Takže tolik k mezeře: FDA nařizuje stáhnout Puff Bar z trhu.

Nejznámější americký distributor jednorázových vape Puff Bar obdržel varovný dopis od FDA, přičemž nařídil stažení produktů z trhu. Tento krok následoval po měsících zpráv, které nesprávně tvrdily, že Puff Bar je vyňat z výkonu FDA.

Dopis byl zaslán Umais Abubakerovi, majiteli Cool Clouds Distribution, Inc., největšího a nejznámějšího dovozce jednorázových e-cigaret obdélníkového tvaru. Jak jsme vysvětlili v nedávném článku, více továren v Shenzhenu v Číně vyrábí produkty Puff Bar a nabízejí je velkoobchodně na čínských e-commerce stránkách. Zasílání varovného dopisu jednomu distributorovi nemusí zastavit tok Puff Barů do amerických maloobchodů.

Webová stránka Puff Bar, o které se věří, že ji provozuje Cool Clouds Distribution, oznámila minulý týden, že „ukončila všechny online prodeje & distribuci v USA do odvolání,“ takže akce FDA pravděpodobně postrádá význam. Mogul Puff Bar pravděpodobně jednoduše přejde k prodeji podobných produktů s jiným brandingem.

Puff Bar byl spuštěn minulý rok a stal se populárním z větší části proto, že JUUL dobrovolně stáhl své netabakové a mentolové příchutě z trhu v listopadu 2018. O rok později, v lednu 2020, nové pokyny FDA zabránily prodeji všech produktů na vaping založených na podcastech a cartridgích v příchutích jiných než tabákové a mentolové—kromě jednorázových produktů.

Právě po vydání pokynů FDA v lednu si média uvědomila Puff Bar, na základě upozornění od Kampaně za děti bez tabáku a dalších skupin pro kontrolu tabáku, které tvrdily, že Puff Bar a další nedávno uvedené jednorázové produkty byly vyňaty z výkonu FDA.

To nikdy nebylo pravda. Ačkoliv pokyny skutečně vyňaly jednorázové e-cigarety, výjimka se vztahovala pouze na produkty, které existovaly na trhu před termínem 8. srpna 2016 stanoveným pravidlem FDA. Žádný produkt nemůže být uveden na trh po tomto datu, aniž by předtím podal žádost o povolení tabákového produktu (PMTA) a získal schválení FDA pro marketing, což prodávající Puff Bar určitě neudělali.

Nicméně, od konce ledna— a s narůstající intenzitou po vydání pokynů FDA začátkem února—se v hlavních zpravodajských médiích objevily desítky příběhů, které tvrdily opak. Většina cituje prezidenta Kampaně za děti bez tabáku Matthewa Myerse nebo jiného člena jeho Bloombergem financované skupiny pro kontrolu tabáku jako jejich „odborný“ zdroj.

Někteří z známých novinářů, kteří psali o „díře v pravidlech Puff Bar“ zahrnovali Sheilu Kaplanovou z New York Times, Matthewa Perronea z Associated Press, Laurie McGinleyovou z Washington Post a Allison Aubreyovou z NPR. (Perrone, ve dnešním článku o varovném dopise opakuje své předchozí tvrzení, že „omezení příchutí se nevztahují na jednorázové vaping produkty jako Puff Bar.“)

Všechny tyto články citovaly Myersovo tvrzení, že pokyny FDA poskytly Puff Bar a podobným produktům beztrestnost, a jeho tvrzení, že pouze federální zákaz na všechny ochucené vaping produkty by ukončil „epidemii“ vaping u dospívajících. Žádný z dotyčných novinářů se neobtěžoval ptát FDA, zda se "díra v pravidlech" vztahuje na produkty, které již byly na trhu nezákonně.

Jak se ukázalo, varovný dopis FDA k Puff Bar se zakládá na dávkách produktů uvedených na trh bez předchozího získání požadovaného schválení pro marketing prostřednictvím procesu PMTA. Neexistuje prostě žádná díra v pravidlech FDA, která by chránila již ilegální produkt před vůči němu vynucujícími opatřeními agentury.

FDA také dnes vydala několik dalších varovných dopisů, včetně dalším výrobcům jednorázových vape a společnostem prodávajícím e-liquid s údajně dětem přitažlivými etiketami, jako například obrázky připomínajícími My Little Pony.