অ্যাপিলস কোর্ট লজিকের মেন্টল এমডিওগুলোর জন্য অস্থায়ী স্থগিতাদেশ প্রদান করেছে।

অক্টোবর ২৬, ২০২২

এফডিএ আজ মেথল ভেপিং পণ্যগুলোর জন্য তার প্রথম মার্কেটিং ডিনায়াল অর্ডার (এমডিও) জারি করেছে। এই পদক্ষেপ ইঙ্গিত করে যে সংস্থাটি মাদকবিরোধী অ্যান্টি-ভেপিং গোষ্ঠীর দাবি পূরণের জন্য সমস্ত নন-টাব্যাস্ক ফ্লেভারড ভেপ পণ্যগুলি বাতিল করতে পারে।

এফডিএ ইতিমধ্যেই কিছু এমডিও জারি করেছে যা সব ভেপ পণ্যের জন্য যা তামাক এবং মেথল ছাড়া অন্যান্য ফ্লেভারে পাওয়া যায়। অনেক অনুমান চলছে যে মেথল ভেপগুলি রক্ষা করা হবে যাতে মেথল সিগারেট ধোঁয়া যারা তাদের জন্য বিকল্প সরবরাহ করতে যাদের লক্ষ্য সংস্থা বাজার থেকে অপসারণ করার উদ্দেশ্যে। এফডিএ মেথল সিগারেট এবং ফ্লেভারড সিগারকে নিষিদ্ধ করার প্রক্রিয়া মার্চে একটি খসড়া নিয়ম এবং জনসাধারণের মন্তব্যের সময়কালে শুরু করেছে।

এখন পর্যন্ত, এফডিএ কোনো পণ্য কোনও ফ্লেভারে অনুমোদন করেনি যা তামাক ছাড়া, এবং কোন বোতলজাত ই-লিকুইড বা পুনরায় পূরণযোগ্য পণ্য অনুমোদন করেনি কোনও ফ্লেভারে, তামাকসহ।

লজিক প্রথম মেথল ভেপ পণ্য এমডিও পায়

এফডিএ দ্বারা উল্লেখিত পণ্যগুলো যেগুলো এমডিও পেয়েছে তা হল লজিক প্রো মেথল ই-লিকুইড প্যাকেজ এবং লজিক পাওয়ার মেথল ই-লিকুইড প্যাকেজ—উভয়ই লজিক প্রো এবং লজিক পাওয়ার ডিভাইসের জন্য রিফিল কার্তুজ। একই ডিভাইসগুলো মার্চে এফডিএর দ্বারা বিক্রির জন্য অনুমোদিত হয়, সাথে তামাক-ফ্লেভারড রিফিল।

লজিক প্রো হল একটি ভেপ পেন যা ১.৫ এমএল ই-লিকুইড ধারণ করে সীলবদ্ধ ক্যাপসুলের সাথে। লজিক পাওয়ার হল একটি রিচার্জেবল সিগালাইক-স্টাইল ডিভাইস যার সঙ্গে প্রচলিত স্ক্রু-ইন কার্টোমাইজার রিফিল থাকে।

এফডিএ প্রেস রিলিজ দেখাচ্ছে যে আজ আরও কিছু লজিক পণ্য প্রত্যাখ্যাত হয়েছে। এতে বলা হয়েছে যে এমডিওগুলো "লজিক দ্বারা বর্তমানে বিপণিত বিভিন্ন ই-সিগারেট পণ্যের জন্য জারি করা হয়েছে," এবং বিভ্রান্তিকরভাবে উল্লেখ করেছে "এফডিএ শুধু সেই পণ্যগুলোর নাম বলছে যা আবেদনকারীরা বিপণন করছে।"

কিভাবে একটি নামহীন পণ্য "বর্তমানে বিপণিত" হতে পারে, এবং একই সময়ে না বলা হয়েছে কেন এটি নেই বর্তমানে বিপণিত তা এজেন্সি দ্বারা ব্যাখ্যা করা হয়নি। যখন এফডিএ মার্চে তামাক-ফ্লেভারড লজিক রিফিল অনুমোদন করে, এটি জানিয়েছিল যে “এফডিএ লজিকের জন্য একাধিক অন্যান্য ENDS পণ্যগুলোর জন্য মার্কেটিং ডিনায়াল অর্ডার জারি করেছে,” কিন্তু কোম্পানির মেথল রিফিলগুলি পর্যালোচনার অধীনে রয়েছে।

লজিক জাপান টোবাক্কো ইন্টারন্যাশনাল (JTI) এর মালিকানাধীন, যা বিশ্বের সবচেয়ে বড় তামাক কোম্পানিগুলোর মধ্যে একটি। অনুমান করা হচ্ছে যে লজিকের প্রিঅরমেট তামাক আবেদনপত্রগুলি (PMTAs) বিশদ এবং পরিপূর্ণ ছিল।

লজিকের এখন অপশনগুলি হল এফডিএর আদেশের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ হয়ে তার মেথল পণ্যগুলি বাজার থেকে অপসারণ করা, বা আদালতে বা এফডিএর অভ্যন্তরীণ আপিলে সংস্থার বিরুদ্ধে চ্যালেঞ্জ করা। বহু ভেপ কোম্পানি ফেডারেল আদালতে এমডিও চ্যালেঞ্জ করার সিদ্ধান্ত নিয়েছে।

এফডিএ লজিক: মেথল ভেপগুলি প্রত্যাখ্যাত, মেথল সিগারেট অনুমোদিত

এফডিএ বলে যে লজিক তার PMTAs তে যথেষ্ট প্রমাণ প্রদান করেনি "যে এই মেথল-ফ্লেভারড ই-সিগারেটগুলি পূর্ণ রূপান্তর বা প্রাপ্তবয়স্ক ধূমপায়ীদের মধ্যে উল্লেখযোগ্য সিগারেট ব্যবহারের হ্রাসকে উত্সাহিত করতে আরও কার্যকর।"

যখন ফ্লেভারড ভেপ পণ্যগুলোর প্রথম প্রত্যাখ্যান ঘোষণা করা হয়েছিল আগস্ট ২০২১ সালে, এফডিএ মেথল এবং অন্যান্য ফ্লেভারগুলোর মধ্যে আলাদা করতে উদ্ধত ছিল। “মেথল ENDS-এর বৈজ্ঞানিক পর্যালোচনা, অন্যান্য নন-টাব্যাস্ক ফ্লেভারড ENDS পণ্যের সাথে তুলনা করে, অনন্য বিষয়গুলি তুলে ধরে,” এফডিএর আগস্ট ২৬, ২০২১-এর বিবৃতিতে বলা হয়েছে।"

আজ সংস্থাটি মনে হচ্ছে যে “অনন্য বিষয়গুলি” সমাধান করা হয়েছে, এবং মেথল একই “যুবদের প্রতি ঝুঁকি” নিয়ে আসে যা অন্যান্য ফ্লেভারগুলোর থাকে। নিয়ন্ত্রক ২০২২ জাতীয় যুব তামাক জরিপ ডেটাকে প্রমাণ হিসাবে উল্লেখ করে।

“নন-টাব্যাস্ক-ফ্লেভারড ই-সিগারেটগুলোর জন্য, যার মধ্যে মেথল-ফ্লেভারড ই-সিগারেট অন্তর্ভুক্ত রয়েছে, বিদ্যমান প্রমাণ যুবকদের প্রতি আকর্ষণ, ব্যবহার এবং গ্রহণের সাথে সম্পর্কিত একটি পরিচিত এবং উল্লেখযোগ্য ঝুঁকিকে প্রদর্শন করে,” আজকের এফডিএর প্রেস রিলিজে বলা হয়েছে। “২০২২ জাতীয় যুব তামাক জরিপ থেকে সম্প্রতি পাওয়া তথ্য দেখায় যে গত ৩০ দিনে অধিকাংশ (৮৪.৯%) যুব যারা ই-সিগারেট ব্যবহার করেছে তারা নন-টাব্যাস্ক-ফ্লেভারড ই-সিগারেট ব্যবহার করেছে, এবং তাদের মধ্যে ২৬.৬% মেথল-ফ্লেভারড ই-সিগারেট ব্যবহার করেছে। এছাড়াও, তথ্য নির্দেশ করে যে তামাক-ফ্লেভারড ই-সিগারেটগুলোর যুবকদের প্রতি একই আকর্ষণ নেই এবং তাই যুব গ্রহণের একই ডিগ্রী ঝুঁকি তৈরি করে না।"

FDA এই সত্যকে উপেক্ষা করে যে অধিকাংশ যুব ভেপার বেআইনি, ধূসর বাজারের ডিসপোজেবল ভেপস, বিভিন্ন রকমের ফ্লেভারে উপলব্ধ, তাদের মধ্যে অনেকগুলো মেনথলেটেড। তারা এই সকল পণ্য ব্যবহার করতে থাকবে, যখন FDA বৈধ ভেপিং নির্মূল করার লক্ষ্য নিয়ে আগাবে, মনে করে যে এর “অধিকার” বাজারে কিছু প্রভাব ফেলে। বেআইনি বাজার আরও দ্রুত বৃদ্ধি পাবে যদি FDA মেনথল ভেপিং পণ্যের জন্য একটি বৈধ পথ বন্ধ করে।

এটি মনে রাখার মতো যে একটি মেনথল পণ্য মঞ্জুর হয়েছে FDA দ্বারা। 22nd Century Group এর VLN Menthol King সিগারেটগুলো বর্তমানে FDA এর সম্মতি নিয়ে PMTA এবং পরিবর্তিত ঝুঁকি (MRTP) পথগুলির অধীনে বিক্রি হচ্ছে।

FDA স্পষ্টভাবে বিশ্বাস করে যে Logic এর মেনথল ভেপিং পণ্য এবং সম্ভবত সমস্ত মেনথল ভেপিং পণ্য—২২nd Century এর কম্বাস্টিবল সিগারেটের চেয়ে অধিক ঝুঁকি তৈরি করে। ধোঁয়া, টার বা কার্বন মনোক্সাইড নিঃসরণ করা সত্বেও, সংস্থাটি সিদ্ধান্ত নিয়েছে যে অন্তত কিছু মেনথল ভেপস জনস্বাস্থ্যের জন্য মেনথল সিগারেটের চেয়ে বেশি বিপজ্জনক। এটি এমন একটি যুক্তি যা শুধুমাত্র একটি নিষেধাজ্ঞাকারী বুঝতে পারবে।