এফডিএ কমিশনার স্কট গটলিব গতকাল দুই বছরেরও কম সময় কাজ করার পর পদত্যাগ করেছেন, এবং আগামী মাসে অফিস ত্যাগ করবেন। জানুয়ারিতে, গটলিব প্রথমে এই কর্মস্থল ছেড়ে যাওয়ার কথা অস্বীকার করেন, জানিয়ে দেন, “আমি পরিষ্কার করতে চাই - আমি এখানে ফেলছি না। আমাদের কাছে অনেক গুরুত্বপূর্ণ নীতি রয়েছে যা আমরা এই বছর এগিয়ে নিয়ে যাব। আমি শীঘ্রই আমার ২০১৯ সালের কৌশলগত রোডম্যাপ শেয়ার করতে আশা করছি।”
গটলিব ভেপারদের কাছে বেশ পরিচিত, ২০১৮ সালে এফডিএ মার্কেটিং অনুমোদনের সময়সীমা স্থগিত করার জন্য — যা শিল্পকে নিশ্চিত মৃত্যুর হাত থেকে রক্ষা করেছিল — এবং পরে জউল-এর উপর সমন্বিত আক্রমণ বৈধ করার জন্য যা একটি জাতীয় কিশোর ভেপিংয়ের উপর নৈতিক Panic সৃষ্টি করেছে।
গটলিব জুলাই ২০১৭ সালে ঘোষণা করেন যে এফডিএ একটি উদ্যোগ শুরু করবে যা সিগারেটে নিকোটিনের মাত্রা নেশার স্তরের নিচে আনবে, এবং একই সাথে ধূমপায়ীদের ই-সিগারেট এবং অন্যান্য নিরাপদ নিকোটিন পণ্যতে পরিবর্তন করতে উৎসাহিত করবে। এই প্রথমবার, আমেরিকানরা একটি এফডিএ কমিশনারের মুখে শুনলো যে ভেপার পণ্যগুলির জনস্বাস্থ্য উপকারিতা থাকতে পারে।
এফডিএ’র পদত্যাগ নিয়ে ডি.সিতে গুঞ্জন চলছে, যার মধ্যে একটি গল্প হল গটলিবকে অফিস থেকে বের করে দেয়া হয়েছে যখন রক্ষণশীল গোষ্ঠীগুলি হোয়াইট হাউসকে জোর দিয়ে তার প্রস্তাবিত স্বাদযুক্ত ভেপিং পণ্যের ওপর নিষেধাজ্ঞা প্রত্যাখ্যান করতে চাপ দিয়েছে। তিনি हाल ही में সেনেটের মঞ্চে নিন্দা কিম্প করছেন নর্থ ক্যারোলাইনার রিপাবলিকান রিচার্ড বুর দ্বারা, যিনি গটলিবের মেন্টল সিগারেট নিষিদ্ধ করার প্রস্তাবের বিরুদ্ধে আপত্তি করেছেন।
কিন্তু গটলিব গুজবগুলি অস্বীকার করেন এবং পরিবর্তে ব্যক্তিগত কারণ দেখান। তিনি গত দুই বছর ধরে তার ওয়াশিংটন, ডি.সি.-এর অফিস এবং কনেকটিকাটের ওয়েস্টপোর্টে তার বাড়ির মধ্যে প্রতি সপ্তাহে যাতায়াত করছেন, এবং তার স্ত্রী এবং তিনটি ছোট সন্তানদের সাথে ব্যয় করার জন্য খুব বেশি সময় পাননি। কেন তিনি ছয় সপ্তাহ আগে ঘোষণা করেছিলেন যে তিনি পদত্যাগ করতে চান না, সে বিষয়ে তিনি ব্যাখ্যা করেননি।
তিনি টাইমসে বলেছেন যে তিনি যথেষ্ট সময় অফিসে থাকবেন যাতে তার স-store স্বাদ নিষেধাজ্ঞা এবং অন্যান্য তামাক নিয়ন্ত্রক উদ্যোগগুলি এগিয়ে নেওয়া যায় যা বর্তমানে প্রক্রিয়াধীন। এতে অন্তর্ভুক্ত হতে পারে ই-লিকুইড স্বাদ নিয়ন্ত্রণ, যা এফডিএ প্রায় সাত মাস ধরে বিবেচনা করছে। বেশিরভাগ স্বাদ নিষিদ্ধ হলে স্বাধীন ভেপিং শিল্প মারা যেতে পারে।
ট্রাম্প প্রশাসনের নামহীন সূত্র ওয়াশিংটন পোস্টকে জানিয়েছে যে গটলিবকে বরখাস্ত করা হয়নি। দুটি হোয়াইট হাউসের কর্মকর্তারা জানিয়েছেন, ট্রাম্প গটলিবকে এফডিএ ত্যাগ করতে দিতে চান না, এবং তাকে অন্য একটি চাকরি নিতে বলা হতে পারে।
প্রেসিডেন্ট ট্রাম্প টুইটারে প্রতিক্রিয়া জানালেন: “স্কট গটলিব, যিনি এফডিএ’র কমিশনার হিসেবে একেবারে অসাধারণ কাজ করেছেন, আগামী মাসের কোনও সময় সরকারী সেবা ত্যাগ করার পরিকল্পনা করেছেন। স্কট আমাদের জন্য ড্রাগের দামের সংখ্যা কমাতে, রেকর্ড সংখ্যক জেনেরিক ঔষধ অনুমোদন করতে এবং বাজারে নিয়ে যেতে, এবং আরও অনেক বিষয়গুলিতে সহায়তা করেছেন। তিনি এবং তার দক্ষতাগুলি খুব মিস হবে!”
কোনও উত্তরসূরি নির্ধারিত হয়নি। ভেপিং শিল্পের অংশীদারদের যাদের পার্টি আয়োজনের প্রলোভন রয়েছে, তাদের সম্ভবত মনে রাখা উচিত যে পরবর্তী কমিশনার তাদের মানদণ্ডে কোনও উন্নতি নাও হতে পারে। পূর্ববর্তী এফডিএ কমিশনাররা অধিকাংশ ভেপিং নিয়ন্ত্রক সিদ্ধান্তগুলোকে এফডিএ সেন্টার ফর টোব্যাকো প্রোডাক্টস এবং অফিসের পরিচালক মিটজ জেলারের কাছে ছেড়ে দিয়েছেন। এটি ছিল জেলার, যিনি ডিমিং নিয়মের সৃষ্টি করেছেন।
গটলিব, ৪৬, এর আগে জর্জ ডব্লিউ। বুশ প্রশাসনের অধীনে এফডিএ-তে কাজ করেছিলেন। এরপর তিনি একজন ভেঞ্চার ক্যাপিটালিস্ট, একটি রক্ষণশীল আমেরিকান এন্টারপ্রাইজ ইনস্টিটিউটের ফেলো এবং নিউ ইয়র্ক ইউনিভার্সিটি স্কুল অফ মেডিসিনের একজন সহকারী অধ্যাপক ও প্র্যাক্টিসিং এম.ডি. হিসেবে কাজ করেছেন। তিনি অনেক দ pharmaceutical ণ এবং বায়োটেক কোম্পানির স্টকও মালিক ছিলেন, এবং ভেপ শপ ফ্র্যাঞ্চাইজার কুুরের বোর্ডেও ছিলেন। (তিনি অনুমোদনের পর তার সমস্ত স্টক বাদ দিয়েছেন।)
তার মুক্তিযুদ্ধের রাজনীতি এবং শিল্পের সংশ্লেষণের কারণে, তিনি তার নিশ্চিতকরণের শুনানীর সময় কিছু গুরুতর প্রশ্নগুলি ডেমোক্রেটদের কাছ থেকে পান, কিন্তু সেনেট দ্বারা অনুমোদিত হওয়ার পর তিনি ইতিহাসের অন্যতম সবচেয়ে সক্রিয় এবং হাতে-কলমে এফডিএ কমিশনার হতে শুরু করেন, যে পদক্ষেপগুলো সাধারণত উভয় পক্ষের দ্বারা প্রশংসিত হয়।
তার পদত্যাগপত্রে, যা স্বাস্থ্য ও মানব সেবা বিভাগের সচিব অ্যালেক্স আজারের প্রতি পাঠানো হয়েছে, গটলিব এফডিএ’র সময়কালের উল্লেখ করেছেন।
প্রিয় মি. সেক্রেটারি:
এই চিঠির সাথে, আমি এক মাসের মধ্যে খাদ্য ও ঔষধ কমিশনার হিসেবে পদত্যাগ পেশ করছি।
গত ২৩ মাসে, আমি খাদ্য ও ঔষধ প্রশাসনের একটি চমৎকার দলের সাথে কাজ করার সুযোগ পেয়েছি এবং জনস্বাস্থ্যের উন্নয়নে অনেক অর্থপূর্ণ উদ্যোগ বাস্তবায়ন করার জন্য পেশাদার কর্মীদের সাথে সহযোগিতা করার সুযোগ পেয়েছি। আমেরিকার প্রেসিডেন্ট যে সময়ে, এই চমৎকার দলের নেতৃত্ব দেওয়ার সুযোগ দিয়েছেন, আমি সেই সুযোগের জন্য সৌভাগ্যবান। আমি আপনার সমর্থন এবং প্রেসিডেন্ট এবং তার দলের সমর্থনের জন্য গভীরভাবে কৃতজ্ঞ জনস্বাস্থ্যের অনেক গুরুত্বপূর্ণ লক্ষ্যকে এগিয়ে নেওয়ার জন্য।
গত দুই বছরে, এফডিএ তামাক ব্যবহারের সাথে যুক্ত অসুস্থতা কমানোর জন্য প্রধান নতুন নীতিগুলি এগিয়ে নিতে; কিশোরদের ই-সিগারেট ব্যবহারের সাথে মোকাবিলা করা; নতুন অপিওয়েডনির্ভরতা কমানোর মাত্রা; সাশ্রয়ী মূল্যে জেনেরিক ঔষধগুলির প্রবেশের উন্নতি; জীন থেরাপি এবং লক্ষ্যমাত্রার ওষুধের মতো নতুন চিকিৎসা প্রযুক্তির বিকাশ প্রক্রিয়া আধুনিকীকরণ; খাদ্য সুরক্ষার উন্নতি এবং খাদ্যদ্রব্যের অসুস্থতার উৎপত্তি সনাক্তকরণ এবং ট্র্যাকিং করার ক্ষমতাকে উন্নত করার জন্য পদক্ষেপগুলি বাস্তবায়নের জন্য; এবং ভাল তথ্য ও খাদ্যাভ্যাসের মাধ্যমে দীর্ঘস্থায়ী রোগের বোঝা কমাতে চেষ্টা করা হয়েছে।
এটি একত্রে কাজ করে, আমার সহকর্মীরা এবং আমি এই সমস্ত লক্ষ্য অর্জন করেছি, এবং অনেক কিছু।
আমরা 2017 সালে একটি রেকর্ড সংখ্যক জেনেরিক ওষুধ, নতুন ড্রাগ এবং নতুন ডিভাইস অনুমোদন করেছি এবং তারপর 2018 সালে সেট করা আমাদের নিজস্ব অর্জনের সাথে নতুন রেকর্ডে শীর্ষে পৌঁছেছি। আমরা নিউ ড্রাগস অফিস এবং কমিশনার অফিসের একটি ঐতিহাসিক আধুনিকীকরণ শুরু করেছিলাম।
আমরা কোষ ভিত্তিক পুনর্জন্ম ওষুধ, জটিল জেনেরিক, টার্গেটেড ক্যান্সার ড্রাগ, ডায়েটরি সাপ্লিমেন্ট, ডিজিটাল স্বাস্থ্য সরঞ্জাম এবং ব্যক্তিগত জিনটেস্টের আধুনিক এবং কার্যকর পরিচালনার জন্য নতুন দৃষ্টিভঙ্গি এগিয়ে নিয়ে এসেছি। আমরা নিরাপত্তা প্রচার করে এমন নতুন ডিভাইসের জন্য একটি নতুন ভাঙার পথ ফরজ করেছি এবং 510(k) প্রক্রিয়ার ঐতিহাসিক আধুনিকীকরণ পরিচালনা করেছি। আমরা মেয়াদহীন রোগীদের জন্য পরীক্ষামূলক ওষুধ অ্যাক্সেস করার সুযোগগুলি সম্প্রসারিত করেছি।
আমরা আমেরিকানদের ঝুঁকিতে ফেলে দেওয়া খারাপ অভিনেতাদের বিরুদ্ধে উল্লেখযোগ্য প্রয়োগমূলক কার্যক্রম নিয়েছি। আমরা ভুয়া স্টেম সেল থেরাপি, প্রতারণামূলক হোমিওপ্যাথি, অ-নিরাপদ মেডিকেল ডিভাইস পণ্য, ক্ষুদ্রদের জন্য তামাক বিক্রি, অ-নিরাপদ ডায়েটরি সাপ্লিমেন্ট এবং ক্র্যাটামের ওপর কঠোর ব্যবস্থা নিয়েছি।
এজেন্সিটি পরীক্ষামূলক টেস্ট এবং ওভার-দ্য-কাউন্টার ড্রাগের কার্যকর নিয়ন্ত্রণের জন্য আরও আধুনিক কাঠামো নিশ্চিত করতে বৃহৎ আইনগত প্রচেষ্টাকে সমর্থন করতে সাহায্য করেছে; পূর্ববর্তী প্রাণী স্বাস্থ্যকে উন্নত করার জন্য একটি নতুন পথ যা unmet প্রাণী স্বাস্থ্য প্রয়োজনের লক্ষ্যে ড্রাগের উন্নয়নকে আরও কার্যকর করে তোলে; আমাদের অপিওয়েড সঙ্কট মোকাবেলায় ঐতিহাসিক নতুন ক্ষমতা এবং সম্পদগুলির সাথে আমাদের প্রচেষ্টাকে সমর্থন করতে; আমাদের সৈন্যদের জন্য নিরাপদ এবং কার্যকর মেডিকেল অগ্রাধিকার এগিয়ে নিতে আরও কার্যকরভাবে; এবং আন্তর্জাতিক ডাক সুবিধার অভ্যন্তরীণ আমাদের বাধা কাজগুলি তীব্রভাবে সম্প্রসারিত করতে আমাদের প্রচেষ্টা।
আমরা সংকটের মুহূর্তগুলিতে শক্তিশালী ছিলাম।
আমরা পুয়ের্তো রিকার পুনরুদ্ধারের জন্য নিজেদের উৎসর্গ করেছি এবং এর পরে ড্রাগ এবং ডিভাইসের ঘাটতি হ্রাস ও প্রতিরোধ করেছি। আমরা একটি গুরুত্বপূর্ণ ওষুধ শ্রেণীতে থাকা অ impurities নিয়ে একটি বৈশ্বিক তদন্ত পরিচালনা করেছি। আমরা গুরুত্বপূর্ণ কার্যক্রম পুনরুদ্ধার করেছি এবং একটি ঐতিহাসিক সরকারি শাটডাউন চলাকালীন জনগণের সুরক্ষা নিশ্চিত করেছি। আমরা এই এবং আমাদের সকল প্রচেষ্টায় জনগণের প্রতি স্বচ্ছ ছিলাম। এই সমস্ত প্রচেষ্টা একটি বিস্তৃত কাজ ছিল। এগুলি ফেডারেল সরকারের সবচেয়ে প্রতিভাবান কর্মী দলের ঐক্যবদ্ধ প্রতিশ্রুতি নিয়ে গঠিত হয়েছিল, যার জনস্বাস্থ্যের প্রতি প্রতিশ্রুতি এই এবং আমেরিকানদের পক্ষে আরও অনেক লক্ষ্যকে এগিয়ে নিয়েছে।
এই সমস্ত প্রচেষ্টা রোগীদের স্বাস্থ্য এবং পরিবারের সুরক্ষার উপর স্পষ্ট প্রভাব ফেলবে। আমরা এই সবকিছু করেছি, এবং এর থেকে অনেক বেশি, ফেডারেল সরকারের সবচেয়ে প্রতিভাবান কর্মীদের কঠোর পরিশ্রম, বৈজ্ঞানিক দক্ষতা, এবং জনআহ্লাদীনের মাধ্যমে। আমি আমার FDA সহকর্মীদের সাথে এই সুযোগগুলি ভাগাভাগি করতে পেরে কৃতজ্ঞ। আমি আমাদের অভিন্ন মিশনের প্রতি তাদের সমর্থন এবং প্রতিশ্রুতির জন্য কৃতজ্ঞ। এবং আমি আমার পরিবারের প্রতি কৃতজ্ঞ তাদের সমর্থনের জন্য যা আমাকে এই ভূমিকা গ্রহণ করার সুযোগ দিয়েছে। আমি আত্মবিশ্বাসী যে FDA এই সমস্ত প্রচেষ্টা এবং অনেক অন্যান্য লক্ষ্য এগিয়ে নিতে অবিরত থাকবে।
সত্যিকারভাবে,
স্কট গটলিব, এম.ডি.
ফুড এবং ড্রাগ কমিশনার
সিগারেটের বিক্রি কমে যাওয়ার কারণে, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের রাজ্য সরকার এবং বিশ্বব famosos দেশগুলো ভ্যাপর পণ্যগুলোকে নতুন কর রাজস্বের উৎস হিসাবে দেখছে।
মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ভেপিং পণ্য স্বাদের নিষেধাজ্ঞার এবং অনলাইন বিক্রয় নিষেধাজ্ঞার একটি তালিকা, এবং অন্যান্য দেশে বিক্রয় এবং দখল নিষেধাজ্ঞা।
একটি ঘনিষ্ঠ দৃষ্টি PouchPoint-এ, একটি অনলাইন নিকোটিন পাউচ স্টোর যা প্রতিযোগিতামূলক মূল্য, ব্যাপক নির্বাচন, এবং একটি মসৃণ শপিং অভিজ্ঞতা প্রদান করে।
একটি ব্যবহারিক, তথ্য-ভিত্তিক বিশ্লেষণ যেখানে ভেপ মার্কেট কোথায় যাচ্ছে—এবং কিভাবে আপনার ব্যবসাকে নিয়ন্ত্রণ এবং শ্রেণীর পরিবর্তনের আগে প্রস্তুত করতে হবে।
