FDA zasadil smrtelnou ránu trhu s nikotinovými gumovými bonbóny.

Nazývají je “krizí veřejného zdraví, která čeká na to, aby se stala,” FDA varovala floridského výrobce, aby stáhl své nikotinové gummies z trhu. Událost je pozoruhodná, protože jen málo lidí vědělo, že produkt existuje před okázalým oznámením FDA, které zahrnovalo tiskovou zprávu, vlákno na Twitteru a chvályhodné příspěvky na sociálních médiích od skupin na kontrolu tabáku, jako je Truth Initiative.

“FDA odstranila produkt, který 23 lidí v USA pravidelně používá,” tweety Gregory Conley z Americké asociace výrobců páry. “Zapadá do dlouhé a slavné historie kontroly tabáku, která je rozptýlena jasnými a lesklými novými objekty, zatímco se cigarety i nadále prodávají.”

Výrobce gummies, floridská společnost Krave Nic (vlastněná VPR Brands), byl citován FDA za prodej cukrovinek obsahujících syntetický nikotin, aniž by podal žádost o premarket tobacco application (PMTA) nebo obdržel marketingové povolení od agentury. FDA získala pravomoc nad syntetickým nikotinem na začátku tohoto roku, a od 14. července je technicky nezákonné prodávat jakýkoli produkt syntetického nikotinu bez povolení.

Varovný dopis byl doprovázen úplným tiskovým vyhlášením z FDA Centra pro tabákové výrobky, včetně citací od komisaře FDA Roberta Califfa a ředitele Centra pro tabákové výrobky (CTP) Briana Kinga, kteří naznačují, že nikotinové cukrovinky by mohly představovat vážnou hrozbu pro veřejné zdraví.

“Zůstáváme neochvějní v našem využívání zdrojů k dodržování a vynucení, abychom omezili veškeré nezákonné marketingové praktiky tabákových výrobků, zejména těch, které by mohly být snadno zaměněny s něčím, co pravidelně konzumují—jako jsou sladkosti,” řekl King.

Podle FDA představují Kraveovy nikotinové gummies—které obsahují jeden miligram nikotinu každý a prodávají se v krabici po 12—vážné riziko pro děti. “Výzkum naznačuje, že požití 1 až 4 miligramů nikotinu by mohlo být pro dítě mladší šesti let velmi toxické v závislosti na tělesné hmotnosti dítěte,” uvádí tisková zpráva. “Nicméně, toxicita nikotinu mezi mládeží jakéhokoli věku může vést k nevolnosti, zvracení, bolesti břicha, zvýšenému krevnímu tlaku a srdečnímu tepu, záchvatům, respiračním selháním, kómatu a dokonce i smrti.”

Nikotinové žvýkačky a pastilky schválené FDA, vyráběné farmaceutickými společnostmi a prodávané bez předpisu, obsahují více nikotinu než Kraveovy gummies. Také přicházejí v atraktivních příchutích, prodávají se v větším množství na balení, mohou být spolknuty celé a jsou dostupné v desítkách tisíc obchodů po celé zemi.

“Nikotinové gummies jsou krizí veřejného zdraví, která jen čeká na to, aby se stala mezi mládeží naší země, zejména když se blížíme do nového školního roku,” řekl Califf. “Chceme, aby si rodiče byli vědomi těchto produktů a potenciálních zdravotních následků pro děti všech věkových kategorií—včetně toxicity pro malé děti a přitažlivosti těchto návykových produktů pro naši mládež. FDA nebude stát stranou, když nezákonné produkty pronikají na trh.”

Rétorika byla typická přehnaná z reakce agentury, která ztratila smysl pro účel a proporci a nyní buší na stíny. Jak jsme vysvětlili v nedávném článku, FDA má tendenci útočit na bezvýznamné hrozby s komickou zuřivostí, když čelí vnějšímu tlaku.

“Dnešní akce by měla být probuzením pro výrobce těchto nezákonných produktů, že FDA aktivně pracuje na identifikaci porušení a rychlém vyžadování nápravných opatření,” řekl ředitel CTP King.

Varovný dopis dává Krave Nic 15 pracovních dní k odpovědi, “popisujíce vaše kroky k nápravě jakýchkoli porušení a uvedení vašich produktů do souladu.” To nebude těžké, protože produkty již byly staženy, podle informací na webových stránkách Krave.

Není jasné, zda byly gummies odstraněny v reakci na dopis FDA nebo nedostatek zájmu maloobchodu.