Po dvou trapných letech FDA zrušila příkaz k zamítnutí Juul.

Téměř dva roky po nařízení o stažení všech produktů Juul z trhu kvůli údajným toxikologickým obavám, FDA zrušila svůj příkaz k zamítnutí marketingu (MDO) a znovu zařadila žádost Juul Labs o marketing do vědeckého přezkumu.

Dne 23. června 2022, Centrum pro tabákové výrobky FDA oznámilo, že žádost Juul o tabák před trhem (PMTA) "postrádala dostatečné důkazy ohledně toxikologického profilu produktů, aby prokázala, že marketing produktů by byl vhodný pro ochranu veřejného zdraví."

Dnes agentura uvedla v tiskové zprávě, že "získala více zkušeností s různými vědeckými otázkami ohledně produktů e-cigarety, a došlo k novým výsledkům soudních řízení v případech týkajících se MDO pro produkty e-cigarety od jiných výrobců." 

Z těchto důvodů, zřejmě, byl původní přezkum PMTA považován za nedostatečný, a Juul dostane další šanci na získání povolení—což může trvat další dva roky, nebo i déle. 

"Zrušení MDO není povolením ani zamítnutím a neznamená, zda jsou žádosti pravděpodobně schváleny nebo zamítnuty," uvedla agentura dnes. "Zrušení MDO vrací žádosti do stavu čekání, podstatně přezkoumávané FDA."

FDA trapas: nucena zůstat u vlastního příkazu

MDO z roku 2022 se týkala ZAŘÍZENÍ JUUL, a Virginia Tobacco a Menthol kapslí v obou 3 a 5 procentech – všechny aktivní produkty Juul – a doporučila maloobchodníkům a distributorům, aby je odstranili z regálů obchodů. "Jakékoli produkty podléhající MDO nemohou být nabízeny k prodeji nebo distribuovány ve Spojených státech, jinak může FDA podniknout vymáhacích opatření," varovala FDA ve své tiskové zprávě z roku 2022 tiskové zprávě.

Jen o den později, byl příkaz pozastaven federálním soudem poté, co Juul tvrdil, že FDA jednoduše ignorovala tisíce stran důkazů, které se týkaly velmi otázek, které agentura použila jako záminku k zamítnutí žádosti Juul.

O dva týdny později, FDA trapně obrátila kurz a vydala správní pozastavení, které pozastavilo vlastní příkaz k zamítnutí. Agentura uvedla, že "určila, že existují vědecké otázky jedinečné pro žádost JUUL, které si zasluhují další přezkum." 

Pak agentura strávila dva roky rozhodováním, že by bylo nejlepší prostě smazat tabuli a začít vědecký přezkum od začátku. 

FDA má velký politický problém

V soudních podáních Juul Labs, společnost obvinila FDA, že dovolila, aby politika přehlušila její vědecký úsudek. Agentura vydala spěšný příkaz k zamítnutí po "obrovském politickém tlaku ze strany Kongresu, jakmile se stalo politicky výhodným obviňovat [Juul] z vapingových praktik u mládeže," řekla společnost soudu.

Den předtím, než FDA vydala MDO, senátor Dick Durbin (D-IL) uvedl v tiskové zprávě, že komisař FDA Robert Califf by měl odstoupit, pokud nemůže odstranit neautorizované vapingové produkty, jako jsou produkty Juul, z trhu. „Je čas, aby komisař Califf vykonal svou práci na ochraně našich dětí, nebo se krok stranou,” řekl Durbin.

Ve skutečnosti, skupiny pro kontrolu tabáku a demokraté veřejně oslavovali zamítnutí FDA jako politické vítězství, chvástajíce se, že ovlivnili rozhodnutí. 

Člen Illinois House Raja Krishnamoorthi, dlouholetý odpůrce vaping a snah o snížení škod pro kuřáky, se zúčastnil oslavného webináře pořádaného skupinou Rodiče proti vaping (PAVe) a řekl prohibitionistické skupině, že byl "potěšen" rozhodnutím FDA a "tak rád" mít "spojence" v komisaři FDA Robertu Califfovi.