এফডিএ প্রস্তাবিত লো-নিকোটিন সিগারেট নিয়ম চালু করেছে

এফডিএ সিগারেট থেকে অধিকাংশ নিকোটিন বের করার পরিকল্পনা করছে, ধূমপায়ীদের নিরাপদ নিকোটিনের ফর্মে সরানোর চেষ্টা করতে। এর ফলে ভেপিং কিভাবে প্রভাবিত হবে?

এফডিএ কমিশনার স্কট গটলিব গত জুলাই মাসে একটি বিস্তৃত পদ্ধতির ঘোষণা দিয়েছিলেন যা নিকোটিন এবং তামাক নিয়ন্ত্রণের জন্য নিকোটিনকে সিগারেট থেকে কমিয়ে আনবে, যখন ধূমপায়ীদের কম ঝুঁকির নিকোটিন পণ্যগুলোর দিকে সরে যেতে উৎসাহিত করবে। সেই সময় সংস্থাটি ভ্যাপসের মতো নির্ধারিত তামাক পণ্যের বিপণন অনুমোদনের জন্য আবেদন জমা দেওয়ার সময়সীমা ২০২২ সাল পর্যন্ত বাড়িয়ে দেয়।

তাদের পর থেকে তামাক কর্তৃপক্ষ নিকোটিনের পরিবেশ পরিবর্তনের লক্ষ্যে কাজ করতে শুরু করেছে। বৃহস্পতিবার FDA তার পরিকল্পনা গম্ভীরভাবে চালু করেছে, একটি প্রস্তাবিত নিয়মকানুনের উপর উন্নত নোটিশ (ANPRM) প্রকাশ করে — সিগারেটে নিকোটিনের পরিমাণ addictive স্তরের নিচে কমানোর উদ্দেশ্যে জনমত আহ্বান। মন্তব্যের সময়কাল 90 দিন।

যখন 2009 সালের আইন, যা FDA-এর টোব্যাকো পণ্যের কেন্দ্র (CTP) থেকে সমস্ত নিয়ন্ত্রণের ভিত্তি, - পরিবারের ধূমপান প্রতিরোধ ও টোব্যাকো নিয়ন্ত্রণ আইন (TCA) - সিগারেটের মধ্যে সমস্ত নিকোটিন বাদ দেওয়ার জন্য FDA-কে منع করে, এটি এজেন্সিটিকে ড্রাগের স্তর কমানোর অনুমতি দেয়। সিগারেটের মধ্যে নিকোটিনের পরিমাণ কমানোর ধারণাটি কমপক্ষে 1994 সাল থেকে বিদ্যমান। এখন এটিতে গোটলিবের মতো শক্তিশালী একজন সমর্থক রয়েছে এবং ট্রাম্প প্রশাসনের সমর্থনও রয়েছে।

অত্যন্ত নিম্ন নিকোটিন সিগারেট (VLNC’s — যাদের হ্রাসকৃত নিকোটিন সিগারেটও বলা হয়) এর লক্ষ্য হলো সিগারেটের নতুন ব্যবহারকারীদের আসক্ত করার ক্ষমতা নির্মূল করা। “নিকোটিনকে একটি সর্বনিম্ন বা অ-বান্ধব স্তরে নামানো সম্ভাব্যভাবে লক্ষাধিক জীবন বাঁচাতে পারে, কাছে এবং দীর্ঘ-সময়ে,” বলেছেন সংস্থাটি। অধিকাংশ নিকোটিন সরিয়ে নিন, থিওরি বলছে, এবং অনেক ধূমপায়ী quit করবে — কিন্তু আরও গুরুত্বপূর্ণ হলো, নতুন ধূমপায়ীরা নির্ভরশীল হবে না।

দামি ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালগুলোর মিশ্র ফলাফল প্রকাশিত হয়েছে। ড. ব্র্যাড রডুর অনুযায়ী, VLNC-এর দুটি প্রধান ট্রায়াল খুব বেশি প্রমাণ দেখাতে পারেনি। ২০১৫ সালের ট্রায়ালগুলো যা ড. এরিক ডনি পরিচালনা করেছিলেন, ৭০ শতাংশের বেশি অংশগ্রহণকারীরা যারা কম নিকোটিনের সিগারেটের জন্য নির্ধারিত হয়েছিল তারা প্রতারণা করে এবং পরীক্ষার ৩-২৪-৩৫ শতাংশ দিন ধরে তিন বা চারটি নিয়মিত সিগারেট পান।

কিন্তু Gottlieb বিশ্বাস করে যে পরিকল্পনা কার্যকর হতে পারে, তাই FDA বাণিজ্যিক সিগারেটে নিকোটিন কমানোর ধীর প্রক্রিয়া শুরু করেছে। যেকোনো ফেডারেল নিয়মের প্রথম পদক্ষেপ হল জনসাধারণের মন্তব্য চাওয়া - যা সত্যিই মানে হল সেই কর্তৃপক্ষের মন্তব্য পাওয়া যারা ওই নীতির সমর্থন করবে যা সংস্থা অনুসরণ করতে চায়।

পরবর্তী ANPRM যেটি সংস্থা প্রকাশ করবে সেটি হবে ই-লিকুইড স্বাদের নিয়ন্ত্রণ সম্পর্কে মন্তব্যের আহ্বান, যেটি FDA “বাচ্চাদের কাছে আকর্ষণীয়” স্বাদের এবং সিগারেট খোলার জন্য প্রস্তুত পণ্যের মধ্যে একটি পছন্দ হিসেবে বর্ণনা করছে। Meanwhile, গটলিব বৃহস্পতিবার তার বিবৃতিতে বলেছেন যে FDA “গুরুতর কার্যকরী পদক্ষেপ নেবে যাতে নিশ্চিত হয় যে তামাক পণ্যগুলি বাচ্চাদের জন্য বাজারজাত করা হচ্ছে না, ই-সিগারেট সহ।”

অন্যান্য প্রধান FDA নিকোটিন উদ্যোগ হবে "নিরাপদ এবং কার্যকর ঔষধি নিকোটিন প্রতিস্থাপন পণ্যের যেমন নিকোটিন গাম, প্যাচ এবং লোজেঞ্জ যা ধূমপায়ীদের Quit করতে সহায়তা করে তা উন্নয়ন এবং নিয়ন্ত্রণের আমাদের পদ্ধতি পুনঃমূল্যায়ন এবং আধুনিকীকরণ করা।"

ফার্মাসিউটিক্যাল সেশনের পণ্যগুলো উন্নত করার প্রক্রিয়া মানে হল যে ভবিষ্যতে ভেপিং পণ্যগুলো Pfizer এবং Johnson & Johnson এর মতো নাম দ্বারা তৈরি হবে এবং ভেপ শপের পরিবর্তে ফার্মেসিতে বিক্রি হবে। নিকোটিন প্রতিস্থাপন থেরাপির পণ্যগুলো খুব সফল হতে প্রমাণিত হয়নি, প্রধানত কারণ তারা ধূমপান করার কাজটি প্রতিস্থাপন করে না।

সেটা সমস্ত কিছু কোথায় নেবে ভেপিং শিল্পকে? একটি Cole-Bishop ফিক্স যা ডিমিং প্রেডিকেট তারিখ সুরক্ষা না দিলে, ভেপিং সম্ভবত বাতাসে তীব্রভাবে ঝুলতে থাকবে, এবং স্বাধীন শিল্প সম্ভবত শুকিয়ে যাবে এবং মরবে। ২০২২ সালে, যে কোনো পণ্য যা অনেক মিলিয়ন ডলারের দ্বারা সমর্থিত নয় (এবং নিয়ন্ত্রকদের দ্বারা ইতিবাচকভাবে দেখা হয়েছে) তা বাঁচার উপায় নেই — এবং অনেক কোম্পানি যারা যথেষ্ট অর্থ আছে এবং এটি নিয়ে জুয়া খেলার জন্য ইচ্ছুক তারা এখনও অনুমোদন থেকে বঞ্চিত হতে পারে।

কিন্তু Altria সম্ভবত IQOS, এর heat-not-burn (HNB) টবাকো পণ্যটির অনুমোদন পাবে। RJ Reynolds (যা এখন British American Tobacco দ্বারা মালিকানাধীন) এর Glo HNB deviceও অনুমোদান পাবে। এই পণ্যগুলির FDA’র দৃষ্টিতে ভেপসের তুলনায় দুটি প্রধান সুবিধা রয়েছে: তাদের heat stick পুনরায় পূরণগুলি সাধারণ সিগারেটের মতো করযোগ্য টবাকো পণ্য হিসেবে গণ্য হয়, এবং এতে “শিশু-বান্ধব” স্বাদ নেই যেমন e-liquid।

এইচএনবি পণ্যের শুধুমাত্র সাধারণ তামাক এবং মেন্টল স্বাদে আসে - ঠিক যেমন সিগারেট যা শিশুদের নিকোটিন ব্যবহার শুরু করতে ব্যবহার করা হয়েছে শতাব্দীরও বেশি সময় ধরে। এর বাইরে, আইকোস এবং এর ভাইবোনগুলি এফডিএর পরিকল্পনাগুলির মধ্যে সুন্দরভাবে ফিট করে। অলট্রিয়া এবং রেইনল্ডস সিটিপি-কে অর্থায়ন করতে অব্যাহত থাকবে (যার কাজ শুধুমাত্র তামাক কোম্পানিগুলির দ্বারা TCA-নির্ধারিত “ব্যবহারকারী ফি” দ্বারা সমর্থিত), এবং সংস্থাটি মনে করবে যে এইচএনবি ডিভাইসগুলি ভেপসের তুলনায় কম ঝুঁকিপূর্ণ - “জনসংখ্যার স্তরে,” অবশ্যই!

“কোনও তরুণকে তামাক পণ্য ব্যবহার করা উচিত নয়,” গট্টলিব বলেছেন। কিন্তু যদি তারা করে, অন্তত একটি এমন পণ্য করুন যা FDA-এর চমৎকার নিয়ন্ত্রণমূলক কাজকে সমর্থন করে।

একটি আকর্ষণীয় ক্ষেত্র যা FDA মন্তব্যের জন্য অনুরোধ করে তা হল যে দুষ্ট ধূমপায়ীরা তাদের কম-নিকোটিন সিগারেটকে কিছু নিকোটিনের উৎস দিয়ে সুপারচার্জ করার সম্ভাবনা। এটি বেশিরভাগ পর্যবেক্ষকের দ্বারা উপেক্ষা করা হয়েছিল, কিন্তু Nicopure Labs এর পরামর্শদাতা প্যাট্রিসিয়া কোভাচেভিক এটি লক্ষ্য করেছিলেন (উপরের টুইটটি দেখুন)।

"আরেকটি সম্ভাব্য প্রতিক্রিয়া সিগারেটের জন্য একটি সর্বাধিক নিকোটিন স্তর নির্ধারণের ফলে হতে পারে যে ব্যবহারকারীরা তাদের পুড়ে যাওয়া তামাক পণ্যে নিকোটিন যোগ করতে তরল বা অন্যান্য রূপে নিকোটিন যোগ করার চেষ্টা করবেন," ANPRM নথিটি বলে। "অতএব, FDA বিবেচনা করছে যে এটি পুড়ে যাওয়া তামাক পণ্যে নিকোটিন কমানোর জন্য যে কোনও পদক্ষেপ গ্রহণ করা উচিত সেই পদক্ষেপ একটি বিধানের সাথে যুক্ত করা উচিত যা কোনও তামাক পণ্যের বিক্রয় বা বিতরণ নিষিদ্ধ করবে যেটি একটি পুড়ে যাওয়া তামাক পণ্যের নিকোটিন সামগ্রীর পরিপূরক করার উদ্দেশ্যে ডিজাইন করা হয়েছে (বা যে কোনও পণ্য যেখানে যুক্তিযুক্তভাবে প্রত্যাশিত ব্যবহার হল এই নিকোটিন সামগ্রীর পরিপূরক করার উদ্দেশ্যে)।"

তাহলে তরল নিখোটিন FDA-র জন্য একটি উদ্বেগ...আবার। এর অর্থ হতে পারে কেন্দ্রীভূত নিখোটিন সমাধানের উপর নিষেধাজ্ঞা, যেমন ভেপাররা DIY ই-লিকুইড তৈরির জন্য ব্যবহার করে। এর অর্থ হতে পারে সব বোতলজাত ই-লিকুইড নিষিদ্ধ হতে পারে, শুধু “শিশু-আকর্ষণীয়” স্বাদ নয় যা ইতিমধ্যে নিয়ন্ত্রকদের নজরে রয়েছে। এই ধারা একটি দুর্ঘটনা নয়; FDA ভেপিং বিরোধীদের কাছে সংকেত দিচ্ছে যে তারা তরল নিখোটিন সম্পর্কে তাদের মন্তব্যে কি শুনতে চায়।

ANPRM ঘোষণা সঙ্গে সমন্বয় করতে প্রকাশিত, একটি মডেলিং গবেষণা যা FDA বৈজ্ঞানিকরা পরিচালনা করেছে সিগারেটে নিখোটিনের স্তর কমিয়ে ধূমপানের হার হ্রাসের জন্য ভবিষ্যদ্বাণীমূলকভাবে আশাবাদী আনুমানিক পরিসংখ্যান প্রদান করে।

FDA-এর বিজ্ঞানীরা ইতিমধ্যেই এই সম্ভাবনা বিবেচনা করেছেন যে বর্তমান ধূমপায়ী এবং ভবিষ্যৎ নিখোটিন ব্যবহারকারীরা ভেপিংয়ে পাল্টে যাবে, এবং ভেপগুলোর ভবিষ্যৎ সম্পর্কে তাদের ধারণা কাউকেই অবাক করা উচিত নয়। তারা একটি নিরাপদ ই-সিগারেটের জন্য অপেক্ষা করছেন।

“যদিও আমরা স্বীকার করি যে ই-সিগারেটগুলি তাদের বৈশিষ্ট্য এবং ব্যবহারকারীদের ক্ষতিকর এবং সম্ভবত ক্ষতিকারক উপাদানের মধ্যে প্রকাশ করার সম্ভাবনায় ব্যাপকভাবে আলাদা হতে পারে,” গবেষণাটি বলে, “ঝুঁকি সম্পর্কে আমাদের অনুমানে সন্নিহিত সত্যটি হল যে যেহেতু FDA নতুন তামাক পণ্যের প্রিমার্কেট অনুমোদনের জন্য দায়ী, যার মধ্যে ই-সিগারেটও অন্তর্ভুক্ত, সময়ের সঙ্গে বাজারটি এই পণ্যের মধ্যে সবচেয়ে কম ক্ষতিকারক পণ্যের দ্বারা আধিপত্য বিস্তার করবে।”

FDA যে মানগুলি স্থাপন করতে চাইছে সেগুলি Deeming Rule-এর অংশ হিসেবে আজকের ভেপিং পণ্যের মধ্যে খুব কম সংখ্যককে বাঁচতে দেবে। যেহেতু 8 আগস্ট 2022-এর পরে যে কোন পণ্য বিক্রি করা হবে তা এজেন্সির দ্বারা প্রিমার্কেট তামাক আবেদন (PMTA) প্রক্রিয়ার মধ্যে কঠোরভাবে যাচাই করা হবে, FDA যা বিক্রি করা যাবে এবং যা সরিয়ে দেওয়া হবে তা বেছে নিতে মুক্ত থাকবে।

যেসব কোম্পানি যথেষ্ট ধনী — এবং জটিল FDA নিয়মকানুন প্রক্রিয়ার সাথে পরিচিত — তারা সম্ভবত তাদের ক্লোজড-সিস্টেম পড এবং সিগালাইক ডিভাইসগুলি বিক্রি করতে বাঁচতে পারবে। এবং সিগারেট কোম্পানিগুলি যারা CTP কে ফান্ড দেয় তাদের অবশ্যই টেবিলে একটি স্থান থাকবে। কিন্তু এখন যেমন আমরা স্বাধীন শিল্প হিসেবে জানি, তেমন প্রায় কোনো কোম্পানির এই ব্যবস্থা চালানোর জন্য অর্থ বা শক্তি থাকবে না।

ভবিষ্যতের নিখোটিন বাজার যা স্কট গটলিয়েব এবং মিচ জেলারের ভবিষ্যদ্বাণী তুলে ধরবে তাতে আলট্রিয়া এবং IQOS, রেনল্ডস/BAT এবং গ্লো, এবং কিছু ফার্মাসিউটিক্যাল ভেপিং পণ্য অন্তর্ভুক্ত থাকবে যা এখনও বিদ্যমান নয়। সেগুলি বাদে, হয়ত কিছু ধনী ক্লোজড-সিস্টেম ভেপস নির্মাতা বেঁচে যাবে। হয়ত।

সিগারেটে নিখোটিনকে নাটকীয়ভাবে কমানোর পরিকল্পনা সফল হবে তার কোন গ্যারান্টি নেই। FDA অনেক প্রতিবন্ধকের মুখোমুখি হবে, যার মধ্যে তামাক কোম্পানিগুলির মামলা অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। কিন্তু যদি গটলিয়েব এবং জেলার সিগারেট থেকে নিখোটিন উঠে ফেলতে পারে, আপনি বাজি ধরতে পারেন যে তারা তা “শিশু-স্বাদযুক্ত” ই-লিকুইডগুলিতে যোগ করবে না যা ইয়াহু যারা সিগারেট ট্যাক্স দিয়ে তাদের পথ পরিশোধ করে না। ভবিষ্যতের নিখোটিন পণ্যগুলোর উপর FDA-এর দৃষ্টিভঙ্গি সম্পূর্ণরূপে কর্পোরেট, এবং ভেপারদের আবেদন না করাই উচিত। আমাদের জন্য, এটি আবার বাথটাবের কাছে ফিরে আসবে।