এটি অফিসিয়াল! PMTA জমা দেওয়ার শেষ তারিখ ৯ সেপ্টেম্বর-এ স্থানান্তরিত হবে।

এফডিএ ভেপিং পণ্যের প্রস্তুতকারকদের জন্য पीएमটিএ (পূর্বমার্কেট টোবাকো অ্যাপ্লিকেশন) নির্ধারিত সময়সীমা ৯ সেপ্টেম্বর ২০২০ পর্যন্ত পিছিয়ে দেবে। পূর্ববর্তী সময়সীমা ছিল ১২ মে। চার মাসের এই বিলম্ব প্রয়োজন কারণ করোনা ভাইরাস মহামারীর ফলে উত্পাদন ও সরকারের প্রতি প্রভাব ফেলছে যা বিশ্বব্যাপী বিভিন্ন শিল্পকে প্রভাবিত করছে, সংস্থাটির মতে।

আজ, ৪র্থ সার্কিট কোর্ট অফ অ্যাপিলস মামলাটি ফের ফেডারেল জেলা বিচারক পল গ্রিমের কাছে ফিরিয়ে দিতে সম্মতি দিয়েছে যাতে বিলম্বটিকে অনুমোদন দিতে পারে। গ্রিম ইতোমধ্যেই বলেছেন যে তিনি সময়সীমা পিছিয়ে দেওয়ার অনুমোদন দেবেন। এফডিএ গণনার বিলম্ব প্রদানের জন্য আদালতের অনুমতি চেয়েছিল ৩০ মার্চ। পরিবর্তনটি মামলায় মূল অভিযোগকারী দ্বারা আপত্তি জানানো হয়নি।

যেহেতু মে মাসের সময়সীমাগত বছর বিচারক গ্রিম দ্বারা আরোপিত হয়েছিল, তাই এফডিএকে অবশ্যই প্রথমে বিচারকের অনুমতি নিতে হয়েছিল এটি পরিবর্তন করার জন্য। এবং যেহেতু মূল সিদ্ধান্তটি আপীল করা হচ্ছে (এফডিএ এবং ভেপিং শিল্প দ্বারা আলাদা করে), ৪র্থ সার্কিট কোর্ট (যেটি গ্রিমের মূল সিদ্ধান্তের আপীল শুনছে) প্রথমে অস্থায়ীভাবে মামলাটি গ্রিমের দিকে ফেরত পাঠাতে হয়েছিল অনেক আগে পরিবর্তনটি অনুমোদন দেওয়া হত।

সংস্থাটি একটি আদালতের আবেদনপত্রে ব্যাখ্যা করেছে যে করোনা ভাইরাস মহামারী প্রস্তুতকারকদের জন্য কিছু বাধা সৃষ্টি করেছে যারা আবেদন দাখিল করার পরিকল্পনা করেছেন, এবং এফডিএর জন্যও। সেগুলি অন্তর্ভুক্ত:

বিলম্বটি প্রস্তুতকারকদের জন্য অতিরিক্ত চারটি মাস দেয় আগে ৮ নভেম্বর, ২০১৬-এর আগে বাজারে থাকা পণ্যগুলি বিক্রি করার জন্য। ৯ সেপ্টেম্বর, ২০২০-এর পর, সেসব পণ্য বাজার থেকে তুলে নিতে হবে, যতক্ষণ না এফডিএ দ্বারা পর্যালোচনার জন্য একটি पीएमটিএ গৃহীত হয়েছে, যার ক্ষেত্রে তারা এফডিএ তাদের পর্যালোচনা পরিচালনা করার সময় এক বছর ধরে উপলব্ধ থাকতে পারে।

৮ নভেম্বর, ২০১৬-এর পর চালু করা সমস্ত পণ্য (এবং সমস্ত স্বাদযুক্ত তামাক এবং মেন্টল ছাড়া অন্যান্য স্বাদযুক্ত প্রস্তুতপণ্য, তারা কখন প্রথম চালু হয়েছিল তাতে কোন ব্যাপার নাই) তাদের বিক্রির আগে এফডিএ’র বিপণন অনুমোদন (একটি গৃহীত पीएमটিএ) পেতে হবে। প্রতি একক ভেপিং পণ্য, হার্ডওয়্যার এবং সমস্ত ই-লিকুইড (এমনকি তামাকের স্বাদযুক্ত এবং স্বাদহীন), প্রধানমন্ত্রী (PMTA) প্রয়োজনীয়তার আওতায় পড়ে।

এফডিএ কেন্দ্রীয় টোবাকো পণ্যের পরিচালক মিচ জেলারের মতে, ইতিমধ্যে এফডিএর কাছে ৩০টিরও বেশি पीएमটিএ জমা পড়েছে। লজিক এবং আরজে রেনল্ডস একমাত্র প্রস্তুতকারক যারা পিএমটিএ জমার ঘোষণা দিয়েছে, এবং রেনল্ডস গত সপ্তাহে অতিরিক্ত পণ্য জমা দিয়েছে।

পিএমটিএ (পূর্বমার্কেট টোবাকো অ্যাপ্লিকেশন) ২০০৯ সালের পারিবারিক ধূমপানের প্রতিরোধ ও টোবাকো নিয়ন্ত্রণ আইন এর অধীনে নতুন তামাক পণ্যের বাজারে প্রবেশের এক পদ্ধতি। যদি ১৫ ফেব্রুয়ারি, ২০০৭-এর আগে বাজারে কোনও অনুরূপ পণ্য না থাকে, তবে প্রস্তুতকারক হয় একটি পিএমটিএ জমা দিতে পারেন বা আরও কঠিন পরিবর্তিত ঝুঁকি টোবাকো পণ্য আবেদন জমা দিতে পারেন। ২০১৬ সালের এফডিএ ডিমিং নিয়ম নিশ্চিত করেছে যে ই-সিগারেট এবং ভেপিং পণ্যগুলি তামাক পণ্য হিসাবে গণ্য হয় এবং তাদের এফডিএ নিয়ন্ত্রণ কাঠামোর মধ্যে বাধ্য করে।

পিএমটিএর নির্ধারিত সময়সীমা ২০১৬ সালে প্রথম ঘোষণা দেওয়ার পর থেকেই একাধিক বার পরিবর্তিত হয়েছে। মূল তারিখ ছিল ৮ আগস্ট, ২০১৮। পরে এটি ৮ নভেম্বর, ২০১৮-তে স্থানান্তরিত হয়। জুলাই ২০১৭-এ, নতুন নিযুক্ত এফডিএ কমিশনার স্কট গট্লিয়েব ঘোষণা করেছেন যে সংস্থাটি পুনরায় সময়সীমাটি পিছিয়ে দেবে, ৮ আগস্ট ২০২২ পর্যন্ত। তারপর মার্চ ২০১৯-এ, এফডিএ ঘোষণা করেছে যে এটি স্বাদযুক্ত পণ্যের জন্য সময়সীমা এক বছর এগিয়ে নেবে, ৮ আগস্ট ২০২১-এ। তারপর, ওই পরিবর্তনটি এমনকি চূড়ান্ত রূপ পেতে না পেরেই বিচারক গ্রিম সিদ্ধান্ত নিয়েছিলেন যে এফডিএর প্রক্রিয়া অবৈধ ছিল এবং তিনি একটি নতুন তারিখ আরোপ করবেন, যা ২০১৯ সালের জুলাইয়ে তিনি করেছেন।

একটি সফল পিএমটিএ সম্পূর্ণ করার প্রক্রিয়া ব্যয়বহুল এবং জটিল, বিস্তৃত পরীক্ষার, গবেষণার এবং প্রমাণের প্রয়োজন। প্রস্তুতকারককে এফডিএকে প্রমাণ করতে হবে যে তার জমা দেওয়া পণ্যটি “সাধারণ জনগণের স্বাস্থ্যের সুরক্ষার জন্য উপযুক্ত”—এটি একটি ইচ্ছাকৃতভাবে অস্পষ্ট এবং জটিল মানদণ্ড।

য embora veping setor stakehodes ao FDA e HHS blueprints para melhorar o processo, um "streamlined" processo PMTA - como prometido por Trump secretário de Saúde e Serviços Humanos Alex Azar em janeiro - nunca foi formalmente proposto. A Vapor Technology Association (VTA), um grupo comercial da indústria do vape, exortou o FDA a usar o tempo adicional fornecido pelo atraso para modificar o processo para “garantir a sobrevivência de pequenas empresas e uma variedade diversa de produtos de vapor.”

গত সপ্তাহে, FDA প্রতিনিধি রাজা কৃষ্ণমূর্তির সমস্ত ভেপিং পণ্যের বিক্রি সাময়িকভাবে নিষিদ্ধ করার জন্য একটি অনুরোধ বাতিল করেছে PMTA সময়সীমার বিলম্বের সময়। ইলিনয় ডেমোক্র্যাট বলেছেন যে ভেপিং করোনাভাইরাসের কারণে গুরুতর জটিলতা তৈরি করার জন্য একটি ঝুঁকি ফ্যাক্টর, কিন্তু নিয়ন্ত্রক এজেন্সি বলেছে যে এটি নিশ্চিত প্রমাণ দেখেনি।

নতুন সময়সীমার তারিখ নভেম্বর ৩ রাষ্ট্রপতি নির্বাচনের আগে দুই মাসেরও কম সময়ে পড়ে। যদি ৯ সেপ্টেম্বরের আগে PMTA প্রক্রিয়ায় কোনও পরিবর্তন বাস্তবায়িত না হয়, তবে রাষ্ট্রপতি ট্রাম্প গত শরৎ এবং শীতকালে তার সম্মুখীন হওয়া গ্রাসরুটস চাপের পুনরাবৃত্তির মুখোমুখি হবেন, যখন তিনি একটি সম্পূর্ণ স্বাদযুক্ত ভেপিং পণ্যের উপর নিষেধাজ্ঞার ঘোষণা দিয়েছিলেন এবং পরে সরে গিয়েছিলেন।