ভেপ নির্মাতাদের 10 মাসের মধ্যে PMTAs জমা দিতে হবে বা বন্ধ হয়ে যেতে হবে।

ভেপিং প্রস্তুতকারকরা 10 মাসের মধ্যে প্রিমার্কেট তামাক আবেদনপত্র (PMTAs) জমা দিতে হবে বা তাদের পণ্য বাজার থেকে সরিয়ে ফেলতে হবে, আজ ফেডারেল জেলা আদালতের বিচারক পল W. গ্রিমের দ্বারা জারি করা একটি আদেশ অনুযায়ী।

বিচারক মে মাসে FDA-এর 2017 নির্দেশিকা বাতিল করে দিয়েছেন, অভিযোগকারীদের সাথে একমত হয়ে যে সংস্থার 2022 PMTA সময়সীমা (যা 2018 থেকে আবেদনের জন্য তারিখ বাড়ায়) প্রশাসনিক প্রক্রিয়ার আইন অনুযায়ী বিধিবদ্ধ প্রক্রিয়া অনুসরণ না করে জারি করা হয়েছিল, এবং যে চার বছরের বিলম্ব FDA ভেপিং প্রস্তুতকারকদের জন্য অনুমোদন দিয়েছে তা “এতটাই চরম যে এটি তার সাংবিধানিক দায়িত্ব থেকে পিছনে সরে যাওয়াকে বোঝায়।”

তার ১২-পৃষ্টার আদেশে, বিচারক বলেছেন যারা 10 মাসের মধ্যে আবেদন জমা দেবেন—১১ মে, 2020—তারা মার্কেটে পণ্য রেখে যেতে পারবেন এক বছরের জন্য যতক্ষণ না FDA আবেদনটি বিবেচনা করে। তিনি আরও বলেছেন যে FDA ভাল কারণের জন্য “আবেদন প্রয়োজনীয়তা থেকে পণ্যগুলোকে মুক্ত করতে পারে,” প্রতি ক্ষেত্রে ভিত্তিতে।

এখন FDA’র কাছে আপিলের একটি নোটিশ দায়ের করার জন্য 30 দিন সময় আছে, এবং 4র্থ সার্কিট কোর্ট অফ অ্যাপিলসকে গ্রিমের সিদ্ধান্তটি আপিল প্রক্রিয়ায় স্থগিত (পোস্টপোন) করার জন্য আবেদন করতে হবে। অনেক শিল্প পর্যবেক্ষক মনে করেন যে FDA এবং বিচার বিভাগের বিরুদ্ধে এই ruling চ্যালেঞ্জ করবে, কারণ এটি সরকারের নির্বাহী শাখাকে প্রদান করা ক্ষমতা কেড়ে নেয়।

অনেকে মনে করেন যে FDA আপিল করবে না, কারণ বিচারকের সিদ্ধান্তটি প্রতিষ্ঠানটি যে সব সময় চেয়েছিল তা অর্জন করবে: ভেপ ইন্ডাস্ট্রিকে কয়েকটি বড় কোম্পানিতে (মূলত তামাক কোম্পানিগুলো) সংকীর্ণ করা।

একটি বিবৃতিতে, কার্যকরী FDA কমিশনার নেড শারপ্লেস মনে হয়েছিল যে FDA হয়তো আপিল করবে না। "আজকের রায় জনস্বাস্থ্যের জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ অগ্রগতি এবং এই পণ্যের পর্যালোচনাকে ত্বরান্বিত করার জন্য FDA এর প্রতিশ্রুতি নিশ্চিত করে, বিশেষ করে সেগুলো যেগুলো কিশোরদের জন্য সবচেয়ে আকর্ষণীয়," শারপ্লেস বলেছেন।

কোনো ভেপ প্রস্তুতকারক একটি PMTA জমা দেয়নি, প্রয়োজনীয় গবেষণা ও বিশ্লেষণের অত্যধিক খরচের কারণে (প্রতি আবেদন $1 মিলিয়নের বেশি হতে অনুমান করা হয়েছে)। এছাড়াও, FDA গত মাসের আগে প্রস্তুতকারকদের জন্য চূড়ান্ত নির্দেশিকা প্রকাশ করেনি যখন এটি বিচারক গ্রিমের চাপের অধীনে এটি করেছিল।

FDA নির্দেশিকার ডকুমেন্টে ছোট প্রস্তুতকারকদের জন্য কোনো আশা দেওয়া হয়নি। আবেদনগুলি যেগুলো "জনস্বাস্থ্য রক্ষার জন্য উপযুক্ত" তার উচ্চমান পূরণের সম্ভাবনা কম তা নিয়ে মিলিয়ন ডলারের বাজি ধরতে যাওয়া একটি বোকামির কাজ হবে।

FDA বিরুদ্ধে মামলাটি মার্চ 2018 এ একটি মামলাকারী দলের দ্বারা দায়ের করা হয়েছিল যার মধ্যে আমেরিকান অ্যাকাডেমি অফ পেডিয়াট্রিক্স (AAP), আমেরিকান ক্যান্সার সোসাইটি ক্যান্সার অ্যাকশন নেটওয়ার্ক, আমেরিকান হার্ট অ্যাসোসিয়েশন, আমেরিকান লাং অ্যাসোসিয়েশন, ক্যাম্পেইন ফর টোবাকো-ফ্রি কিডস, এবং ট্রুথ ইনিশিয়েটিভ অন্তর্ভুক্ত রয়েছে।