এফডিএ প্রথম মেনথল ভেপসের অনুমোদন দিলো।

এফডিএ চারটি মেথল-সুবাসিত NJOY ভেপিং পণ্য অনুমোদন করেছে, যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে তাদের বিক্রির অনুমতি দেয়। চারটি পণ্য হল প্রথম নন-টোবাকো সুবাসিত ভেপস যেগুলি সংস্থার দ্বারা বিপণনের অনুমতি পেয়েছে, এবং দুই বছরেরও বেশি সময়ের মধ্যে অনুমোদিত যে কোনও ধরনের প্রথম ভেপিং পণ্য।

পণ্যগুলি হল NJOY ACE মেথল পড ২.৪ এবং ৫ শতাংশ নিকোটিন শক্তিতে, এবং NJOY DAILY মেথল (৪.৫ শতাংশ) এবং NJOY DAILY EXTRA মেথল (৬ শতাংশ)। NJOY ACE ডিভাইস এপ্রিল ২০২২ তে বিপণনের অনুমোদন লাভ করে, তিনটি টোবাকো-সুবাসিত রিফিল পডের সাথে। এফডিএও ২টি NJOY DAILY ডিসপোজেবল এর টোবাকো-সুবাসিত সংস্করণ অনুমোদন করেছে ২০২২ সালে।

আপনাকে আদালতে দেখা হবে, এফডিএ

NJOY পণ্যগুলির জন্য বিপণনের আবেদন জমা দিয়েছে সেপ্টেম্বর ২০২০ এর জমা দেওয়ার সময়সীমার আগে, যার অর্থ তাদের প্রায় চার বছর ধরে পর্যালোচনা করা হয়েছে। ছোট স্বাধীন প্রস্তুতকারকদের দ্বারা তৈরি মিলিয়নেরও বেশি সুবাসিত ভেপিং পণ্যের পর্যালোচনা প্রত্যাখ্যান করা হয়েছে—অথবাবিপণনের অস্বীকৃতি আদেশ (MDOs) প্রাপ্ত হওয়ার পর এফডিএ হাস্যকর বিস্কুটের মত পর্যালোচনা করেছে—জমা দেওয়ার সময়সীমার এক বছরের মধ্যে।

“এই আবেদনকারীর দায়িত্ব একটি সফলভাবে বিপণনের অনুমোদন অর্জনের জন্য প্রয়োজনীয় প্রমাণ প্রদান করা, এবং এফডিএ পরিষ্কারভাবে নির্দেশ করেছে যে এটি সফলভাবে অর্জনের জন্য কী প্রয়োজন,” বলেছেন  টোবাকো পণ্য কেন্দ্র (CTP) পরিচালক ব্রায়ান কিং একটি প্রেস বিজ্ঞপ্তিতে। “এই পদক্ষেপ আরও একটি প্রমাণ যে, একটি ই-সিগারেট পণ্যের অনুমোদন সম্ভব যখন যথেষ্ট বৈজ্ঞানিক প্রমাণ এজেন্সির কাছে জমা দেওয়া হয়েছে।”

কিংয়ের নিকটবর্তী সময়ে আদালতে ব্যাখ্যা করতে হতে পারে NJOY এর প্রি-মার্কেট টোবাকো অ্যাপ্লিকেশনের (PMTAs) মধ্যে কী প্রমাণ উপস্থাপন করা হয়েছে যা অন্যান্য প্রস্তুতকারকেরা দেননি। এফডিএ পেশাদার রূপে মেথল পণ্যের জন্য MDOs জারি করেছে যা প্রায় NJOY ACE এবং DAILY পণ্যের সাথে মেলে, তিনটি ভিন্ন অনুমোদিত R.J. Reynolds Vuse ডিভাইস এবং দুটি অনুমোদিত Logic ডিভাইস সহ। 

সকল MDOs ফেডারেল আদালতে চ্যালেঞ্জ করা হয়েছে। Logic তৃতীয় সার্কিট কোর্ট অফ অ্যাপিলসে এফডিএর MDO আপীল হারায়, তবে সুপ্রিম কোর্টে সিদ্ধান্ত পর্যালোচনা করার জন্য আবেদন করেছে। রেইনল্ডসের মামলাগুলো একত্রিত হয়েছে এবং পঞ্চম সার্কিট দ্বারা স্থগিত হয়েছে যতক্ষণ না সুপ্রিম কোর্ট এফডিএর আবেদনের Triton Distribution MDO আপীল নিয়ে আলোচনা করে (অথবা আলোচনা করতে অস্বীকৃতি জানালে)।

এফডি এর NJOY মেথল সিদ্ধান্ত ঘোষণা করা হয়েছিল ঠিক একদিন পরে সুপ্রিম কোর্ট একটি সম্মেলন অনুষ্ঠিত করেছিল এফডিএর অরাজক নিয়মাবলীর বিরুদ্ধে চ্যালেঞ্জগুলি নিয়ে আলোচনা করার জন্য ভেপিং বাজার, Logic এবং Triton মামলাসহ।

প্রাক্তন NJOY মালিকরা হঠাৎ একটি চতুর্থাংশ-বিলিয়ন উপার্জন করেছেন

রসিক তথ্য: যখন NJOY Altria গ্রুপ দ্বারা অধিগ্রহণ করা হয় মার্চ ২০২৩ এ $২.৭৫ বিলিয়ন এ, ক্রয় চুক্তি উল্লেখ করে যে এফডিএ শেষ পর্যন্ত ৫ শতাংশ শক্তির NJOY ACE মেথল পডকে অনুমোদন করলে NJOY এর মালিকদের জন্য অতিরিক্ত $২৫০ মিলিয়ন প্রদান করা হবে।

এফডিএর “অনুমোদিত তালিকা” বৃদ্ধি পায়

যারা ট্র্যাক রাখছেন, নতুন চারটি অনুমোদিত NJOY পণ্য যুক্ত করা হবে এফডিএর প্রতারণামূলক “অনুমোদিত ই-সিগারেট তালিকা,” যেখানে সংস্থা পূর্বে দাবি করেছিল যে ২৩টি “ই-সিগারেট এবং ডিভাইসের” বিপণনের অনুমতি দেওয়া হয়েছে।

তবে এফডিএর তালিকায় একটি গরম তামাক পণ্য এবং দুটি রিফিল (এটি একটি ই-লিকুইড-ভিত্তিক ই-সিগারেট নয়), একটি Vuse ডিভাইসের জন্য ডুপ্লিকেট এন্ট্রি এবং আরেকটি Vuse পণ্য (এবং এর রিফিল) রয়েছে যা আর বিক্রি হচ্ছে না।

নতুন পণ্যগুলি যুক্ত হওয়ার সাথে, এখানে বর্তমানে মার্কিন দStore স্টোরগুলিতে বিক্রি হওয়া অনুমোদিত ই-লিকুইড-ভিত্তিক ভেপসের সম্পূর্ণ তালিকা:

এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত সমস্ত পণ্য বড় টোবাকো কোম্পানিগুলির মালিকানাধীন প্রস্তুতকারকদের দ্বারা তৈরি: Logic (Japan Tobacco), NJOY (Altria), এবং Vuse (R.J. Reynolds)।

সংস্থাটি কোনো টোবাকো বা মেথল ছাড়া একটিও পণ্য, একটি এক্সপ্লোরেবল (রিফিলেবল) পণ্য অথবা একটি এক বোতল ই-লিকুইড অনুমোদন করেনি। ছোট আমেরিকান প্রস্তুতকারকদের এফডিএর অস্বীকৃতি আদেশের বিরুদ্ধে ফেডারেল আদালতে চ্যালেঞ্জ জানিয়েছে।