উকিলেরা টোব্যাকো কন্ট্রোল অ্যাক্ট লিখতে সাহায্য করেছিলেন)। আল্ট্রিয়া FDA কে বলেছিল যে ভেপিং পণ্য প্রস্তুতকারীদের একই নিয়ম এবং বিধিনিষেধের অধীন হতে হবে যেমন সিগারেট উৎপাদকদের ছিল।

২৪ এপ্রিল, ২০১৪ তারিখে FDA এর প্রস্তাবিত নিয়ম প্রকাশ করেছে। প্রস্তাবিত নিয়মটি, যদি চূড়ান্ত হয়, ভেপিং শিল্পের প্রায় সমস্ত অংশ বাদ দিত (কিছু বড় টোব্যাকো দ্বারা তৈরি পণ্য বাদে) নির্মাতাদের চূড়ান্ত বিধির পরে দুই বছরের মধ্যে সমস্ত বিদ্যমান পণ্যের জন্য Premarket Tobacco Application (PMTAs) জমা দেওয়ার প্রয়োজন করে।

নিয়মগুলি প্রতিটি "উপাদান বা অংশ" এর জন্য একটি PMTA প্রয়োজন করে, বিস্তৃত পরীক্ষা এবং বিষাক্ততত্ত্ব পরীক্ষা যার জন্য সম্ভবত লাখ লাখ খরচ হতে পারে প্রতিটি পণ্য জমা দেওয়ার জন্য, এবং কোনো নির্দিষ্ট পণ্য মানদণ্ডের প্রস্তাব দেয়নি। FDA বলেছিল প্রতিটি পণ্যকে জনস্বাস্থ্যকে উপকৃত করতে হবে—পুরো মার্কিন জনগণের স্বাস্থ্য, শুধুমাত্র ব্যক্তি ভ্যাপার এবং ধূমপায়ীরা নয়—যা ষড়যন্ত্রহীনদের এবং প্রাক্তন ধূমপায়ীদের গ্রহণ করার উপর গবেষণা প্রয়োজন। FDA এর দ্বারা একটি ব্ল্যাক মার্কেট তৈরির বিষয়ে কোনো উদ্বেগ প্রকাশ করেনি।

FDA জনসাধারণকে মন্তব্য করার জন্য ৭৫ দিন (যা পরে বাড়ানো হয়েছিল) দিয়েছিল, এবং তারপর চূড়ান্ত নিয়ম তৈরি করতে শুরু করেছিল। মন্তব্যের সময়সীমাটি প্রায়শই একটি আনুষ্ঠানিকতা, যেখানে সংস্থা অবশেষে যেখানে এটি সব সময় যেতে চেয়েছিল সেখানে ফিরে আসে। সংস্থার প্রাপ্ত একটি মন্তব্য FDA কে কিভাবে বিকাশকারী শিল্পকে পথ থেকে সরিয়ে দেওয়া যায় তার উপর পরামর্শ দিয়েছিল।

RAI সার্ভিসেস থেকে মন্তব্য (আরজে রেইনল্ডস, ক্যামেল সিগারেট এবং Vuse ই-সিগারেটের নির্মাতা) মূলত স্বাধীন ভ্যাপিং শিল্প নির্মূল করার জন্য একটি পরিকল্পনা ছিল। সিগারেট প্রস্তুতকারক প্রস্তাব করেছিল যে FDA সম্পূর্ণ রূপে “ওপেন-সিস্টেম” ভ্যাপিং পণ্যগুলি নিষিদ্ধ করা উচিত (বিভিন্ন সংমিশ্রণে একসঙ্গে ফিট হওয়া পৃথক উপাদানগুলি, যেমন বোতলজাত ই-লিকুইড, মোড, এটোমাইজার এবং কয়েল)।

“ক্লোজড-সিস্টেম পণ্যের থেকে ভিন্ন,” রেইনল্ডস বলেছিল, “ওপেন-সিস্টেম পণ্যগুলি অত্যন্ত কাস্টমাইজেবল। এর ফলে, এই ধরনের একটি পণ্য কীভাবে কাজ করবে তা যথাযথভাবে মূল্যায়ন করার বা পণ্যের গঠন এবং গুণমানের সামঞ্জস্য বজায় রাখা যাবে কিনা তা প্রতিষ্ঠা করার কোনো উপায় নেই।”

তারপর সিগারেট প্রস্তুতকারক ব্যাখ্যা করেছিল যে কিভাবে ভ্যাপ শপগুলিকে প্রস্তুতকারক হিসেবে সংজ্ঞায়িত করা যেতে পারে, যেহেতু অনেকেই অনসাইট ই-লিকুইড মিশ্রণ করতো এবং হার্ডওয়্যার উপাদানগুলি সমাপ্ত পণ্যে একত্রিত করতো। আরজে রেইনল্ডস, যার সিগারেট টোব্যাকো কন্ট্রোল অ্যাক্ট দ্বারা বাজারে অনুমোদিত হয়েছিল, ধৈর্য ধরে নিয়ন্ত্রক সংস্থাটিকে বোঝাতে চেষ্টা করেছিল যে এর নতুন প্রতিদ্বন্দ্বীকে বোঝা এবং ব্যয়বহুল নিয়ম দিয়ে কিভাবে নির্মূল করা যায়। এবং FDA সেটাই করেছিল।

৮ আগস্ট, ২০১৬: ডিমিং রুল কার্যকর হয়

৫ মে, ২০১৬ তারিখে FDA চূড়ান্ত ডিমিং রুল ঘোষণা করেছিল। এটি ভ্যাপার এবং ছোট ভ্যাপ ব্যবসায়ীদের জন্য একটি ধাক্কা ছিল, যারা বুঝতে পেরেছিল যে FDA তাদের আন্তরিক আবেদনগুলিকে শোনেনি এই পণ্যগুলি সংরক্ষণ করতে, বরং এটি পদ্ধতিগতভাবে একটি নির্মল ফাঁদ তৈরি করেছিল যা বিঘ্নিত প্রযুক্তি শ্বাসরুদ্ধ করার এবং বিশাল টোব্যাকো কোম্পানিগুলির কাছে দায়িত্ব সহ পুনর্গঠনের জন্য তৈরি করা হয়েছিল।

সংস্থাটি ছোট ব্যবসার মালিকদের জন্য নিয়মিত ধাঁধাঁ তৈরি করেছে। এবং FDA নিশ্চিত করেছিল যে এটি হার্ডওয়্যার PMTA এর পাহাড়ের সঙ্গে ডীল করতে হবে না তা দাবি করে যে সব উপাদান এবং অংশগুলির আবেদনগুলি দেখাতে হবে কিভাবে প্রতিটি যন্ত্র যেকোনো অন্যান্য উপাদানের সাথে কাজ করতে পারে যা এর সাথে সংযুক্ত করা যেতে পারে। উদাহরণস্বরূপ, যদি আপনার কোম্পানি একটি 510 সংযোগ সহ একটি এটোমাইজার বিক্রি করতে চায়, তবে আপনাকে প্রতিটি অপর পণ্যের সঙ্গে পরীক্ষা করতে হবে যা তার সাথে সংযুক্ত হতে পারে এবং প্রতিটি ই-লিকুইড যা প্রতিবার ভেপোরিজ করার জন্য ব্যবহার করা হতে পারে। হাজারো যন্ত্রের প্রতিটি আলাদা সংমিশ্রণকে জনস্বাস্থ্যের সুরক্ষার জন্য উপযুক্ত বলে প্রমাণিত হতে হবে।

FDA এর “শিল্পের জন্য দিকনির্দেশনা” ৫৮ পৃষ্ঠার ছিল। এই দলিলটি PMTA প্রস্তুতের জন্য একটি নির্দেশিকা বই হিসেবে ব্যবহৃত হওয়ার কথা ছিল, কিন্তু এটি কোনো একক প্রযুক্তিগত মানদণ্ড যা প্রয়োজন হবে তা প্রস্তাব করেনি, বা কোন পণ্যটি নিয়ন্ত্রকদের কাছে গ্রহণযোগ্য বা অগ্রহণযোগ্য হবে তা ব্যাখ্যা করে দিয়েছে। ব্যবসায়িক মালিকদের অনুমান করতে হয়েছিল যে তারা সংস্থা থেকে বিপণন অনুমোদন পাওয়ার জন্য কী করতে হবে।

নির্মাতাদের পণ্য বিক্রি করতে দুই বছর দেওয়া হয়েছিল। সেই সময়সীমার শেষে, ৮ আগস্ট, ২০১৮ তারিখে, যেগুলোর PMTA জমা করা হয়নি সেই পণ্যগুলো বাজার থেকে সরাতে হবে বা FDA ব্যবহারে জরিমানা হতে পারে।

পাঠকদের জন্য নোট: ডিমিং রুলের বিভিন্ন আবশ্যকতার জন্য সম্মতি তারিখগুলি ২০১৬ সালের প্রকাশের পর বহুবার পরিবর্তিত হয়েছে। কিছু তারিখ FDA দ্বারা বিভিন্ন কারণে পরিবর্তিত হয়েছে, এবং কিছু আদালতের রায় দ্বারা আরোপিত হয়েছে। আমরা মূলত প্রতিটি মূল তারিখ এবং পরিবর্তনের একটি টাইমলাইন তৈরির চেষ্টা করেছিলাম, তবে এটি অস্বাভাবিক হয়ে উঠেছিল। আপনি এই প্রবন্ধের সংরক্ষিত সংস্করণে মূল তারিখগুলি এবং পরিবর্তনের কিছু প্রজন্ম দেখতে পারেন।

আসলে, এফডিএ পরামর্শ দিয়েছিল যে বন্ধ-সিস্টেম ডিভাইসগুলি অনুমোদন জয়ের সম্ভাবনা বেশি হবে। ট্যাঙ্ক, মড এবং বোতলজাত ই-লিকুইডের বিভ্রান্তিকর এবং সম্ভবত নিয়ন্ত্রিত বাজারকে এজেন্সি এতটাই ভয় পেয়েছিল যে এটি অজান্তেই নিজেকে এখন যে পরিস্থিতির মুখোমুখি হয়েছে সেদিকে নিয়ে গিয়েছিল, যেখানে বাজারের অন্তত অর্ধেক ক্ষুদ্র এবং সস্তা পড ভ্যাপস নিয়ে গঠিত।

কোনো তাৎক্ষণিক স্বাদ নিষেধাজ্ঞা ছিল না, তবে এজেন্সি যে কোনো সময়ে এটি আসতে পারে এমন সম্ভাবনা উন্মুক্ত রেখেছিল। ডিমিং রুল, সিটিপি পরিচালক মিচ জেলার ব্যাখ্যা করেছিলেন, "একটি প্রাথমিক প্রবিধান ছিল।" এটি কেবল শুরু নির্ধারণ করেছিল। ভবিষ্যতে স্বাদে সীমাবদ্ধতা যোগ করা যেতে পারে। (যেমনটি দেখা গেছে, এফডিএ স্বাদ নিষিদ্ধ করতে চেয়েছিল, কিন্তু ওবামা হোয়াইট হাউস দ্বারা বাধা দেওয়া হয়েছিল।)

নব-নির্ণীত পণ্যগুলির মধ্যে - যা কেবল ভ্যাপর পণ্য নয়, তবে সিগার, হুক্কা, পাইপ এবং পাইপ তামাকও অন্তর্ভুক্ত রয়েছে - শুধুমাত্র পাইপ তামাক এবং সিগার নির্মাতাদের এফডিএকে তামাক কোম্পানির “ব্যবহারকারী ফি” প্রদান করতে হবে। তবে এজেন্সি এখনও তামাক- এবং কম্বস্টশান-মুক্ত ভ্যাপিং পণ্য নির্মাতাদের “তামাক নির্মাতা” হিসেবে বিবেচনা করেছিল।

ডিমিং প্রবিধান ৮ আগস্ট, ২০১৬ এ কার্যকর হবে, এবং এই বিধানগুলি অবিলম্বে কার্যকর হয়েছিল:

ডিমিং রুলের আইনি এবং আইনসভা চ্যালেঞ্জ

এফডিএর ভ্যাপিং প্রবিধান ঘোষণা হওয়ার আগেই, ওকলাহোমা রিপাবলিকান টম কোলের দ্বারা পরিচিতি এনেছিল এমন একটি মার্কিন হাউস বিল ছিল, যা বিদ্যমান ভ্যাপিং পণ্যগুলিকে প্রিপ্রডাক্ট অনুমোদন ছাড়াই বাজারে রেখে দেয়। এইচআর ২০৫৮ নিয়ম কার্যকর হওয়ার সময় বাজারে থাকা ভ্যাপিং ডিভাইস এবং ই-লিকুইড সংরক্ষণ করত। বিল কোথাও যেতে পারেনি, কিন্তু কোল তা চালিয়ে গিয়েছিল, পরবর্তী দুই বছরের জন্য তার বিলের বৈচিত্র্য প্রচার করেছিল।

মে মাসে ডিমিং রুলের ঘোষণার পরপরই উইসকনসিনের রিপাবলিকান সেন. রন জনসন এফডিএ কমিশনার রবার্ট ক্যালিফকে একটি চিঠি পাঠিয়েছিলেন, প্রবিধান সম্পর্কে উত্তর চেয়েছিলেন। তিনি ফলো-আপও পাঠিয়েছিলেন, যদিও তিনি কখনও একটি উল্লেখযোগ্য উত্তর পাননি। নভেম্বর ২০১৬ সালে পুনঃনির্বাচিত হওয়ার পর জনসনের আগ্রহ কমে যাওয়ার মতো মনে হয়েছিল। তিনি ভ্যাপিং শিল্পের সহায়তা করার জন্য কখনও সেনেটে আইন প্রবর্তন করেননি।

২০১৭ সালে, প্রতিনিধি কোল জর্জিয়া ডেমোক্র্যাট স্যানফোর্ড বিশপের সাথে একটি বিল সহ স্পনসর করেছিলেন, যিনি তার জেলার একটি বিশাল ই-লিকুইড নির্মাতা নিয়ে ছিলেন। “কোল-বিশপ বিল” ডিমিং রুলের ক্ষতি পূর্বাবস্থায় ফিরিয়ে আনার জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ প্রথম পদক্ষেপ হিসেবে ভ্যাপিং শিল্পের এবং গ্রাহক সমর্থকদের দ্বারা সমর্থিত হয়েছিল। তবে, কংগ্রেসের উভয় কক্ষে রিপাবলিকান সংখ্যাগরিষ্ঠতা এবং একজন রিপাবলিকান প্রেসিডেন্ট সত্ত্বেও, বিলটি কখনও ভোট পায়নি।

ক্যালিফর্নিয়া রিপাবলিকান প্রতিনিধি ডানকান হান্টার - সেন. জনসনের মত, একজন প্রথম দিকের ট্রাম্প সমর্থক - ২০১৭ সালে একটি বিল পরিচিত করিয়েছিলেন যা বাষ্প শিল্পের যুক্তিসঙ্গত এফডিএ নিয়ন্ত্রণ বাধ্যতামূলক করত। তবে এর সমর্থকরা (প্রধানত ই-লিকুইড মানদণ্ড সংগঠন এএমএসএ) ঘোষণা করার সিদ্ধান্ত নিয়েছিল যে তারা কোল-বিশপকে সমর্থন করবে না, এবং হান্টার বিলের জন্য সম্পূর্ণরূপে সমর্থন করবে। এটি দীর্ঘমেয়াদি সমর্থকদের সাথে সংযম সৃষ্টি করেছিল, যারা বিশ্বাস করেছিল যে শিল্পের সংঘাত আইন প্রণেতাদের বিভ্রান্ত করেছিল। যাইহোক, হান্টার তার নিজের আইন প্রণয়নে আগ্রহী ছিলেন না বা সহ-স্পন্সরকেও প্রলুব্ধ করছিলেন না এবং বিলটি নিরবেই মারা গিয়েছিল।

মে ডিমিং ঘোষণার ঠিক পরপরই, এফডিএর বিরুদ্ধে বেশ কয়েকটি মামলা দায়ের হয়েছিল। সবচেয়ে পরিচিত আইন গ্রহণ দুটি ছিল হ্যালো ই-লিকুইড নির্মাতা নিকোপিউর ল্যাবস এবং রাইট টু বি স্মোক-ফ্রি কোয়ালিশন, রাষ্ট্রীয় এবং জাতীয় ভ্যাপিং শিল্প গ্রুপগুলোর একটি সংস্থা দ্বারা প্রবর্তিত হয়েছিল। নিকোপিউর এবং আর২বিএসএফ মামলা আদালত দ্বারা মিলিত হয়েছিল, এবং জুলাই ২০১৭ তে মার্কিন জেলা আদালত বিচারক এমি জ্যাকসন বারম্যান বাষ্প শিল্পের বাদী কোর্টে রুলস্ট করেছিলেন। নিকোপিউরের বিরুদ্ধে সিদ্ধান্ত আপিলের উপর বহাল রায় হয়েছিল।

তিনটি মামলা দায়ের হয়েছিল দেশের বিভিন্ন ফেডারেল আদালতে জানুয়ারী ২০১৮ তে রক্ষণশীল/লিবারটেরিয়ান প্যাসিফিক লিগাল ফাউন্ডেশন দ্বারা, বেশ কয়েকটি ছোট ভ্যাপিং ব্যবসার পক্ষে। এই আইনগুলিকে একটি একক মামলায় একত্রিত করা হয়েছিল, এবং জেলা আদালত এবং ফেডারেল আপিল আদালতে হারিয়ে যাওয়া হয়েছিল। বাদীরা সুপ্রিম কোর্টের শুনানির জন্য আবেদন করেছিল, কিন্তু ২০২১ সালের মে মাসে তা প্রত্যাখ্যাত হয়েছিল।

আরেকটি মামলা, মিসিসিপি-ভিত্তিক বিগ টাইম ভ্যাপস দ্বারা, অদ্বিতীয় ভিত্তিতে এফডিএকে চ্যালেঞ্জ করে (অ-অর্পণ নীতি) নিম্ন আদালতেও ব্যর্থ হয় এবং সুপ্রিম কোর্টে আবেদন জানায় শোনা যেতে। এটি ২০২১ সালের প্রথম দিকেও ব্যর্থ হয়।

স্কট গটলিব এফডিএতে দায়িত্ব গ্রহণ করেন

২০১৬ সালের নভেম্বরে ডোনাল্ড ট্রাম্পের বিস্ময়কর নির্বাচনের পরে, ভ্যাপিং শিল্প ভবিষ্যতের জন্য একটি আশার আলো দেখেছিল। এবং যখন ট্রাম্প পূর্বের বুশ এফডিএ কর্মকর্তা এবং ভেঞ্চার ক্যাপিটালিস্ট স্কট গটলিব, এমডি, কে এফডিএতে প্রধানের দায়িত্বে নিয়োগ করেন, অনেকেই ভাবেন ভবিষ্যত আবার উজ্জ্বল দেখাচ্ছে।

ডিমিং রুলের ঘোষণার এক বছর পরেই গটলিব দায়িত্ব গ্রহণ করেন। তিনি রক্ষণশীল আমেরিকান এন্টারপ্রাইজ ইন্সটিটিউটে কাজ করেছেন, যা সাধারণত ভ্যাপিং সমর্থন করে এবং একটি ভ্যাপিং কোম্পানির বোর্ডেও কাজ করেছেন (কিউর, একটি ভ্যাপ শপ ফ্র্যাঞ্চাইজার), যা তাকে কিছু সন্দেহজনক প্রশ্ন এনেছিল তার সিনেট নিশ্চিতকরণ শুনানির সময়।

তার প্রথম দিনে এফডিএ কর্মচারীদের কাছে মন্তব্যে, তিনি এমন কথা বলেছিলেন যা ভ্যাপাররা কখনো এফডিএ নেতা থেকে শুনবে বলে আশা করেনি। “আমাদের আরো বেশি ধূমপায়ীদের তামাকমুক্ত হতে সাহায্য করার চেষ্টা করতে হবে,” নতুন কমিশনার বলেছিলেন। “এবং, আমাদের এমন বিজ্ঞান ভিত্তি দরকার যা বর্তমান ধূমপায়ীদের—যারা তামাক ছাড়তে অক্ষম বা অনিচ্ছুক—কম ক্ষতিকর পণ্যগুলির দিকে সরানোর সমর্থন করবে যদি তারা পুরোপুরি ছাড়তে না পারে। যে কোনো সময়ে, আমাদের শিশুদের তামাক ব্যবহারের বিপদ থেকে রক্ষা করতে হবে।”

তারপর, ২৮ জুলাই, ২০১৭ তারিখে একটি বক্তব্যে, গটলিব আমেরিকার নিকোটিন পণ্য প্রাকৃতিক দৃশ্যের সম্পূর্ণ পুনর্নিমাণের জন্য একটি বড় উদ্যোগ ঘোষণা করেছিলেন। গটলিব বলেছিলেন এফডিএ সিগারেটে নিকোটিন আসক্তি সৃষ্টিকারী স্তরের নিচে কমিয়ে দেওয়ার জন্য নিয়ম তৈরি শুরু করবে। এবং কারণ মিলিয়ন ধূমপায়ীদের তাদের সিগারেট প্রতিস্থাপনের জন্য নিরাপদ নিকোটিন পণ্য প্রয়োজন হবে, গটলিব বলেছিলেন যে ই-সিগারেটগুলি তার “সমগ্র পরিকল্পনা”র একটি গুরুত্বপূর্ণ অংশ ছিল।

গটলিব বলেছিলেন যে এফডিএ ২০১৮ পিএমটিএ জমা দেওয়ার শেষ সময় চার বছরের জন্য স্থগিত করবে, ৮ অগাস্ট, ২০২২ পর্যন্ত। এটি এফডিএকে কার্যকর প্রাকবাজার নিরীক্ষার মানদণ্ড তৈরি করার জন্য সময় দেবে। তিনি আরও বলেছিলেন যে যখন আবেদনগুলি পর্যালোচনা করা হচ্ছে, তখন পণ্যগুলি অনির্দিষ্টকালের জন্য বাজারে থাকতে পারে (আগে সেগুলি এক বছরের জন্য কেবল অনুমোদিত হয়েছিল, এমনকি যদি এফডিএ তাদের যোগ্যতা নির্ধারণ না করত)।

কমিশনারও ঘোষণা করেছিলেন যে এজেন্সি তামাক পণ্যে “শিশুরা প্রিয় হতে পারে এমন স্বাদ” মোকাবেলার জন্য নিয়ম তৈরির প্রক্রিয়া শুরু করবে, যার মধ্যে ই-তরলও অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। এবং তিনি প্রাকবাজার পর্যালোচনা প্রক্রিয়াকে স্বচ্ছ এবং পূর্বাভাসযোগ্য করতে এবং ভ্যাপার পণ্যে “পরিচিত ঝুঁকি” সম্পর্কে দিকনির্দেশনা দেওয়ার প্রতিশ্রুতি দিয়েছিলেন।

ভ্যাপিং শিল্প অবশেষে ভবিষ্যৎ সম্পর্কে আশাবাদী হওয়ার কারণ পেয়েছিল, এবং অনেকেই ভাবতেন গটলিব হতে পারে সেই উদ্ধারকর্তা যার জন্য উৎপাদকরা এবং খুচরা বিক্রেতা আশা করেছিলেন। কিন্তু তা পরিবর্তিত হবে।

জুয়াল এবং কিশোর “ভ্যাপিং মহামারী”

ভ্যাপার পণ্যের বিরোধীরা দীর্ঘদিন ধরে “শিশু প্রিয়” স্বাদের ঢোল পেটাচ্ছিল। প্রকৃতপক্ষে, স্বাদের অভিযোগ (তামাক ব্যতীত অন্য স্বাদগুলো) কিশোরদের জন্য বিশেষভাবে আকর্ষণীয় ছিল এটি প্রায় শুরু থেকেই ভ্যাপিং এর মধ্যে উপস্থিত ছিল, আরও পর Lorillard Tobacco ব্লু কিনার আগে ২০১২ সালে—বিগ টোব্যাকোর ই-সিগারেট বাজারে প্রবেশ।

যেহেতু ডেমিং রুল সবারেন সরাসরি স্বাদ নিষেধাজ্ঞার বিষয়ে স্থগিত হয়েছিল, তাই তামাক মুক্ত শিশু জন্য প্রচারাভিযানের মতো গ্রুপগুলো স্বাদগুলি অ্যান্টি-ভ্যাপিং প্রচারের মাথা বানিয়েছিল। তারা প্রায়শই কংগ্রেসে চিঠি পাঠাতো (এবং প্রেস রিলিজ জারি করত), এবং এমনকি নিবেদিত ওয়েবসাইট তৈরি করত অ্যান্টি-স্বাদ বিবরণী প্রচার করার জন্য। TFK এবং অন্যান্য তামাক নিয়ন্ত্রণ গ্রুপের জন্য, “ক্যান্ডি ফ্লেভারড টোব্যাকো” তাদেরকে ভ্যাপিং এবং দৈনিক তামাক পণ্য (যেমন “লিটল সিগার”) একসাথে বাঁধতে দেয় যা অন্য কিছুই পারেনি। কারণ এফডিএ ফ্লেভারড সিগারেট নিষিদ্ধ করেছিল (মেনথল ব্যতীত), তারা যুক্তি দেয় যে “চরিত্র সংক্রান্ত স্বাদগুলো” অন্যান্য তামাক পণ্যগুলির জন্যও নিষিদ্ধ করা উচিত, বোতলজাত ই-তরল সহ।

স্বাধীন ভ্যাপিং শিল্প—হাজার হাজার ভ্যাপ শপে পাওয়া পণ্য উৎপাদনকারীরা—অন্য যেকোনো নিয়ন্ত্রণের উপরে স্বাদ সীমাবদ্ধতার আশঙ্কা করে, কারণ ফ্লেভারড ই-তরল তাদের বিক্রয়ের প্রধান চালিকা শক্তি। অ্যান্টি-ভ্যাপিং অ্যাক্টিভিস্টরা জানে যে প্রায় অগণিত ই-তরল স্বাদের প্রকৃতি ছাড়া ভ্যাপার শিল্প ক্রুম্বল করবে। এটা কোনো অতিরঞ্জন নয় বলা যে স্বাদগতি হল ভ্যাপিং শিল্প।

আরও ভ্যাপিং ভূত তৈরি করার চেষ্টা ছিল, যেহেতু ভ্যাপিং এর বিরুদ্ধে সংগতি করা গ্রুপগুলি আইডিয়া দেয়াল পর্যন্ত নিক্ষেপ করেছিল যে কোনটি স্থায়ী হবে তা দেখার জন্য। ড্রিপিং আলোচনার মুহুর্ত ছিল, একটি আতঙ্কজনক গবেষণা এটি একটি বিপজ্জনক প্রান্তিক অভ্যাস হিসেবে বর্ণনা করার সাথে, এবং সংবাদপত্রের গল্পগুলি জনসাধারণের ভীতি সঞ্চার করতে যা অ্যাক্টিভিস্ট গবেষকরা আশা করেছিল যে অনুসরণ করবে। ব্যাটারি বিস্ফোরণ নিয়মিত খবর হয়, যদিও একটি এফডিএ ব্যাটারি দুর্ঘটনার গবেষণা দেখিয়েছে যে এমন ঘটনাগুলি সহজে এড়ানো যায় এবং বিশেষত সাধারণ নয়। পুরানো রডেন্ট গবেষণাগুলি মথবল থেকে বের করা হয়েছিল যে কিশোর নিকোটিন ব্যবহারের প্রভাব এবং ক্ষতিগ্রস্ত মস্তিষ্কের বিকাশের মধ্যে একটি সম্ভাব্য সংযোগ দেখানোর জন্য।

কিন্তু ২০১৭ সালের মাঝামাঝি সময়ে উচ্চ বিদ্যালয়ের ছাত্রদের JUUL ব্যবহার করার কাহিনী—যেটি একটি ছোট, কম শক্তির পড ডিভাইস যা উচ্চ-শক্তির ই-লিকুইড ব্যবহার করে—উত্তরে, বিশেষ করে ম্যাসাচুসেটসে, ফুঁসে উঠতে শুরু করেছিল। অক্টোবরের মধ্যে, নিউ ইয়র্কের সেন. চাক শুমার প্রথম জাতীয় রাজনীতিবিদ হয়ে উঠলেন যিনি JUUL-কে ডিমিং রুলের PMTA প্রয়োজনীয়তা অবিলম্বে প্রয়োগ করার জন্য FDA-কে অনুরোধ করার অজুহাত হিসেবে ব্যবহৃত হন। শুমার একটি উদ্বেগজনক প্রেস রিলিজ জারি করেছিলেন, একটি সংবাদ সম্মেলন করেন এবং কমিশনার গটলিয়েবের কাছে একটি চিঠি পাঠান।

Schumer এমন কিছু কথা বলেছিলেন যা পরবর্তী বছরে খুবই পরিচিত হয়ে উঠবে। JUUL ছোট এবং লুকিয়ে রাখা সহজ, তিনি বললেন। বাচ্চারা এটি স্কুলে ব্যবহার করছে, এবং শিক্ষকরা লক্ষ্য করছেন না কারণ এটি একটি USB ফ্ল্যাশ ড্রাইভের মতো দেখায়। এক JUUL পডে পুরো সিগারেটের একটি প্যাকের সমান নিকোটিন থাকে! এবং JUUL এর স্বাদ—যার মধ্যে Fruit Medley, Mango, এবং Creme Brulee অন্তর্ভুক্ত—অবশ্যই, "শিশুদের জন্য আকর্ষণীয়" ছিল।

তামাক নিয়ন্ত্রণ গোষ্ঠীগুলি JUUL ট্রেনের উপর ঝাঁপিয়ে পড়েছিল। সংবাদপত্রের নিবন্ধ এবং টিভি স্পটগুলি নিয়মিতভাবে উপস্থিত হতে শুরু করেছিল, প্রায়শই উদাহরণ হিসাবে একই কয়েকটি নিউ ইংল্যান্ড স্কুল ব্যবহার করে প্রাচীনতম নিবন্ধগুলি বর্ণনা করেছিল এবং একই মুষ্টিমেয় মাদক চিকিত্সা বিশেষজ্ঞদের বিশেষজ্ঞ হিসাবে ব্যবহার করা হতো। আতঙ্ক ছড়িয়ে পড়েছিল এবং গুণিতক হয়ে গিয়েছিল। মার্চ 2018 এর মধ্যে, যখন FDA গ্রুপের দ্বারা প্রস্তাবিত রুলমেকিং বিজ্ঞপ্তি জারি করেছিল, JUUL জ্বর ভ্যাপিং আলোচনাকে গ্রাস করে ফেলেছে। এবং যেহেতু স্বাদগুলি কিশোরদের কাছে JUUL এর মূল আকর্ষণ ছিল বলে মনে করা হতো, তাই অ্যান্টি-ভ্যাপিং বিশেষজ্ঞরা দুটি বিষয়কেই প্রতিটি সংবাদে উপস্থাপন করতে সক্ষম হয়েছিল যেখানে তাদের উদ্ধৃত করা হয়েছিল। অক্টোবরে সেন. শুমার যে কথাগুলি ব্যবহার করেছিলেন সেটা এখন সর্বত্র প্রচলিত হয়ে গিয়েছিল। টিন নিকোটিন ব্যবহার একটি জাতীয় জরুরি অবস্থা হয়ে উঠেছিল!

১৯ এপ্রিল, ২০১৮-এ, প্রধান অলাভজনক গোষ্ঠীগুলি একটি সমন্বিত পদক্ষেপ শুরু করেছিল শিরোনাম দখল করতে এবং JUUL-কে টার্গেট করতে যা তারা আশা করেছিল একটি জাতীয় পদক্ষেপের দাবি হবে। ঐ দিনে, ট্রুথ ইনিশিয়েটিভ একটি গবেষণা প্রকাশ করেছিল যা JUUL এর বাচ্চাদের জন্য হুমকি প্রমাণ করে; ছয়টি তামাক নিয়ন্ত্রণ সংস্থা FDA-কে JUUL-এর বিরুদ্ধে পদক্ষেপ নিতে এবং প্রিমার্কেট রিভিউ প্রক্রিয়ার বিলম্ব বাতিল করার আহ্বান জানিয়ে একটি চিঠি পাঠিয়েছিল; এবং ১১ জন ডেমোক্রেটিক সেনেটর FDA এবং JUUL ল্যাবসকে অনুরূপ চাহিদা সহ চিঠি পাঠিয়েছেন।

চাপের মধ্যে, কমিশনার গোটলিয়েব কিশোরদের নিকোটিন ব্যবহারের প্রতি তার মনোযোগ কেন্দ্রীভূত করতে শুরু করেন। গ্রীষ্মে, তিনি JUUL প্রবণতাকে বর্ণনা করতে "মহামারী" শব্দটি ব্যবহার করছিলেন, এবং সেপ্টেম্বর মাসে FDA প্রধান একটিফ্লেভার নিষিদ্ধ করার এবং সম্ভবত বাজার থেকে পণ্যগুলি সরানোর হুমকি দিয়েছিলেন, 2018 সালের ন্যাশনাল ইয়ুথ টোব্যাকো সার্ভের অপ্রকাশিত প্রাথমিক ডেটার ভিত্তিতে। সংস্থাটিএকটি $60 মিলিয়ন বিজ্ঞাপন প্রচারনাঘোষণা করেছে যেখানে একটি ভিডিও দেখানো হয়েছে যাতে কম্পিউটার-উৎপাদিত পোকামাকড় ভ্যাপিং কিশোরদের চেহারার ত্বকের নিচে হামাগুড়ি দিচ্ছে।

Gottlieb এখন সংক্রমণের মালিক। ১৫ নভেম্বর, কমিশনার ভেপ ফ্লেভারের উপর নিষেধাজ্ঞা ঘোষণা করলেন (তামাক, মেন্থল এবং পুদিনা ব্যতীত) শুধুমাত্র প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য স্টোরগুলিতে, যেমন ভেপ বা তামাকের দোকান। যার মানে হল যে প্রাপ্তবয়স্করা যারা ভেপ শপের কাছাকাছি থাকে না তারা সবচেয়ে জনপ্রিয় ভেপিং পণ্যগুলির কোনো খুচরা অ্যাক্সেস পাবেন না। Gottlieb জনসাধারণকে স্মরণ করিয়ে দিলেন যে FDA এখনও ফ্লেভারগুলির জন্য নিয়ম তৈরির পরিকল্পনা করছে। তিনি অনলাইন বিক্রির জন্য নতুন নির্দেশিকা প্রদানের প্রতিশ্রুতিও দিয়েছিলেন যা "উচ্চতর” বয়স যাচাই মানদণ্ড প্রয়োজন হবে।

PMTA সময়সীমার দিকে এগিয়ে চলা, এফডিএ স্বাদগুলোর উপর মনোনিবেশ করছে

মার্চ ২০১৯ সালে, তার নিকোটিন পর্যায় প্রত্যাহারের পরিকল্পনা প্রায় ভুলে গিয়ে, গটলিব ঘোষণা করলেন যে তিনি এপ্রিলে FDA ত্যাগ করবেন। তার তিন মাসেরও কম সময় পরে, তিনি গ্রহণ করলেন ফার্মাসিউটিক্যাল জায়ান্ট Pfizer-এর পরিচালনা পর্ষদের একটি পদ।

কয়েক সপ্তাহ পর Gottlieb এর প্রস্থান, Judge Paul Grimm of the Maryland U.S. District Court রায় দিয়েছিলেন যে PMTA ডেডলাইন স্থগিত করাটা অবৈধ ছিল কারণ সংস্থা সঠিক নিয়মিত পদক্ষেপ অনুসরণ করেনি। আদালত ডেডলাইন বাতিল করেছিল, এবং Judge Grimm একটি নতুন ডেডলাইন আরোপ করেছিলেন: 11 মে, 2020। (ডেডলাইনটি পরে 9 সেপ্টেম্বর পরিবর্তিত হয়েছিল COVID-19 চ্যালেঞ্জের কারণে।) Judge Grimm একমত হয়েছিলেন যে সময়মতো ফাইলিং করা আবেদনকারীরা একটি বাড়তি এক বছরের এক্সটেনশন পাবেন যাতে FDA তাদের আবেদনগুলি বিবেচনা করার সময় बिक्री চালিয়ে যায়; এবং সংস্থাকে“উচিত কারণ”এর জন্য ক্ষেত্রে ভিত্তিতে অতিরিক্ত এক্সটেনশন মঞ্জুর করার ক্ষমতা দেওয়া হয়েছিল।

যদিও e-liquid কোম্পানিগুলি আসন্ন সেপ্টেম্বর ডেডলাইন নিয়ে চিন্তিত ছিল, বিশাল বাজারের নির্মাতারা FDA নিয়ে তাদের নিজস্ব সমস্যার মুখোমুখি হয়েছিল। প্রেসিডেন্ট প্রশাসনের মাসগুলোতে টালবাহানার পরে, FDA জানুয়ারী 2020 এ ঘোষণা করেছিল যে সংস্থাটি আর পড- এবং কার্ট্রিজ-ভিত্তিক পণ্যগুলিকে তামাক ও মেনথল ছাড়া অন্যান্য স্বাদে বাজারে থাকতে দিতে তার কার্যকরী বিবেচনার ব্যবহার করবে না।

এটি ছিল যে সবচেয়ে জনপ্রিয় সুবিধামতো স্টোর ভেপ ব্র্যান্ডগুলি, যেমন JUUL, NJOY এবং Vuse, শুধুমাত্র কম জনপ্রিয় স্বাদে পাওয়া যাবে যতক্ষণ (এবং যদি) স্বাদযুক্ত পণ্যগুলি PMTA প্রক্রিয়ার মাধ্যমে বিপণন অনুমোদন পায়। যখন তাদের প্রথম PMTAs জমা দেওয়ার সময় এল, Juul Labs শুধুমাত্র তামাক এবং মেনথল স্বাদ জমা দেয়, প্রায়ই ধরে নিতে যে FDA JUUL স্বাদগুলি বিক্রির অনুমোদন দিয়ে একটি রাজনৈতিক ঝড়ের ঝুঁকি নেওয়ার সময় এখনো সঠিক নয়। (RJ Reynolds কিছু স্বাদযুক্ত Vuse পণ্যের জন্য PMTAs জমা দিয়েছিল।)

কয়েকজন পর্যবেক্ষক বিশ্বাস করেছিলেন যে ছোট নির্মাতারা কড়া এবং ব্যয়বহুল PMTA পথের সাথে মানিয়ে নিতে পারবে। কিন্তু 9 সেপ্টেম্বর, 2020 ডেডলাইন আসার সময় FDA 500 জনের বেশি আবেদকের কাছ থেকে হাজার হাজার জমা পেয়ে চমকে উঠেছিল। যদিও সেই আবেদনকারীদের মধ্যে অনেকে হয়ত শুধুমাত্র সময়মতো আবেদনের জন্য দেওয়া বাড়তি এক বছর পাওয়ার আশায় ছিল, কিছু কোম্পানি—কিছু ছোট ও— প্রক্রিয়াটি বিপণনের অনুমোদন পাওয়ার উদ্দেশ্য নিয়ে এগিয়ে আসে।

যথাসময়ে আবেদকের জন্য এক বছরের গ্রেস সময় 9 সেপ্টেম্বর, 2021 এ তার শেষ হওয়ার সাথে সাথে, FDA আবশ্যক প্রতিটি পণ্য আলাদাভাবে মূল্যায়ন করার আদেশ প্রত্যাখ্যান করতে এবং পরিবর্তে স্বাদযুক্ত পণ্যগুলির একটি সামগ্রিক নিষেধাজ্ঞা জারি করার জন্য ক্রমাগত চাপে ছিল। উভয় কক্ষের ডেমোক্রেট-অধ্যুষিত কংগ্রেসের সদস্যরা শুনানির ডাক দেন এবং FDA কে স্বাদযুক্ত পণ্যগুলি নিষিদ্ধ করার দাবি জানিয়ে চিঠি লেখেন, যেমনটি একটি বড় গ্রুপের রাজ্য অ্যাটর্নি জেনারেলরা করেছিলেন। তামাক নিয়ন্ত্রণ গোষ্ঠীগুলি PMTA ডেডলাইন খবরের মধ্যে রাখতে সমস্ত প্রচেষ্টা চালায়, বিশেষভাবে JUUL এ মনোনিবেশ করে।

9 সেপ্টেম্বরের আগে দুই সপ্তাহেরও কম সময়ে, FDA তিনটি ছোট নির্মাতাকে বিপণন অস্বীকৃতি আদেশ দেয়। তার ঘোষণায়, সংস্থাটি ই-লিকুইডস এবং ক্লোজড-সিস্টেম ডিভাইসগুলিকে বোঝায় যা স্বাদযুক্ত তামাক ছাড়িয়ে “পণ্য-নির্দিষ্ট” বৈজ্ঞানিক প্রমাণ দেখাতে হবে যে তাদের তরল এবং ডিভাইসগুলি “যুবকদের ঝুঁকির কারণে অতিক্রম করে এমন প্রাপ্তবয়স্ক স্মোকারদের জন্য পর্যাপ্ত সুবিধা প্রদর্শন করে।” FDA আরও বলে যে কখনও প্রমাণ “সম্ভাব্য রূপে একটি র্যান্ডমাইজড নিয়ন্ত্রিত ট্রায়াল বা অনুদৈর্ঘ্য কোহর্ট স্টাডি হতে পারে” — গবেষণা যা মিলিয়নের ডলার খরচ করে এবং ছোট ভেপ নির্মাতাদের নাগালের বাইরে— এবং যা প্রমাণ ধারণ করে না সেই আবেদনগুলি সম্পূর্ণরূপে পর্যালোচনা করার জন্য সংস্থাটি শোধরানো করবে না

স্বাধীন ভেপিং শিল্পের বেশিরভাগ লোকেরা এই ঘোষণাটি ভাবতে যে স্বাদযুক্ত ই-লিকুইড PMTA sweepstakes থেকে বাদ পড়ে যাবে।

ভেপিং ভবিষ্যৎ অস্বচ্ছ রয়ে গেছে

সেই বছরগুলিতে কংগ্রেস FDA কে তামাক পণ্যগুলির উপর নিয়ন্ত্রণ ক্ষমতা দেওয়ার পর থেকে, সংস্থাটি স্পষ্টভাবে কখনও বলেনি যে ভেপিং ধূমপানের চেয়ে নিরাপদ। যদিও, ভেপিং দ্রুত বেড়েছে— আমেরিকান জনস্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের ঠান্ডা সহানুভূতির সত্ত্বেও— এবং বিশ্বজুড়ে সম্প্রসারিত হয়েছে। যেমন কিছু দেশ ভারত ক্ষমতাশালী তামাক নিয়ন্ত্রণ স্বার্থের চাপের দিকে দৃষ্টি নিবদ্ধ করেছে এবং ভেপিং পণ্য নিষিদ্ধ করেছে, অন্যান্যদের মতো U.K. ধূমপায়ীদের জন্য একটি নিরাপদ পছন্দ হিসাবে ভেপিংকে গ্রহণ করেছে এবং এমনকি উৎসাহ দিয়েছে।

সেই বা FDA তার ভুল স্বীকার করে যে পণ্যগুলি নিষিদ্ধ ও সীমিত করার চেষ্টা করে যা লক্ষ লক্ষ জীবন বাঁচাতে পারে, অথবা পরিবর্তে তামাক ক্ষতির হ্রাসের বিরুদ্ধে প্রসারিত করে, ভেপিং জিনি বোতল থেকে বেরিয়ে গেছে। এটি ফিরে দেওয়া অসম্ভব হবে। তার নিজস্ব বিশ্বাসযোগ্যতা এবং কর্তৃত্ব রক্ষা করতে, FDA কে কাছাকাছি ভবিষ্যতে কখনও কোনো সময়ে স্বীকার করতে হবে ভেপিংকে ধূমপানের কম-ঝুঁকির বিকল্প হিসাবে স্বীকৃতি দেওয়া, অথবা একটি অকার্যকর নিষেধাজ্ঞা এবং শক্তিশালী কালো বাজারের উপর সভাপতিত্ব করা।