FDA ভেপিংয়ের বিরুদ্ধে যুদ্ধ অব্যাহত রেখেছে, এখন ফিফথ সার্কিটের সাহায্যে

মাস্টার ডোনাল্ড ট্রাম্পের ক্যাম্পেইন প্রতিশ্রুতি “ভেপিং সংরক্ষণ করতে,” FDA মনে হচ্ছে ট্রাম্পের অভিষেকের পর থেকে ভেপিং নিয়ন্ত্রণ এবং প্রয়োগের উপর পরিবর্তন করেনি।

এজেন্সিটি ট্রাম্পের ২০ জানুয়ারির অভিষেকের পর থেকে ছোট মার্কিন প্রস্তুতকারকদের জন্য মাইকেটিং ডিনায়াল অর্ডার (এমডিও) অতীতে বহু এমডিও জারি করেছে। FDA এছাড়াও ভেপ আমদানির বিরুদ্ধে প্রয়োগের পদক্ষেপ বাড়িয়েছে এবং এর সিদ্ধান্তগুলির বিরুদ্ধে আইনি চ্যালেঞ্জগুলির বিরুদ্ধে লড়াই করতে চলেছে, এখন সুপ্রিম কোর্টের অনুমোদন নিয়ে তার পরিবর্তনশীল নীতির মানদণ্ডের সাথে।

এজেন্সিটি ট্রাম্প প্রশাসনের প্রথম সাত মাসের মধ্যে একটি ভেপিং পণ্যের অনুমোদন জারি করেছে, JUUL এবং এর তামাক- এবং মেন্টহল-ফ্লেভারড পডগুলির জন্য।

এই পদক্ষেপগুলি এবং ট্রাম্পের FDA কমিশনার মার্টিন মাকারীর সাম্প্রতিক বিবৃতির উপর ভিত্তি করে, এজেন্সিটি বাইডেন-যুগের ভেপিংয়ের বিরুদ্ধে যুদ্ধ চালিয়ে যাওয়ার ইচ্ছা প্রকাশ করছে।

ট্রাম্পের FDA ৪০টি নতুন এমডিও জারি করেছে

নভেম্বর ১৯-এ, FDA ব্লু ডিসপোজেবল ক্লাসিক টোবাকো ২.৪% ভেপের জন্য একটি এমডিও জারি করেছে। ব্লু ডিসপোজেবল একটি প্রিফিল্ড সিগালাইক-স্টাইল ডিভাইস—মার্কিন মার্কেটে সবচেয়ে পুরানো ভেপিং পণ্যের মধ্যে একটি।

একটি FDA প্রেস রিলিজ অনুযায়ী, ব্লু ডিভাইসের প্রিমার্কেট টোবাকো অ্যাপ্লিকেশন (PMTA) অস্বীকার করা হয়েছে “ডুয়াল ইউজ” অর্থাৎ ব্যবহারকারীরা যখন পাশাপাশি সিগারেট ব্যবহার করা হয় এবং সম্পূর্ণভাবে ভেপিংয়ে স্যুইচ করা হয় না। FDA দাবি করে যে এটি ব্যবহারকারীদের জন্য ঝুঁকি বাড়িয়ে তোলে, স্পষ্ট সত্য সত্ত্বেও যে ভেপিং-এর যেকোনো পরিমাণ সিগারেটের ব্যবহারে হ্রাস করে।

ব্লু ছিল প্রথম স্বাধীন ভেপিং প্রস্তুতকারক যা ২০১২ সালে লরিলার্ড দ্বারা অধিগ্রহণ করা হয়েছিল। পরে এটি ইম্পেরিয়াল ব্র্যান্ডস (পূর্বে ইম্পেরিয়াল টোবাকো গ্রুপ)—বিশ্বের বৃহত্তম তামাক কোম্পানিগুলির একটির দ্বারা অধিগ্রহণ করা হয়েছিল—এবং এখন এটি ফন্টেম ইউএস, ইম্পেরিয়ালের ভেপ সাবসিডিয়ারির দ্বারা উৎপাদিত হয়।

ব্লু এমডিও ছাড়াও, FDA এই মাসে জুন এবং জুলাইয়ে ছোট মার্কিন প্রস্তুতকারকদের উদ্দেশ্যে জারিকৃত সাতটি অন্যান্য মার্কেটিং ডিনায়াল ঘোষণা করেছে: আমেরিকান ভেপর ইনক., ডিএফডব্লিউ হোল্ডিংস ইনক., ইসিএস গ্লোবাল এলএলসি, ফিউমাইজার এলএলসি, টেক্সাস সিলেক্ট ভেঞ্চার এলএলসি (টেক্সাস সিলেক্ট ভেপার), ভেপর ডিপো এবং ভেপরাইজড ইনক।

FDA ট্রাইটন এবং অন্যান্য প্রস্তুতকারকদের PMTAs পুনঃপর্যালোচনায় স্থানান্তরিত করেছে

এপ্রিল ২ তারিখে, সুপ্রিম কোর্ট পঞ্চম সার্কিট কোর্টের ট্রাইটন সিদ্ধান্তকে উল্টে দেয় এবং জানায় যে FDA যথাযথভাবে কাজ করেছে যখন এটি ট্রাইটন এবং ভেপেটেসিয়ার দ্বারা উত্পাদিত একাধিক বোতলজাত ই-লিকুইডের জন্য মার্কেটিং ডিনায়াল অর্ডার (এমডিও) জারি করেছে। তবে, সুপ্রিম কোর্ট মামলাটি পুনঃপর্যালোচনার জন্য পঞ্চম সার্কিটে ফেরত পাঠায় যাতে এটি বিবেচনা করে যে প্রস্তুতায়কারীদের প্রিমার্কেট টোবাকো অ্যাপ্লিকেশন (PMTAs) প্রত্যাখ্যান করার সময় FDA-এর বিষয়গুলির প্রতি অজ্ঞতা “হার্মলেস এরর” ছিল কিনা—অর্থাৎ, এটি মামলার ফলাফল পরিবর্তন করেনি।

১৩ এপ্রিল, সুপ্রিম কোর্ট FDA-র আবেদনের অনুমোদন দেয় এবং একটি জুলাই ২০২৪ পঞ্চম সার্কিটের নির্ণয় পাঁচটি ছোট ভেপিং প্রস্তুতকারকদের পক্ষে বাতিল করে যারা তাদের এমডিও চ্যালেঞ্জ করেছিল ট্রাইটনের একই কারণে। ওই কোম্পানিগুলি—ক্লাউড হাউজ, প্যারাডাইম বিতরণ, এসভি প্যাকেজিং, SWT গ্লোবাল সাপ্লাই এবং ভেপরাইজড ইনক.—তারা তাদের একত্রিত এমডিও আপিলে FDA-এর বিপণন পরিকল্পনার যথেষ্ট কনসিডারেশনের বিষয়ে বিষয়টি উত্থাপন করেছিল।

জুলাইয়ে, FDA স্বেচ্ছায় সমস্ত সাতটি এমডিও স্থগিত করেছে এবং কোম্পানির PMTAs পুনঃপর্যালোচনায় স্থানান্তরিত করেছে যাতে মার্কেটিং পরিকল্পনার বিষয়টি বিবেচনা করা হয়। এজেন্সিটি পঞ্চম সার্কিটে মামলা স্থগিত করার জন্য গতিবিধি দায়ের করেছে যতক্ষণ না কোম্পানির PMTAs-এর পুনঃপর্যালোচনা সম্পন্ন হয় এবং সিদ্ধান্তগুলি জারি হয়।

PMTA পুনঃপর্যালোচনা, FDA পঞ্চম সার্কিটে ট্রাইটন মামলার বিষয়ে তার গতিবিধিতে লিখেছিল, “আমি যুবকদের ব্যবহারের হ্রাসের জন্য আবেদনকারীদের প্রস্তাবিত পদক্ষেপগুলির গুরুত্ব সম্পর্কিত সমস্ত প্রশ্ন মোকাবেলা করবে এবং এতে সম্পর্কিত পক্ষগুলির কার্যকর সমাধানে সহায়তা করবে।”

কোম্পানিগুলি FDA-র গতিবিধিগুলির বিরুদ্ধে আপত্তি করেনি এবং পঞ্চম সার্কিট উভয়টি প্রদান করেছে। তবে, ট্রাইটনের আইনজীবীরা পদক্ষেপ নেয় যে তারা যদি FDA তাদের আবেদনের পুনরায় অস্বীকার করে তবে তারা নতুন আপীলের জন্য অতিরিক্ত ভিত্তি উপস্থাপন করতে চান এবং অতিরিক্ত বিবৃতি প্রয়োজন হবে।

কোনও প্রত্যাশা নেই যে একটি FDA, যা সব ধরনের স্বাদযুক্ত ভেপ পণ্য অস্বীকার করার জন্য উন্মত্তভাবে সেট করা হয়েছে, এই ছোট প্রস্তুতকারকদের জন্য বিভিন্ন ফলাফল যুক্ত করবে, অথবা সম্ভবত অন্যান্য কোম্পানিগুলোর জন্য যারা ফেডারেল আদালতে FDA অস্বীকার চ্যালেঞ্জ করছে।

পঞ্চম সার্কিট দুটি এমডিও আপীল চাইনিজ যন্ত্রের প্রস্তুতকারকদের জন্য অস্বীকার করেছে

২৩ জুলাই, দুটি চাইনিজ ভেপ ডিভাইস প্রস্তুতকারক পঞ্চম সার্কিট কোর্ট অব আপিলসে তাদের এমডিও আপীল হারিয়েছে। দুটি পৃথক সিদ্ধান্তে, একই তিন-জজ প্যানেল FDA-এর পক্ষে সিদ্ধান্ত নিয়েছে, শেনঝেন IVPS টেকনোলজি কো., লিমিটেড (SMOK) এবং শেনঝেন ইউমে ইনফরমেশন টেকনোলজি কো. লিমিটেড (সুরিন) থেকে পর্যালোচনা করার জন্য আবেদনগুলি প্রত্যাখ্যান করেছে।

এই দুটি প্রস্তুতকারক শুধুমাত্র চাইনিজ কোম্পানি বলে মনে করা হয়—এবং তাদের পণ্যগুলি হল একমাত্র রিফিলেবল ডিভাইস।—যারা FDA থেকে এমডিও পেয়েছে। উভয় কোম্পানি জানুয়ারী ২০২৪ সালে মার্কেটিং ডেনায়াল পেয়েছে, SMOK ছয়টি ডিভাইস এবং একাধিক পড এবং প্রতিস্থাপন কয়েল এর জন্য এবং সুরিনের জন্য সুরিন এয়ারের যন্ত্র এবং এর রিফিলেবল পড জন্য।

MDO-গণ উভয়ই জাতীয় তরুণ তামাক জরিপে অংশ নেওয়া ছাত্রদের দ্বারা উল্লেখিত পণ্যের যুব ব্যবহারের কথা উল্লেখ করেছেন, এবং উল্লেখ করেছেন যে রিফিল করা পণ্যগুলি “অননুমোদিত” ই-লিকুইড ভেপ করতে ব্যবহার করা যায়। উভয় সিদ্ধান্তে, আদালত এই সিদ্ধান্তে পৌঁছেছিল যে FDA PMTA-গুলি বরখাস্ত করতে তারা পদক্ষেপগুলি পুনর্বিবেচনা করেনি অথবা অযৌক্তিকভাবে কাজ করেনি এবং কোম্পানিগুলোর আবেদনে প্রতিবাদ জানিয়েছে।

FDA এখনও একটি একক ওপেন-সিস্টেম (রিফিল করা) পণ্য বা কোনো বোতলজাত ই-লিকুইড অনুমোদিত করেনি যা একটি স্বতন্ত্র ডিভাইসের প্রয়োজন হবে।