FDA vydává (další) bezvýznamné varovné dopisy

FDA vydala varovné dopisy pěti výrobcům za prodej vape produktů, které prý „cílí na mládež.“ Čtyři z citovaných společností sídlí v Číně a očividně nemají adresy v USA. Jeden byl již dříve varován za prodej téhož produktu – bez jakýchkoli následků.

„FDA se zavázala udržet tabákové výrobky mimo dosah mládeže naší země,“ řekl ředitel FDA pro tabákové výrobky Brian King. „Agentura bude i nadále přidržovat společnosti odpovědné za nezákonný prodej e-cigaret, zejména ty, které bezostyšně cílí na mládež.“

FDA nereguluje čínské výrobce, tak proč je varovat?

Zařízení na vapování, uvedená v varovných dopisech, jsou všechna novinkové výrobky navržené tak, aby vypadaly podobně jako hračky (a nanuky), nebo mají na sobě vytištěné kreslené obrázky. Nejsou populární nebo široce dostupné produkty. Ale FDA občas rozhodne vydat bezvýznamná varování výrobcům novinkových produktů, aby povzbudila líné novináře, aby zveličovali obavy agentury z tvrdých vymáhacích akcí.

FDA zahrnuje fotografie do svých varovných dopisů (viz níže) – pečlivě označené jako „Exhibice A“ a „Exhibice B“ – aby výrobci plně ocenili, jak by se děti mohly zmást a být přitahovány jejich produkty. Jako vedlejší benefit mohou reportéři FDA zahrnout obrázky varovných dopisů do svých rozhořčených příběhů.

Od roku 2018 varovala FDA výrobce za prodej novinkových lahviček e-liquidu, vodu a fidget spinner vapes, a jednou vydala varování online čínskému prodejci vysoce nebezpečného nikotinu, produktu, o jehož dostupnosti k prodeji většina lidí nevěděla, dokud to FDA nezveřejnila tiskovou zprávou.

V srpnu agentura varovala floridského výrobce nízkosilných nikotinových gumídků – unikátní produkt, o kterém téměř nikdo nevěděl. Komisař FDA Robert Califf popsal málo známé cukrovinky jako „krizi veřejného zdraví, která čeká, až nastane mezi mládeží naší země.“ Produkt mohl být stažen z oběhu ještě před zveřejněním tiskové zprávy FDA.

Společnosti v Číně – jako ty citované dnes – vyrábějí výrobky k prodeji po celém světě, nejen ve Spojených státech. FDA nemůže vymáhat svá pravidla pro americké výrobce vůči čínským společnostem nebo vůči maloobchodníkům v jiných zemích. Ale posílání bezvýznamných varovných dopisů a vydávání rozhořčených tiskových zpráv je nákladově efektivní a bezbolestná náhražka za vymáhání milionů předběžných zamítacích příkazů (MDOs), které byly vydány malým americkým výrobcům, zvlášť když se některé z těchto společností rozhodnou bránit u soudu.

FDA nedovolí marketing pro dospělé, ale je rozhořčena nad nostalgii 90. let

Jedna ze společností jmenovaných dnes, Wizvapor, obdržela varování za prodej vape produktů ve tvaru kapesní herní konzole z 90. let, Nintendo Game Boy, spolu s vapes ve tvaru pagery (vyhledejte si to) a malou vysílačkou.

Podle tiskové zprávy FDA, novinkové vapes Wizvapor „pravděpodobně podněcují užívání produktu mládeží napodobováním dětských hraček a herních produktů.“ Ale rozpoznaly by děti v roce 2022 vůbec Game Boy? Kapesní konzole Nintendo byla uvedena na trh v roce 1989 a pravděpodobně by více oslovila nostalgické 45leté než dnešní teenagery.

Je zajímavé poznamenat, že FDA varovala Wizvapor dříve za prodej téhož produktu. Očividně čínská společnost v roce 2020 ignorovala mocnou americkou agenturu. Nyní pochopí děsivé důsledky ignorování varování FDA: dostanou další.

Výrobci byli také varováni za prodej produktů, které nezískaly autorizaci FDA prostřednictvím procesu předběžné registrace tabákových výrobků (PMTA). Ale to dnes u veřejné komunikace FDA ustoupilo do pozadí, které se soustředilo výslovně na „dětem přitažlivou“ obrazovku.

"Designy těchto produktů jsou naprosto flagrantní pokus cílit na děti,” řekl ředitel CTP King. „Je těžké tvrdit, že dospělí používající e-cigarety s cílem přestat kouřit potřebují kreslenou postavičku umístěnou na přední straně produktu, aby se jim to podařilo.“

Možná, ale královo rozhořčení je trochu nepřesné. Měl by vědět lépe než kdokoliv jiný, že američtí prodejci vape produktů nemohou – podle pravidel FDA – marketovat své zboží jako produkty k odvykání kouření. Nesmí dokonce tvrdit, že jsou bezpečnější než cigarety, nebo že nevydávají kouř, nebo že jsou dobrou alternativou.

Pokud FDA kriminalizuje marketing pro dospělé, který přesně popisuje e-cigarety jako lepší volby pro lidi, kteří kouří, může se King a jeho agentura těšit na vydávání mnoha dalších bezvýznamných varovných dopisů. Což jim pravděpodobně vyhovuje.