FDA varuje výrobce specializovaných předpřipravených cívků.

Minulý týden FDA poslala varovný dopis výrobci vysoce kvalitních vape cívek určených k použití v přestavitelných atomizérech (RBAs). Akce agentury je matoucí, protože stylové předem vyrobené cívky jsou navrženy pro malou skupinu uživatelů a protože by bylo nemožné, aby FDA kontrolovala prodej toho, co jsou v zásadě malé kusy drátu.

Varovný dopis uvádí, že společnost Ohm Centric Coils LLC se sídlem v New Yorku prodávala „sadu cívky se střídavým fúzním drátem“ bez podání žádosti o předchozí autorizaci k uvedení na trh nebo jejího získání. Je to teprve druhý příklad vynucovací akce FDA proti samostatnému vape hardwaru (neplněnému e-liquidem). V únoru 2022 obdržela čínská společnost Sigelei varovný dopis za prodej vape modu a předem vyrobených náhradních cívek bez předchozí autorizace.

Není známo, zda nový varovný dopis naznačuje přicházející vlnu vynucení proti komponentům otevřeného systému. FDA nevydala tiskovou zprávu slibující razii na podobné produkty, jak to obvykle dělala, když se pokoušela udělat příklady specifických skupin produktů (jako lahvované e-liquidy, jednorázové vape a novinkové produkty).

“FDA se snaží zakázat cívky pro produkty otevřeného systému. To je jako DEA útočící na společnost, která vyrábí síta na dýmky,” tweetoval Gregory Conley z Americké asociace výrobců par. “Nemají žádné priority ani směr. Není jim ani schopné být proti vaping, protože jejich akce jsou tak rozházené, že se nikdy nic neudělá.”

Cívky, jako jsou ty, které uvedla FDA, používá malé procento oddaných hobby vaperů v přestavitelných tankových atomizérech (RTAs) a přestavitelných kapacích atomizérech (RDAs). Na rozdíl od populárnějších vaping produktů nejsou takové cívky hromadně vyráběny v čínských továrnách a většinou se prodávají online. Nejsou k dispozici vůbec v obchodech s potravinami a dokonce ani mnohé vape obchody je neprodávají.

Od vzniku vysoce kvalitních vape tanků, které používají balené náhradní cívky (které jsou uzavřené a obsahují nenahraditelnou bavlněnou vatu), poptávka po předem vyrobených cívkách pro RBAs poklesla. A i mezi několika vaperi, kteří stále používají přestavitelné atomizéry, mnozí kupují cívky drátu a vyrábějí si své vlastní cívky, místo aby platili za profesionálně vyrobené produkty.

Na rozdíl od používání masového trhu s podomácku vyráběnými a jednorázovými vape, které se prodávají v obchodech s potravinami a čerpacích stanicích, vaping osob mladších 18 let s přestavitelnými atomizéry a vysoce kvalitními cívkami se ani neregistruje v průzkumech. Podle Národního průzkumu o tabáku mládeže 2023 pouze 5,9 procenta studentů středních a vyšších škol používalo jakýkoli druh zařízení otevřeného systému (plnitelného), a toto číslo zahrnuje všechny plnitelné vape, včetně mnohem populárnějších zařízení než přestavitelné.

FDA si udělila pravomoc v Deeming Rule v roce 2016 regulovat produkty, jako jsou samostatné cívky, podle zákona o kontrole tabáku. Agentura je definuje jako „komponenty nebo části tabákových výrobků“, protože jsou „určeny nebo rozumně očekávány“ k „změně nebo ovlivnění výkonu, složení, složek nebo charakteristik tabákového výrobku“ nebo „k používání s nebo pro lidskou konzumaci tabákového výrobku.“

Další položky, které agentura definovala jako komponenty nebo části, zahrnují e-liquid, atomizéry, baterie, digitální displeje, tanky, příchutě, lahve a programovatelný software. Pravomoc FDA regulovat takové produkty nebyla dosud testována u soudu. Ale—právní problémy stranou—vynucení proti výrobcům různých částí, které hobby vapeři používají, by bylo téměř nemožné, protože mnohé se používají pro jiné (neeregulované) účely.

Příjemci varovného dopisu mají 15 pracovních dnů na odpověď agentuře a popsání, jaká opatření k nápravě přijali nebo naopak napadli obvinění agentury. Ti, kteří neodstraní produkty z trhu nebo neodpoví FDA, mohou čelit dalším sankcím ze strany FDA.