ফেডারেল কোর্টের চাপের ফলে FDA PMTA গাইডলাইন প্রকাশ করেছে।

একটি ফেডারেল আদালতের চাপের মধ্যে, FDA শেষ পর্যন্ত ভেপিং আগে বাজারে মাদক নথিভুক্ত করার জন্য নির্দেশিকা প্রকাশ করেছে (PMTAs)। এবং মেরিল্যান্ডে ফেডারেল মামলা কি ঘটবে তার উপর নির্ভর করে, ভেপ উৎপাদকদের চার মাসের মধ্যে কুখ্যাত দান করার জন্য কোটি কোটি ডলারের আবেদন জমা দিতে বাধ্য করা হতে পারে অথবা ব্যবসা বন্ধ হয়ে যেতে পারে।

কোনো ভেপ কোম্পানি কখনো একটি PMTA জমা দেয়নি, এবং FDA টোবাকো প্রোডাক্টস কেন্দ্র মাত্র একটি PMTA একটি ইনহেলেবল নিকোটিন পণ্যের জন্য অনুমোদন করেছে ১০ বছরের অস্তিত্বকালে। সেই পণ্য, ফিলিপ মরিস ইন্টারন্যাশনালের হিট-নট-বার্ন টোব্যাকো ডিভাইস IQOS, একটি ই-লিকুইড ভেপিং ডিভাইস নয়। IQOS PMTA এই এপ্রিল অনুমোদিত হয়, একটি পর্যালোচনা প্রক্রিয়ার পরে যা দু’বছরেরও বেশি সময় ধরে চলেছিল।

যেহেতু শুধুমাত্র কয়েকটি কোম্পানি কোটি কোটি ডলার ঝুঁকি নিতে সাহসী, যা কার্যত অযথা বাতিল হওয়ার সম্ভাবনা রয়েছে, আমরা খুব দ্রুত আইনগত স্বাধীন ভেপিং শিল্পের শেষের মুখোমুখি হতে পারি। এর ফলে অনেক হাজার কর্মচারী তাদের চাকরি হারাতে পারে, এবং সম্ভবত মিলিয়ন মিলিয়ন ভেপাররা হয় তো ই-লিকুইড এবং সামগ্রীর জন্য কালো বাজারে যাবে, অথবা সিগারেটের দিকে ফিরে আসবে।

এই মুহূর্তে, ভেপিং শিল্প তার স্থায়ী শত্রু FDA-এর ওপর নির্ভর করছে এই আইনগত যুদ্ধে লড়ার জন্য, না হলে শিল্পটি অবিলম্বে একটি শৃঙ্খলা ও কাগজপত্রের পাহাড় জমা দিতে বাধ্য হবে যা বেশিরভাগ কোম্পানি সঠিকভাবে পরিচালনা করতে অক্ষম, কেবল তখন নিয়ন্ত্রণকারী দপ্তরের দ্বারা প্রত্যাখ্যাত হতে। এটি ঘটতে কেউ চায় না শুধু সেই বিরোধী ভেপিং গ্রুপগুলি য quienes মামলাটি FDA-এর বিরুদ্ধে এনে দিয়েছে।

কিন্তু আসুন শুরু থেকে শুরু করি।

২০১৭ সালের ২৮ জুলাই তখনকার FDA কমিশনার স্কট গটলিব একটি সাহসী “সম্পূর্ণ কৌশল” টোব্যাকো এবং নিকোটিন বিবেচনা করার জন্য ঘোষণা দেন। অন্যান্য উদ্যোগগুলির মধ্যে (যেমন সিগারেটে নিকোটিন কমানো), তিনি “ডিমড টোব্যাকো প্রোডাক্টস” এর জন্য নির্মাতাদের ২০১৮ PMTA সময়সীমা চার বছরের জন্য পিছিয়ে দেওয়ার ঘোষণা দেন — সময় যা ব্যবসাগুলিকে প্রস্তুতির জন্য শ্বাসপ্রশ্বাসের সুযোগ দেবে। এবং গটলিব প্রতিশ্রুতি দিয়েছিলেন ভেপ শিল্প শীঘ্রই “নতুন ডিমড প্রোডাক্টসের জন্য পরীক্ষার এবং মানের কঠোর ভিত্তি” পাবে।

প্রায় দুই বছর পর, যখন গটলিব এই বছরের শুরুতে অফিস ছেড়ে গেছেন, ২০২২ PMTA জমার সময়সীমা একটি বছর এগিয়ে নিয়ে ২০২১ সালের জন্য মিষ্টি ভেপিং পণ্যের জন্য পরিবর্তন করা হয়েছিল, এবং তখনও কোন প্রকাশিত মান ছিল না। এর চেয়েও খারাপ, দেশটি ছিল ভেপিং নিয়ে একটি নৈতিক প্যানিকের মধ্যে, جزئարմ جدياً পরিবর্তিত হয়েছিল গটলিবের বিখ্যাত খবরের প্রত্যাশায়।

AAP মামলা

একই গ্রুপগুলি যারা অধিকাংশ দায়ী ভেপিং প্যানিকের উত্সাহিত করার জন্য — আমেরিকান একাডেমি অফ পেডিয়াট্রিক্স (AAP), আমেরিকান ক্যান্সার সোসাইটি ক্যান্সার অ্যাকশন নেটওয়ার্ক, আমেরিকান হার্ট অ্যাসোসিয়েশন, আমেরিকান লঙ্গ অ্যাসোসিয়েশন, ক্যাম্পেইন ফর টোব্যাকো-ফ্রি কিডস, এবং ট্রুথ ইনিশিয়েটিভ — মার্চ ২০১৮ সালে একটি মামলা দায়ের করেছে যার দাবি করা হয়েছে যে FDA মূল সময়সীমা পুনরুদ্ধার করে এবং অগস্ট ৮, ২০১৬ থেকে বাজারে থাকা সমস্ত ডিমড পণ্যগুলির জন্য পূর্ব-মার্কেট পর্যালোচনার প্রয়োজনীয়তা কার্যকর করার শুরু করতে হবে (তার পরে যেকোন পণ্য ডিমড অনুমোদনের অভাবের কারণে অবৈধ)।

ভেপিং শিল্পে প্রচুর মানুষ মামলাটির বিষয়ে ভুলি গেছেন যখন এটি দায়ের হয়েছিল। এটি ছিল একটি একাধিক অদ্ভুত মুহূর্ত যা অশেষ অপরাধ নিঃশেষিত অবস্থায় প্রকাশিত। যেহেতু আদালতগুলি প্রায়শই ফেডারেল সংস্থাগুলিকে এসব বিষয়ে সমর্থন করে এবং তাদের নিয়ন্ত্রণ করতে দেয়, শিল্পের অভ্যন্তরীণরা মামলাটি নিয়ে খুব উদ্বিগ্ন ছিলেন না।

কিন্তু গত মাসে ফেডারেল জেলা আদালত জজ পল গ্রীম AAP এবং অন্যান্য বিরোধী ভেপিং বাদী পক্ষের পক্ষে রায় দিয়েছেন, এবং বলেছেন যে FDA এর PMTA বিলম্বের মানে ছিল সংস্থার নিয়ন্ত্রক দায়িত্বের “অস্বীকৃতি।” একটি সিদ্ধান্তে যা নিকোটিন নিষেধাজ্ঞাকারীর মতো পড়েছিল, গ্রীম রায় দিয়েছেন যে FDA পূর্বজরি মুখী আবেদনগুলি শীঘ্রই পর্যালোচনা করার জন্য প্রস্তুতি নিতে হবে।

জজ বাদী এবং FDA-র প্রত্যেককে একটি করে দুই সপ্তাহ সময় দিয়েছেন তাদের নিজস্ব সময়সীমার পরিকল্পনা জমা দেওয়ার জন্য। বেশ কয়েকটি আগ্রহী পক্ষ মামলায় হস্তক্ষেপ করার জন্য আবেদনের পরিকল্পনা করেছে, যার মধ্যে রয়েছে স্মোক-ফ্রি কোয়ালিশন, ইম্পিরিয়াল ব্রান্ডস (ব্লু), অলট্রিয়া, JUUL ল্যাব, NJOY, এবং গ্রাহক পক্ষে CASAA [উল্লেখ্য: আমি CASAA বোর্ডের সদস্য]। কিন্তু জজ গ্রীম আবেদনগুলির আগে হস্তক্ষেপ প্রত্যাখ্যান করেছেন। (এই সিদ্ধান্তের বিরুদ্ধে আপিল করা হতে পারে।)

AAP এবং তার কো-বাদী জজকে 120 দিনের মধ্যে PMTA পর্যালোচনা শুরু করার জন্য জোর করেছেন। তাদের প্রস্তাবের অধীনে, একবার একটি আবেদন জমা দেওয়া হলে, একটি আবেদনকারী এক বছর বা অনুমোদিত বা প্রত্যাখ্যাত হওয়া অবধি (যেটি আগে আসে) পণ্যটি বিক্রি করতে পারে।

FDA জজকে প্রতিক্রিয়া জানিয়ে বলেছে, “মামলাটি সংস্থার কাছে আরও কাজের জন্য ফেরত পাঠান।” তবে, সংস্থাটি বলেছে যে “যদিও আদালত আরও এগিয়ে যাওয়ার সিদ্ধান্ত নেয়, তবে এটি অবশ্যই বাদীদের রাস্তার প্রয়োজনীয় প্রকৃতির নির্দিষ্ট স্বাভাবিক সাহায্য প্রদান করা উচিত নয়, এবং তাদের সুপারিশকৃত একেবারে তাত্ক্ষণিক সময়সীমার মধ্যে অবশ্যই না।”

সংস্থাটি বলেছে যে PMTA জমার জন্য 10 মাসের কম সময়সীমা ভেপারদের এবং সংস্থাটির জন্য একটি বিপদ হতে পারে। যদি পরিস্থিতি এত ভয়ঙ্কর না হয়, তবে FDA কে ভেপিংকে জনস্বাস্থ্য ব্যবহারের জন্য রক্ষা করতে দেখা আকর্ষণীয় হবে।

FDA তার সংক্ষিপ্তসারে উল্লেখ করেছে যে তড়িঘড়ি উৎপন্ন PMTAs-এর পাহাড়ের মোকাবেলাটি “অবশেষে অনুযায়ী হয় না,” এবং “এমন একটি তীক্ষ্ণ সময়সীমা ই-সিগারেট পণ্যের বাজারকে অবিলম্বে পরিষ্কার করার হুমকি হতে পারে।” FDA বলছে যে ভেপিং শিল্প বন্ধ করা “সত্যিকারের ঝুঁকি” তৈরি করবে যে প্রাক্তন ধূমপায়ীরা সিগারেটে ফিরে যাবে, এবং FDA টোবাকো প্রোডাক্টস কেন্দ্রের পরিচালক মিচ জেলারের উদ্ধৃত করে বলছেন যে এটি “জনস্বাস্থ্য ফলাফল যা সম্ভব হলে এড়ানো উচিত।”

কিছু দিনের মধ্যে, বাদী পক্ষরা FDA গতিবিধির প্রতি প্রতিক্রিয়া জানাবে, এবং তারপর বিচারক তার চূড়ান্ত সিদ্ধান্ত বিবেচনা করবেন। ভেপর প্রযুক্তি অ্যাসোসিয়েশনের (VTA) মতে, বিচারক গ্রিমের চূড়ান্ত আদেশ সম্ভবত কমপক্ষে এক মাস দূরে। তার পর, FDA 4র্থ সার্কিট কোর্ট অফ অ্যাপিলসে আপিলের নোটিশ জমা দেওয়ার জন্য 30 দিন সময় পাবে। FDA সিদ্ধান্তটি স্থগিত (পুনর্বিবেচনা) রাখার জন্যও চেষ্টা করতে পারে আপিলের সময়।

অবশ্যই, FDA সিদ্ধান্তের বিরুদ্ধে আপিল করতে বাধ্য নয়। সংস্থাটি এটি বহাল রাখতে পারে এবং ভেপিং পণ্যের উপর প্রায় সম্পূর্ণ নিষেধাজ্ঞা কার্যকর করার চেষ্টা করতে পারে। এর ফলে এমন একটি কালো বাজার সৃষ্টি হবে যা সংস্থার জন্য নিয়ন্ত্রণ করা অসম্ভব হবে। ইন্টারনেট বাণিজ্য, অননুকূল বিশ্বব্যাপী শিপিং, এবং প্রয়োজনীয় উপাদানের সহজ প্রাপ্যতা পরিবেশিত নতুন বাজার পুরোনো বাজারের প্রায় সাইজ হতে পারে — এবং এই সময় একটি বাস্তব ওয়াইল্ড ওয়েস্ট। FDA একটি হাস্যকর অবস্থানে পরিণত হবে। সংস্থাটি কি ঘটছে তা বুঝতে পারছে।

FDA অবশেষে PMTA নির্দেশিকা জারি করেছে

জেলা আদালতে তার ব্রিফ দাখিল করার এক দিন আগে, FDA অবশেষে সেই PMTA নির্দেশিকা প্রকাশ করেছে যা সংস্থাটি 2016 সালের মে মাসে ডিমিং রুল ঘোষণার সময় প্রথম প্রতিশ্রুতি দিয়েছিল।

ছোট ভেপ নির্মাতাদের জন্য, নির্দেশিকায় বেঁচে থাকার আশা দেওয়ার জন্য কিছুই নেই। শর্তগুলো এমন জটিল এবং কঠোর যে কেউ যে ডিমিং রুল পড়েছে তা আশা করবে। প্রক্রিয়াটি ছোট ব্যবসার জন্য হয়রানিমূলকভাবে ভয়ঙ্কর, তাদের নিজেদের হাল ছেড়ে দিতে এবং চলে যেতে নিষেধ করার লক্ষ্য নিয়ে তৈরি।

একটি PMTA জমা দিতে প্রয়োজনীয় অধ্যয়ন এবং বিশ্লেষণ সম্পন্ন করা — তা সফল হোক বা না হোক — প্রায় অধিকাংশ ভেপ নির্মাতার জন্য বহনযোগ্যতার চেয়েও অনেক বেশি খরচ করবে। অনিশ্চিত ই-লিকুইড প্রস্তুতকারকদের বা যন্ত্রপাতি নির্মাতাদের জন্য আত্মবিশ্বাস দেওয়ার জন্য কোনও যথাযথ মানভিত্তিক নিয়ম নেই।

প্রতিটি পণ্য জমা দেওয়ার জন্য, বিজ্ঞানী, ল্যাব প্রযুক্তিবিদ এবং বিশেষজ্ঞ গবেষক ও পরামর্শদাতাদের শত শত বা হাজার হাজার ঘন্টা কাজের প্রয়োজন হবে। উদাহরণস্বরূপ, এখানে FDA এর বর্ণনা রয়েছে যে যারা একটি ভেপিং পণ্যের জনসাধারণের স্তরের প্রভাব নির্ধারণ করতে সহায়তার জন্য অধ্যয়ন করা হবে:

“নতুন তামাক পণ্যের মানব স্বাস্থ্যের উপর প্রভাব মোকাবেলার বিষয়সমূহ অন্তর্ভুক্ত করতে পারে, তবে এই পর্যন্ত সীমাবদ্ধ নয়ঃ

অন্য কথায়, একটি ই-লিকুইড নির্মাতাকে FDA কে দেখাতে হবে যে, অনেক অন্যান্য বিষয়ের মধ্যে, পণ্যটি “জনস্বাস্থ্যের সুরক্ষার জন্য উপযুক্ত” যদিও কিছু প্রাক্তন ধূমপায়ীরা জমা দেওয়া ই-লিকুইড ব্যবহার করে “তামাক ব্যবহারে ফিরে আসতে পারে” (যা FDA একটি তামাক পণ্য হিসাবে সংজ্ঞায়িত করে)।

নির্মাতাকে সেই সমস্ত সম্ভাব্য কারণগুলি তদন্ত করার জন্য একটি যোগ্য বিজ্ঞানী নিয়োগ করতে হবে যার জন্য পণ্যটি অনুমোদন প্রত্যাখ্যান করা যেতে পারে, এবং বিস্তারিতভাবে ব্যাখ্যা করতে হবে কিভাবে সুবিধাগুলি খরচের চেয়েও বেশি হবে। এবং যদি অন্য কোনও অনুরূপ অধ্যয়ন একই পণ্যের উপর পরীক্ষা না করে থাকে — অথবা এর বিষয়বস্তু, স্বাদ, এবং অন্যান্য গুণাবলীতে খুব কাছে থাকা একটির — নির্মাতাকে আবেদনের মধ্যে অনুরূপ পণ্যের অধ্যয়ন বিবেচনা করার অনুমতি দেওয়া হবে না।

“বর্ণিত প্রক্রিয়া চতুর এবং দারুণভাবে ব্যয়বহুল, এবং এটি ছোট ব্যবসার জন্য FDA এর শর্তসমূহ পূরণ করা অত্যন্ত কঠিন হবে,” VTA একটি বিবৃতিতে বলেছে।

আসল বিষয়টি হল, প্রায় একমাত্র কোম্পানিগুলি যারা PMTA প্রক্রিয়া পরিচালনা এবং মোকাবেলা করতে সক্ষম তা তাদের নামের সাথে “তামাক” রয়েছে। JUUL এবং সম্ভবত NJOY (এবং বৃহত্তম চীনা নির্মাতাদের ছাড়া), কোনো স্বাধীন ভেপ নির্মাতা এত কঠিন এবং শাস্তিমূলক নিয়ন্ত্রক ব্যবস্থা পরিচালনা করতে সক্ষম হবে না।

এটা নিশ্চিত না যে এমনকি JUUL, যার বিলিয়ন বিলিয়ন সম্পদ (একটি Altria এর 35 শতাংশ বিনিয়োগ গত ডিসেম্বর থেকে), এই পর্যায়ে PMTA নিয়ে সফল হবে। সবশেষে, কোম্পানিটি ভেপিং আতঙ্কের কেন্দ্রবিন্দুতে রয়েছে, ধূমপান নিয়ন্ত্রন গ্রুপ থেকে উচ্চ বিদ্যালয়ের অধ্যক্ষদের দ্বারা “একটি নতুন প্রজন্মকে” নিকোটিনে আসক্ত করে আনা হয়েছে। JUUL কিভাবে সম্ভবত প্রমাণ করবে যে তার পণ্যটি নিকোটিন-নিষ্পেধিত কিশোরদের দ্বারা গ্রহণ করা হবে না? CDC এবং ট্রুথ ইনিশিয়েটিভ অনুযায়ী, এটি ইতিমধ্যেই ঘটেছে।

ওয়েলস ফার্গো মার্কেট বিশ্লেষক বনি হেরজগ মনে করেন JUUL ঠিক হবে। হেরজগ "বিশ্বাসি যে JUUL তার সংস্থান/Altria এর আইনগত/নিয়ন্ত্রক বিশেষজ্ঞতার অ্যাক্সেস দেওয়া শর্তে মানিয়ে নিতে পারবে,” কনভিনিয়েন্স স্টোর নিউজ অনুযায়ী। কিন্তু স্কট গটলীব এত নিশ্চিত নন। প্রাক্তন FDA প্রধান, যিনি এখনও তার প্রাক্তন সংস্থার দ্বারা গৃহীত প্রতিটি সিদ্ধান্তের উপর গুরুত্ব দেওয়ার প্রয়োজন অনুভব করেন, টুইটারে বলেছেন যে “JUUL এর মতো পণ্যের দ্বারা সৃষ্টি হওয়া সংকটটি এই পুরো খাতকে গুরুতর ঝুঁকিতে ফেলেছে এবং একটি JUUL-এর মতো পণ্যটির জন্য একটি মোট জনস্বাস্থ্য সুবিধা প্রমাণ করা কঠিন করে দিয়েছে।”

কিন্তু যদি কিছু পণ্য অনুমোদিত হয়, তবে আইনগত স্বাধীন শিল্প মরে যাবে। কয়েকটি পণ্য একটি ভেপ শপকে টিকিয়ে রাখার জন্য যথেষ্ট নয়, যা জনপ্রিয় ই-লিকুইডগুলির প্রচুর বৈচিত্র্য বয়ে আনে। এবং এটি ই-লিকুইড যা ভেপিং খুচরা বিক্রেতাদের জন্য লাভের চাকা। কতো ভেপার নতুন যন্ত্রপাতি কেনার জন্য কতজন হতে হবে যখন তাদের কাছে বেছে নেওয়ার জন্য মাত্র চারটি তামাক-স্বাদের ই-লিকুইড থাকবে? প্রচুর ই-লিকুইড পছন্দ ছাড়া, ওপেন-সিস্টেম ভেপিং পণ্যের বাজার গোপনে যেতে হবে। সম্ভবত কিছু উদ্যোগী ভেপ উদ্দোক্তা নিষেধাজ্ঞার চারপাশে একটি উপায় devise করবে, তবে কিভাবে তা দেখতে হবে তা কল্পনা করা কঠিন।

গটলীব সেই একই টুইটার থ্রেডে অভিযোগ করেছেন যে FDA হয়তো কিছু নতুন নিয়ন্ত্রক ব্যবস্থা বিবেচনা করতে পারে যা ওপেন-সিস্টেম পণ্য এবং ভেপ শপগুলিকে বড় খেলোয়াড়দের মতো JUUL এবং তামাক কোম্পানিগুলির বিরুদ্ধে সুবিধা দেবে, স্পষ্টতঃ ছোট ব্যবসাগুলির জন্য বিভিন্ন মান প্রয়োগ করে।

“প্রশ্ন এখন,” গটলীব লিখেছেন, “এটা যে FDA কি - অথবা উচিত - বিভিন্ন ব্যবহারের প্যাটার্নের মধ্যে JUUL-এর মতো পণ্য এবং ওপেন ট্যাঙ্ক সিস্টেমগুলির মধ্যে বিভিন্ন নিয়ন্ত্রক পথে নীতিগত পার্থক্য তৈরি করতে পারে; অথবা সেই তথ্য কি এত শক্তিশালী যে এমন একটি পদক্ষেপ গ্রহণের যোগ্য।”

সম্ভবত এ কারণে যে প্রাক্তন কমিশনার এখন এটি পরামর্শ দিচ্ছেন, এজেন্সির জন্য তার দুই বছরের দায়িত্বকালের পরিবর্তে, এটি একটি রহস্য। মিচ জলারের টোব্যাকো প্রোডাক্টস সেন্টার — নিষেধাজ্ঞা নিয়ে ভেপস নিয়ন্ত্রণে চাপের মোকাবেলা করতে — এটি ছোট ভেপিং ব্যবসাগুলির জীবন সহজ করার চেষ্টা করবে না, যেগুলি FDA এর জন্য "Wild West" হিসাবে বিবেচিত। যদি CTP কিছু করার পরিকল্পনা করত, তবে তা গটলিবের FDA তে প্রথম কয়েক মাসের মধ্যে হয়ে যেত, তার আগে তিনি JUUL প্রবণতা সংক্রমণ হিসেবে বিবেচনা করেছিলেন।

গটলিবের টুইটার ভাবনা সত্ত্বেও, ছোট ভেপ ব্যবসাগুলির জন্য নির্দেশিকা নথিতে কোনো কার্যকর পথ নেই। এমনকি যদি থাকে, তবে প্রশ্ন রয়ে যায় যে যে কোম্পানি এখন পূর্ববাজার অনুমোদন চাইতে চায়, তাদের প্রয়োজনীয় গবেষণা করার সময় থাকবে কিনা। এমনকি যদি বিচারক FDA কে তার ২০২১ সালের সময়সীমা ফুলের পণ্য PMTAs বজায় রাখতে দেয়, তবে সম্ভবত সময় যথেষ্ট হবে না — বিশেষ করে যদি অনেক ছোট উৎপাদক একই সময়ে একটি PMTA পেছনে পড়ার সিদ্ধান্ত নেন।

এবং যারা ইতিমধ্যেই আবেদন জমা দেওয়ার পরিকল্পনা করছিল তারা সম্ভবত দ্রুত জমা দেওয়ার জন্য প্রস্তুত নয়। যদি AAP এবং তার সাথী বাদী চার মাসের সময়সীমা পায় যা তারা চায় (অথবা এমনকি যদি বিচারক এটি 10 মাসে স্থির করে), তবে ২০২১ সালে জমা দেওয়ার জন্য লক্ষ্য স্থির করা কোম্পানিগুলি সময়নিষ্ঠ হতে পারে না। এর মানে হচ্ছে তাদের পণ্যগুলি বাজার থেকে বার করা এবং গবেষণা করার সময় সঞ্চয়ে বেঁচে থাকা একটি খুব অনিশ্চিত আবেদন জমা দেওয়ার জন্য (এবং একটি সিদ্ধান্তের প্রতীক্ষা করা)।

"PMTA প্রস্তুত এবং সন্তুষ্ট করা সহজ কাজ নয়, আবেদনপত্রগুলি মিলিয়ন পৃষ্ঠার দীর্ঘ, মিলিয়ন ডলারের সম্পদ খরচ করে এবং উল্লেখযোগ্য বৈজ্ঞানিক সমর্থনের প্রয়োজন,” আর্থিক বিশ্লেষক রায়ান টমকিন্স Convenience Store News অনুযায়ী বলেছেন। "এখন এটি অত্যন্ত সম্ভব যে, PMTA সময়সীমাকে আরও এগিয়ে নেওয়ার সাথে সাথে, ছোট ভেপার নির্মাতাদের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করতে সক্ষম হবে না এবং তাদের পণ্যগুলি বাজার থেকে সরে নিতে হবে।"

যারা PMTA সম্পন্ন করার জন্য অর্থ বা ক্রেডিট রাখে তারা সম্ভবত বুদ্ধিমানভাবে তাদের মিলিয়নগুলো খরচ করে অন্যান্য দেশে বিক্রি বাড়াতে চেষ্টা করবে যেখানে নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা আরও পূর্বাভাসযোগ্য। যদিও ইউরোপীয় ইউনিয়নের টোব্যাকো প্রোডাক্টস ডাইরেকটিভ (TPD) এমন মূর্খ প্রয়োজনীয়তা রয়েছে যেমন 20 mg/mL নিকোটিন শক্তিতে সীমাবদ্ধতা এবং 10 mL সর্বাধিক বোতল আকার, তবুও এটি অন্তত নির্ধারণ করে কি অনুমোদিত এবং কি নয়। এবং কানাডা এবং নিউজিল্যান্ড এমনকি আরও যুক্তিসঙ্গত নিয়ন্ত্রণ পদ্ধতি প্রদান করে (কিন্তু ছোট বাজার)।

নিয়ম দ্বারা নিষেধাজ্ঞা

যদি FDA সফলভাবে AAP সিদ্ধান্তের বিরুদ্ধে আপিল করে, তবে আমাদের জানা ভেপিং শিল্পের কাছে খুব বেশি সময় বাকি নেই। FDA নির্দেশিকা নথিতে উল্লেখিত PMTA চার মাসে অথবা 24 মাসে শেষ হয়, অত্যন্ত কম পণ্য অনুমোদিত ও বিক্রয়ের জন্য উপলব্ধ হবে যা ভেপ শপ এবং আইনগত অনলাইন খুচরা বিক্রেতাদের টিকে থাকতে সাহায্য করবে।

এমন একটি শাসনে দ্রুত উদ্ভাবন বা বৃদ্ধি সম্ভব নয়। এমনকি যদি একটি কোম্পানির দ্বিতীয়, তৃতীয় এবং চতুর্থ PMTA প্রথমটির তুলনায় বেশ কম খরচ হয়, তাহলে কোন ছোট নির্মাতা এমন একটি পণ্যে শত শত হাজার ডলার ঝুঁকির দিকে হাঁটতে সাহস করবে না যা সফল হওয়ার জন্য নিশ্চিত নয়। এর মানে হচ্ছে নতুন পণ্যের অভাব। এটি একটি নিয়ন্ত্রক মডেল যে জ্বলন্ত তামাকের জন্য ডিজাইন করা হয়েছে, একটি পণ্য যা কখনো প্রকৃতপক্ষে পরিবর্তিত হয় না।

অবশ্যই, সিগারেটগুলিকে কখনও এই প্রক্রিয়ার মধ্য দিয়ে যেতে হয়নি; তারা যখন টোব্যাকো নিয়ন্ত্রণ আইন পাস হয়েছিল তখন বাজারে প্রবেশ করেছিল। কেবল নিরাপদ পণ্যগুলিকে মার্লবোরো এবং নিউপোর্টের সাথে প্রতিযোগিতা করার সুযোগ পেতে প্রচুর হুপসের মধ্য দিয়ে যেতে বাধ্য করা হবে। টোব্যাকো নিয়ন্ত্রণ আইন এবং ডিমিং রুল আসলে সিগারেটকে সুরক্ষা করে।

যখন PMTA হল বাষ্প পণ্য বিক্রির একমাত্র বৈধ পথ, ই-লিকুইড প্রস্তুতকারক এবং অন্যান্য ছোট নির্মাতাদের মূলত তিনটি পছন্দ থাকবে: অবৈধভাবে বিক্রি করা, অন্য দেশে বিক্রি করা, অথবা ব্যবসা বন্ধ করা। FDA-তে PMTA তে সবকিছু খরচ করার যুক্তি কী হবে যা সহজেই (এবং সম্ভবত হবে) প্রত্যাখ্যাত হতে পারে? কিন্তু কালো বাজারে প্রবেশ করা কিছুই খরচ হবে না।

ডিমিং রুল এবং PMTA প্রক্রিয়া নিয়মের চেয়ে বেশি ট্রোলিংয়ের মতো। যে ছোট ভেপ উদ্যোক্তারা প্রাক্তন ধূমপানের গ্রাহকদের সেবা দেয় তাদের গবেষণা উৎপাদন করতে চাপ দেওয়া, যে তাদের পণ্যগুলি জনগণের স্বাস্থ্যকে কিভাবে প্রভাবিত করবে এটি একটি বিশাল উদ্ভটতা।

এছাড়াও আরও হতাশাজনক হল তাদেরকে প্রমাণ করতে বলার জন্য যে তাদের পণ্যগুলি “জনস্বাস্থ্যের সুরক্ষার জন্য যথাযথ” সেই সময়ে যখন আমেরিকার প্রত্যেকটি convenience store এবং গ্যাস স্টেশন প্রতিদিন হাজারো সিগারেট বিক্রি করে। এটি একটি রসিকতা হতে পারে যে তামাক নিয়ন্ত্রণ জাহিরকারী এবং রাজনীতিকেরা মূল্যায়ন করেন না, তবে এটি একটি অঙ্গীকার যা ভেপ শিল্প প্রতিদিনই কেন্দ্রে অনুভব করে।

যদি ভেপিং শিল্পকে বাঁচাতে কোনো শেষ-মিনিটের অলৌকিক ঘটনা না ঘটে — প্যাসিফিক আইন ফাউন্ডেশন মামলা এ ডিমিং রুলে একটি অনিয়মিত সিদ্ধান্ত, অথবা নিকোপিওর/নিষিদ্ধ না হওয়া নিয়ে আপীল — এটাই হলো আইন শিল্পের শেষ হবে। PMTA দাবি শুরু হওয়ার বছর বা তার মধ্যেই, FDA অনুমোদিত ভেপগুলি হবে কতগুলো পণ্য যা convenience store গুলোতে বিক্রি হয়।

কিন্তু PMTA প্রক্রিয়া কার্যকর হওয়ার সাথে সাথে একটি শক্তিশালী কালো বাজারের দিকে নিয়ে যাবে। FDA এর ডিমিং রুল শক্তভাবে কার্যকর করার জন্য যথেষ্ট সম্পদ বা অভিজ্ঞতা নেই। একটি সাধারণ মানের এবং নিরাপত্তার নীতিমালা উপস্থাপন করার পরিবর্তে, FDA দেশের প্রতিটি ছোট ভেপ প্রস্তুতকারককে আইনের প্রতি সম্মান জানাতে একটি আমন্ত্রণ পেয়েছে। এবং তাদের অনেকেই এই আমন্ত্রণ গ্রহণ করবে এবং FDA এর বিরুদ্ধে তাদের গ্রাহকদের সেবা করতে থাকবে।