Již potřetí ve čtyřech rozhodnutích federální odvolací soud zamítl petici výrobce vaporizérů pro přezkum rozhodnutí FDA o zamítnutí marketingu (MDO). Dosud sedm společností prohrálo své výzvy na MDO v obvodním soudu a šest jich uspělo - ale všech šest vítězů bylo v jednom konsolidovaném rozhodnutí.
Dnes jednomyslný tříčlenný panel soudců Sedmého obvodního odvolacího soudu rozhodl ve prospěch FDA, zamítající odvolání firmy Gripum LLC, která vyrábí lahvové e-liquidy pod několika značkami.
Gripum, která je také známa jako OPMH Project, podala v září 2020 žádosti o předběžné schválení tabákových výrobků (PMTAs) pro přibližně 200 lahvových e-liquid produktů v netabákových příchutích. Společnost obdržela MDO 8. září 2021. Gripum podal petici na přezkum 8. října a byla jí udělena odklad výkonu FDA v listopadu 2021. Společnost se účastnila ústních argumentů před soudem 20. dubna.
Gripum tvrdil, že marketingové zamítnutí FDA bylo svévolné a nespravedlivé, protože Kongres (v Zákoně o kontrole tabáku) a agentura (ve své Zprávě o posouzení) nezavedla „žádné zřejmé standardy“ potřebné k tomu, aby určila, zda jsou výrobky Gripum „vhodné pro ochranu veřejného zdraví.“ Společnost také tvrdila, že FDA změnila důkazní standard pro úspěšnou PMTA poté, co uplynula lhůta pro podání žádostí, a že agentura neprovedla individuální přezkum PMTA, což Zákon o kontrole tabáku požaduje.
Stále existuje mnoho výzev k MDO čekajících v jiných federálních odvolacích soudech, stejně jako nevyřešené interní odvolání FDA.
Soud zamítl všechny tři argumenty Gripum a shledal, že „přístup FDA k rozhodování o žádosti byl jak rozumný, tak v souladu se zákonem [o kontrole tabáku]."
Dvě předchozí odvolání obvodních soudů od výrobců vaporizérů - Triton Distribution a Vapetasia v Pátém obvodu a čtyři společnosti v obvodu D.C. - neuspěly na základě podobných důvodů těchto soudů. Výjimkou bylo rozhodnutí minulého týdne proti FDA a ve prospěch šesti malých firem na vaporizéry v Jedenáctém obvodu. Stále existují mnoho výzev k MDO čekajících v jiných federálních odvolacích soudech, stejně jako nevyřešené interní odvolání FDA.
Dva ze tří soudců, kteří rozhodli proti Gripum, byli do soudu jmenováni demokratickými prezidenty, a třetí republikánem. Sedmý obvod má sídlo v Chicagu a pokrývá odvolání z Illinois, Indiany a Wisconsinu.
Gripum nyní může požádat o en banc přezkum případu (nové projednání celým Sedmým obvodem). Triton a Vapetasia usilují o tuto možnost v Pátém obvodu.
Zjistěte, kolik musíte být let, abyste mohli kupovat caffeine pouches, včetně federálních a státních věkových omezení, politiky maloobchodníků a pravidel pro nezletilé.
Zjistěte, zda jsou kofeinové pouches bezpečné, včetně potenciálních vedlejších účinků, limitů kofeinu, rizik pro ústní zdraví a kdo by se jim měl vyhnout.
Vzhledem k klesajícím prodejům cigaret se státní vlády v USA a zemích po celém světě dívají na vapor produkty jako na nový zdroj daňových příjmů.
Seznam zákazů chutí vapingových produktů a zákazů online prodeje ve Spojených státech a zákazů prodeje a držení v jiných zemích.
